收入情况 - 2024年第一季度收入为530万美元，较2023年第一季度增长340%[1] - ReWalk业务销售产品收入为250万美元，较去年同期增长90%[5] - 2024年预计收入在2800万至3200万美元之间[11] - 2024年第一季度，ReWalk Robotics Ltd.在美国的营收为3,747千美元，较去年同期增长了328.7%[25] 费用情况 - 第一季度2024年毛利率为26.4%，较去年同期下降20%[6] - 第一季度2024年总营业费用为790万美元，较去年同期增长60%[7] 亏损情况 - 第一季度2024年净亏损为630万美元，较去年同期增长46%[9] - 非GAAP净亏损为5,299千美元，较去年同期净亏损增加了1,432千美元[25] - 非GAAP营运亏损为5,525千美元，较去年同期净亏损增加了1,658千美元[26] 公司资产情况 - 截至2024年3月31日，ReWalk现金及现金等价物为2070万美元，无债务[10] - ReWalk Robotics Ltd. 截至2024年3月31日的资产总额为55,218千美元，较2023年12月31日减少了7,974千美元[23] Lifeward业务情况 - Lifeward设计、开发和推广的产品包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统、ReStore外骨骼套装和MyoCycle FES系统[13] - Lifeward成立于2001年，业务遍布美国、以色列和德国[14] 现金流情况 - 2024年第一季度，ReWalk Robotics Ltd.的现金流出自营业活动为7,673千美元，较2023年同期增加了2,440千美元[24] 非GAAP财务情况 - 非GAAP毛利为1,782千美元，较去年同期增加了1,213千美元[26] - 非GAAP研发支出为1,245千美元，较去年同期增加了525千美元[27] - 非GAAP销售与营销支出为4,328千美元，较去年同期增加了1,925千美元[27] - 非GAAP总部与行政支出为1,734千美元，较去年同期增加了367千美元[27]

公司市场及产品信息 - 公司主要市场主要在美国和欧洲，少量销售在亚洲、中东和南美洲[13] - ReWalk个人外骨骼可用于楼梯和路沿，FDA已于2023年3月批准[17] - ReWalk个人外骨骼适用于家庭、工作或社区使用，已获得CE标志和FDA批准[18] - ReWalk康复外骨骼适用于诊所，提供锻炼、训练和治疗[19] - ReWalk个人外骨骼设计用于日常使用，由可穿戴外骨骼、传感器和计算机控制系统组成[16] - ReWalk个人外骨骼可减少疼痛、改善肠道和泌尿道功能、减少痉挛等[22] - ReWalk个人外骨骼可提供功能性步行速度，有潜在的次要健康益处[22] - ReWalk个人外骨骼可使用户在户外社区步行，速度超过0.4米/秒[22] - AlterG Anti-Gravity系统是通过NASA的DAP技术开发的，用于模拟地球引力的影响[37] - AlterG Anti-Gravity系统可以提供实时数据和分析，帮助用户观察和自我纠正步态异常[38] - AlterG Anti-Gravity系统有FIT、VIA和PRO三种不同级别的产品，适用于不同客户需求和预算[39] - AlterG还提供支持已安装系统的消耗品和服务，如专有短裤和合同服务工程师网络[40] - AlterG Anti-Gravity系统的潜在市场包括康复诊所、专业运动队和大学体育项目等[41] 市场需求及机会 - 美国有大约30.2万名患有脊髓损伤的患者，每年新增约1.8万例病例[24] - 美国有大约42,000名退伍军人患有脊髓损伤，其中有27,000名每年接受治疗[24] - 美国有25个VHA脊髓损伤中心，是美国最大的脊髓损伤护理网络[24] - 美国个人通常通过第三方医疗保险获得ReWalk个人外骨骼用于家庭使用[25] - 美国Medicare和Medicaid是脊髓损伤患者的主要支付方，约占57%[28] - CMS发布的最终规则确认个人外骨骼包括在Medicare支架福利类别中[28] - CMS预计将在2024年第一季度对ReWalk个人外骨骼进行最终的Medicare支付决定[28] - 在德国，BARMER和DGUV等机构已确认将为符合条件的受益人提供ReWalk系统[29] - 意大利劳工和社会政策部门的保险公司已制定了覆盖政策，为符合条件的受益人提供外骨骼系统[36] 法规合规及知识产权 - FDA对PMA申请进行审查，通常需要180天，临床试验通常需要支持PMA，并遵守FDA的调查设备豁免规定[55] - FDA于2014年6月批准了ReWalk作为二类动力外骨骼设备[56] - FDA于2019年6月发放了ReStore的510(k)清关，可在美国市场销售[56] - FDA于2022年3月发放了ReWalk Personal Exoskeleton的510(k)清关，允许在美国市场销售[56] - FDA的突破性设备计划旨在加快设备的开发、评估和审查[57] - FDA要求制造商遵守适用部分的质量体系规定[58] - 欧盟对医疗器械的监管由欧盟医疗器械法规（EU）2017/745或MDR规定[61] - 欧盟要求医疗器械在市场上必须符合MDR的要求才能贴上CE标志[62] - 英国的医疗器械立法框架基于医疗器械法规2002年的修订[63] - 美国有联邦和州反回扣法律，禁止支付或接受回扣，违反这些法律可能导致民事和刑事处罚[64] - 美国联邦政府实施的医疗保健改革可能会对公司的产品销售和业绩产生重大不利影响[71] 公司运营及发展 - 公司致力于与脊髓损伤社区进行互动和教育，以推广其SCI产品和ReStore设备[48] - 公司在马萨诸塞州马尔伯勒、加利福尼亚州弗里蒙特和德国柏林设立运营中心，通过专门的技术服务人员为北美和欧洲提供客户支持和产品服务[49] - 公司正在进行研发工作，包括改进ReWalk个人外骨骼产品的设计和扩展标签，以及开发新一代外骨骼和反重力系统，计划在2024年推出新型AlterG系统[50] - 公司与哈佛大学签订了研究合作协议和独家许可协议，致力于轻型软式外骨骼系统技术的研发，用于治疗中风、多发性硬化症等下肢残疾[51] - 公司通过专利、商标和保密协议保护知识产权，拥有11项美国专利和19项国际专利，以及13项待定专利申请[52] - 公司在美国、欧洲、以色列和英国拥有“ReWalk”、“ReStore”和“Alter G”商标注册，以及“Lifeward”商标的注册申请[53] - 公司的医疗产品和制造业务受FDA和其他联邦和州政府机构监管，需要符合510(k)预市通知、PMA批准或de novo分类命令等要求[54] - 公司的员工数量为108人，其中74人位于美国，20人位于以色列，14人位于欧洲[78] - 公司的收入主要来源于美国、欧洲、亚太地区和其他地区，2023年美国市场收入为7636千美元，欧洲市场收入为5044千美元[81] 风险及挑战 - 政府和第三方支付者对医疗产品和服务的报销

全年营收情况 - 2023年全年营收创纪录达1390万美元，较2022年的550万美元增长151%[2] - 2023年12月季度收入为6884千美元，2022年同期为2179千美元；2023年全年收入为13854千美元，2022年为5511千美元[21] - 2023年四季度总收入为6,884千美元，全年为13,854千美元；2022年四季度总收入为2,179千美元，全年为5,511千美元[30] 业务整合与节省 - 公司完成前ReWalk和AlterG业务的整合，2024年将实现300万美元的年度净节省[2] 第四季度营收增长 - 2023年第四季度总营收为690万美元，较2022年同期的220万美元增长216%[5] 第四季度毛利率情况 - 2023年第四季度毛利率为35.5%，2022年同期为30.9%；非GAAP调整后毛利率为47.0%，较2022年同期的52.8%下降5.8个百分点[6] - 2023年12月季度GAAP毛利润为2443千美元，占收入的35.5%；2023年全年GAAP毛利润为4453千美元，占收入的32.1%[23] - 2023年12月季度非GAAP毛利润为3226千美元，占收入的47.0%；2023年全年非GAAP毛利润为6359千美元，占收入的45.9%[23] 第四季度运营费用情况 - 2023年第四季度总运营费用为860万美元，较2022年同期的570万美元增加；排除AlterG影响后为540万美元，较2022年同期下降4%[7] 第四季度运营亏损情况 - 2023年第四季度运营亏损为610万美元，2022年同期为500万美元；非GAAP调整后运营亏损为380万美元，较2022年同期改善6%[8] - 2023年12月季度GAAP运营亏损为6137千美元，占收入的89.1%；2023年全年GAAP运营亏损为23612千美元，占收入的170.4%[23] - 2023年12月季度非GAAP运营亏损为3794千美元，占收入的55.1%；2023年全年非GAAP运营亏损为16546千美元，占收入的119.5%[23] 第四季度净亏损情况 - 2023年第四季度净亏损为560万美元，合每股亏损0.13美元；非GAAP调整后净亏损为330万美元，合每股亏损0.05美元[8] - 2023年12月季度GAAP净亏损为5639千美元，2022年同期为5313千美元；2023年全年GAAP净亏损为22133千美元，2022年为19569千美元[21][22] - 2023年12月季度非GAAP净亏损为3296千美元，2022年同期为4345千美元；2023年全年非GAAP净亏损为15067千美元，2022年为17955千美元[22] 资产负债与现金情况 - 截至2023年12月31日，公司资产负债表上有2810万美元的无限制现金及现金等价物，无债务；第四季度运营使用现金440万美元[9] - 2023年末总资产为63,192千美元，2022年末为74,236千美元；2023年末股东权益为46,510千美元，2022年末为68,165千美元[26] - 2023年末现金及现金等价物为28,083千美元，2022年末为67,896千美元[26] - 2023年经营活动净现金使用量为20,667千美元，2022年为17,891千美元[28] - 2023年投资活动净现金使用量为18,149千美元，2022年为25千美元[28] - 2023年融资活动净现金使用量为992千美元，2022年为2,500千美元[28] 2024年营收与盈利预期 - 2024年全年公司预计营收在2800 - 3200万美元之间，非GAAP毛利率扩大至40%以上，非GAAP运营亏损降至低双位数百万美元[10] - 2024年第一季度公司预计营收在500 - 550万美元之间，后续季度有望增加[10] 加权平均股数情况 - 计算基本和摊薄每股净亏损所用的加权平均股数，2023年12月季度为60043532股，2023年全年为59719064股；2022年同期分别为61679207股和62378797股[21][22] 销售与营销及行政费用情况 - 2023年12月GAAP销售与营销费用为4,846千美元，占收入的70.4%；非GAAP销售与营销费用为4,023千美元，占收入的58.4%[24] - 2023年12月GAAP一般与行政费用为2,416千美元，占收入的35.1%；非GAAP一般与行政费用为1,900千美元，占收入的27.6%[24] 研发费用情况 - 2023年12月季度GAAP研发费用为1318千美元，占收入的19.1%；2023年全年GAAP研发费用为4148千美元，占收入的29.9%[23] - 2023年12月季度非GAAP研发费用为1097千美元，占收入的15.8%；2023年全年非GAAP研发费用为3815千美元，占收入的27.5%[23] 各地区收入情况 - 2023年四季度美国地区收入为3,338千美元，全年为7,636千美元；欧洲地区四季度收入为2,843千美元，全年为5,044千美元[30] - 2023年四季度亚太地区收入为264千美元，全年为387千美元；其他地区四季度收入为439千美元，全年为787千美元[30]

公司更名及品牌发布 - Lifeward公司正式更名为Lifeward，旨在通过创新技术赋予生活的追求力量，帮助克服身体限制或残疾[1][2] - Lifeward推出全新品牌，包括新名称、股票代码、标志、网站发布和企业信息[1] 公司使命与产品组合 - Lifeward的使命是不懈推动创新，改变身体受限或残疾个体的生活，致力于提供创变性解决方案，让个体能够做自己喜欢的事情[1][5] - Lifeward拥有创新产品组合，包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统、ReStore外骨骼服装和MyoCycle FES系统[4][5] 公司运营机构及领域 - Lifeward在美国、以色列和德国设有运营机构，致力于在康复和康复护理领域提供经过验证的功能和健康益处[6]

公司业务 - ReWalk是一家设计、开发和商业化创新技术的医疗器械公司[3] 市场扩张 - ReWalk宣布扩大直销覆盖到加拿大市场[1] 产品信息 - ReWalk拥有ReWalk®和ReStore®注册商标[4] 合作进展 - AlterG和ReWalk整合取得良好进展[2]

MARLBOROUGH, Mass. and BERLIN and YOKNEAM ILIT, Israel, Jan. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ReWalk Robotics Ltd. (NASDAQ:RWLK) ("ReWalk" or the "Company") announced that Larry Jasinski, Chief Executive Officer, and Mike Lawless, Chief Financial Officer, will provide an overview presentation and host one-on-one meetings with investors at the Sidoti January Virtual Investor Conference, taking place on January 17-18, 2024. The presentation will begin at 2:30 PM EST on January 17, 2024 and can be accessed live he ...

MARLBOROUGH, Mass. and BERLIN and YOKNEAM ILIT, Israel, Jan. 11, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- ReWalk Robotics Ltd. (Nasdaq: RWLK) (“ReWalk” or the “Company”) announced that Larry Jasinski, Chief Executive Officer, and Mike Lawless, Chief Financial Officer, will provide an overview presentation and host one-on-one meetings with investors at the Sidoti January Virtual Investor Conference, taking place on January 17-18, 2024. The presentation will begin at 2:30 PM EST on January 17, 2024 and can be accessed live h ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为4.4亿美元,较上年同期增长近400%,其中ReWalk收入增长65%,AlterG收入占比35% [20][25][26] - 第三季度毛利率为19.6%,较上年同期下降5.3个百分点,主要由于收购AlterG后的存货和无形资产摊销影响 [30][31] - 第三季度经营亏损为7.9亿美元,较上年同期增加2.5亿美元,主要由于收购相关费用和政策支持投入增加 [36] - 截至9月30日,公司现金及等价物为3.2亿美元,无债务 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - ReWalk业务收入为1.5亿美元,较上年同期增长65%,主要来自美国和德国市场 [26] - MyoCycle FES训练系统收入同比增长超50% [26] - AlterG业务截至9月30日有83台系统在手订单,为第四季度收入奠定基础 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场ReWalk管线包括26个活跃租赁案例,较上季度增加4个,其中21个在德国,5个在VA [27] - 截至9月30日,ReWalk总在手案例为68个,其中58个在德国,10个在美国 [27] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成收购AlterG,将两家公司的销售团队整合,成为行业最大的销售网络 [14][21] - 公司获得CMS Medicare的编码和支付类别,预计2024年1月开始支付,正在与CMS就定价进行沟通 [15][41][42][43] - 公司与退伍军人事务部(VA)合作,已从3个活跃中心增加到9个,并支持STAND法案的通过 [16][45][46] - 公司计划在2024年推出新的ReWalk和AlterG产品,提升性能和用户体验 [19][59][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022-2023年为投资年,2024年将进入执行和盈利阶段,预计收入将增长,投资将大幅减少,现金消耗将大幅下降 [48][49] - 公司有信心利用现有现金实现盈利,不需要额外融资 [81][82][85] - 公司对CMS和VA政策支持取得的进展感到乐观,相信这将为公司带来显著的增长机会 [50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Swayampakula Ramakanth 提问** 对于AlterG业务,公司如何看待其在公司手中的发展情况?公司是否有计划进行跨销售? [53][54] **Larry Jasinski 回答** 公司对AlterG业务的整合和表现感到非常满意,双方销售团队的整合将大幅提升覆盖面。AlterG将利用ReWalk在CMS和VA的政策支持,而ReWalk也将利用AlterG在小型诊所的渠道优势。公司计划在2024年推出针对小型诊所的新AlterG产品型号 [55][57][59] 问题2 **Unidentified Analyst 提问** 公司是否考虑提供ReWalk和AlterG两个业务的单独财务数据,而不是合并报告?这将有助于投资者更好地了解两个业务的盈利能力 [72][73][74][75] **Larry Jasinski 回答** 公司目前计划将两个业务整合运营,不会单独报告。但公司将大幅降低政府政策支持等方面的投入,以及通过整合实现运营效率提升,这将显著降低整体的现金消耗 [79][80][81][82] 问题3 **Unidentified Analyst 提问** 公司对CMS最终定价的预期是多少?是否会高于之前公布的94,600美元? [97][98][99] **Larry Jasinski 回答** 公司将向CMS提供2023年的最新定价数据,CMS将根据这些数据采用其定价公式确定最终价格。公司不会预设具体期望价格,而是尊重CMS的定价过程。一旦CMS公布最终价格,公司将能够据此制定未来的业务计划 [100][101][102][103]

财务表现 - 公司在2023年第三季度实现了4,403,000美元的营收，同比增长394.5%[14] - 公司在2023年第三季度净亏损为7,531,000美元，同比扩大38.1%[14] - 公司在2023年第三季度研发支出为1,262,000美元，同比增长18.6%[14] - 公司在2023年第三季度销售和营销支出为4,088,000美元，同比增长58.1%[14] - 公司在2023年第三季度总营运支出为8,805,000美元，同比增长55.5%[14] - 公司在2023年前九个月净现金流出为16,183,000美元[16] - 公司在2023年前九个月购买了18,068,000美元的企业，净现金流出[16] - 公司在2023年前九个月购买了992,000美元的库藏股[16] - 公司在2023年前九个月现金、现金等价物和受限现金减少了35,269,000美元[16] 产品和服务 - 公司是一家设计、开发和商业化创新技术的医疗器械公司，主要为身体和神经系统疾病患者提供行动和康复方面的解决方案[18] - 公司的产品包括ReWalk Personal和ReWalk Rehabilitation Exoskeleton设备，用于帮助脊髓受伤患者站立和行走，以及ReStore Exo-Suit设备，用于中风患者康复[19][20] - 公司通过内部开发和分销协议扩展产品线，签署了分销协议并成为一些产品在美国的独家分销商[20] 财务状况 - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的贸易应收账款余额为3,529千美元[57] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的递延收入为3,256千美元[57] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的未赚取收入主要与服务型保修义务、多年服务合同以及其他预付款项有关[58] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的未赚取履约义务金额为320万美元，预计未来将在一到五年内履行[59] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的客户信用风险集中在几个主要客户，其中最大客户占比不超过27%[60] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日和2022年12月31日的应收账款净额中包含的坏账准备分别为35.2万美元和2.6万美元[61] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的现金收购了AGI，总交易金额为22,100千美元，其中包括现金18,493千美元和未来可能支付的3,607千美元[66] - ReWalk Robotics Ltd. 于 2023年9月30日的商誉金额为7,500万美元，与其收购AGI有关[72] 其他信息 - 截至2023年9月30日，公司无形资产净额的组成和变化如下（以千为单位）[73] - 公司的租赁承诺包括设施租赁和汽车租赁，租赁费用分别为269千美元和175千美元[77] - 公司通过以色列创新局获得资金支持，截至2023年9月30日，公司向创新局支付了11万美元的版税[78] - 公司与哈佛大学签订了合作协议和独家许可协议，截至2023年9月30日，公司已实现了许可协议下的三项里程碑[89] - 公司的员工股票期权计划中，截至2023年9月30日，尚有42,764个期权未行使，平均行权价格为41.42美元[93] - 公司的非员工顾问持有的期权或限制性股票单位已全部行使或取消[97] - 公司通过股票回购计划回购了总计402.26万股普通股，总成本为350万美元[99] - 2023年9月30日，公司发行的权证总数为19,420,894，全部可行使[100] - 2023年9月30日，公司发行的权证中有3,740,100个被行使，总金额为4675.125美元[104] - 2023年9月30日，公司发行的权证中有230,160个被行使，总金额为359,625美元[105] - 2023年9月30日，公司发行的权证中有2,020,441个被行使，总金额为3,556,976美元[106] - 2023年9月30日，公司发行的权证中有3,598,072个被行使，总金额为4,821,416美元[108] - 2023年9月30日，公司发行的权证中有225,981个被行使，总金额为405,003美元[109]

ReWalk Robotics Ltd. (NASDAQ:RWLK) Q2 2023 Earnings Conference Call August 11, 2023 8:30 AM ET Company Participants Mike Lawless - CFO Larry Jasinski - CEO Conference Call Participants Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Operator Hello, and welcome to the Q2 2023 ReWalk Robotics Ltd. Earnings Conference Call. [Operator Instructions] Please note today's event is being recorded. I'd now like to turn the conference over to Mike Lawless, Chief Financial Officer. Please go ahead, sir. Mike Lawless Thank you ...