文章核心观点 Robbins LLP提醒股东针对Sana Biotechnology的集体诉讼已提起，指控该公司在运营资金和产品候选方面误导投资者，股价下跌使投资者受损，股东可参与诉讼 [1][2] 分组1：诉讼相关信息 - 集体诉讼代表2023年3月17日至2024年11月4日购买Sana Biotechnology证券的个人和实体 [1] - 想担任集体诉讼首席原告的股东须在2025年5月20日前向法院提交文件 [3] 分组2：指控内容 - Sana有资金不足风险，无法维持运营和推进产品候选 [2] - 肿瘤学的SC291、SC379和SG299不如被告向投资者宣称的有前景 [2] - 为保留资金和推进更有前景的产品候选，公司可能减少对SC291、SC379和SG299的资金投入或停止相关项目，并大幅裁员 [2] - 被告夸大了公司维持运营和推进现有产品候选的财务能力 [2] 分组3：其他信息 - 所有代理按风险代理收费，股东无需支付费用或开支 [4] - 可注册Stock Watch获取集体诉讼和解通知或公司高管不当行为的免费提醒 [5]

文章核心观点 - 罗森律师事务所宣布代表在2023年3月17日至2024年11月17日期间购买Sana Biotechnology公司证券的投资者提起集体诉讼，投资者可通过风险代理安排获得赔偿 [1][2] 案件详情 - 诉讼称在集体诉讼期间被告作出虚假或误导性陈述，未披露Sana维持运营和推进产品候选项目资金不足、部分产品前景不佳、可能减少相关产品资金投入和裁员等情况，导致投资者受损 [5] 参与诉讼方式 - 若要加入Sana集体诉讼，可访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 37267 ，或致电Phillip Kim免费电话866 - 767 - 3653，或发邮件至case@rosenlegal.com [3][6] 担任首席原告要求 - 若想担任首席原告，必须在2025年5月20日前向法院提出申请 [1][3] 选择罗森律师事务所原因 - 罗森律师事务所代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼，曾达成针对中国公司的最大证券集体诉讼和解，2017年证券集体诉讼和解数量排名第一，自2013年起每年排名前4，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿 [4]

文章核心观点 - 格罗斯律师事务所通知Sana Biotechnology公司股东，鼓励在特定时间段购买该公司股票的股东联系律所，可能被任命为首席原告，参与集体诉讼以寻求赔偿 [1] 集体诉讼相关信息 - 集体诉讼时间段为2023年3月17日至2024年11月4日 [3] - 指控被告在集体诉讼期间发布重大虚假或误导性声明，未披露公司资金不足、部分产品前景不佳、可能减少产品资金投入和裁员等情况，导致夸大公司财务能力 [3] - 寻求成为首席原告的截止日期为2025年5月20日，股东注册后将加入投资组合监控软件获取案件进展，参与案件无成本和义务 [4] 律所相关信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈等行为受损的投资者权益，确保公司遵守负责任的商业行为 [5] - 律所联系方式为纽约西38街15号12楼，邮箱dg@securitiesclasslaw.com，电话(646) 453 - 8903 [6]

文章核心观点 Rosen Law Firm宣布有股东代表在2023年3月17日至2024年11月17日期间购买Sana Biotechnology公司证券的投资者提起集体诉讼，在此期间购买证券的投资者或可获赔偿，介绍了加入诉讼方式及律所优势 [1][2][3] 案件相关情况 - 集体诉讼已提起，若想担任首席原告需在2025年5月20日前向法院提出申请 [1][3] - 若在集体诉讼期内购买Sana证券，可通过风险代理安排获赔偿且无需支付任何自付费用 [2] - 诉讼称在集体诉讼期内被告作出虚假或误导性陈述，未披露公司资金不足、部分产品前景不佳、可能减少相关产品资金投入和裁员等情况，投资者因此受损 [5] 加入诉讼方式 - 访问https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 37267或https://rosenlegal.com/submit - form/?case_id = 28116，或致电Phillip Kim（免费电话866 - 767 - 3653），或发邮件至[email protected]了解集体诉讼信息 [3][6] Rosen Law Firm优势 - 代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东派生诉讼 - 曾达成针对中国公司有史以来最大的证券集体诉讼和解 - 2017年证券集体诉讼和解数量被ISS Securities Class Action Services评为第一 - 自2013年起每年排名前四，为投资者追回数亿美元，2019年为投资者获超4.38亿美元赔偿 - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界巨头，多位律师获Lawdragon和Super Lawyers认可 [4]

文章核心观点 Pomerantz LLP对Sana Biotechnology及其部分高管提起集体诉讼，指控被告在2023年3月17日至2024年11月4日期间就公司业务、运营和前景作出重大虚假和误导性陈述，投资者可在2025年5月20日前申请成为首席原告 [1][2][5] 诉讼相关信息 - Pomerantz LLP在华盛顿西区美国地方法院对Sana Biotechnology及其部分高管提起集体诉讼，代表在2023年3月17日至2024年11月4日期间购买该公司证券的投资者，寻求赔偿因被告违反联邦证券法造成的损失 [1] - 若投资者在此期间购买了Sana证券，需在2025年5月20日前请求法院指定其为集体首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本，联系Danielle Peyton讨论相关诉讼 [2] 公司业务情况 - Sana是一家生物技术公司，开发离体和体内细胞工程项目，旨在革新多个未满足治疗需求的治疗领域，产品候选包括用于治疗B细胞恶性肿瘤的SC291、治疗某些中枢神经系统疾病的SC379以及用于治疗血液系统恶性肿瘤的体内基因递送融合原平台SG299 [3] 被告虚假陈述情况 - 在集体诉讼期间，被告多次吹嘘Sana的财务状况，称其有能力维持当前运营并推进现有产品候选，还表示致力于为SC291、SC379和SG299提供资金和推进工作，宣扬这些产品候选有前景的临床前和/或临床结果、即将到来的数据解读以及监管事件和时间表 [4] - 投诉称被告就Sana的业务、运营和前景作出重大虚假和误导性陈述，包括公司维持运营和推进产品候选资金不足、产品候选不如被告宣传有前景、可能减少对部分产品候选的资金投入或停止开发并大幅裁员、夸大公司财务能力等 [5] 公司战略调整及股价变动 - 2023年10月10日盘后，Sana宣布减少体内基因递送融合原平台近期支出，推迟SG299的IND申请，减少预期运营消耗，还披露裁员29%，使2024年运营现金消耗低于2亿美元，消息传出后，10月11日股价下跌0.34美元/股，跌幅8.95%，收于3.46美元/股 [6] - 2024年11月4日盘后，Sana宣布暂停肿瘤学SC291和SC379的开发，寻求合作，增加对1型糖尿病项目的投资，延长现金跑道至2026年，消息传出后，11月5日股价下跌0.37美元/股，跌幅9.84%，收于3.39美元/股 [7][8] 律所情况 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所，由亚伯拉罕·L·波曼茨创立，开创证券集体诉讼领域，为集体成员追回数十亿美元赔偿 [9]

文章核心观点 - 沙尔律师事务所提醒投资者对萨纳生物技术公司发起集体诉讼，因其在2019年《证券交易法》第10（b）和20（a）条及美国证券交易委员会颁布的规则10b - 5方面存在违规行为，鼓励符合条件投资者参与诉讼以挽回损失 [1][5] 诉讼相关信息 - 鼓励在2023年3月17日至2024年11月4日期间购买公司证券的投资者在2025年5月20日前联系律所 [2] - 可联系沙尔律师事务所的布莱恩·沙尔，电话310 - 301 - 3335，也可通过律所网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系 [3][6] - 本案集体诉讼尚未获得认证，认证前投资者无律师代表，若不采取行动可作为缺席集体成员 [3] 公司违规情况 - 公司向市场作出虚假和误导性陈述，存在资金不足风险，多个产品候选项目不如向投资者宣传的有前景，可能减少对部分项目的资金投入或停止项目并裁员以保留资金用于最有前景的项目，夸大维持运营和推进产品候选项目开发的能力，市场了解真相后投资者受损 [4]

公司信息 - Sana Biotechnology是一家生物技术公司，生产工程细胞以修复或替换引发疾病的受损细胞，研究离体和体内方法来开发新疗法 [1]

文章核心观点 Robbins LLP代表在2023年3月17日至2024年11月4日期间购买Sana Biotechnology公司证券的人员和实体提起集体诉讼 指控该公司在维持运营和推进产品候选方面误导投资者 [1][2] 分组1：公司信息 - Sana是一家生物技术公司 开发离体和体内细胞工程项目 旨在革新多个未满足治疗需求的治疗领域的治疗方法 包括肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统疾病和B细胞介导的自身免疫性疾病 [1] 分组2：指控内容 - 被告在集体诉讼期间未披露Sana有资金不足风险 无法维持当前运营和推进一个或多个产品候选 [2] - 肿瘤学的SC291、SC379和SG299的前景不如被告向投资者宣称的那样乐观 [2] - 为保存现金和推进更有前景的产品候选 Sana可能减少对肿瘤学的SC291、SC379和SG299的资金投入或停止相关项目 并大幅裁员 [2] - 被告夸大了Sana维持当前运营和推进现有产品候选的财务能力 真相披露后 公司股价下跌 损害了投资者利益 [2] 分组3：后续行动 - 想担任集体诉讼首席原告的股东必须在2025年5月20日前向法院提交文件 首席原告代表其他集体成员指导诉讼 不参与诉讼也有资格获得赔偿 不采取行动可作为缺席集体成员 [3] 分组4：律所信息 - Robbins LLP是股东权益诉讼领域的知名律所 自2002年以来一直致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管的不当行为责任 [4]

文章核心观点 - 针对Sana Biotechnology公司发起股东集体诉讼，指控被告就公司业务、运营和前景作出虚假或误导性陈述及未披露重大事实 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼指控内容包括公司维持当前运营和推进产品候选项目资金不足、部分产品候选项目前景不如被告向投资者宣称的乐观、公司可能减少对部分项目的资金投入或停止相关项目并大幅裁员、被告夸大公司维持运营和推进现有产品候选项目的财务能力 [1] 投资者权益 - 2023年3月17日至2024年11月4日购买Sana股票且投资遭受重大损失的投资者，可联系Corey D. Holzer律师咨询法律权利，联系方式为cholzer@holzerlaw.com、(888) 508 - 6832或访问www.holzerlaw.com/case/sana - biotechnology/ [2] 案件时间节点 - 申请被法院指定为本案首席原告的截止日期是2025年5月20日 [3] 律所信息 - Holzer & Holzer, LLC是2021、2022和2023年获ISS顶级评级的证券诉讼律师事务所，自2000年成立以来，该律所律师在为受欺诈和其他公司不当行为侵害的股东追回数亿美元赔偿方面发挥了关键作用 [3] 联系方式 - 联系人Corey Holzer律师，联系电话(888) 508 - 6832（免费），邮箱cholzer@holzerlaw.com [4]

公司临床试验项目情况 - 公司有三项正在进行的临床试验，涉及1型糖尿病、B细胞介导的自身免疫性疾病和B细胞恶性肿瘤等多种疾病类型和治疗领域[26] - 2024年12月，UP421移植到1型糖尿病患者体内，剂量约为实现胰岛素独立通常所需胰岛细胞的2% - 7%，2025年1月宣布移植四周后有积极结果[27] - 全球约有900万人患有1型糖尿病，公司正在开发SC451用于治疗，预计2025年分享更多数据，最早2026年提交研究性新药申请[27] - 公司正在开发SC291用于B细胞介导的自身免疫性疾病，GLEAM研究是评估其在狼疮性肾炎等疾病中的1期临床试验，预计2025年分享数据[27] - 公司正在开发SC262用于复发和/或难治性B细胞恶性肿瘤，VIVID研究是评估其的1期临床试验，公司正在招募患者，预计2025年分享数据[27] - 公司正在开发SG299，计划最早2026年提交研究性新药申请，用于一系列B细胞癌症和B细胞介导的自身免疫性疾病[27] - UP421移植12周的初步临床结果积极，所有主要和次要终点均已达到，未报告与药物产品相关的不良事件[28] - 在ARDENT试验的16名患者中，未观察到2级或更高级别的细胞因子释放综合征等情况，仅观察到1例1级免疫效应细胞相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生样综合征[32] - 2024年12月，美国食品药品监督管理局授予SC291在复发/难治性系统性红斑狼疮中的快速通道指定[32] - 2024年11月，公司宣布暂停SC291在肿瘤学中的开发以及SC379在各种中枢神经系统疾病中的开发[34] - UP421于2024年12月首次在无免疫抑制情况下移植到1型糖尿病患者体内，相关1期试验正在进行[46] - SC291的1期剂量递增研究（GLEAM试验）正在招募患者给药，预计2025年公布数据[48] - SC262的1期临床试验（VIVID试验）正在招募患者，预计2025年公布数据，此前一项针对非霍奇金淋巴瘤患者的1期试验（n = 38）显示，97%患者曾接受CD19导向CAR - T治疗后复发或难治，完全缓解率（CR）为53%，总缓解率（ORR）为68%，75%的完全缓解持续12个月或更长时间[50] - 2024年12月，公司的HIP修饰同种异体原代胰岛细胞产品UP421在乌普萨拉大学医院进行了首次人体移植，4周和初步12周临床数据显示所有主要和次要终点均已达成[112] - 2025年1月公布IST四周阳性结果，12周初步临床结果显示所有主要和次要终点均达成，42岁T1D患者接受UP421移植，无药物相关不良事件[137] - 预计最早2026年提交SC451的IND申请[148] - 2023年11月SC291获B细胞介导自身免疫疾病临床研究IND许可，预计2025年分享GLEAM试验数据；2024年1月SC262获治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤IND许可，预计2025年分享VIVID试验数据[150] - 16名接受SC291治疗的患者中，未出现2级或更高级别的CRS、任何级别的ICANS或GvHD，仅1例1级IEC - HS[172] - 6名可评估的非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者在两个最高细胞剂量组接受SC291治疗后均出现深度B细胞耗竭[172] - 2024年12月，美国FDA授予SC291用于系统性红斑狼疮（SLE）的快速通道资格[172] - 公司预计2025年报告评估SC291治疗狼疮性肾炎（LN）、红斑狼疮性皮疹（ERL）和抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎（ANCA）的GLEAM试验进展[173] - 公司计划2025年分享评估SC262治疗复发和/或难治性B细胞恶性肿瘤患者的VIVID试验数据[173] 疾病相关数据情况 - 全球约有5.4亿糖尿病患者，其中超900万为1型糖尿病患者，1型糖尿病患者比非糖尿病患者平均寿命短约15年[43] - 全球约有900万1型糖尿病患者，占全球约5.4亿糖尿病患者总数的一小部分[113] - 截至目前，全球已进行约3万例胰腺移植手术[115] - 美国超500万患者受B细胞介导自身免疫疾病折磨，SLE在美国、欧盟5国和日本约有40万患者，约60%SLE患者确诊LN，ESRD患者5年生存率50%[151][152] - 美国约有6万例ANCA相关血管炎患者，未治疗有高发病率，适当治疗5年生存率80%-90%[153] - 目前LN患者无实现无药缓解的标准治疗方案，rituximab治疗LN未达主要终点，不到50%患者完全缓解[154][155] - 抗BAFF单抗belimumab治疗SLE使患者结局有临床意义改善，但约20%患者仍有严重疾病发作；anifrolumab治疗SLE仅15%患者52周达缓解标准[156] - 环磷酰胺治疗ANCA相关血管炎有生存获益但有毒性，rituximab和avacopan获批，但35%-45%患者一年未达疾病缓解[157] - 2022年德国研究中5例SLE患者接受自体CD19导向CAR T细胞治疗，均在3个月达缓解状态，中位8个月维持无药缓解，截至2024年12月首名患者无药临床缓解近40个月[158][159] - 美国每年约7.7万例NHL新病例，约6000例ALL新病例，约1500例ALL死亡病例，美国和欧洲约80%ALL为B细胞ALL，60岁以上ALL成人5年总生存率约20%，R/R ALL患者二线以上治疗后无病生存期中位数少于6个月[160][161] - 发达国家小儿急性淋巴细胞白血病（ALL）治愈率超80%，成人患者5年总生存率约20%[163] - 约50%接受获批CD19导向CAR - T疗法的患者有完全缓解，约三分之一完全缓解患者会较快复发[165] - 约一半接受CAR - T治疗的患者因恶性细胞CD19表达缺失而复发[167] 公司技术平台情况 - 公司开发临床产品候选药物管线，涵盖1型糖尿病、B细胞介导的自身免疫性疾病、肿瘤学等治疗领域[41] - 公司应用低免疫技术开发供体来源T细胞的同种异体细胞疗法，以解决现有同种异体CAR - T细胞疗法需规避宿主抗移植物反应（HvGR）的局限[47] - 公司的体外细胞工程平台旨在解决细胞移植、功能、持久性和制造数量等四个关键挑战，目前专注于胰岛细胞和T细胞[53][54] - 公司通过在干细胞和疾病生物学、免疫学和基因组修饰、制造等方面投资来构建体外细胞工程平台[56] - 公司细胞组合包含胚胎干细胞、诱导多能干细胞和供体来源细胞三种异体细胞来源[58] - 1998年首次获得人类胚胎干细胞系，2006年实现成熟细胞重编程为多能细胞的关键突破[60][61] - 公司使用供体来源的成熟异体细胞开展T细胞项目，结合低免疫技术或能加速产品进入临床[62] - 公司低免疫技术对多能干细胞和供体来源异体细胞进行基因组修饰，目标是大规模生产有效CAR - T细胞并避免全身长期免疫抑制[67] - 公司当前临床低免疫技术结合三种基因修饰，即破坏MHC I类和II类表达、过表达CD47，使细胞逃避宿主免疫系统[69][71] - 公司和许可方在不同免疫复杂程度模型系统开展实验，包括小鼠、人源化小鼠和非人灵长类动物[72] - 低免疫修饰细胞在各实验环境中存活并逃避免疫检测，低免疫原代胰岛可使糖尿病非人灵长类动物不依赖胰岛素[73] - 小鼠低免疫iPSCs移植到MHC不匹配同种异体小鼠，三种基因组修饰对保护细胞免受免疫系统攻击很重要[74] - 人类低免疫细胞移植到MHC不匹配人源化小鼠，能逃避免疫系统，分化细胞也能存活并发挥功能[77] - 公司通过将非人灵长类低免疫iPSCs移植到同种异体受体，评估其免疫逃避特性[78] - 研究涉及8只NHP，分为两组，每组4只[80] - 未修饰的NHP iPSCs在注射后3周检测不到，低免疫原性NHP iPSCs在注射后16周仍可检测到[83] - 低免疫原性NHP iPSCs移植到NHP中，2只存活16周，2只存活8周，未引发可检测的全身免疫反应[88] - 低免疫原性NHP iPSC衍生的心肌细胞和RPE细胞可逃避全身适应性和先天性免疫反应，存活至实验结束[90] - 低免疫原性NHP胰岛细胞移植到异体NHP中，存活40周，未修饰的NHP原代胰岛细胞在1周内被排斥[90][92] - 2024年1月，异体HIP修饰的胰岛细胞移植到糖尿病NHP中，78天后移植，1周后血清C肽水平正常化，6个月内血糖水平控制良好，胰岛素独立[94] - 首次人体移植UP421的初步临床结果表明，HIP修饰的胰岛细胞可在无免疫抑制的情况下存活和发挥功能[101] - 公司正在研究使用抗CD47抗体作为低免疫原性细胞的安全开关，已在iPSCs、畸胎瘤和人类癌细胞系中进行测试[103] - 与HLA - E、HLA - G和PDL - 1相比，CD47过表达在抑制“缺失自我”反应方面更有效[109] - 公司PSC衍生胰岛细胞群体在体外可对葡萄糖作出反应并分泌胰岛素，在T1D小鼠模型中可使血糖水平正常化[120][121] - 未修饰的NOD胰岛细胞移植到NOD小鼠后约两周被排斥，而低免疫NOD胰岛细胞在两周内实现持久血糖控制[123] - 未修饰的iPSC衍生胰岛细胞注射到T1D小鼠后9天被排斥，低免疫iPSC衍生胰岛细胞在两周内实现血糖控制[124] - HIP修饰的PSC胰岛细胞移植51周后，小鼠血浆中人C肽水平从基线约800 pM显著增加到约1750 pM[132] - HIP修饰的PSC胰岛细胞移植到免疫缺陷NSG小鼠后，可在超过64周内持续控制血糖水平[133] - 公司初始PSC衍生胰岛细胞分化过程产生的细胞群体约60%为β细胞，其余为其他胰岛和神经内分泌细胞[135] - HIP修饰的PSC胰岛细胞肌肉内移植到糖尿病小鼠后，在超过64周内显示出存活和功能，植入后4周内实现血糖正常化[136] - 常用腺相关病毒（AAV）载体最大容量为4.5 - 5kb，无法满足许多需要更大有效载荷或基因编辑机制的疾病靶点[179] - 公司正在开发融合素技术，以解决体内细胞工程的现有挑战[178] - 公司在体内细胞工程平台可解决有效载荷递送、基因组修饰和制造执行等关键挑战[188] - 公司的融合体可使移植的原代人肝细胞中TTR基因的56%等位基因发生基因修饰，小鼠循环中人TTR蛋白相应减少55%[194] - 公司的融合体处理静息脐血CD34 + 细胞，可使80 - 90%的细胞实现B2M基因敲除，对应高达93%的编辑等位基因[195] - 公司当前的融合体的遗传容量约为常用AAV载体的两倍[196] - 公司最先进的CAR T细胞融合体候选产品SG299是一种靶向CD8的融合体，用于治疗血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病[200] - 公司的T细胞融合体方法可开发更易被患者获取的CAR T细胞疗法，且体内递送CAR基因可能比体外制造的产品更有效[201] - 公司的SG299在最高剂量水平下，可达20%的靶细胞接收CAR转基因[204] - 公司开发的替代SG299在注射后约7天，约30 - 45%的循环T细胞表达CAR，CAR转基因阳性T细胞在循环中可检测超过三周[205] - 公司的替代SG299注射后可实现外周血中B细胞深度耗竭，并维持至少四周[205] - 公司的替代SG299与额外成分结合可使食蟹猴的CD8 + T细胞转导，并在7 - 14天内扩增[211] 公司制造与专利情况 - 公司非GMP中试工厂的工程细胞平台工艺拥有高达200L的生物反应器规模[218] - 公司于2022年6月签订长期租约，以建立和发展自己的GMP制造工厂[218] - 截至2025年1月，公司持有的美国已授权专利约45项，美国待审批专利申请约57项，自有美国待审批专利申请约86项[221] - 截至2025年1月，公司持有的美国以外地区已授权专利约74项，美国以外地区待审批专利申请约263项，自有美国以外地区待审批专利申请约312项[221] - 截至2025年1月，公司持有的美国以外地区待审批专利申请中，自有待审批专利合作条约（PCT）申请约30项[221] - 公司2025年1月已授权专利的有效期预计从2028年至2042年[222] - 若2025年1月待审批专利申请获得授权，有效期预计从2028年至2045年[222] - 美国专利有效期通常为自最早非临时申请日起20年，可通过专利期限调整延长，FDA批准药物的专利可申请最长5年的专利期限延长，总期限不超过FDA批准后14年[222] - 临时专利申请需在提交后12个月内提交对应的非临时专利申请，非临时专利申请的优先权日期为临时申请日期，专利期限从非临时申请日期起算[223]