Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended: December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from: to Commission file number: 001-36305 SEMLER SCIENTIFIC, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1367393 (State or other ju ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收1510万美元，较2022年第四季度增长9% [18] - 固定费用收入880万美元，同比下降2% [20] - 可变费用收入580万美元，同比增长28% [21] - 设备及其他收入50万美元，同比增长71% [21] - 2023年第四季度，前三大客户及其关联公司分别占季度收入的37%、32%和11% [22] - 2023年第四季度运营费用（含收入成本）为1250万美元，同比增长23% [22] - 税前收入280万美元，上年为400万美元 [8] - 净收入420万美元，摊薄后每股收益0.55美元，2022年为320万美元，摊薄后每股收益0.41美元 [8] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为5730万美元 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司收入主要来自QuantaFlo对现有和新客户的销售，用于检测外周动脉疾病（PAD） [18] - 固定费用收入下降是由于2023年底部分客户清理了未充分利用的设备 [20] - 可变费用收入增长是因为家庭风险评估客户在家庭检查中使用QuantaFlo检测PAD的需求强劲 [21] - 设备收入保持强劲，因大部分设备销售给可变关键客户，这被视为按测试收费市场未来增长的潜在迹象 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司看到现有客户和新客户（如医院、价值医疗服务提供商、大型制药和零售市场）对产品的持续兴趣 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在寻求FDA的新510k许可，以扩大QuantaFlo的标签范围，将其应用扩展到其他心血管疾病的诊断，并计划在2024年下半年获得许可，之后将向现有客户进行升级销售 [11] - 公司将继续推广和销售QuantaFlo作为诊断PAD的有价值工具，同时为未来在更广泛的心血管诊断市场取得成功做好准备 [12] - 公司的销售和营销目标是将QuantaFlo用于PAD检测确立为护理标准，并通过增加医疗中心、额外的价值医疗服务提供商、深入渗透VA系统以及拓展自保雇主、制药和零售市场来实现客户群体的多元化 [13][24] - 公司将重新投资于新兴增长机会，重点是扩大PAD的客户群体，并持续致力于研发，以提升现有产品和数据服务 [14] - 公司的长期愿景是将业务扩展到更多心血管应用领域，利用技术的便携性和可及性，为解决健康公平问题做出贡献 [25] - 公司正在探索无机增长计划，通过战略合作伙伴关系和新机会来多元化产品组合，扩大市场影响力 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2023年第四季度实现了收入和盈利的持续增长，这得益于团队的努力和客户对公司技术的认可 [7] - 公司认为QuantaFlo在两项大型独立同行评审研究中的良好结果对销售产生了积极影响，这些研究强调了识别无症状PAD患者的重要性 [18][19] - 公司表示将根据市场情况灵活调整业务策略，尽管客户对CMS风险方法的变化反应不一，但测试的动力仍然存在 [33][34][37] 其他重要信息 - 2023年第四季度的结果包括胰岛素洞察预付许可证的250万美元冲销以及知识投资和其他收入的60万美元减值 [22] - 公司认为胰岛素洞察对糖尿病患者有临床益处，但过去三年的营销努力尚未取得显著成果 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 250万美元的冲销是否影响了公司30%的费用削减目标 - 公司表示可以去除这些费用，未来不会有这些一次性项目，费用情况会更清晰 [17] 问题: 公司是否需要或有机会通过更传统的途径获得服务报销 - 公司未给出明确答复，称正在寻求扩大市场，包括医院系统、零售制药市场和委托医疗集团等非医保优势空间 [27] 问题: 如何评估固定费用业务的需求环境，考虑到CMS风险方法的变化 - 公司表示与客户保持密切联系，客户反应不一，虽然不会为2024年提供指导，但认为测试的动力仍然存在，公司将继续拓展不依赖医保优势的客户市场，并根据市场情况灵活调整 [33][34] 问题: 目前是否看到医保优势计划赞助商的新兴趣，以及现有客户需求是否有减弱 - 公司未明确回应此问题 [35] 问题: 人们如何评估政府对医保优势报销风险模型的改变，是否会显著改变人们的行为 - 公司表示客户反应不一，2023年公司仍实现了创纪录的收入，随着2024年的推进，公司将根据市场情况进行调整 [37] 问题: QuantaFlo能检测的心血管疾病是否有更明确的信息 - 公司表示目前将其广泛归类为心血管疾病，希望在2024年下半年获得510许可后能更详细地说明具体检测范围 [45]

财务表现 - 2023年第四季度营收为1,510万美元，同比增长9%[1] - 2023年全年营收为6,820万美元，同比增长20%[1] - 2023年全年净利润为2,060万美元，同比增长44%[1] - 固定费用软件许可收入为3,730万美元，同比增长9%[2] - 变动费用软件许可收入为2,900万美元，同比增长36%[3] - 其他产品销售额为190万美元，同比增长42%[4] - 成本费用为700万美元，同比增长64%[5] - 总营业费用为4,590万美元，同比增长16%[6] - 净利润为2,060万美元，同比增长44%[9] 公司业务 - Semler Scientific, Inc. 开发、制造和营销创新产品和服务，帮助评估和治疗慢性疾病[30] - QuantaFlo® 是 Semler Scientific 的旗舰产品，通过快速的现场测试来测量四肢的动脉血流[30] - QuantaFlo® 用于帮助诊断心血管疾病，如外周动脉疾病（PAD），Semler Scientific 正在寻求扩大适应症的新 510(k) 许可[30] - Semler Scientific 在 Mellitus、SYNAPS Dx 和 Monarch Medical Technologies LLC 中有少数投资[30] 前瞻性声明 - Semler Scientific 的前瞻性声明包括寻求 QuantaFlo® 新的 510(k) 许可以扩大使用范围[31] - Semler Scientific 的前瞻性声明受到多种风险和不确定性的影响，可能导致实际结果与讨论的结果有所不同[32] - Semler Scientific 的前瞻性声明涉及假设、估计和不确定性，反映了当前的内部预测、期望或信念[32] - Semler Scientific 不保证这些声明将被证明准确，实际结果和未来事件可能与这些声明中预期的有重大差异[32] - Semler Scientific 假设没有义务更新或修订这些声明，除非法律另有要求[32]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Commission File Number: 001-36305 SEMLER SCIENTIFIC, INC. FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1367393 (St ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为1630万美元 同比增长16% [4] - 固定费用收入为950万美元 同比增长11% 可变费用收入为630万美元 同比增长28% [26] - 设备和其它收入为50万美元 与去年同期持平 [11] - 营业费用为1000万美元 同比增长5% 占收入比例从2022年的68%改善至61% [6] - 税前净利润为700万美元 同比增长52% 净利润为550万美元 同比增长50% [13][28] - 基本每股收益082美元 稀释后每股收益071美元 [13] - 截至三季度末现金及短期投资为5600万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - QuantaFlo PAD测试仍是主要收入驱动 客户发布的同行评审研究证实了早期诊断价值 [10][25] - QuantaFlo HD心脏功能障碍测试开始布局 虽当前收入占比小但被视为未来重要增长点 [5][30] - 设备销售主要来自可变费用客户 被视为未来按次付费市场的增长信号 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 前三大客户分别贡献36% 28% 11%的收入 [6] - 目标市场扩展至医疗中心 基于价值的护理提供商 VA系统 自保雇主 制药和零售市场 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成战略精简 员工数从Q2的137人减至91人 产生60万美元重组费用 但被70万美元薪酬冲回抵消 [12][27] - 计划通过现有和新客户拓展QuantaFlo HD 同时扩大PAD客户基础 [17] - 将探索无机增长机会以丰富产品组合 新董事加入增强资本配置能力 [18][19] - 持续投资研发升级现有产品和服务 保持创新前沿地位 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计Q4收入将超过去年同期 营业费用与Q3相似 [4][28] - HD市场培育需要时间 因客户需建立阳性患者的临床处理流程 [35] - 心血管疾病是美国医疗系统最大成本负担 早期检测对改善预后和控制费用至关重要 [29][31] - 技术便携性有助于减少医疗不平等 可在多种场景使用 [45] 其他重要信息 - QuantaFlo HD临床研究显示与超声心动图显著相关 已发表在《预防医学杂志》 [33] - 美国心衰患者约650万 年住院超100万人次 医疗费用超300亿美元 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: PAD报销政策变化是否影响客户态度 - 回答: CMS政策2024年生效 目前未观察到客户测试意愿变化 [39][40] 问题: 心脏功能障碍涵盖的疾病类型及风险调整支付 - 回答: 包括泵阀问题 心律失常 心肌损伤等 多种HCC代码支付高于PAD 具体取决于基础病情 [49][50] 问题: 如何提高医生对检测的认知 - 回答: 通过设备投放和推广教育医生 行业范式转变需时间因无症状患者传统上不检测 [43]

财务数据关键指标变化 - 2023年第二季度公司总营收1860万美元，净利润590万美元，2022年同期总营收1480万美元，净利润410万美元；2023年上半年总营收3680万美元，净利润1080万美元，2022年同期总营收2880万美元，净利润740万美元[117] - 2023年第二季度运营费用1140万美元，较2022年同期增加180万美元，增幅18%，占营收比例从65%降至61%[128] - 2023年第二季度工程和产品开发费用180万美元，较2022年同期增加70万美元，增幅64%，占营收比例从7%升至9%[131] - 2023年上半年营收3680万美元，较2022年同期增加800万美元，增幅28%[137] - 2023年上半年运营费用2340万美元，较2022年同期增加370万美元，增幅19%，占营收比例从68%降至64%[142] - 2023年上半年一般及行政费用为730万美元，较去年同期的670万美元增加60万美元，增幅9%，占收入的比例从23%降至20%[146] - 2023年上半年其他收入为90万美元，去年同期为1.4万美元[147] - 2023年上半年所得税拨备为350万美元，较去年同期的170万美元增加180万美元，增幅103%，有效税率从19%升至24%[149] - 2023年上半年净收入为1080万美元，较去年同期的740万美元增加340万美元，增幅46%，基本每股收益1.62美元，摊薄后每股收益1.38美元[150] - 2023年6月30日现金及现金等价物和短期投资为5180万美元，去年12月31日为4310万美元；2023年6月30日流动负债总额为1010万美元，去年12月31日为690万美元[151] - 2023年上半年经营活动产生的净现金为1210万美元，去年同期为770万美元[153] - 2023年上半年投资活动产生的净现金为650万美元，去年同期使用净现金200万美元[154][155] - 2023年上半年融资活动使用净现金210万美元，去年同期使用净现金300万美元[156][158] 股票回购情况 - 2022年3月14日董事会授权最高2000万美元的股票回购计划，截至2023年6月30日，已花费约500万美元回购14.85万股普通股[118][121] - 2023年5月，公司以190万美元从首席执行官手中回购可认购76875股普通股的认股权证[119] 员工削减计划 - 2023年7月11日董事会批准战略计划，到9月15日将员工人数削减约30%[122] - 公司预计将产生70万至90万美元的遣散费，预计在2023年12月31日前支付，第四季度运营费用将减少150万至200万美元[123] 医保优势风险调整模型 - 2024年CMS将分三年逐步引入新的医保优势风险调整模型，2023年按2020年模型全额支付，2024年支付2020年模型的67%，2025年支付33%[125] 关键会计政策和准则 - 公司关键会计政策和估计与2022年年报相比无重大变化，采用新会计准则预计对财务报表无重大影响[159][160] 资金持有情况 - 2023年6月30日持有约4120万美元美国国债，其余1060万美元现金存于无息银行账户[152]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及短期投资为5180万美元 [1] - 第二季度总收入为1860万美元，同比增长25%，其中固定费用收入960万美元（同比增长13%），可变费用收入840万美元（同比增长39%），设备及其他收入60万美元（同比增长128%） [40][41][42] - 前两大客户贡献了季度收入的37%和34% [43] - 营业费用为1140万美元，同比增长18%，占收入比例从2022年的65%降至61% [43] - 税前净利润为770万美元，同比增长48%，净利润为590万美元（基本每股088美元，稀释每股075美元），同比增长44% [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - QuantaFlo PAD业务推动收入增长，新客户包括医院、大型制药公司和零售连锁店 [40] - QuantaFlo HD产品在第二季度完成初步安装，处于市场推广早期阶段，尚未产生显著收入 [10][19] - 设备销售增长128%，主要来自可变费用客户，显示市场需求强劲 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过裁员30%优化运营效率，预计裁员将在2023年9月15日前完成，一次性遣散成本70-90万美元，但将减少季度运营费用150-200万美元 [2][3] - 继续投资研发，升级现有产品和服务，QuantaFlo HD已从核心研发进入优化阶段 [5][22] - 探索无机增长机会，通过并购或合作扩大产品组合 [11] - 专注于早期诊断心血管疾病，通过便携式技术减少医疗不平等 [28][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 医疗行业变化（如CMS风险模型调整）的影响尚不明确，但当前检测需求仍在增长 [17][18] - 心脏功能障碍市场潜力巨大，美国有650万成年人受影响，每年医疗费用超过300亿美元 [7] - QuantaFlo HD临床研究显示统计学显著性（P值<001），有助于无症状患者的早期筛查 [5][6][9] 其他重要信息 - 公司回购了CEO持有的76万股普通股认股权证，成本190万美元，董事会授权的股票回购计划剩余1500万美元额度 [1] - 员工人数从Q1的134人增至Q2的137人，但计划裁员30% [2] - 新任CFO Renae Cormier上任，董事会新增Eric Semler和Will Chang两位成员 [35][36] 问答环节所有提问和回答 问题: CMS风险模型调整对PAD业务的影响 - 管理层表示目前客户反应不一，尚无明确模式，但检测量仍在增加 [17][18] 问题: QuantaFlo HD产品的市场反馈及收入预期 - 已与不同规模客户展开讨论并完成初步安装，但市场接受需要时间，暂不提供具体收入指引 [19][20] 问题: 裁员和运营优化的具体方向 - 裁员主要基于技术自动化减少人工需求，资源将转向新兴市场（如QuantaFlo PAD新客户和HD推广）及研发 [22]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission File Number 001-36305 SEMLER SCIENTIFIC, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 26-1367393 (State o ...

财务数据和关键指标变化 - Q1 2023营收达1820万美元 同比增长30% [40] - 固定费用收入930万美元 同比增长18% [26] - 可变费用收入860万美元 同比增长46% [26] - 设备及其他收入34万美元 同比增长19% [11] - 税前净利润660万美元 同比增长68% [27] - 净利润500万美元 基本每股收益074美元 稀释后每股收益063美元 同比增长48% [27] - 运营费用1200万美元 同比增长18% 主要因人员增加及薪资上涨 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - QuantaFlo产品用于外周动脉疾病(PAD)早期诊断 临床价值获两项独立研究证实 [13] - QuantaFlo HD用于心脏功能障碍检测 灵敏度/特异性/准确率均超88% 与超声心动图结果显著相关(p<001) [43][44] - Insulin Insights糖尿病管理算法 在美国及波多黎各拥有独家营销权 可优化胰岛素剂量 [4][32] 公司战略和发展方向 - 销售目标包括将QuantaFlo PAD确立为行业标准 拓展医院/VA/药房等新客户 [15] - 研发重点包括产品升级 商业化内部开发服务 投资糖尿病领域等多元化布局 [46] - 新任命两名独立董事 专注资本配置与战略规划 临时CEO上任以释放股东价值 [9] 行业竞争与经营环境 - 美国心衰患者达650万 年住院超100万人次 医疗成本超300亿美元 [1] - 糖尿病市场庞大 美国确诊患者超3500万 年增长率4%-5% 另有9600万前期患者 [4] - CMS政策调整将逐步取消无并发症血管疾病的HCC支付 可能影响PAD检测业务 [31] 管理层评论与前景展望 - 技术优势包括便携性 可及性 有助于减少心血管疾病医疗不平等 [33] - 早期诊断可降低总医疗成本 改善临床结果 对心血管疾病和糖尿病管理至关重要 [16][18] - 现金及短期投资4300万美元 其中3770万为美国国债 员工数134人 [42] 问答环节 - 无实质性提问 管理层邀请后续联系沟通 [49]

收入和利润（同比环比） - 2022年公司总收入为5670万美元，净利润为1430万美元，2021年总收入为5300万美元，净利润为1720万美元[29] - 2022年公司两大客户分别占收入的40.4%和29.0%，2021年分别占40.8%和28.6%[34] - 2022年两名客户分别占公司收入的40.4%和29.0%，截至2022年12月31日，三名客户分别占公司应收账款的26.8%、25.9%和16.8%[157] 成本和费用（同比环比） - 公司与Mellitus签订协议，预付250万美元获得Insulin Insights软件在美国（除特定账户）的独家营销和分销权，其中2021年4月支付200万美元，2022年12月支付50万美元[27][36] - 公司为胰岛素洞察软件预付250万美元许可费，2021年4月支付200万美元，2022年12月支付50万美元，截至2022年12月31日未产生重大收入[60] - 2021年第四季度公司减记120万美元库存[137] - 2021年11月公司终止某产品线分销协议，减记120万美元库存[165] 各条业务线表现 - 约62%的QuantaFlo客户采用固定费用软件许可模式，38%采用基于使用量的可变费用模式[33] - 公司主要营销一款心脏和血管测试产品QuantaFlo，预计未来几年该产品收入占公司收入的绝大部分[141] - 公司业务主要基于租赁模式，也有基于使用量的可变费用收入，定价基于使用率和第三方支付率数据[156] 市场研究数据 - CMS的HCC诊断分类系统将超14000个诊断代码分类为约1500个诊断组[41] - 美国约有2000万人患有外周动脉疾病（PAD），仅11%有间歇性跛行症状[42] - 美国每年因心力衰竭住院超100万次，护理年成本超300亿美元，约650万成年人受影响，诊断后一年内死亡率比正常人高20% - 25%[43] - 美国有超40万初级保健医生、超2万心脏病专家和7500名血管及心血管外科医生[46] - 美国约90%使用胰岛素的糖尿病患者由初级保健医生管理[51] - QuantaFlo在美国的可评估患者群体每年超8000万[55] - 传统ABI设备价格在2500美元至20000美元之间[65] - 2012年一项研究对632名患者进行检测，血流阻塞频率为12%，其中75%患者无典型PAD症状，8%患者有一个或多个缺失数据字段[70][71][72] - 2012 - 2013年一项研究对181个肢体检测，传统模拟ABI多普勒在8.7%的肢体中无法进行确定性研究，剩余肢体中公司血管测试产品与ABI多普勒测量结果在78%的肢体中一致[73] - 2017年1月至7月一项研究对226565名患者检测，31.3%患者下肢有中度至重度血流损伤，26459名患者子集分析显示95%无症状，约10%患者记录了临床因素[75] - 2018年一项研究对1901名患者检测，公司产品可被基层医疗临床医生用于贫困和服务不足社区识别PAD[77] - 2019年一项研究对68402名女性患者检测，公司产品可辅助诊断弱势女性PAD[80] - 2022年2月一项研究对13971名患者检测，31.6%患者PAD检测呈阳性，近60%患者社会经济收入水平较低，15.1%生活在贫困线以下，检测到PAD一年全因死亡或发病风险增加60 - 70%，三年增加40 - 50%[81] - 2022年9月一项研究对192500名患者检测，27.7%患者PAD检测呈阳性，PAD阳性患者一年全因死亡率、1 - 2年主要不良心血管事件和主要不良肢体事件显著增加[82] 监管法规相关 - 510(k) 清关途径通常需3 - 12个月，可能更长且不保证获批，部分情况需临床数据支持[89] - PMA申请获批审查一般需1 - 3年，可能更长，获批后重大修改需新申请或补充申请[93] - 申请De Novo分类，FDA需在120天内分类，实际可能更长[94] - 若设备为“重大风险”，开展人体临床试验前需向FDA提交IDE申请并获批，获批30天后可开始试验；“非重大风险”设备无需向FDA提交IDE申请[96][98] - 设备上市后，公司需遵守注册、质量体系、标签、报告等监管要求，否则将面临FDA制裁[101][102] - 医生程序编码由美国医学协会制定，CMS和国家卫生统计中心负责监督医院住院程序计费代码的修改[103] - 第三方支付方可能因临床疗效、成本效益等标准拒绝承保[104] - 部分政府项目（如 Medicaid）的覆盖和报销因州而异，随着65岁以上符合 Medicaid 资格人口增加，公司可能受报销限制影响更大[104] - 国家和地区覆盖政策决策变化可能影响医生行为，进而影响公司业务[104] - 公司不跟踪QuantaFlo用户报销请求的拒绝情况，但认为过去和未来可能发生此类拒绝[103] - 美国管理式医疗计划覆盖人群比例预计未来十年增长[105] - 联邦政府利用民事虚假索赔法案调查医疗供应商，已获数百万和数十亿美元和解金[111] - 自2013年4月起，Medicare向供应商的付款通常每年自动削减2%，除非国会采取行动，否则将持续到2031财年[123][125] - 公司业务受FDA等法规监管，未获批准或违规促销会影响业务和财务状况[169][176] - 公司依赖第三方进行临床试验，第三方未履行职责会影响产品获批和商业化[175] - 公司受医疗保健欺诈和滥用法律法规约束，执法环境加强可能导致针对公司的执法行动，影响业务[181] 管理层讨论和指引 - 公司业务战略基于的假设可能错误，实际产品和服务需求可能与预期差异大[136] - 公司可能无法成功实施业务战略，即使成功实施，经营业绩也可能不改善甚至下降[137] - 公司产品可能无法获得广泛市场认可，需持续向医生和医疗计划方宣传产品益处[142] - 公司产品的收入依赖第三方支付方的覆盖和充足报销，报销问题可能影响产品接受度和公司盈利能力[148][150] - 公司业绩在很大程度上依赖少数关键人员，失去他们可能严重损害公司业务[153] - 公司业务受COVID - 19疫情影响，2020年上半年测试量下降，主要影响基于QuantaFlo产品使用量的可变费用许可证收入[138][139][140] - 公司产品制造依赖少数独立供应商和设施，供应链中断或设施受损可能影响运营[158][161] - 公司需产生大量销售以维持盈利，销售增长慢或运营费用超预期会影响财务表现[162] - 公司未来财务表现部分取决于产品改进和软件更新的成本效益[163] - 公司开发新产品和服务需大量投资，可能无法实现盈利[165] - 公司虽已补救先前财务报告内部控制的重大缺陷，但未来可能出现新的或旧缺陷复发，影响公司[185] - 公司成功很大程度取决于获取和保护产品相关专有信息的能力，若专利被挑战或无法获得第三方知识产权许可，将影响业务[187] - 公司可能面临第三方关于员工或公司盗用知识产权的索赔，诉讼成本高且耗时，可能分散管理层注意力[190] - 公司股票价格可能波动剧烈，过去市场价格波动后常引发证券集体诉讼，公司未来可能面临此类诉讼[202] - 产品召回、自愿市场撤回或停止发货可能显著增加公司成本，并对业务产生重大不利影响[207] - 信息安全事件，包括网络安全漏洞，可能对公司业务或声誉产生负面影响[209] - 金融服务行业的不利发展可能对公司当前和预计业务运营以及财务状况和经营成果产生不利影响[211] - 保险成本和可用性的波动可能对公司盈利能力或风险管理状况产生不利影响[214] - 公司面临激烈竞争，若技术、产品或服务过时或缺乏竞争力，相关收入将减少，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[215] - 税收规则和法规的变化或解释可能对公司实际税率产生不利影响[216] - 公司作为上市公司运营成本增加，管理层需投入大量时间进行新的合规举措和公司治理实践[221] 其他重要内容 - 公司获得一项装置专利，美国专利号7628760，2027年12月11日到期[84] - 截至2022年12月31日，公司有127名全职员工，较上一年的124名增加2%[127] - 2019年1月1日起，《医疗改革法》中“个人强制参保”的罚款被取消[122] - 2021年2月15日至5月15日，开启《医疗改革法》市场的特别参保期[122] - 2020年9月和10月公司对Mellitus和SYNAPS Dx进行投资，2022年12月向Monarch提供贷款[168] - 截至2022年12月31日，公司无联邦净运营亏损（NOL）结转，2018年及以后产生的联邦NOL可无限期结转，但扣除额受限；若三年内股权价值变动超50%，公司使用NOL结转抵减收入或税收的能力可能受限[184] - 公司高管、董事和重要股东截至2023年3月16日合计持有约47.0%的普通股，若共同行动可实质影响股东审批事项及公司管理和事务[195] - 特拉华州普通公司法第203条规定，持有超15%公司流通有表决权股票的人，在取得该等股份交易日期起三年内不得与公司合并或联合，除非按规定方式获批[197] - 公司修订并重述的章程细则指定特定纠纷的专属裁决地，可能限制股东在有利司法论坛提起索赔的能力[198] - 截至2022年12月31日，公司持有约3010万美元美国国债，其余现金存于非计息银行账户[211] - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元贷款计划，以减轻金融机构出售低于当前市场利率政府证券的潜在损失风险[212] - 公司作为“较小报告公司”，若最近完成财年的年收入低于1亿美元，且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后一个工作日的价值低于7亿美元；或最近完成财年年收入高于1亿美元，且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股在第二个财季最后一个工作日的价值低于2.5亿美元，将继续保持该身份[217]