ReWalk Robotics Ltd. (NASDAQ:RWLK) Q1 2023 Earnings Conference Call May 11, 2023 8:30 AM ET Company Participants Mike Lawless - Chief Financial Officer Larry Jasinski - Chief Executive Officer Conference Call Participants Swayampakula Ramakanth - H.C. Wainwright Martin Pollack - KMTR Operator Good morning and welcome to the ReWalk Robotics First Quarter 2023 Earnings Conference Call. All participants will be in a listen-only mode for the duration of the call. [Operator Instructions] After today’s presentati ...

财务表现 - 公司在2023年第一季度实现营收1,230,000美元，同比增长40%[13] - 公司在2023年第一季度净亏损为4,321,000美元，较去年同期略有改善[13] - 公司在2023年第一季度研发支出为752,000美元，销售和营销支出为2,484,000美元[13] - 公司在2023年第一季度现金流用于经营活动为5,233,000美元，主要受到预付费用、运营租赁权和其他资产的变动影响[15] - 公司在2023年第一季度现金、现金等价物和受限现金减少了6,015,000美元，达到62,540,000美元[15] - 截至2023年3月31日，公司累计净亏损4.3百万美元，累计赤字达到2.181亿美元[21] - 公司预计未来将继续出现净亏损，盈利转型取决于产品和候选产品的成功开发和商业化，以及建立新产品线的分销合同或收购额外产品线[22] 产品销售 - 公司从产品销售中产生收入，2023年第一季度销售额为1,230千美元，其中包括单位放置和备件及保修[26] - 公司销售的产品包括ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation、ReStore、MyoCycle和MediTouch[26] - ReWalk Personal和ReWalk Rehabilitation是SCI产品，专为截瘫患者在家庭和社区日常使用设计[27] - ReStore是一款轻便的软性外骨骼，用于中风患者的康复[28] - 公司还销售分布式产品，包括MyoCycle和之前的MediTouch[29] 合同和支付 - 公司的未赚取绩效义务截至2023年3月31日为1.2百万美元，将在一到五年内履行[37] - 公司的未来租赁支付包括设施和汽车租赁，截至2023年3月31日，总租金支付为1,437千美元[47] 知识产权和合作 - 以色列研发法规定，研发项目下开发的专有技术需经以色列工业发展局（IIA）批准后方可转让给第三方[53] - 公司已向哈佛大学支付了前期费用，并根据专利授权协议支付了净销售额的特许权使用费和特定产品开发和商业化里程碑费用[58] 股权和财务费用 - 公司已回购363.36万股普通股，总成本为330万美元[68] - 公司持有1942.09万美元的未认可股权激励成本，预计将在约2.7年内确认[64] - 公司在2023年第一季度的财务费用（收入）中，外汇交易和其他方面的费用为-13,000美元[82] 市场数据 - 公司在2023年第一季度的地理信息数据显示，美国市场的收入为877,000美元，欧洲市场为324,000美元[82] - 公司在2023年第一季度的主要客户数据显示，客户A占总收入的23%，客户B、C、D各占10%[83]

FDA批准及产品销售 - 公司在2020年6月获得FDA批准，可以在美国市场销售ReWalk Personal 6.0[13] - ReWalk Personal 6.0是一款适合家庭、工作或社区日常使用的产品，具有CE标志认证[13] 产品特点及市场需求 - ReWalk Rehabilitation是为诊所设计的产品，包括Personal 6.0单元和多种尺寸的配件，可适应多个用户[14] - 公司相信使用SCI产品有可能降低患有脊髓损伤的个人的终身医疗成本[17] - 美国有大约42,000名退伍军人患有脊髓损伤，其中有27,000名每年接受SCI治疗[19] - 自2015年以来，机动车辆事故一直是报告的脊髓损伤病例的主要原因（39%），其次是跌倒（32%）、暴力行为（14%）和运动受伤（8%）[20] 市场份额及竞争优势 - 截至2022年12月31日，我们在康复中心放置了128台ReWalk康复单元，而在家庭或社区使用了572台ReWalk个人单元，相比之下，2021年12月31日，我们放置了121台ReWalk康复单元和533台ReWalk个人单元[20] - ReWalk在医疗外骨骼市场中面临激烈竞争，但具有竞争优势[34] 政府合作及市场准入 - 美国的第三方报销主要通过工伤赔偿保险和退伍军人事务部（VA）来购买ReWalk个人外骨骼[21] - 美国的Medicare和Medicaid在SCI患者受伤后五年内为脊髓损伤人群提供主要覆盖，其中Medicare占比较大[22] - 在德国，我们与多家保险公司达成协议，包括BARMER、DGUV和GKV-Spitzenverband，以提供ReWalk系统给符合条件的受益人[24][25][26] - 在意大利，意大利劳工和社会政策部的法定保险公司实施了一项覆盖政策，为所有符合条件的受益人提供外骨骼系统[30] 研发与合作 - 公司致力于与脊髓损伤社区合作，推广SCI产品和ReStore设备[35] - 公司在马尔堡和柏林设有运营中心，提供客户支持和产品服务[36] - 公司在以色列进行研发工作，致力于开发新产品和技术[37] - 公司与哈佛大学等机构合作进行研究，开发轻型软外骨骼系统技术[39] 知识产权及合规 - 公司拥有一系列专利和专利申请，以保护知识产权[42] - 公司拥有在美国和欧洲等地申请的专利，有效期一般为20年，但根据当地法规可能会略有延长[43] - 公司持有“ReWalk”和“ReStore”商标，分别在美国、欧洲、以色列和英国注册[43] - 公司的医疗产品和制造业务受FDA和其他联邦和州机构监管，需要符合FDA的各项规定[43] - FDA要求公司对ReWalk设备进行后市场监测研究，公司与Stanford University合作进行了研究，并获得FDA批准[47] - 公司必须遵守FDA的质量体系规定，包括21 CFR Part 820和欧盟的ENISO 13485:2016[47] - 在欧盟，医疗设备需符合MDR要求才能在市场上销售，需要CE标志证明符合要求[49] - 欧盟对医疗设备的监管要求包括设备设计、临床试验、市场监测等多个方面[49] - 美国联邦和州反回扣法律禁止支付或接受回扣、贿赂或其他报酬，违反这些法律可能导致民事和刑事处罚[50] - 美国联邦虚假索赔法禁止向联邦政府提交虚假或欺诈索赔，违反者可能面临三倍赔偿和民事罚款[51] - 医疗保健欺诈和滥用法律对医疗产品和服务的购买和推荐提供了安全港，但违反法律可能导致严重后果[52] 财务状况及运营 - 公司在2022年12月31日拥有56名员工，其中24名位于美国，17名位于以色列，15名位于欧洲[62] - 2022年第四季度公司营收为2.2百万美元，较2021年同期增长75%[66] - 公司现金状况良好，截至2022年12月31日，现金余额为6790万美元，没有债务[66] - 公司的主要收入来源地为美国、欧洲和以色列，2022年总收入为5511千美元[65] - 公司的产品主要由第三方供应商生产，其中与Sanmina签订了合同，负责生产所有产品[59] - 公司的员工主要从事销售和营销活动，不雇佣大量临时或兼职员工[62] - 公司提供具有竞争力的薪资和奖金，以及全面的就业福利计划[63] - 公司的收入和现金流受外汇汇率波动影响，2022年以色列新谢克尔兑美元汇率上涨3.70%，欧元兑美元汇率上涨10.84%[180] - 公司认为自己没有面临重大利率风险或通货膨胀风险[181] 市场监管及风险 - 政府和第三方支付者对医疗产品和服务的报销和价格进行限制和监管，可能影响公司产品的销售和运营结果[54] - 美国和其他国家的医疗改革措施可能对公司的产品定价、报销和利用产生负面影响[55] - 美国实施的医疗保健改革法案对医疗保健系统的财务和药品行业产生重大影响，包括增加透明度要求和对制药和医疗器械制造商征收新税费[56] - 美国政府和

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总资产分别为80,771千美元和94,750千美元[14] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司总负债分别为5,181千美元和5,367千美元[17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司股东权益分别为75,590千美元和89,383千美元[18] - 2022年第三季度和2021年同期，公司收入分别为886千美元和1,972千美元[22] - 2022年前九个月和2021年同期，公司收入分别为3,332千美元和4,724千美元[22] - 2022年第三季度和2021年同期，公司净亏损分别为5,460千美元和2,675千美元[22] - 2022年前九个月和2021年同期，公司净亏损分别为14,256千美元和8,878千美元[22] - 2022年第三季度和2021年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.09美元和0.06美元[22] - 2022年前九个月和2021年同期，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.23美元和0.21美元[22] - 截至2022年9月30日，股东权益总额为75,590千美元[26][30] - 2022年前九个月净亏损14,256千美元，2021年同期为8,878千美元[33] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为13,978千美元，2021年同期为8,903千美元[33] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为25千美元，2021年同期为28千美元[33] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为183千美元，2021年同期为提供79,808千美元[33] - 2022年前九个月现金及现金等价物和受限现金减少14,186千美元，2021年同期增加70,877千美元[33] - 截至2022年期末，现金、现金等价物和受限现金为74,682千美元，2021年同期为91,931千美元[33] - 截至2022年9月30日，公司合并净亏损1430万美元，累计亏损2.084亿美元，现金及现金等价物共7400万美元，前九个月经营现金流为负1400万美元[41] - 2022年第三季度和前九个月总营收分别为88.6万美元和333.2万美元，2021年同期分别为197.2万美元和472.4万美元[47] - 2022年金融费用（收入）净额中，外汇交易及其他为1000美元，银行佣金为1.9万美元；2021年分别为2.7万美元和2万美元[115] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司长期资产分别为8.75亿美元和11.65亿美元[120] 公司普通股相关数据变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司授权发行普通股均为120,000,000股，已发行分别为62,901,945股和62,480,163股[16][17] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司分别预留2934679股和233957股普通股用于股权激励[88] - 2022年前九个月，公司授予限制性股票单位（RSUs）2152757股，加权平均授予日公允价值为1美元；2021年同期为1.69美元[93] - 截至2022年9月30日，公司与非员工顾问相关的未行使期权或RSUs为0，6月30日曾授予47522股已归属RSUs[96] - 截至2022年9月30日，共有9,814,754份先前发行的行使价在1.25美元至1.79美元之间的认股权证已行使，总收益约为1380万美元[112] - 2022年6月2日，公司董事会批准最高800万美元的股票回购计划，截至9月30日，已回购184,629股，总成本183,540美元[113] - 2022年9月30日后，公司回购719,893股普通股，总代价为679,844美元[122] - 2021年2月19日，公司向机构和其他合格投资者发行10,921,502股普通股，每股3.6625美元，同时发行可购买5,460,751股普通股的认股权证，行使价3.6美元[109] - 2021年9月27日，公司向机构投资者发行15,403,014股普通股，每股2.035美元，还发行可购买8,006,759股普通股的认股权证，行使价2美元[111] - 2021年，2020年2月发行的部分认股权证有3,740,100份被行使，总对价467.5125万美元[103] - 2021年，2020年2月发行给配售代理的部分认股权证有230,160份被行使，总对价35.9625万美元[104] - 2021年，2020年7月发行的部分认股权证有2,020,441份被行使，总对价355.5976万美元[104] 公司业务线及市场相关数据变化 - 公司设计、开发和商业化机器人外骨骼产品，包括ReWalk和ReStore [37] - 2020年第二季度，公司敲定两项协议，在美国市场分销额外产品线 [38] - 新冠疫情对公司销售和经营业绩产生负面影响，且影响将持续 [39] - 按客户所在地划分，2022年第三季度美国市场收入为39.5万美元，2021年同期为82.1万美元；2022年前九个月为119.3万美元，2021年同期为195.1万美元[117] - 欧洲、亚太、非洲的总收入分别为27.11亿美元、5800万美元、400万美元，公司总收入为47.24亿美元[118] - 2022年9 - 11月客户A收入占总收入的21.8%，2021年客户B收入占总收入的12.1%[121] 公司应收、递延收入及相关准备金数据变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，贸易应收款净额分别为44.7万美元和58.5万美元，递延收入分别为117.7万美元和118.2万美元[55] - 2022年前九个月，2021年12月31日递延收入余额中的28万美元确认为收入[55] - 截至2022年9月30日，与服务型保修相关的未履行履约义务及预计未来确认的收入为110万美元，将在1至5年内完成[56] - 2021年12月31日，客户A、B、C占贸易应收款比例分别为27%、27%、19% [60] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，贸易应收款分别扣除呆账准备金2.6万美元和4.2万美元，销售退回准备金5.2万美元和4.3万美元[61] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，保修准备金余额分别为9.2万美元和11.2万美元[63] 公司存货及采购相关数据变化 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，存货分别为333万美元和298.9万美元，2022年和2021年前九个月分别核销存货3.2万美元和6.5万美元[70] - 截至2022年9月30日，不可撤销的未履行采购义务约为160万美元[71] 公司租赁及费用相关数据变化 - 截至2022年9月30日，公司取消汽车租赁协议的最高罚款约为1.8万美元[72] - 2022年和2021年第三季度，公司经营租赁费用分别为17.5万美元和17.9万美元；2022年和2021年前九个月，租赁费用分别为53.8万美元和54.3万美元[73] 公司研发资金及负债相关数据变化 - 2022年第三季度和前九个月，公司分别从以色列创新局获得2.3万美元和20.7万美元的研发资金[75] - 截至2022年9月30日，公司从以色列创新局和以色列 - 美国双边工业研究与发展基金会累计获得资金分别为235万美元和50万美元[76] - 截至2022年9月30日，公司对以色列创新局的或有负债为160万美元[78] 公司特许权使用费及其他费用相关数据变化 - 2022年和2021年第三季度，公司特许权使用费支出分别为3000美元和2000美元；2022年和2021年前九个月，特许权使用费支出分别为7000美元和8000美元[77] 公司股份支付费用相关数据变化 - 2022年前九个月公司员工和非员工的非现金股份支付费用为64.6万美元，2021年同期为59.9万美元[108] 公司市场风险相关数据变化 - 2022年第二季度公司市场风险无重大变化[185]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为8579.8万美元，较2021年12月31日的9475万美元有所下降[15] - 2022年第二季度，公司营收为1570万美元，2021年同期为1436万美元；2022年上半年营收为2446万美元，2021年同期为2752万美元[22] - 2022年第二季度，公司净亏损为444.6万美元，2021年同期为314.1万美元；2022年上半年净亏损为879.6万美元，2021年同期为620.3万美元[22] - 截至2022年6月30日，公司普通股授权数量为1.2亿股，已发行和流通数量为6267.8308万股；2021年12月31日，已发行和流通数量为6248.0163万股[18] - 2022年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.07美元，2021年同期为0.07美元；2022年上半年为0.14美元，2021年同期为0.15美元[22] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为8091.3万美元，较2021年12月31日的8938.3万美元有所下降[19] - 2022年第二季度，公司运营亏损为437.6万美元，2021年同期为314.1万美元；2022年上半年运营亏损为866.4万美元，2021年同期为616.2万美元[22] - 截至2022年6月30日，公司流动资产为8375.3万美元，较2021年12月31日的9252.1万美元有所下降[15] - 截至2022年6月30日，公司流动负债为379.9万美元，较2021年12月31日的403.8万美元有所下降[18] - 截至2022年6月30日，公司长期负债为108.6万美元，较2021年12月31日的132.9万美元有所下降[18] - 截至2021年1月1日，公司普通股数量为25,332,225股，金额为1,827千美元，股东权益总额为21,774千美元；截至2021年6月30日，普通股数量为46,201,052股，金额为3,394千美元，股东权益总额为66,078千美元[27] - 截至2022年1月1日，公司普通股数量为62,480,163股，金额为4,661千美元，股东权益总额为89,383千美元；截至2022年6月30日，普通股数量为62,678,308股，金额为4,675千美元，股东权益总额为80,913千美元[27] - 2022年上半年净亏损8,796千美元，2021年上半年净亏损6,203千美元[27][31] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为9,377千美元，2021年上半年为6,340千美元[31] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为18千美元，2021年上半年为11千美元[31] - 2021年上半年融资活动提供的净现金为50,236千美元，2022年上半年无相关金额[31] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物总额为78,832千美元，2021年同期为64,236千美元[31] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损203.0百万美元，2022年上半年合并净亏损8.8百万美元[38] - 2022年6月30日贸易应收款净额为86.6万美元，2021年12月31日为58.5万美元；2022年6月30日递延收入为114.5万美元，2021年12月31日为118.2万美元[52] - 2022年6月30日保修准备金余额为10.5万美元，2021年12月31日为11.2万美元，期间计提16.2万美元，使用16.9万美元[59] - 2022年6月30日成品库存为255.9万美元，2021年12月31日为228.4万美元；原材料库存2022年6月30日为53.9万美元，2021年12月31日为70.5万美元[66] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司分别核销库存1.6万美元和5.8万美元[66] - 截至2022年6月30日，不可撤销的未履行采购义务约为110万美元[67] - 截至2022年6月30日，公司取消汽车租赁协议的最高罚款约为2.3万美元[68] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，租赁费用分别为18.4万美元和17.8万美元；六个月租赁费用分别为36.3万美元和36.4万美元[69] - 截至2022年6月30日，公司从IIA和BIRD分别获得总计215万美元和50万美元的资金，需向IIA支付产品销售及相关收入3%的特许权使用费，最高为所获赠款的100%[71] - 截至2022年6月30日，公司对IIA的或有负债达160万美元[73] - 公司其他长期资产和受限现金中，65.9万美元已作为向第三方提供担保的质押[74] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月内，公司因许可协议和合作协议产生的研发费用分别为2.4万美元和16.2万美元；六个月内分别为3.4万美元和32万美元[83] - 2022年上半年，公司员工和非员工的股份支付费用为32.6万美元，2021年为36.8万美元[101] - 2022年第二季度，外汇交易及其他费用为3.9万美元，2021年为 - 1.4万美元；银行手续费为0.5万美元，2021年为0.5万美元；2022年上半年，外汇交易及其他费用为5.4万美元，2021年为 - 2.8万美元；银行手续费为1.4万美元，2021年为1.5万美元[107] - 2022年6月30日总营收为157万美元，2021年为143.6万美元；2022年上半年为244.6万美元，2021年为275.2万美元[109] - 2022年上半年客户A营收占比为20.4%，客户B为11.7%[112] 公司业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度产品放置数量为1,457个，2021年同期为1,313个；2022年上半年产品放置数量为2,235个，2021年同期为2,455个[44] 公司股权相关数据变化 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司分别预留364,701股和233,957股普通股用于向员工等发行[86] - 截至2022年6月30日，公司期权情况：年初61,832份，平均行权价38.34美元；本期无授予和行权，forfeited 17,838份；期末43,994份，平均行权价41.27美元[87] - 截至2022年6月30日，可行权期权41,638份，平均行权价43.28美元[87] - 2022年上半年RSUs情况：年初1,356,284份，加权平均授予日公允价值1.61美元；授予97,735份，加权平均授予日公允价值1.14美元；vested 198,145份；forfeited 210,641份；期末1,045,233份，加权平均授予日公允价值1.51美元[90] - 2022年和2021年上半年授予RSUs的加权平均授予日公允价值分别为1.14美元和1.75美元[90] - 截至2022年6月30日，公司2014计划下与非归属股份支付安排相关的未确认薪酬成本为130万美元，预计在约2.5年内确认[91] - 截至2022年6月30日，非员工顾问无未行使的期权或RSUs[93] - 截至2022年6月30日，共9814754份行使价在1.25 - 1.79美元的已发行认股权证被行使，总收益约1380万美元[105] - 2021年2月19日，公司与投资者达成协议，发行10921502股普通股，每股3.6625美元，同时发行可购买5460751股普通股的认股权证，行使价3.6美元，还向配售代理发行可购买655290股普通股的认股权证，行使价4.578125美元[102] - 2021年9月27日，公司与投资者签署协议，发行15403014股普通股，每股2.035美元，发行可购买610504股普通股的预融资认股权证，每份2.034美元，发行可购买8006759股普通股的普通认股权证，行使价2美元，还向配售代理发行可购买960811股普通股的认股权证，行使价2.5438美元[103] - 2021年，2月发行的认股权证中3740100份被行使，获4675125美元；2月发行给配售代理的认股权证中230160份被行使，获359625美元；7月发行的认股权证中2020441份被行使，获3555976美元；12月发行的认股权证中3598072份被行使，获4821416美元；12月发行给配售代理的认股权证中225981份被行使，获405003美元[99] - 截至2022年6月30日，未行使认股权证总数为19420894份[95] - 2015年12月31日发行4771份认股权证，行使价7.5美元；2016年12月28日发行1908份认股权证，行使价7.5美元；2018年11月20日发行126839份认股权证，行使价7.5美元；2018年11月20日发行106680份认股权证，行使价9.375美元等[95] - 2019年4月5日，向机构投资者发行408457份认股权证，行使价5.14美元；向配售代理发行49015份认股权证，行使价6.503美元[95] - 2020年2月10日，向机构投资者发行28400份认股权证，行使价1.25美元；向配售代理发行105840份认股权证，行使价1.563美元[95] 公司各地区营收及长期资产数据变化 - 2022年6月30日美国地区营收为57.8万美元，2021年为65.4万美元；2022年上半年为79.8万美元，2021年为113万美元[109] - 2022年6月30日欧洲地区营收为88.8万美元，2021年为72.6万美元；2022年上半年为153.5万美元，2021年为156.3万美元[109] - 2022年6月30日亚太地区营收为10.3万美元，2021年为5.5万美元；2022年上半年为11.1万美元，2021年为5.7万美元[109] - 2022年6月30日非洲地区营收为0.1万美元，2021年为0.1万美元；2022年上半年为0.2万美元，2021年为0.2万美元[109] - 2022年6月30日以色列地区长期资产为58万美元，2021年12月31日为62.9万美元[111] - 2022年6月30日美国地区长期资产为37.5万美元，2021年12月31日为49.3万美元[111] - 2022年6月30日德国地区长期资产为7万美元，2021年12月31日为4.3万美元[111] 公司股份回购计划 - 2022年6月公司宣布董事会批准最高800万美元的普通股回购计划，7月获以色列法院批准，有效期至2023年1月20日[113]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为8999.8万美元和9475万美元[13] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为481.2万美元和536.7万美元[16] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司股东权益分别为8518.6万美元和8938.3万美元[17] - 2022年3月和2021年3月，公司营收分别为87.6万美元和131.6万美元[20] - 2022年3月和2021年3月，公司净亏损分别为435万美元和306.2万美元[20] - 2022年3月和2021年3月，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.07美元和0.08美元[20] - 截至2022年3月31日，公司净亏损440万美元，累计亏损达1.985亿美元[31] - 2022年3月31日，公司现金及现金等价物总计8260万美元，三个月负经营现金流为570万美元[31] - 2022年第一季度，公司经营活动净现金使用量为570.8万美元，2021年同期为317.3万美元[26] - 2022年第一季度，公司投资活动净现金使用量为3000美元，2021年同期为9000美元[26] - 2022年第一季度，公司融资活动净现金流入为0，2021年同期为1.00472亿美元[26] - 2022年3月31日和2021年12月31日，贸易应收款净额分别为56.4万美元和58.5万美元，递延收入分别为114.8万美元和118.2万美元[46] - 2022年3月31日和2021年12月31日，贸易应收款分别扣除坏账准备2.7万美元和4.2万美元，销售退回准备金5.2万美元和4.3万美元[51] - 2022年3月31日和2021年12月31日，保修准备金余额分别为10.7万美元和11.2万美元，当期计提6.7万美元，使用7.2万美元[53] - 2022年3月31日，库存成品为269.5万美元，原材料为53.7万美元，总计323.2万美元；2021年12月31日分别为228.4万美元、70.5万美元和298.9万美元。2022年和2021年第一季度存货核销分别为0.2万美元和3.8万美元[60] - 截至2022年3月31日，不可撤销采购义务约为150万美元[61] - 截至2022年3月31日，未来租赁付款总额为107.9万美元，现值为96.8万美元，非流动经营租赁为33万美元，加权平均剩余租赁期限为1.62年，加权平均折现率为12.5%[63] - 自成立至2022年3月31日，公司从IIA和BIRD分别获得197万美元和50万美元资金，其中IIA的157万美元为含特许权使用费的赠款，已支付特许权使用费10.5万美元[65] - 截至2022年3月31日，公司对IIA的或有负债为160万美元[67] - 2022年和2021年第一季度，公司与许可协议和合作协议相关的研发费用分别为1万美元和15.9万美元[75] - 2022年和2021年金融费用（收入）净额中，外汇交易及其他分别为15000美元和 - 14000美元，银行佣金分别为9000美元和10000美元[103] - 2022年和2021年按客户所在地划分的总营收分别为876000美元和1316000美元，其中美国分别为220000美元和476000美元，欧洲分别为647000美元和837000美元[106] - 2022年和2021年按地理区域划分的长期资产分别为1130000美元和1165000美元，其中以色列分别为611000美元和629000美元，美国分别为453000美元和493000美元[106] 公司股份相关情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司普通股授权数量均为1.2亿股，发行和流通数量分别为6250.8517万股和6248.0163万股[15][16] - 2022年第一季度，公司股份支付费用为15.3万美元[23] - 2022年第一季度，因限制性股票单位归属发行普通股2.8354万股[23] - 2021年第一季度，公司通过私募发行普通股，扣除发行费用后净得367.9万美元[22] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司分别预留379,763股和233,957股普通股用于股权激励[78] - 2022年第一季度，员工股票期权期初数量为61,832份，期末为61,667份，平均行权价格从38.34美元变为38.37美元[80] - 2022年第一季度，员工和非员工受限股单位（RSUs）期初数量为1,356,284股，授予55,000股，归属28,354股，没收200,641股，期末为1,182,289股[83] - 截至2022年3月31日，与公司2014年计划下授予的非归属股份支付安排相关的未确认薪酬成本为150万美元，预计在约2.7年内确认[84] - 截至2022年3月31日，不同行权价格区间的期权和RSUs合计1,243,956份，可行权期权为57,732份[85] - 截至2022年3月31日，非员工顾问无未行使的期权或RSUs[86] - 截至2022年3月31日，分类为权益的未行使和可行使认股权证数量为19,420,894份，行权价格从1.25美元到9.375美元不等[89] - 2021年，部分认股权证被行使，如2月20日发行的认股权证中有3,740,100份被行使，获得总对价467.5125万美元[93] - 2016年12月28日，公司根据贷款协议提取800万美元时发行了普通股认股权证[91] - 2021年2月19日，公司向机构和其他合格投资者发行10921502股普通股，每股3.6625美元，还发行可购买5460751股普通股的认股权证，行权价3.6美元[98] - 2021年9月27日，公司向机构投资者发行15403014股普通股，每股2.035美元，还发行可购买8006759股普通股的普通认股权证，行权价2美元[99] - 截至2022年3月31日，9814754份行权价在1.25 - 1.79美元的认股权证已行使，总收益约1380万美元[100] - 2022年3月和2021年员工与非员工基于股份的非现金薪酬费用分别为153000美元和168000美元[97] 公司业务线收入情况 - 2022年第一季度，公司单位产品放置收入为87.6万美元，较2021年同期的131.6万美元有所下降[39] - 2022年第一季度，公司备件和保修收入为9.8万美元，较2021年同期的17.4万美元有所下降[39] 公司产品与销售相关情况 - 公司目前提供五种产品，包括ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation、ReStore、MyoCycle和MediTouch[40] - 公司自2020年第二季度起成为MediTouch Tutor运动生物反馈系统在美国的独家经销商，并拥有MYOLYN MyoCycle FES自行车在美国康复诊所和通过美国退伍军人事务部医院个人销售的分销权[29] - 截至2022年3月31日季度，客户A、B、C、D、E的销售占比分别为21%、20%、15%、15%、10%[50] - 2022年主要客户A、B、C、D、E、F占总营收的比例分别为18%、14%、13%、11%、10%、10% [107] - 2021年主要客户G、H、I占总营收的比例分别为15%、10%、10% [107] 公司未来盈利预期 - 公司预计未来仍会出现净亏损，实现盈利取决于产品的成功开发和商业化以及足够的收入水平[31] 公司市场风险情况 - 2022年第一季度公司市场风险无重大变化[162]

公司基本信息 - 公司主要行政办公室位于以色列，电话+972 (4) 959 - 0123，网站www.rewalk.com [11] 疫情影响 - COVID - 19疫情导致全球经济、资本市场及公司业务受重大干扰，影响销售和运营结果，不利影响或持续[12][14] - 公司实施远程办公程序，2021年多数员工接种疫苗后逐步返回办公室工作，现受Omicron变种影响又面临干扰[14] 产品使用与生产情况 - ReWalk Personal 6.0训练一般约15次一小时课程，多数用户完成训练后能在15分钟内自行穿戴和取下设备[15] - ReWalk Rehabilitation更换不同尺寸部件需5 - 15分钟，2020年12月公司决定停止其独特设计的生产[16] 产品营销与认证情况 - 2012年底公司获CE认证后在欧洲营销ReWalk Personal，2014年6月获美国FDA批准[16] - 2011年公司开始在美国和欧洲营销ReWalk Rehabilitation用于医院等场所[16] - 2017年6月公司推出ReStore系统，开发和监管审批约耗时三年，2019年5月获CE认证，6月获FDA认证后开始商业化[28] - 2014年6月，FDA批准公司“de novo”分类申请，将ReWalk归类为受特殊控制的II类设备[44] - 2019年6月，FDA为ReStore颁发510(k)许可，该设备可在美国销售[44] 脊髓损伤相关数据 - 2021年报告显示，美国约有29.6万人患有脊髓损伤，每年新增约1.79万例[19] - 美国退伍军人事务部数据显示，约4.2万脊髓损伤患者为退伍军人，其中2.7万人每年接受治疗[19] - 自2015年起，机动车碰撞是脊髓损伤报告病例的主要原因（39%），其次是跌倒（32%）、暴力行为（14%）和运动损伤（8%）[19] - 78%的脊髓损伤发生在男性群体中，出院后87%的脊髓损伤患者被送往私人非机构住所[19] - 2017年报告显示，美国40.4%的脊髓损伤患者受伤部位在T4 - L5水平[19] - 四项ReWalk脊髓损伤患者试验综合筛选接受率为50%，估计20.2%的脊髓损伤患者可作为ReWalk Personal 6.0产品候选者[19] 产品投放与市场情况 - 截至2021年12月31日，康复中心投入使用121台ReWalk康复设备，家庭或社区使用533台ReWalk个人设备，2020年同期分别为119台和492台[21] - 2021年全年，美国退伍军人事务部（VA）政策相关设备投放25台，占公司总收入的6.97%[21] - 截至2021年12月31日，美国有15起保险覆盖决定待决案件，德国有56起保险案件待决[21][25] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报告显示，约55%受伤至少五年的脊髓损伤人群由CMS覆盖[21] - 美国每年中风发病率为79.5万例，存活率约80%，其中80%患者会有下肢残疾，约1600家诊所为中风患者提供治疗[29] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司分别投放30和21台ReStore设备[30] - ReBoot产品预计市场为每年50万需要行走辅助的中风患者[30] 公司资金与合作情况 - 从成立至2021年12月31日，公司从以色列创新局获得总计197万美元的资金[36] - 公司与哈佛的合作协议修订后于2022年3月31日到期，哈佛许可协议有效期至许可专利最后一项有效权利要求到期[37][38] 公司专利与商标情况 - 截至2021年12月31日，公司在美国有10项已授权专利，美国以外有12项已授权专利，在美国、中国和欧洲有12项待审批专利申请[39] - 公司倾斜传感器技术相关最古老的美国专利原定于2021年5月到期，因专利期限调整689天，实际于2022年4月到期[39] - 公司在美国、欧洲和以色列持有“ReWalk”注册商标，在美国、欧洲和英国持有“ReStore”注册商标[39] 公司分销权情况 - 2018年5月15日公司终止授予安川电机在中国（包括香港和澳门）的分销权，2020年9月24日终止授予安川电机的所有其他分销权[38] 公司产品研究与审查情况 - 2016年第二季度，公司与斯坦福大学启动ReWalk设备的上市后监测研究[45] - 2020年3月，FDA批准协议修改，允许ReWalk用真实世界证据补充临床研究数据[45] - 2022年1月，FDA完成对ReWalk上市后监测报告的审查，公司完成522项上市后研究要求[45] 法规政策情况 - 欧盟医疗器械法规（EU）2017/745于2021年5月26日生效，取代旧指令MDD [48] - 依据MDR过渡条款，2021年5月26日前按MDD获得有效CE证书的设备，最迟可在2024年5月27日前继续在EEA市场销售[48] - 英国脱欧后，MDR不适用于英国（北爱尔兰除外），英国采用2002年医疗器械法规，EUC E标志认可至2023年6月30日[48] - FDA审查PMA申请法定时间为180天，但实际常需数年[44] - IDE申请在FDA收到30天后自动生效，除非被拒绝或通知暂停[44] - 自2004年起，针对生物制药公司的FCA诉讼在数量和范围上显著增加，部分销售和推广行为导致高达30亿美元的民事和刑事和解[51] - 《预算控制法案》规定2012 - 2021财年未实现超1.2万亿美元的赤字削减目标，触发对多个政府项目的自动削减，其中对医疗保健提供者的医疗保险付款每年最多削减2.0%[60] - 《两党预算法案》保留2%的联邦预算“自动减支”医疗保险付款削减，并将其延长至2027年，同时增加了标签商在医疗保险D部分覆盖缺口的处方成本责任[60] - 《美国纳税人救济法案》减少了对医院、影像中心和癌症治疗中心等多种医疗服务提供者的医疗保险付款，并将政府追回对提供者多付款项的诉讼时效从三年延长至五年[60] - 《患者保护与平价医疗法案》改变了医疗融资方式，对制药行业产生重大影响，该法案曾面临法院挑战[51][58] 公司面临风险与法规处罚 - 公司面临多种风险，如未来增长、声誉维护、医保报销、合规等方面[8][10] - 公司若违反相关法律法规，可能面临刑事和重大民事罚款、损害赔偿、没收财产、监禁等处罚[54] - 公司产品在国外销售可能需遵守类似外国法律法规，包括上市后要求、反欺诈和滥用法律等[54] 产品销售与报销情况 - 美国和欧盟等市场的政府和第三方支付方限制或监管医疗产品和服务价格，导致产品平均售价降低[55] - 第三方支付方控制成本的方式包括限制特定治疗产品的覆盖范围、要求事先授权或施加其他限制等[55] - 产品商业成功部分取决于政府支付方、私人健康保险公司和其他第三方支付方的覆盖范围和报销水平[55] 公司员工情况 - 截至2021年12月31日，公司有51名员工，其中22名在美国，15名在以色列，14名在欧洲[65] 公司营收情况 - 2021年和2020年公司总营收分别为596.6万美元和439.3万美元，美国市场营收分别为251.9万美元和174.6万美元，欧洲市场营收分别为338.1万美元和263.1万美元[66] - 2021年公司年度营收为600万美元，同比增长36%[68] - 2021年第四季度营收为120万美元，较上年同期增长2%[68] 公司现金状况 - 截至2021年12月31日，公司现金状况良好，持有8830万美元[68] 汇率变化情况 - 2021年新谢克尔兑美元平均汇率变化为3.46%，欧元兑美元平均汇率变化为 - 6.38%[222] - 2020年新谢克尔兑美元平均汇率变化为2.07%，欧元兑美元平均汇率变化为3.76%[222] - 2019年新谢克尔兑美元平均汇率变化为 - 5.16%，欧元兑美元平均汇率变化为0.87%[222] - 2021年新谢克尔兑美元汇率变动10%，公司净亏损将增减约58.7万美元[222] - 2021年欧元兑美元汇率变动10%，公司净亏损将增减约8.2万美元[222]

财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度总营收为200万美元[132] - 2021年第三季度毛利率约为58%[132] - 公司现金状况增强至9120万美元，其中包括9月完成的3250万美元定向增发[132] - 2021年第三季度营收为197.2万美元，较2020年同期增加122.5万美元，增幅164%；前九个月营收为472.4万美元，较2020年同期增加154.9万美元，增幅49%[139][140] - 2021年第三季度毛利润为114万美元，占营收58%，2020年同期为39.2万美元，占比52%；前九个月毛利润为257.4万美元，占营收54%，2020年同期为178.7万美元，占比56%[142] - 2021年第三季度研发费用为63.8万美元，较2020年同期减少11.8万美元，降幅16%；前九个月为224.3万美元，较2020年同期减少45.2万美元，降幅17%[145] - 2021年第三季度销售和营销费用为182.1万美元，较2020年同期增加31.4万美元，增幅21%；前九个月为510.5万美元，较2020年同期增加56.4万美元，增幅12%[148] - 2021年第三季度一般及行政费用为134.3万美元，较2020年同期增加14.5万美元，增幅12%；前九个月为405万美元，较2020年同期增加27.6万美元，增幅7%[151] - 2021年第三季度财务费用净额为2.7万美元，较2020年同期减少21.5万美元，降幅89%；前九个月为1.4万美元，较2020年同期减少70.9万美元，降幅98%[153] - 2021年第三季度所得税为 - 1.4万美元，较2020年同期减少3.9万美元；前九个月为4万美元，较2020年同期减少4.5万美元[154] - 2021年前九个月公司净亏损880万美元，截至9月30日累计亏损1.903亿美元[157] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9120万美元，前九个月经营现金流为 - 890万美元，有足够资金支持超12个月运营[157] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为890.3万美元，较2020年的1013.1万美元减少120万美元或12%[189][190] - 2021年前九个月，投资活动净现金使用量为2.8万美元，较2020年的7.3万美元减少[189] - 2021年前九个月，融资活动净现金提供量为7980.8万美元，较2020年的1194.8万美元增加6780万美元[189][191] - 2021年前九个月，净现金流为7087.7万美元，2020年为174.4万美元[189] - 截至2021年9月30日，公司合同义务总计3276万美元，其中1年内到期2470万美元，1 - 3年到期806万美元[193] - 截至2021年9月30日，公司无资产负债表外安排或第三方义务担保[196] 业务线发展情况 - 公司为脊髓损伤患者开发并商业化ReWalk Personal和ReWalk Rehabilitation设备，2019年6月开始商业化ReStore设备[125][126] - 2020年第二季度，公司敲定并实施两项在美国分销其他产品线的协议[126] - 2017年美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报告称，其覆盖约55%受伤至少五年的脊髓损伤人群[129] - 2020年7月，ReWalk Personal 6.0获得代码（2020年10月1日生效），后续可能会有CMS的覆盖政策[129] - 2020年，公司宣布与德国多家法定健康保险公司（SHIs）及首家德国私人健康保险公司（PHI）达成新协议[131] 疫情影响及应对措施 - COVID - 19疫情对公司销售、运营结果、生产能力等产生不利影响，且可能持续[133][134] - 公司为应对疫情实施远程办公程序、采取成本削减措施，并通过视频会议等方式与客户保持互动[135] 公司盈利预期与资金筹集 - 公司预计未来会有净亏损，实现盈利依赖产品成功开发和商业化，将通过多种方式筹集资金[158] 公司贷款与融资情况 - 2015年12月30日公司与Kreos签订贷款协议，获得2000万美元信贷额度，2016年1月4日提取1200万美元，12月28日提取剩余800万美元，年利率10.75%[160] - 2017年6月9日，300万美元未偿还本金转为Kreos可转换票据偿还；2018年11月20日，公司偿还360万美元给Kreos，终止Kreos票据并修订贷款本金和还款计划[163] - 2020年4月21日，RRI根据薪资保护计划获得39.2万美元无担保贷款，年利率1%，2020年11月6日该贷款获豁免[165][166] - 2018年11月20日，公司完成后续包销公开发行，发行728,019个单位和1,050,373个预融资单位，总收益1310万美元；截至2018年12月31日，额外预融资认股权证行权收益140,617美元；2019年前9个月，额外认股权证行权收益1240万美元[169] - 2019年2月15日，公司与H.C. Wainwright签订协议进行公开发行，发行760,000股普通股，总收益437万美元[170] - 2019年4月3日，公司与H.C. Wainwright签订协议进行注册直接发行和私募认股权证，发行816,914股普通股，总收益约425万美元[171] - 2020年2月10日，公司完成“尽力而为”公开发行，发行560万个普通股单位和预融资单位；截至2020年12月31日，所有预融资认股权证和183.15万个普通认股权证已行权[175] - 2020年7月6日，公司与机构投资者签订协议，发行4,938,278股普通股及认股权证[176] - 2020年12月8日，公司进行私募，发行5,579,776股普通股及认股权证[177] - 2021年2月19日，公司与机构投资者签订协议，发行10,921,502股普通股，每股3.6625美元，同时发行认股权证可购买最多5,460,751股普通股，行权价3.60美元，还向H.C. Wainwright代表发行认股权证可购买最多655,290股普通股，行权价4.578125美元[178] - 2021年第三季度，9月27日公司与机构投资者签订协议，发行15,403,014股普通股、预融资认股权证可购买最多610,504股普通股和普通认股权证可购买最多8,006,759股普通股，普通股发行价2.035美元，预融资认股权证发行价2.034美元，行权价2.00美元；还向H.C. Wainwright代表发行认股权证可购买最多960,811股普通股，行权价2.5438美元[179] - 2016年5月10日，公司与Piper Jaffray签订股权分配协议，可通过其出售总发行价最高2500万美元的普通股，Piper Jaffray作为代理的佣金率为3%，作为主承销商时总补偿不超8%；截至2020年9月30日，已出售302,092股普通股，净收益1450万美元，支付Piper Jaffray补偿47.1万美元，总费用约120万美元[181][182][183] - 2018年3月6日，公司与Timwell签订投资协议，将获2000万美元发行640,000股普通股，分三批发行；第一批500万美元160,000股于2018年5月15日完成，扣除费用后净收益约430万美元；Timwell未完成后两批共1500万美元投资，2020年4月公司董事会移除其指定董事[186][187][188] 公司证券发行规则限制 - 自2017年2月17日起，公司受Form S - 3规则限制，公开发行流通股市值低于7500万美元时，12个月内一级证券发行规模不超公开发行流通股市值三分之一；截至2021年2月16日，因前60天公开发行流通股市值达7500万美元以上，该限制在2022年提交Form 10 - K年报前不再适用[168]

产品业务进展 - 截至2021年6月30日，公司根据2015年12月发布的VA政策，已在美国各地为符合条件的脊髓损伤退伍军人评估、培训和采购了24台ReWalk Personal 6.0设备[122] - 德国新增五家BKK合作伙伴加入运营合同[126] 医保覆盖情况 - 2017年CMS报告显示，约55%受伤至少五年的脊髓损伤人群由CMS承保[123] 财务数据关键指标变化 - 营收 - 2021年第二季度总营收为140万美元，标志着连续四个季度实现环比增长[126] - 2021年第二季度营收143.6万美元，较2020年同期减少23.2万美元，降幅14%；2021年上半年营收275.2万美元，较2020年同期增加32.4万美元，增幅13%[131][133][134] 财务数据关键指标变化 - 毛利率与毛利润 - 2021年第二季度毛利率为51%[126] - 2021年第二季度毛利润72.7万美元，占营收51%，较2020年同期的102.2万美元和61%有所下降；2021年上半年毛利润143.4万美元，占营收52%，较2020年同期的139.5万美元和57%有所下降[131][136] 财务数据关键指标变化 - 运营费用 - 2021年第二季度总运营费用为390万美元[126] - 2021年第二季度研发费用81万美元，较2020年同期减少14.4万美元，降幅15%；2021年上半年研发费用160.5万美元，较2020年同期减少33.4万美元，降幅17%[131][138] - 2021年第二季度销售和营销费用161.3万美元，较2020年同期增加26万美元，增幅19%；2021年上半年销售和营销费用328.4万美元，较2020年同期增加25万美元，增幅8%[131][139] - 2021年第二季度一般及行政费用144.5万美元，较2020年同期增加17.8万美元，增幅14%；2021年上半年一般及行政费用270.7万美元，较2020年同期增加13.1万美元，增幅5%[131][140] 财务数据关键指标变化 - 其他费用 - 2021年第二季度财务费用净额为 -9000美元，较2020年同期减少24.4万美元；2021年上半年财务费用净额为 -1.3万美元，较2020年同期减少49.4万美元[131][142] - 2021年第二季度所得税9000美元，较2020年同期减少5.9万美元，降幅87%；2021年上半年所得税5.4万美元，较2020年同期减少6000美元，降幅10%[131][142] 财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2021年上半年公司净亏损620.3万美元，截至2021年6月30日累计亏损1.876亿美元[147] - 公司预计未来会有净亏损，实现盈利依赖产品成功开发和商业化，将通过多种方式筹集资金[148] 财务数据关键指标变化 - 现金状况 - 公司现金状况良好，持有6420万美元现金[126] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为6420万美元，2021年上半年经营活动现金流量为 -630万美元，公司有足够资金支持运营超12个月[147] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为634万美元，较2020年减少120万美元或16%；投资活动净现金使用量为1.1万美元；融资活动净现金提供量为5023.6万美元，较2020年增加4490万美元[177][178] 人员变动 - Jeannine Lynch将于2021年8月31日加入公司，担任战略与市场准入副总裁[126] 贷款与融资情况 - 2015年12月30日，公司与Kreos签订贷款协议，获得2000万美元信贷额度，年利率10.75%[150] - 2016年1月4日，因贷款协议提取2000万美元，公司向Kreos发行认股权证，可购买4771股普通股，行权价241美元/股，2016年12月28日增至6679股[151] - 2017年6月9日，贷款协议中300万美元未偿还本金转为Kreos可转换票据偿还[153] - 2018年11月20日，公司与Kreos修订贷款协议，偿还360万美元相关款项，认股权证行权价从241美元降至7.5美元[153] - 2020年4月21日，公司根据薪资保护计划获得39.2万美元无担保贷款，年利率1%，2020年11月6日该贷款获豁免[155][156] - 2018年11月20日，公司后续公开发行总收益达1310万美元，截至2018年12月31日额外收益14.0617万美元，2019年前9个月额外收益1240万美元[158] - 2019年2月15日，公司公开发行总收益437万美元[159] - 2019年4月3日，公司注册直接发行总收益约425万美元[160] - 2020年2月10日，公司公开发行，截至2020年12月31日，所有预融资认股权证和183.15万股普通认股权证已行权[164] - 2021年2月19日，公司与投资者签订协议，发行1092.1502万股普通股，价格3.6625美元/股[167] - 公司与Piper Jaffray签订股权分销协议，可不时发售总发行价高达2500万美元的普通股[168] - Piper Jaffray作为代理出售普通股时，固定佣金率为每股总销售价格的3%；作为 principal 时，总补偿与报销费用合计不超过普通股销售总收益的8%[169] - 截至2019年2月20日暂停ATM发行计划，公司已出售302,092股普通股，净收益1450万美元，支付Piper Jaffray补偿47.1万美元，总费用约120万美元[171] - 2018年3月6日公司与Timwell签订投资协议，总收益2000万美元，发行640,000股普通股，首笔500万美元160,000股于2018年5月15日完成，净收益约430万美元[173] 合同义务与安排 - 截至2021年6月30日，公司合同义务总计462.2万美元，其中1年内到期304.5万美元，1 - 3年到期157.7万美元[180] - 公司与Harvard的合作协议剩余约1.66年，需按季度支付联合研究资金，许可协议包括专利报销、前期许可费、里程碑付款和特许权使用费[181] - 公司经营租赁包括美国、以色列设施及机动车，按2021年6月30日汇率计算付款金额[182] - 截至2021年6月30日，公司无资产负债表外安排或第三方义务担保[183] 市场风险情况 - 2021年第二季度公司市场风险无重大变化[184]

产品投放与业务合作 - 截至2021年3月31日，公司根据2015年12月发布的VA政策，已在美国各地为符合条件的脊髓损伤退伍军人放置24台ReWalk Personal 6.0设备[120] - 公司与BKK Mobile Oil健康保险公司签订合同，为德国符合条件的人供应ReWalk的Personal 6.0系统[124] - 公司是美国MediTouch Tutor运动生物反馈系统的独家经销商，还拥有MYOLYN MyoCycle FES自行车在美国康复诊所的分销权[118] - 公司开发了用于脊髓损伤患者的SCI产品和用于中风患者康复的ReStore设备[117][118] - 公司主要市场为美国和欧洲，在德国和英国有直销业务，在其他一些主要国家与分销合作伙伴合作[119] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司总收入为130万美元，上年同期为80万美元[124] - 2021年第一季度公司毛利率为54%，2020年第一季度为49%[124] - 2021年第一季度公司运营费用为370万美元，2020年第一季度为400万美元[124] - 截至2021年3月31日，公司资产负债表状况良好，现金达6740万美元[124] - 2021年第一季度营收为1316000美元，较2020年同期的760000美元增长556000美元，增幅73%[130][133][134] - 2021年第一季度毛利润为707000美元，占营收的54%，2020年同期为373000美元，占营收的49%[130][135] - 2021年第一季度研发费用为795000美元，较2020年同期的985000美元减少190000美元，降幅19%[130][137] - 2021年第一季度销售和营销费用为1671000美元，较2020年同期的1681000美元减少10000美元，降幅小于1%[130][138] - 2021年第一季度一般及行政费用为1262000美元，较2020年同期的1309000美元减少47000美元，降幅4%[130][140] - 2021年第一季度财务费用（收入）净额为 - 4000美元，较2020年同期的246000美元减少250000美元，降幅101%[130][143] - 2021年第一季度所得税为45000美元，较2020年同期的 - 8000美元增加53000美元[130][144] - 截至2021年3月31日，公司净亏损310万美元，累计亏损1.845亿美元，现金及现金等价物为6740万美元，第一季度经营现金流为 - 320万美元[148] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为317.3万美元，2020年同期为434.1万美元，减少120万美元，降幅27%[179][180] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为0.9万美元，2020年同期数据未明确体现[179] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为5023.6万美元，2020年同期为469万美元，增加4550万美元[179][181] - 2021年第一季度净现金流为4705.4万美元，2020年同期为34万美元[179] - 截至2021年3月31日，公司合同义务总计495万美元，其中一年内到期317.5万美元，1 - 3年到期177.5万美元[183] - 截至2021年3月31日公司无表外安排或第三方义务担保，2021年第一季度市场风险无重大变化[187][188] 保险承保情况 - 据2017年CMS报告，约55%受伤至少五年的脊髓损伤人群由CMS承保[121] 融资与股权相关 - 2015年12月30日，公司与Kreos签订贷款协议，获得2000万美元信贷额度，年利率10.75%[151] - 2016年1月4日，公司向Kreos发行认股权证，可购买最多4771股普通股，行权价241美元/股，2016年12月28日增至6679股[152] - 2019年6月5日和6日，公司与机构投资者达成认股权证行使协议，向Kreos发行可购买480,000股普通股的新认股权证，行权价7.50美元/股，行权期5年[155] - 2020年4月21日，RRI签订39.2万美元无担保贷款协议，年利率1.00%，2020年11月6日该贷款获全额豁免[156][157] - 截至2021年2月16日，公司公众流通股达7500万美元以上，2022年提交10 - K年报前，S - 3表格下的主要证券发行不受规模限制[159] - 2018年11月20日，公司后续公开发行总收益1310万美元，截至2018年12月31日额外收益14.0617万美元，2019年9月30日前九个月额外收益1240万美元[160] - 2019年2月15日，公司公开发行760,000股普通股，总收益437万美元[161] - 2019年4月3日，公司发行816,914股普通股，总收益约425万美元[162] - 2020年2月10日，公司公开发行5,600,000个普通股单位和预融资单位，截至2020年12月31日，所有预融资认股权证和1,831,500个普通认股权证已行使[166] - 2020年7月6日，公司发行4,938,278股普通股[167] - 2020年12月8日，公司私募发行5,579,776股普通股[168] - 截至2020年9月30日，公司通过ATM发行计划出售302,092股普通股，净收益1450万美元，支付给Piper Jaffray的补偿为47.1万美元，总费用约120万美元[173] - 2018年3月6日公司与Timwell签订投资协议，以2000万美元总价向其发行64万股普通股，每股1.25美元，分三批发行，第一批500万美元16万股于2018年5月15日完成，扣除约70.5万美元费用后净收益约430万美元[175] - Timwell未完成第二批和第三批共1500万美元的投资，2020年3月通知不再投资，4月公司董事会因违约移除其指定董事[176][178] 合同义务与汇率计算 - 公司与Sanmina有采购义务，与哈佛有合作及许可协议义务，有美国、以色列设施和机动车的经营租赁义务[183][184][185] - 公司按2021年3月31日汇率计算以色列办公室和德国子公司经营租赁付款，NIS 3.334: $1.00，€1.00:$1.174[186]