财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收2080万美元，较去年同期的1140万美元增长83%，较2023年第一季度的1750万美元增长19% [10] - 2023年第二季度销售67台光传输设备（LDD），较去年同期的49台增长37%，较第一季度的56台增长20% [11] - 2023年第二季度LDD销售收入770万美元，较2022年第二季度和2023年第一季度分别增长36%和19% [12] - 截至2023年6月30日，LDD安装基数增至523台，较2022年第二季度和2023年第一季度分别增长78%和15% [12] - 2023年第二季度销售12622个光可调晶状体（LAL），较去年同期的5400个和第一季度的10523个分别增长134%和20% [13] - 2023年第二季度LAL销售收入1240万美元，较2022年第二季度和2023年第一季度分别增长132%和19% [13] - 2023年第二季度LAL收入占总收入的60%，高于2022年第二季度的47%和2023年第一季度的59% [14] - 2023年第二季度毛利率为58%，2022年同期为42%，2023年第一季度为59% [14] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用（SG&A）为1820万美元，较去年同期的1440万美元增长27%，环比增长12% [15] - 2023年第二季度研发费用（R&D）为740万美元，较去年同期的620万美元增长20%，较第一季度的720万美元略有上升 [16] - 2023年第二季度GAAP净亏损1380万美元，即每股亏损0.40美元；2022年同期净亏损1670万美元，即每股亏损0.61美元 [17] - 2023年第二季度非现金股票薪酬和债务清偿损失分别为400万美元和36.2万美元，非GAAP净亏损950万美元，即每股亏损0.28美元 [18] - 截至2023年第二季度末，现金、现金等价物和短期投资为1.471亿美元，3月31日为1.539亿美元 [19] - 2023年第二季度经营活动使用现金950万美元，第一季度为1650万美元 [20] - 公司将2023年营收指引上调至8100 - 8600万美元，此前为7900 - 8400万美元，预计同比增长65% - 75% [23][24] - 公司将2023年毛利率指引上调至58% - 60%，此前为56% - 58% [25] - 公司将2023年运营费用指引上调至1.06 - 1.09亿美元，较之前上下限各增加100万美元，预计较2022年增长25% - 29% [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 - LDD业务：2023年第二季度销售67台，收入770万美元；截至6月30日，安装基数增至523台 [11][12] - LAL业务：2023年第二季度销售12622个，收入1240万美元，占总收入的60% [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于充分开发美国市场，同时也看到美国以外的重大机遇，将随着时间推移继续拓展，如已在加拿大开展业务 [57] - 公司认为LAL可通过满足广泛患者需求，改变高端人工晶状体市场格局，在高端白内障市场占据领先地位，为所有利益相关者带来长期价值 [39] - 与竞争对手相比，LAL术后可调节的特性使其能为患者提供精确高质量视力，且临床数据显示其能提供出色的双眼裸眼视力，而竞争对手的固定度数镜片难以持续达到这些效果 [32][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续第十个季度实现营收环比增长，关键运营指标提升，财务状况进一步加强 [8] - 公司预计2023年经营活动使用现金将逐季减少，但第三季度可能会有所上升，因第二季度经营活动使用现金低于预期 [21] - 公司认为LAL利用率增长的因素将持续，LDD和LAL市场仍有增长空间 [44][45] - 公司预计第四季度毛利率将有所提升，主要得益于LAL销售的有利收入组合和重新配置的LDD带来的毛利率改善 [25][51] 其他重要信息 - 自2022年末以来，公司通过私募公开发行和ATM计划净筹集1.025亿美元，偿还4000万美元定期贷款债务，每年利息支出减少约560万美元 [28] - 由于市值增加，公司自2023年12月31日财年末起需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条规定，2024年2月提交10 - K报告 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: LAL利用率增长趋势及LDD渗透情况和未来增长来源 - 利用率增长是广泛的，原因包括现有客户因看到技术好处增加使用、新客户因LAL特性更知名且公司团队能提供有效信息而增加使用；预计这些因素将持续 [43][44] - LDD安装基数超500台，但在美国整体市场仍占少数，还有增长空间；美国约有1万名白内障手术医生，公司认为目标市场不仅限于高容量诊所 [45][47] 问题2: 毛利率提升的驱动因素及第四季度毛利率预期 - 毛利率提升主要受LAL销售的有利收入组合和LAL生产成本下降驱动；预计第四季度毛利率将因重新配置的LDD引入而有所提升，第三季度相对第一、二季度变化不大 [50][51] 问题3: ASCRS会议对LDD销售的影响 - ASCRS会议对第二季度LDD销售有帮助，提高了LAL的知名度，推动了诊所的兴趣，且这种趋势有望持续增长 [53] 问题4: 公司商业战略是否会因市场良好表现而改变，以及国际市场机会 - 公司目前主要专注于充分开发美国市场，但也看到美国以外的重大机遇，将随着时间推移继续拓展；欧洲市场因CE认证和审批问题暂时推迟 [57][58] 问题5: 如何看待白内障市场健康状况，与竞争对手评论的差异 - 整体白内障市场因人口结构因素持续增长，高端市场是眼科诊所增加收入的主要机会，公司业务数据持续增长 [60] 问题6: 重新配置的LDD的推出准备和库存情况 - 重新配置的LDD已于年初获批，计划主要在年底产生影响；供应链仍有挑战但在改善，公司策略是在确保成品库存和供应链稳定后再推出 [68][69] 问题7: 市场竞争情况，包括医生和患者的看法及对大公司新镜片开发的担忧 - 医生和患者对LAL的结果质量的认知、投资回报率和定价能力都是LAL增长的重要因素；短期内未看到有竞争力的技术出现，即使有竞争对手进入，公司也会提前对技术进行改进 [73][75][76] 问题8: 公司长期整体毛利率预期 - 重新配置的LDD毛利率预计稳定在20% - 30%，长期来看，预计90%的收入将来自LAL，LAL毛利率可能达到80% - 90% [79][80] 问题9: 与几年前相比，潜在医生的反馈和销售周期是否有变化 - 公司有更庞大和经验丰富的商业团队，能为潜在客户提供更多信息和案例；LDD的投资回报率较快，平均6 - 9个月，但新诊所仍需进行财务分析，销售过程仍有挑战 [83][84][85] 问题10: 运营费用指引下半年增长的驱动因素 - 运营费用增长主要是由于年末的股票费用和审计费用，以及随着LDD销售增加而增加的临床应用人员和营销人员 [88]

LDD和LAL产品安装及植入情况 - 截至2023年6月30日，公司已在眼科诊所建立了523台LDD的安装基础，自成立至2023年6月30日，外科医生已植入超过65,000枚LAL[87] LDD和LAL产品销量数据 - 2023年Q1和Q2的LDD销量分别为56台和67台，2022年Q1 - Q4的LDD销量分别为40台、49台、49台和57台；2023年Q1和Q2末的LDD安装基础分别为456台和523台，2022年Q1 - Q4末的LDD安装基础分别为246台、294台、343台和400台[91] - 2023年Q1和Q2的LAL销量分别为10,523枚和12,622枚，2022年Q1 - Q4的LAL销量分别为4,166枚、5,400枚、6,595枚和9,123枚[91] - 与2022年6月30日结束的季度相比，2023年6月30日结束的季度LDD销量增加18台，LAL销量增加7,222枚[91] 服务协议相关合同负债情况 - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司记录的与服务协议相关的合同负债分别为135.1万美元和118.7万美元[92] LDD和LAL产品销售额情况 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，LDD（包括培训）销售额分别为7,720美元和5,683美元，LAL销售额分别为12,411美元和5,349美元，服务保修、服务合同和配件销售额分别为679美元和328美元；2023年和2022年截至6月30日的六个月，LDD（包括培训）销售额分别为14,195美元和10,253美元，LAL销售额分别为22,806美元和9,453美元，服务保修、服务合同和配件销售额分别为1,298美元和595美元[92] LDD和LAL产品成本及毛利率情况 - LDD材料成本占制造成本的比例超过50%，毛利率较低；LAL材料成本低但固定间接成本高，毛利率较高，随着LAL制造量增加，毛利率有望显著提高[93] 费用预计变化情况 - 公司预计销售、一般和行政费用将随着销售和营销组织及基础设施的扩张而增加[96] - 公司预计研发费用占收入的百分比将随新产品开发、临床开发等活动的水平和时间而变化[97] 公司盈利及现金流预计情况 - 公司预计近期将继续产生净亏损和经营活动负现金流[89] 公司销售额增长情况 - 2023年第二季度销售额为2080万美元，较2022年同期的1140万美元增长940万美元，增幅83.2%[102] - 2023年上半年销售额为3830万美元，较2022年同期的2030万美元增长1800万美元，增幅88.7%[108] 公司销售成本增长情况 - 2023年第二季度销售成本为880万美元，较2022年同期的660万美元增长220万美元，增幅33.8%[103] - 2023年上半年销售成本为1590万美元，较2022年同期的1180万美元增长420万美元，增幅35.5%[110] 公司SG&A费用增长情况 - 2023年第二季度SG&A费用为1820万美元，较2022年同期的1440万美元增长390万美元，增幅26.8%[104] - 2023年上半年SG&A费用为3450万美元，较2022年同期的2800万美元增长650万美元，增幅23.1%[111] 公司研发费用增长情况 - 2023年第二季度研发费用为740万美元，较2022年同期的620万美元增长120万美元，增幅19.5%[106] - 2023年上半年研发费用为1460万美元，较2022年同期的1290万美元增长170万美元，增幅13.1%[112] 公司资金及亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.471亿美元，累计亏损为5.73亿美元[114] 公司股票发行收益情况 - 2022年8月12日，公司2亿美元的暂搁注册声明生效，截至报告日期，通过ATM发行出售2617964股普通股，总收益5000万美元（净收益4780万美元）[115] 公司债务情况 - 2023年6月30日，公司借入2000万美元A类定期贷款，同日还清2022年5月定期贷款，还款资金包括2023年二季度ATM融资所得1940万美元现金、2000万美元A类定期贷款和170万美元现金储备[117] - 2023年8月4日，公司还清A类定期贷款，还款资金包括2023年6月30日后ATM融资所得1190万美元净现金和930万美元现金储备[117] - 还清债务预计使2023年下半年利息支出减少约120万美元，2024年利息支出减少约230万美元[117] 备用信用证情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，备用信用证总额均为30万美元，该信用证将于2024年9月30日到期[118][126] 公司经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为2530万美元，2022年同期为2980万美元[122] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为4400万美元，2022年同期投资活动净现金提供量为2900万美元[123] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为6620万美元，2022年同期为50万美元[125] 公司股东市值及身份变化情况 - 2023年第二季度最后一个工作日，非关联股东持有的普通股总市值超过7亿美元，自2023年12月31日起，公司将成为“大型加速申报公司”，不再是新兴成长公司和较小规模报告公司[132] 公司供应链情况 - 公司多数供应商采购订单覆盖中期为18 - 24个月，供应链限制导致原材料短缺、价格上涨、交付延迟等问题[133] 宏观经济对公司影响情况 - 宏观经济不确定性，包括通胀压力和利率上升，预计将在2023年及以后持续，可能对公司财务业绩和流动性产生负面影响[136]

业务市场开发情况 - 公司销售团队集中开发约3000名美国白内障外科医生，他们完成70%-80%的高端人工晶状体手术[84] 业务设备及产品植入情况 - 截至2023年3月31日，公司已在眼科诊所安装456台LDD设备，自成立至该日，外科医生已植入超52000枚LAL晶状体[84] 业务设备及产品销量变化 - 2023年第一季度LDD设备销量为56台，较2022年第一季度的40台增加16台；LAL晶状体销量为10523枚，较2022年第一季度的4166枚增加6357枚[88][89] 合同负债情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司与服务协议相关的合同负债分别为138.8万美元和118.7万美元[89] 业务收入情况 - 2023年第一季度，公司客户合同销售中，LDD（含培训）收入为647.5万美元，LAL收入为1039.5万美元，服务保修、服务合同及配件收入为61.9万美元，总计1748.9万美元；2022年第一季度对应收入分别为456.9万美元、410.5万美元、26.8万美元，总计894.2万美元[89] 产品成本及毛利率情况 - LDD设备材料成本占制造成本超50%，毛利率较低；LAL晶状体材料成本低但固定间接成本高，毛利率较高，随着产量增加，毛利率有望显著提高[91] 费用预计变化情况 - 公司预计销售、一般和行政费用将随销售和营销组织及基础设施的扩张而增加[93] - 公司预计研发费用占收入的百分比将随新产品开发、临床开发等活动的水平和时间而变化[94] 利息费用来源 - 利息费用主要来自未偿债务利息及相关债务折扣和发行成本的摊销[95] 利息和其他收入来源 - 利息和其他收入主要来自短期投资及现金和现金等价物的利息收入[96] 销售额变化情况 - 2023年第一季度销售额为1750万美元，较2022年同期的890万美元增长860万美元，增幅95.6%[99] 销售成本变化情况 - 2023年第一季度销售成本为710万美元，较2022年同期的520万美元增长190万美元，增幅37.5%[100] 毛利润率变化情况 - 2023年第一季度毛利润率从2022年同期的42.6%提升至59.3%[101] SG&A费用变化情况 - 2023年第一季度SG&A费用为1630万美元，较2022年同期的1360万美元增长270万美元，增幅19.3%[102] 研发费用变化情况 - 2023年第一季度研发费用为720万美元，较2022年同期的670万美元增长50万美元，增幅7.3%[104] 财务状况情况 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.539亿美元，运营亏损为1310万美元，累计亏损为5.592亿美元[106] 股权融资情况 - 2023年第一季度，公司通过ATM发行879341股普通股，净收益1090万美元；2月公开发行460万股普通股，净收益约5360万美元[111] 现金流量情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1780万美元，投资活动净现金使用量为4840万美元，融资活动净现金流入为6530万美元[113][114][115] 贷款额度及利率情况 - 修订后的定期贷款额度增至6000万美元，利率为9.25%或1个月期有担保隔夜融资利率加9.09%，到期日延至2027年2月1日[108][109] 备用信用证情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，备用信用证金额均为30万美元，到期日为2024年9月30日[110][116] 会计政策情况 - 公司于2023年3月6日向美国证券交易委员会提交的10 - K表格年度报告中详细描述了重要会计政策，截至2023年3月31日的三个月内，关键会计政策和估计无重大变化[119] 赔偿协议情况 - 公司签订的标准赔偿协议期限一般为协议执行后的永久期限，未来潜在最大付款金额无法确定，且从未产生相关诉讼辩护或和解费用，认为协议公允价值极小[120] 新兴成长型公司身份情况 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，可享受部分报告要求豁免，选择不使用新会计准则的延长过渡期，将在非新兴成长型公司要求的相关日期遵守新准则，新兴成长型公司身份将持续到最早满足的条件出现，如2026年12月31日、年总收入至少达12.35亿美元、非关联方持有的普通股市值超过7亿美元、三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券等[122] 较小报告公司身份情况 - 公司是《证券交易法》定义的“较小报告公司”，只要非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二财季最后一个工作日的价值低于2.5亿美元，或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的普通股价值低于7亿美元，就可利用相关缩减披露[124] 供应商及宏观经济风险情况 - 公司依赖第三方供应商生产产品组件，多数供应商采用18 - 24个月的中期采购订单或一揽子订单，自新冠疫情以来，供应商出现交货延迟、取消订单等情况，导致原材料供应不足、价格上涨，公司推迟低成本LDD产品上市至2023年下半年，继续生产两款LDD产品可能影响毛利率，虽采取措施降低风险，但供应中断仍可能对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[125] - 不确定的宏观经济状况，包括近期通胀压力和利率上升，预计在2023年及以后持续，可能对公司财务结果和流动性产生负面影响[125] 较小报告公司披露豁免情况 - 作为较小报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露[126]

白内障患病率情况 - 约50%的人到60岁会患某种形式的白内障，且患病率随年龄增长[10] 白内障手术市场规模及增长预测 - 2022年全球进行约2800万例白内障手术，美国为460万例，预计全球到2027年以6.3%的复合年增长率增长至超3800万例，美国以4.3%的复合年增长率增长至530万例[20] premium手术市场情况 - 2022年美国premium手术占所有白内障手术的约25%，创收约7.6亿美元，预计到2027年复合年增长率为12%[10] - 2022年美国和全球premium IOL手术分别占白内障手术的约25%和12%[20] - 2022年全球和美国premium IOL收入分别约为21亿美元和7.6亿美元，预计到2027年分别以13%和12%的复合年增长率增长[20] - 2022年超70%的premium IOL手术在美国以外进行 [43] 公司产品临床效果数据 - 公司最近的IV期商业数据显示超90%的患者能在不戴眼镜的情况下达到20/20或更好的远视力，超90%的患者能看清近视力5号字体[10][11] - FDA临床试验中70%的LAL患者不戴眼镜矫正视力达到20/20或更好，而其他premium IOLs类似试验中只有约40%的患者达到该水平[11] - FDA临床3期关键随机研究中，600名受试者参与，391名植入LAL，193名植入单焦点对照IOL，70.1%的LAL受试者单眼未矫正远视力达20/20或更好，单焦点对照IOL仅36.3% [44] - 公司最近的IV期商业研究数据显示，超90%选择双眼视力优化的LAL患者实现20/20远视力且能不戴眼镜阅读5号字体 [37] - 公司LAL在关键研究中，70.1%的眼睛未矫正远视力达20/20或更好，优于Alcon的Acrysof Toric（38.4%）和J&J的Tecnis Toric（43.6%） [37] 公司产品客户调查反馈 - 2022年RxSight客户调查中89%的受访者认为公司的RxSight系统提供了最高质量的视力，98%的人表示会向他人推荐LAL，75%的人表示会为自己选择[12] - 公司RxSight系统客户调查中，89%的医生认为该系统提供最高质量视力，98%会推荐LAL给他人，75%会为自己选择 [43] 公司销售相关情况 - 公司销售集中在美国约3000名进行70%-80%的premium IOL手术的白内障外科医生[13] - 美国约有10000名眼科医生进行白内障手术，其中约3000名医生进行约70%-80%的premium IOL白内障手术[20] - 公司于2019年在美国商业推出RxSight系统，初期聚焦约3000名进行70%-80%高端白内障手术的外科医生[46] 公司设备安装及手术数量情况 - 截至2022年12月31日，公司在眼科诊所已安装400台LDD，自成立至该日，外科医生已植入超4.2万枚LAL[13] - 截至2022年12月31日，公司在眼科诊所安装了400台 LDD 设备，自成立以来已使用 RxSight 系统进行了超42000例手术[26] 医保报销及手术利润情况 - 美国医保支付方对传统白内障手术的外科医生费用报销约为500美元，设施费用报销约为1000美元，自1991年以来报销率下降了三分之二[18] - 美国premium白内障手术，医保支付方报销相同的外科医生和设施费用，患者需额外支付1000 - 2000美元用于植入复曲面人工晶状体，平均2000 - 4000美元用于植入其他premium晶状体[19] - premium白内障手术对医生和眼科诊所的利润是传统白内障手术的10 - 15倍[19] 公司产品技术及研发情况 - 公司开发RxSight系统已超20年，其术后可调节性基于光化学原理[30] - 公司使用专有硅酮配方制造LAL，利用了硅酮独特的材料特性[30] - 公司RxSight系统FDA临床试验中，患者平均调整次数为1.6次，最多可调整3次 [36] 公司获得批准情况 - 自2017年11月首次FDA批准至2022年12月31日，公司获得20项补充批准 [43] - 自2017年11月首次获得FDA批准至2022年12月31日，公司获得约20项补充批准[48] - 2023年1月31日，FDA批准公司LDD的PMA补充申请以降低设备制造成本[48] 诊所经济影响情况 - 近50家使用RxSight系统的诊所经济影响调查显示，约40%的LAL患者原本会选择传统单焦点IOL [41] - 这些诊所平均每月植入9个LAL，LDD投资回收期约为9个月 [41] 新客户合同情况 - 新客户合同通常包括售价约11.5 - 12万美元的LDD、每个约1000美元的LAL及LAL寄售协议[46] 研发费用情况 - 2022年和2021年研发费用分别为2600万美元和2450万美元[48] 公司生产场地情况 - 公司在加利福尼亚州阿利索维耶霍的四个工厂约12.1万平方英尺的场地进行生产[49] 白内障手术CPT代码费用情况 - 白内障手术常见CPT代码66984和66982对应的设施费包含最高150美元的传统IOL费用[57] 公司专利情况 - 截至2022年12月31日，公司专利涵盖LAL、LDD等多方面，美国或外国专利预计在2023 - 2041年到期[61] - 公司当前LAL相关部分专利如美国专利号9,119,710预计2026年到期、10,470,874预计2026年到期、10,874,505预计2033年到期[62] - 公司LDD相关专利如美国专利号10,864,075预计2038年到期，10,932,864预计2039年到期[63] - 镜头调整程序相关专利如美国专利号10,010,406预计2032年到期，10,166,731预计2036年到期[64] - RxSight系统配件相关专利如美国专利号10,456,240预计2038年到期[65] 公司软件协议情况 - 与QAD的协议为非排他、不可转让的永久许可协议，购买软件有支付费用和维护费用，首年维护购买为强制，之后自动逐年续约[66][68] 市场竞争格局情况 - 全球白内障IOL市场高度集中，前三玩家占美国premium白内障手术市场约78%和全球制造商市场收入约61%[71] - 2022年Alcon、Johnson & Johnson、Bausch + Lomb在全球premium IOL市场的收入份额分别约为51%、25%和2%[72] - 2022年PC和Toric版本的PanOptix和Tecnis镜片占premium多焦点IOL销售的一半以上[72] 其他镜片光晕困扰情况 - FDA对Alcon Panoptix、J&J Symfony和Alcon Vivity镜片研究中，术后报告受光晕困扰的受试者比例分别为48.8%、59.2%和17.0% [38] 接受LAL患者注意事项 - 接受LAL的患者需在术后约4 - 5周内佩戴UV防护眼镜，并比传统白内障手术多进行2 - 3次门诊就诊[72] 美国医疗设备审批情况 - 新的或显著修改的医疗设备在美国商业分销可能需510(k) 许可或PMA申请批准，PMA批准过程通常比510(k)过程更昂贵和耗时[74][75] - 美国人体临床试验支持医疗设备许可或批准通常需IDE申请，若设备对人体健康有“重大风险”，需获FDA的IDE批准才能开始试验[76] - 510(k)提交若被接受实质审查，FDA审查的绩效目标为90天，但实际通常更长[78] - FDA审查已提交的PMA申请法定时间为180天，但通常会显著延长，一般需1 - 3年，也可能更久[80] - 申请人若未能在360天内回复FDA信息请求，PMA或PMA补充申请将被视为自愿撤回[80] 欧盟医疗器械法规情况 - 欧盟新医疗器械法规2017/745（EU MDR）应用日期推迟至2024年5月26日，高风险设备过渡期拟延至2027年12月31日，中低风险设备延至2028年12月31日，公司注册工作在进行且预计在实施日期前完成[90] 医疗设备监管及法律风险情况 - 美国联邦政府和各州及外国司法管辖区对医疗设备公司有额外医疗监管和执法，涉及多个监管机构和众多法律法规[91] - 美国联邦医疗欺诈和滥用法律适用于公司活动，违反反回扣法规会面临刑事、民事和行政等处罚[91][92] - 近年来，依据联邦民事虚假索赔法案的“举报人”条款对医疗公司提起的诉讼数量大幅增加[93] - 医疗设备公司可能受美国联邦和州健康信息隐私、安全和数据泄露通知法律约束[99] - HIPAA对“覆盖实体”及其业务关联方施加隐私、安全和违规报告义务，违规可能面临重大罚款和处罚[99] - 即使HIPAA不适用，未能保护消费者个人信息安全可能违反联邦贸易委员会法案第5(a)条[99] - 公司业务增长、销售组织扩张及海外拓展可能增加违反法律法规风险，违规会带来严重后果[95] 《平价医疗法案》相关情况 - 2018年12月14日，德州美国地方法院法官裁定《平价医疗法案》（ACA）全部违宪；2019年12月18日，美国第五巡回上诉法院维持原判；2021年6月，美国最高法院驳回诉讼，ACA继续有效[96] - 自ACA颁布后，有立法提议和通过，包括医保支付给供应商的费用每年削减2%，至2031年有效（2020年5月1日至2022年3月31日因疫情暂停），实际削减幅度2022年为1%，最后财年可达4%[97] 公司员工情况 - 截至2022年12月31日，公司有292名全职员工，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖[102] 公司总部设施租赁情况 - 公司总部位于加州阿利索维耶荷，租赁四处设施，总面积约12.1万平方英尺[103] - 四处设施租赁分别于2024年9月30日、2026年1月31日、2023年3月31日和2024年8月31日到期，均有续租选项[104] 公司合规成本及潜在责任情况 - 加州《消费者隐私法案》于2020年1月1日生效，《隐私权利法案》于2023年1月1日生效，可能增加公司合规成本和潜在责任[100] - 欧盟《通用数据保护条例》等法规限制个人数据收集、使用和处理，可能增加公司成本并损害业务和财务状况[100] 公司诉讼情况 - 公司目前未卷入可能对业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序[105] 公司类型及报告待遇情况 - 公司是《2012年创业企业融资法案》定义的“新兴成长型公司”，可享受部分报告要求豁免[345] - 公司选择不享受新兴成长型公司采用新会计准则的延期过渡期[345] - 公司将在满足特定条件时不再是新兴成长型公司，最早可能在2026年12月31日[345] - 公司是《证券交易法》定义的“小型报告公司”，可享受部分缩减披露待遇[345]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40690 RxSIGHT, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 94-3268801 (State or other jurisdiction o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40690 RxSIGHT, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 94-3268801 (State or other jurisdiction of inc ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40690 RxSIGHT, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 94-3268801 (State or other jurisdiction of in ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | | Trading | | | --- | --- | --- | | Title of each class | Symbol(s) | Name of each exchange on which registered | | Common stock, $0.001 par value per share | RXST | The Nasdaq Stock Market LLC | Securities registered pursuant to Section 12(g) of the Act: None Indicate by check mark if the Registrant is a well-known seasoned issuer, as defined in Rule 405 ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40690 RxSIGHT, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 94-3268801 (State or other jurisdiction o ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40690 RxSIGHT, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 94-3268801 (State or other jurisdiction of inc ...