公司动态 - Smartkem将在2024年11月9日于中国杭州举行的第六届全国有机场效应晶体管会议上进行演讲 演讲主题为“用于发射显示和塑料基板低温逻辑电路的OTFT材料” 演讲时间为当地时间13:30-13:50 由公司首席技术官Simon Ogier博士主讲 [1][2] - 会议主办方为北京航空航天大学和中国科学院化学研究所 复旦大学协办 会议聚焦“有机场效应晶体管”和“柔性印刷光电材料与器件”两大主题 [2][5] 技术优势 - Smartkem致力于通过其颠覆性有机薄膜晶体管(OTFT)技术重塑电子行业 其专利TRUFLEX®液态半导体聚合物可用于制造新型晶体管 适用于包括下一代microLED显示在内的多种显示技术 [3] - 公司技术可实现低温印刷工艺 兼容现有制造基础设施 从而提供低成本且性能优于现有技术的显示产品 [3] 研发实力 - Smartkem在英国曼彻斯特设有研发中心 并在英国Sedgefield的创新加工中心(CPI)提供原型服务 同时在台湾设有现场应用办公室 [4] - 公司拥有125项授权专利 涵盖19个专利家族 以及40项编码商业机密 [4] 行业活动 - OFET-6和CFPOE-4会议旨在促进国内外有机场效应晶体管和柔性印刷光电材料领域的学术交流与合作 推动产学研结合及产业化发展 [5]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-42115 SmartKem, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1083654 (State or othe ...

收入和利润（同比环比） - 2024年第二季度营业收入为4万美元，较2023年同期的0.8万美元增长400%[3][5] - 2024年第二季度收入为4万美元，相比2023年同期的8万美元下降50%[13] - 2024年上半年收入为4万美元，相比2023年同期的24万美元下降83.3%[13] - 2024年第二季度净亏损309.9万美元，较2023年同期的202.7万美元扩大52.9%[13] - 2024年上半年净亏损479.5万美元，较2023年同期的407.5万美元扩大17.7%[13] - 基本每股亏损2024年第二季度为0.98美元，较2023年同期的1.82美元改善46.2%[13] 成本和费用（同比环比） - 2024年第二季度营业费用为300万美元，较2023年同期的250万美元增长20%[3][6] - 研发费用2024年第二季度为115.8万美元，同比下降7.9%[13] - 销售及行政费用2024年第二季度为184.4万美元，同比上升39.3%[13] - 研发费用占营业费用比例从2023年第二季度的49.5%降至2024年同期的38.4%[7] - 销售及行政费用占营业费用比例从2023年第二季度的52.2%升至2024年同期的61.0%[8] 现金流和营运资本 - 现金及现金等价物为440万美元，较2023年12月31日的880万美元减少50%[3][11] - 2024年上半年经营活动净现金流出440万美元，较2023年同期的310万美元增加42%[10] - 应收账款从2023年底的26.8万美元降至2024年6月底的0美元[11] - 研发税收抵免应收款从2023年底的61万美元增至2024年6月底的96.7万美元[11] - 应付账款及应计费用从2023年底的117.8万美元增至2024年6月底的190.3万美元[11] - 认股权负债从2023年底的137.2万美元降至2024年6月底的0美元[11] 资本结构和股权 - 加权平均流通股数2024年第二季度为3,157,334股，同比增加184%[13] - 公司于2023年9月21日进行1:35的反向股票分割[13] 知识产权和无形资产 - 公司持有125项授权专利，涵盖19个专利家族[15]

收入表现 - 2024年第一季度营收为0美元，而2023年同期营收为1.6万美元[108] - 2024年第一季度其他营业收入为20万美元，较2023年同期的30万美元有所下降[109] 利润与亏损 - 2024年第一季度税前亏损为170万美元，而2023年同期为210万美元[108] - 2024年第一季度认股权证负债估值相关收益为80万美元[113] 运营费用 - 2024年第一季度运营费用为270万美元，较2023年同期的280万美元减少10万美元[110] - 2024年第一季度研发费用占运营费用总额的48.1%，而2023年同期为45.3%[111] - 2024年第一季度销售、一般及行政费用占运营费用总额的51.4%，而2023年同期为50.8%[112] 现金流与流动性 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为730万美元，而截至2023年12月31日为880万美元[114] - 公司预计现有资金足以支持运营至2025年6月[114] - 截至2024年3月31日的三个月，经营活动所用净现金为160万美元，较2023年同期的240万美元减少80万美元[116] - 公司预计将通过现金余额和营运资金来履行其租赁和采购承诺等主要合同支付义务[117] 财务状况与持续经营 - 截至2024年3月31日，公司累计赤字为1.039亿美元[108] - 公司未来存续依赖于筹集额外资金以支持运营，若无法大幅增加收入或减少支出，则需要额外融资[115] 财务报告内部控制 - 公司披露截至2024年3月31日，其披露控制和程序存在缺陷，因此被认定为无效[125] - 公司在编制2024年第一季度财务报表时，发现与一项非现金协议相关的财务报告内部控制存在重大缺陷[126][133] - 公司承认已识别的重大缺陷可能无法被及时或完全补救，且未来可能发现其他重大缺陷[132][136] - 公司指出，即使加强了控制和程序，未来这些措施也可能不足以防止错报或确保财务报表的公允列报[136] 会计政策与估计 - 公司用于公允价值计量的模型输入参数包括标的股价、预期波动率、无风险利率和工具预期期限[122] - 公司管理层与审计委员会讨论了关键会计估计的制定和选择[120] 业务运营风险 - 公司主要合作伙伴及潜在客户位于台湾，当地自然灾害或政治动荡可能对其业务产生重大不利影响[130][131]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2023年全年综合亏损为960万美元，2022年为1060万美元[98] - 2023年净亏损为849.9万美元，较2022年净亏损1149.5万美元收窄26.1%[287] - 2023年净亏损为849.9万美元，较2022年的1149.5万美元改善26.1%[291] - 2023年营收为2.7万美元，较2022年的4.0万美元下降32.5%[287] - 2023年运营亏损为999.1万美元，较2022年运营亏损969.4万美元扩大3.1%[287] - 2023年基本和稀释后每股净亏损为6.32美元，较2022年的13.88美元有所收窄[287] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2023年研发费用为555.6万美元，较2022年的580.2万美元下降4.2%[287] - 2023年销售、一般及行政费用为518.8万美元，较2022年的507.1万美元增长2.3%[287] - 2023年股权激励费用为71.7万美元，较2022年的48.8万美元增长47.0%[291] - 2023年外汇交易损失为112.0万美元，而2022年为收益178.2万美元[291] 财务数据关键指标变化：资产、现金与权益 - 公司2023年总资产为1127.2万美元，较2022年的752.5万美元增长49.8%[284] - 公司2023年末现金及现金等价物为883.6万美元，较2022年末的423.5万美元增长108.6%[284] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为883.6万美元[291][307] - 公司2023年股东权益为811.3万美元，较2022年的588.3万美元增长37.9%[284] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司没有任何现金等价物[315] 财务数据关键指标变化：现金流与其他财务项目 - 2023年经营活动净现金流出为803.7万美元，较2022年的904.9万美元改善11.2%[291] - 2023年研发税收抵免应收款增加56.2万美元，而2022年为减少21.3万美元[291] - 2023年应付账款及应计费用增加45.9万美元，而2022年为减少38.5万美元[291] - 2023年，公司记录了150万美元的发行成本，其中130万美元计入额外实收资本，20万美元记为非运营费用[326] - 2022年，公司记录了17万美元的发行成本并计入额外实收资本[326] - 2023年，公司记录的政府补助和研发税收抵免收入为83.6万美元[339] - 2022年，公司记录的政府补助和研发税收抵免收入为117.2万美元[339] - 截至2023年12月31日，与研发税收抵免相关的未收款项为61万美元，与政府补助相关的未收款项为16万美元[339] - 截至2022年12月31日，与研发税收抵免相关的未收款项为112.1万美元[339] 业务运营与商业化状态 - 公司尚未实现任何产品的商业化，主要专注于研发活动[108] - 公司目前没有完整的销售组织，计划建立直销体系[114] - 公司不具备商业化规模生产柔性晶体管的能力，已委托台湾第三方代工厂ITRI协助开发商业化制造工艺[118] - 公司依赖CPI和ITRI进行原型制造，并计划与第三方制造商合作进行商业规模生产[115] 运营风险与挑战 - 若无法获得第三方制造产能，寻找和认证替代制造商的过程通常需要3至6个月[116] - 依赖第三方制造商可能导致生产延迟、成本波动和订单交付风险，对业务和财务状况产生重大不利影响[118][119] - 销售周期长且不可预测，收入难以预测并可能大幅波动，导致运营业绩显著波动[121][122] - 公司运营结果可能因多种因素出现季度性波动，包括客户预算周期、销售周期长度及竞争对手新产品发布等[104] - 公司面临来自拥有更大规模、更丰富资源和更知名品牌的竞争对手的激烈竞争[111] - 主要运营设施和供应商位于英格兰和亚洲地震多发区，自然灾害可能导致运营中断和重大财产损失[123][124] - 公司依赖管理团队和关键员工，但未购买关键人员人寿保险，人才竞争激烈可能影响业务增长[125][126] - 作为成长阶段公司，管理增长需持续改进运营和财务系统，否则将损害业务和运营成果[127][128] - 2023年半导体供应链持续受扰，包括采购晶圆和基板等组件延迟、供应商交期延长、价格上涨及库存风险增加[135] 外部与宏观风险 - COVID-19疫情扰乱了运营并增加了成本，未来类似事件可能对业务和财务状况产生重大不利影响[129][130][132] - 大部分销售收入将来自亚洲客户，国际运营面临汇率波动、政治风险、贸易政策变化及台海紧张局势等多重风险[138][139][140] - 俄罗斯与乌克兰冲突对全球经济造成负面影响，可能导致制裁升级、供应链中断及宏观经济条件恶化，进而损害公司业务[141][142] - 欧洲化学品管理局正考虑对超过10,000种物质（包括公司使用的化学品）采取广泛的监管行动[147] - 若欧盟PFAS禁令生效且公司豁免请求未获批准，公司将无法按现有方式在欧盟制造和销售产品[147] - 环境法规的遵守不力可能导致巨额罚款、生产暂停、运营停止或未来产生重大负债[147] 法律、合规与知识产权风险 - 2023年第二季度，公司财务报告内部控制存在一项重大缺陷，涉及2023年6月PIPE相关的复杂财务报告和会计处理[171] - 作为上市公司，公司需承担重大的法律、会计及其他合规成本[166] - 公司拥有众多专利和大量待决专利申请，但专利组合会随着新专利授权和旧专利到期而演变[156] - 半导体行业的专利纠纷通常通过交叉许可安排解决，但公司的专利组合广度可能不足以通过此方式解决所有索赔[163] - 公司可能面临来自第三方的专利或其他知识产权侵权指控，不利结果可能导致支付巨额赔偿、停止销售侵权产品等[162] - 安全事件可能导致公司面临诉讼、补救成本、安全措施成本增加、收入损失和声誉损害[153] - 公司章程指定美国特拉华州衡平法院为解决特定股东纠纷的专属管辖法院[214] - 公司章程规定美国联邦地区法院是解决《证券法》相关诉讼的专属管辖法院[216] 融资与资本结构 - 截至2023年12月31日，公司累计赤字为9510万美元[98] - 2023年通过私募发行优先股和认股权证融资141.49万美元，扣除费用后净融资额为126.91万美元[291][306] - 2023年6月PIPE协议限制公司运营现金使用，规定在截至2024年6月14日的期间内，任何连续三个月的运营活动现金平均使用额不得超过280万美元[175] - 根据修订后的购买协议，在2025年12月15日之前，若公司进行后续融资，重要购买方有权购买该次融资所售证券的40%[176] - 在2025年6月14日之前，重要购买方可通过转换其持有的A-1系列优先股来参与后续融资，转换金额等于其认购额[179] - A-1系列优先股条款规定，若截至2024年12月14日的30日普通股平均价格低于当时转换价，则需按19.99%的年利率计发现金股息[183] - 在满足特定股权条件下，公司可选择以普通股支付A-1系列优先股股息，每股价值为支付日前10日普通股平均价格的90%[183] - A-1系列优先股条款禁止公司在未经多数持有人同意的情况下新增超过100万美元的债务[184] - 重要购买方AIGH Investment Partners LP及其关联方在持有至少150万美元A-1系列优先股期间，对多项公司行动拥有否决权[177][184] 公司治理与上市状态 - 截至2023年12月31日，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序是有效的[172] - 若公司失去“新兴成长公司”资格，可能仍符合“较小报告公司”标准，其公开流通股市值需低于2.5亿美元且年收入低于1亿美元[193] - 作为“新兴成长公司”，若其非关联方持有普通股市值在每年6月30日超过7亿美元，或财年总收入达到12.35亿美元，则可能提前失去该身份[190] - 若公司在任何三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务，将立即失去“新兴成长公司”资格[190] - 公司作为小型报告公司，无需提供《S-K条例》第301(c)条要求的市场风险定量信息[270] - 公司治理条款（如分类董事会、禁止股东书面同意等）可能延迟或阻止控制权变更[212] 股票与市场表现 - 公司普通股被认定为"仙股"，股价低于5美元，交易流动性受限[199] - 公司从未支付过普通股现金股息，且预计在可预见的未来也不会支付[201] - 公司内部人士及持股5%以上股东合计持有普通股58.4%[210] - 大量已发行普通股已注册供股东转售，可能对股价造成持续下行压力[205] - 公司因非传统IPO方式成为报告公司，可能难以获得券商分析师覆盖[207][220] - 公司普通股缺乏分析师覆盖，可能对建立流动市场和股价产生不利影响[207][223] - 公司于2023年9月21日进行了1:35的反向股票分割[304] 管理层讨论、指引与持续经营 - 公司预计现有现金足以支撑运营至2025年4月底[101] - 公司预计在可预见的未来将继续出现运营亏损[98][100] - 公司预计现有现金可支持运营至2025年4月底[307] - 公司持续经营存在重大不确定性，因其持续运营亏损并存在净资本缺口[279] 会计政策与资产状况 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司未记录任何信贷损失准备[316] - 不动产、厂房和设备按约4年的估计使用寿命折旧[318] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，管理层认为无需修订长期资产剩余使用寿命或进行减值[319]

收入和利润（同比环比） - 公司2023年第三季度税前亏损为300万美元，2022年同期为400万美元[115] - 2023年前九个月累计亏损710万美元，较2022年同期的1040万美元有所改善[115] - 2023年第三季度收入仅为3000美元，较2022年同期的2.6万美元大幅下降[116] - 2023年前九个月收入2.7万美元，成本2.3万美元，均低于2022年同期水平[121] 成本和费用（同比环比） - 研发费用占2023年第三季度运营费用的53.1%，较2022年同期的49.2%有所上升[118] 现金流和融资 - 公司现金及等价物从2022年底的420万美元增至2023年9月的1120万美元，主要得益于1270万美元的PIPE融资[126] - 公司预计现有1120万美元现金可支撑未来12个月运营[127] 外汇交易 - 2023年前九个月外汇交易收益20万美元，而2022年同期亏损310万美元[125] 专利和商业机密 - 公司拥有125项授权专利和40项商业机密[113] 认股权证负债会计处理 - 公司根据FASB ASC 815-40将未符合权益处理标准的认股权证记录为负债，并按公允价值调整[132] - 认股权证负债的公允价值使用期权定价模型确定，输入参数包括股票价格、预期波动率、无风险利率和工具预期寿命[132] - 由于普通股在2022年2月前未公开交易，公司采用同行业历史波动率数据作为预期波动率输入[132] - 认股权证负债模型中包含转板概率作为输入参数，因转板将消除或调整认股权证的部分特征[132] - 公司将在每个报告期末调整认股权证负债的公允价值[132] 发行成本会计处理 - 与股权发行相关的发行成本根据ASC 340-10-S99-1可递延并抵减发行总收入[133] - 归类为权益的股权合约发行成本通常记录为权益减少，而归类为负债的发行成本需立即费用化[133] - 发行成本按公允价值比例分配至交易中的权益和负债部分[133] 累计赤字 - 截至2023年9月30日，公司累计赤字达9370万美元[115]

收入和利润（同比环比） - 公司2023年第二季度税前亏损为200万美元，较2022年同期的370万美元有所改善[106] - 2023年上半年累计亏损为410万美元，较2022年同期的650万美元减少240万美元[106] - 2023年第二季度收入为8千美元，较2022年同期的4千美元增长100%[107] - 2023年上半年收入为24千美元，较2022年同期的34千美元下降29.4%[112] - 2023年第二季度外汇交易收益为50万美元，较2022年同期的130万美元亏损改善180万美元[112] 成本和费用（同比环比） - 2023年第二季度研发费用占运营费用的49.5%，与2022年同期持平[109] - 2023年第二季度销售及行政费用占运营费用的52.2%，较2022年同期的50.5%有所上升[110] 现金及流动性 - 截至2023年6月30日，公司现金及等价物为1380万美元，较2022年底的420万美元增长228.6%[118] - 公司预计现有现金可支撑未来12个月的运营，但之后可能需要额外融资[119] 认股权证负债会计处理 - 公司根据FASB ASC 815-40将不符合权益处理标准的认股权证记录为负债，并按公允价值调整[124] - 认股权证负债的公允价值使用期权定价模型确定，输入参数包括股票发行价、预期波动率、无风险利率和工具预期寿命[124] - 由于公司普通股在2022年2月前未公开交易，缺乏波动数据，采用同行业公司普通股历史波动率作为预期波动率[124] - 公司将上市概率作为模型输入参数以确定认股权证负债的公允价值[124] - 公司在每个报告期末调整认股权证负债的公允价值[124] 发行成本会计处理 - 公司评估与股权发行相关的发行成本，符合ASC 340-10-S99-1的可递延并抵减发行总收入[125] - 直接归属于股权合同的增量发行成本一般记录为权益减少，而归类为负债的股权合同的发行成本立即费用化[125] - 发行成本根据交易总收益的分配公允价值在权益和负债部分之间分配[125] 其他财务数据 - 截至2023年6月30日，公司累计赤字达9060万美元[106] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[126]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损达8660万美元[92] - 2022年全年综合亏损1060万美元，2021年为1700万美元[92] - 公司现金及现金等价物从2021年的1222.6万美元降至2022年的423.5万美元，降幅达65.4%[284] - 公司总资产从2021年的1506万美元大幅下降至2022年的752.5万美元，缩水50%[284] - 累计亏损从2021年的7507.2万美元扩大至2022年的8656.7万美元，增长15.3%[285] - 公司股东权益从2021年的1352.2万美元锐减至2022年的588.3万美元，降幅达56.5%[285] - 公司流动资产从2021年的1409.8万美元降至2022年的644.2万美元，降幅54.3%[284] - 2022年收入为4万美元，同比增长122.22%（2021年为1.8万美元）[286] - 2022年净亏损为1149.5万美元，同比减少32.89%（2021年为1712.6万美元）[286] - 2022年研发费用为580.2万美元，同比减少29.24%（2021年为819.9万美元）[286] - 2022年销售及管理费用为507.1万美元，同比减少37.15%（2021年为806.9万美元）[286] - 2022年经营活动现金净流出为904.9万美元，同比减少6.98%（2021年为972.8万美元）[290] - 2022年末现金及现金等价物余额为423.5万美元，同比下降65.34%（2021年末为1222.6万美元）[290] - 2022年加权平均流通股为28,861,789股，同比增长14.38%（2021年为25,233,384股）[286] - 2022年每股基本及稀释亏损为0.40美元，同比减少41.18%（2021年为0.68美元）[286] - 公司2022年净亏损1150万美元，2021年净亏损1710万美元[303] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损达8660万美元[303] - 公司现金及现金等价物为420万美元，预计仅能维持运营至2023年5月底[304] 成本和费用 - 2022年研发费用为580.2万美元，同比减少29.24%（2021年为819.9万美元）[286] - 2022年销售及管理费用为507.1万美元，同比减少37.15%（2021年为806.9万美元）[286] - 2022年非现金股票薪酬费用为50万美元，2021年为620万美元[341] - 2022年发行成本17万美元计入资本公积，2021年发行成本245.4万美元[349] - 2021年与交易所相关的直接增量成本130万美元计入交易费用[350] 供应链和运营风险 - 半导体行业第三方代工厂合作周期通常需3-6个月资质认证[108] - 亚洲代工厂商可能导致供应链交付周期延长和成本波动[108] - 缺乏自主晶圆厂使公司完全依赖CPI设施生产原型机[107] - 公司依赖第三方制造商生产含有专有墨水的产品，这降低了质量控制能力并增加知识产权侵权风险[110] - 主要供应商位于地震多发区（如日本），自然灾害可能导致供应链中断[115] - 2022年半导体供应链持续中断，导致采购周期延长和成本上升[129] - COVID-19疫情导致全球供应链挑战，预计将持续影响业务[130] - 半导体行业供应短缺导致生产延迟和运输成本增加[128] - 公司依赖第三方制造设施，若失去使用权将严重影响原型生产能力[311] 市场和竞争风险 - 市场竞争加剧可能导致毛利率压缩和市场份额流失[103] - 销售团队建设滞后将直接影响产品商业化进程[106] - 销售周期长且不可预测，导致收入波动大且难以准确预测[111][112] - 运营成本短期内相对固定，若收入低于预期将严重影响季度业绩[113] 国际业务和地缘政治风险 - 国际业务面临汇率波动、政治不稳定（如台海紧张局势）等风险[132][133] - 俄乌冲突引发全球经济波动，可能进一步影响供应链和客户需求[135][137] - 英国脱欧可能导致公司在税收体系、跨境业务和进出口关税等方面面临重大不确定性[142] - 公司2022年因英国脱欧未受重大不利影响，但未来影响仍无法完全预测[143] 法律和合规风险 - 需遵守反贿赂、反洗钱及贸易管制法规（如英国《反贿赂法》、美国《反海外腐败法》）[139][140] - 公司可能因政府调查或诉讼面临业务中断和巨额费用[144] - 作为上市公司，公司需承担更高的法律、会计和合规成本，包括萨班斯-奥克斯利法案合规[161] - 公司2022年发现现金流量表内部控制存在重大缺陷，已实施补救措施[168] 知识产权和技术风险 - 公司专利组合可能无法提供足够保护，竞争对手可能绕过专利或独立开发类似技术[153] - 半导体行业专利纠纷可能导致公司支付巨额赔偿、停止生产或开发非侵权技术[156] - 知识产权保护不足可能导致公司技术在亚洲等地区被盗用[155] 公司治理和股东结构 - 公司65.3%的普通股由高管、董事及持股5%以上的股东控制，可能影响公司决策[200] - 公司作为新兴成长公司，若非关联股东持有的普通股市值超过7亿美元或年总收入达到12.35亿美元，将失去该身份[177] - 公司当前作为较小报告公司，公开流通股市值低于2.5亿美元且年收入不足1亿美元[180] 股票和市场流动性 - 公司普通股交易不活跃，市场流动性差，股价可能极度波动[183] - 公司普通股可能被视为"便士股票"，交易价格低于5美元/股，流动性受限[186] - 公司不计划支付股息，投资者回报完全依赖股价升值[190] - 公司若未能满足国家证券交易所上市要求，股价可能进一步下跌[185] - 公司财务报告若存在重大内部控制缺陷，可能导致股价下跌及监管调查[169] - 公司股票缺乏分析师覆盖可能影响市场流动性和股价[196] 会计和财务报告 - 公司2021年现金流量表中运营活动净现金使用和汇率变动影响被高估80万美元，需重述2021年财报[165] - 公司会计政策变更可能导致历史财务报表重述[175] - 公司采用ASC 606收入确认标准，当前合同不含重大估计或判断，收入在发货时点确认[329][330] - 研发费用在发生时全额费用化，包括薪资、直接项目成本等[335] - 专利及许可成本因实现不确定性在发生时费用化，归类为研发费用[336] - 公司对递延税资产全额计提估值准备金，因历史亏损且未来应税收入不确定[345][346] - 经营租赁资产及负债按租赁付款现值确认，短期租赁（≤12个月）不予列示[328] 其他重要内容 - 公司预计2023年5月底前将耗尽现有现金储备[95] - 2022年独立审计报告包含关于持续经营能力的重大疑虑说明段[94] - 产品研发失败风险可能导致8660万美元累计亏损进一步扩大[101] - 审计报告指出公司持续经营能力存在重大不确定性，因持续亏损和资本不足[279] - 公司完成反向资本重组，1,127,720,477股SmartKem股份以平均0.011283825的转换比例兑换为12,725,000股普通股[298] - 公司拥有超过125项已授权专利，涵盖19个专利家族[299] - 2022年及2021年与COVID-19相关的额外成本对合并财务报表影响不重大[300] - 公司无现金等价物，且截至2022年及2021年未计提坏账准备[312][313] - 长期资产折旧年限约为4年，管理层认为无需进行减值调整[315][316] - 使用蒙特卡洛模型估算嵌入式转换特征的公允价值[319] - 公司2022年和2021年分别记录了117.2万美元和128.5万美元的政府补助及研发税收抵免，计入其他营业收入[338] - 截至2022年12月31日，公司应收研发税收抵免款项为112.1万美元，2021年为107万美元[338]

税前亏损和净亏损 - 公司税前亏损2022年第三季度为400万美元，2021年同期为270万美元，同比增长48%[124] - 2022年第三季度净亏损395.3万美元，同比扩大48%（增加129.1万美元）[143][144] 累计亏损和赤字 - 公司九个月累计亏损2022年为1040万美元，2021年同期为1440万美元，同比下降28%[124] - 截至2022年9月30日累计赤字达8550万美元[124] 收入 - 2022年第三季度收入为26,000美元，2021年同期为零[135][137] - 2022年前九个月营收6万美元，成本5万美元，实现毛利润1万美元[145][146][147] 销售成本 - 2022年第三季度销售成本为26,000美元，2021年同期为零[135][138] 其他营业收入 - 其他营业收入同比下降38%至277,000美元，主要因研发税收抵免减少[139] 研发费用 - 研发费用同比下降1%至134.6万美元，占运营费用49%[135][141] - 研发费用同比下降38%至415万美元，占运营费用比例51%[145][150][151] 销售及行政费用 - 销售及行政费用同比上升2%至139.2万美元，占运营费用51%[135][142] - 销售及行政费用同比下降40%至400.2万美元，占运营费用比例49%[145][150][152] 总运营费用 - 总运营费用同比上升1%至273.8万美元[135][140] 运营亏损 - 运营亏损同比扩大8%至246.1万美元[136] - 2022年前九个月运营亏损728.7万美元，同比改善46%（减少632.7万美元）[145] 非运营费用 - 2022年第三季度非运营费用增长288%至149.2万美元，主因外汇交易损失增加110.7万美元[143] - 2022年前九个月外汇交易损失增加233.2万美元至313.1万美元，增幅292%[154] 现金余额和现金流 - 截至2022年9月30日现金余额630.4万美元，较2021年末减少57%[156][161] - 公司2022年9月30日现金余额为630万美元[169] - 公司2022年前九个月经营活动净现金流出为680万美元[169] - 公司2022年第三季度单季经营活动净现金流出为120万美元[169] - 2022年前九个月融资活动现金流入183万美元，同比减少92%[161][164] - 公司2022年前九个月通过普通股发售获得净收益180万美元[169] 未来现金预测和融资需求 - 公司预计现有现金可维持运营至2023年4月[157] - 公司现有现金预计仅能维持运营至2023年4月[170] - 公司需要额外融资支持2023年4月后的研发和运营活动[170] 租赁和采购承诺 - 公司2022年至2025年期间应付经营租赁负债总额为51.8万美元，其中2023年应付金额最高，为21.8万美元[166] - 公司采购承诺总额为77万美元，其中2023年应付金额最高，为48.6万美元[166] 会计政策和外汇影响 - 公司作为新兴成长企业采用JOBS法案的延长过渡期会计标准[176] - 外汇汇率变动对2022年及2021年三季度和前三季度财报无重大影响[175]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-56181 SmartKem, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (I ...