公司业务进展 - 公司与上海芯片基金会半导体技术公司签署联合开发协议(JDA)，共同开发新一代用于液晶显示的microLED背光技术 [5] - 公司在PlayNitride 2024 MicroLED技术论坛上展示microLED显示技术的优势，包括高耐用性、极强亮度、解耦生产工艺和高孔径比 [5] - 公司在多个国际会议和展览中展示有机晶体管技术领导地位，包括SEMICON台湾2024、韩国第24届国际信息显示会议(IMID 2024)、国际柔性印刷电子会议(ICFPE 2024)等 [5] 技术发展 - 公司专有的有机薄膜晶体管(OTFT)技术有望推动下一代显示技术的发展，特别是柔性、透明和轻量化的microLED显示 [1][7] - 公司的TRUFLEX®液态半导体聚合物可用于制造新型晶体管，适用于多种显示技术，包括下一代microLED显示 [7] - 公司技术可解决microLED显示制造中的多项挑战，使用柔性塑料基板和低温工艺 [3] 市场前景 - microLED显示行业预计将从2024年的1.5亿美元增长到2031年的40亿美元以上 [3] - 公司认为其有机晶体管技术有望催化microLED显示行业的发展 [3] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为178万美元，较2023年12月31日的883万美元大幅下降 [6][10] - 2024年第三季度营业收入为零，而2023年同期为3000美元 [6] - 2024年第三季度运营费用为300万美元，较2023年同期的270万美元有所增加 [6] - 2024年前九个月净亏损为763.7万美元，2023年同期为709.7万美元 [12] 研发与知识产权 - 公司在英国曼彻斯特设有研发设施，在Sedgefield的CPI中心进行半导体制造工艺 [8] - 公司在台湾设有现场应用办公室 [8] - 公司拥有广泛的知识产权组合，包括19个专利家族的125项授权专利和40项编码的商业秘密 [8] 合作伙伴关系 - 公司与ITRI合作开发先进计算机和AI芯片的封装解决方案 [2] - 公司继续与领先的显示制造商展开合作 [2]

营收与成本 - 2024年前三季度税前亏损10980万美元[110] - 2024年第三季度无营收及营收成本，2023年同期营收3000美元营收成本1000美元[110] - 2024年前三季度营收40000美元成本32000美元，2023年同期营收27000美元成本23000美元[114] 运营费用 - 2024年第三季度运营费用310万美元[111] - 2024年前三季度运营费用880万美元较2023年同期增加50万美元[115] 现金状况 - 2024年9月30日现金及现金等价物180万美元较2023年12月31日的880万美元减少[120] - 未来12个月预计现金支付180万美元[121] - 2024年前三季度经营活动净现金使用700万美元较2023年同期增加140万美元[124] 财务报告内部控制 - 2024年9月30日披露控制和程序无效因为财务报告内部控制存在重大弱点[133] - 2024年第一季度财报编制时发现与特定协议相关的财务报告和会计方面的重大弱点[134] - 公司正在采取措施补救重大弱点预计2024财年结束前完成[136] - 除上述应对重大弱点的步骤外无其他影响财务报告内部控制的变化[137] - 公司存在内部财务报告控制方面的重大弱点且无法保证及时成功补救[141] 风险 - 公司部分合作伙伴和潜在客户位于台湾面临多种风险[139] 经营能力与资金需求 - 公司运营持续亏损截至2024年9月30日累计赤字1.098亿美元[148] - 公司现金及现金等价物180万美元不足以满足至少12个月运营和资本支出需求[148] - 公司继续经营能力取决于能否筹集额外营运资金但无法保证[149] - 筹集额外资金的方式可能稀释股权或带来不利条款[150]

公司动态 - Smartkem将在2024年11月9日于中国杭州举行的第六届全国有机场效应晶体管会议上进行演讲 演讲主题为“用于发射显示和塑料基板低温逻辑电路的OTFT材料” 演讲时间为当地时间13:30-13:50 由公司首席技术官Simon Ogier博士主讲 [1][2] - 会议主办方为北京航空航天大学和中国科学院化学研究所 复旦大学协办 会议聚焦“有机场效应晶体管”和“柔性印刷光电材料与器件”两大主题 [2][5] 技术优势 - Smartkem致力于通过其颠覆性有机薄膜晶体管(OTFT)技术重塑电子行业 其专利TRUFLEX®液态半导体聚合物可用于制造新型晶体管 适用于包括下一代microLED显示在内的多种显示技术 [3] - 公司技术可实现低温印刷工艺 兼容现有制造基础设施 从而提供低成本且性能优于现有技术的显示产品 [3] 研发实力 - Smartkem在英国曼彻斯特设有研发中心 并在英国Sedgefield的创新加工中心(CPI)提供原型服务 同时在台湾设有现场应用办公室 [4] - 公司拥有125项授权专利 涵盖19个专利家族 以及40项编码商业机密 [4] 行业活动 - OFET-6和CFPOE-4会议旨在促进国内外有机场效应晶体管和柔性印刷光电材料领域的学术交流与合作 推动产学研结合及产业化发展 [5]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-42115 SmartKem, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1083654 (State or othe ...

收入和利润（同比环比） - 2024年第二季度营业收入为4万美元，较2023年同期的0.8万美元增长400%[3][5] - 2024年第二季度收入为4万美元，相比2023年同期的8万美元下降50%[13] - 2024年上半年收入为4万美元，相比2023年同期的24万美元下降83.3%[13] - 2024年第二季度净亏损309.9万美元，较2023年同期的202.7万美元扩大52.9%[13] - 2024年上半年净亏损479.5万美元，较2023年同期的407.5万美元扩大17.7%[13] - 基本每股亏损2024年第二季度为0.98美元，较2023年同期的1.82美元改善46.2%[13] 成本和费用（同比环比） - 2024年第二季度营业费用为300万美元，较2023年同期的250万美元增长20%[3][6] - 研发费用2024年第二季度为115.8万美元，同比下降7.9%[13] - 销售及行政费用2024年第二季度为184.4万美元，同比上升39.3%[13] - 研发费用占营业费用比例从2023年第二季度的49.5%降至2024年同期的38.4%[7] - 销售及行政费用占营业费用比例从2023年第二季度的52.2%升至2024年同期的61.0%[8] 现金流和营运资本 - 现金及现金等价物为440万美元，较2023年12月31日的880万美元减少50%[3][11] - 2024年上半年经营活动净现金流出440万美元，较2023年同期的310万美元增加42%[10] - 应收账款从2023年底的26.8万美元降至2024年6月底的0美元[11] - 研发税收抵免应收款从2023年底的61万美元增至2024年6月底的96.7万美元[11] - 应付账款及应计费用从2023年底的117.8万美元增至2024年6月底的190.3万美元[11] - 认股权负债从2023年底的137.2万美元降至2024年6月底的0美元[11] 资本结构和股权 - 加权平均流通股数2024年第二季度为3,157,334股，同比增加184%[13] - 公司于2023年9月21日进行1:35的反向股票分割[13] 知识产权和无形资产 - 公司持有125项授权专利，涵盖19个专利家族[15]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 000-56181 SmartKem, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1083654 (State or other ju ...

收入和利润（同比环比） - 公司2023年第三季度税前亏损为300万美元，2022年同期为400万美元[115] - 2023年前九个月累计亏损710万美元，较2022年同期的1040万美元有所改善[115] - 2023年第三季度收入仅为3000美元，较2022年同期的2.6万美元大幅下降[116] - 2023年前九个月收入2.7万美元，成本2.3万美元，均低于2022年同期水平[121] 成本和费用（同比环比） - 研发费用占2023年第三季度运营费用的53.1%，较2022年同期的49.2%有所上升[118] 现金流和融资 - 公司现金及等价物从2022年底的420万美元增至2023年9月的1120万美元，主要得益于1270万美元的PIPE融资[126] - 公司预计现有1120万美元现金可支撑未来12个月运营[127] 外汇交易 - 2023年前九个月外汇交易收益20万美元，而2022年同期亏损310万美元[125] 专利和商业机密 - 公司拥有125项授权专利和40项商业机密[113] 认股权证负债会计处理 - 公司根据FASB ASC 815-40将未符合权益处理标准的认股权证记录为负债，并按公允价值调整[132] - 认股权证负债的公允价值使用期权定价模型确定，输入参数包括股票价格、预期波动率、无风险利率和工具预期寿命[132] - 由于普通股在2022年2月前未公开交易，公司采用同行业历史波动率数据作为预期波动率输入[132] - 认股权证负债模型中包含转板概率作为输入参数，因转板将消除或调整认股权证的部分特征[132] - 公司将在每个报告期末调整认股权证负债的公允价值[132] 发行成本会计处理 - 与股权发行相关的发行成本根据ASC 340-10-S99-1可递延并抵减发行总收入[133] - 归类为权益的股权合约发行成本通常记录为权益减少，而归类为负债的发行成本需立即费用化[133] - 发行成本按公允价值比例分配至交易中的权益和负债部分[133] 累计赤字 - 截至2023年9月30日，公司累计赤字达9370万美元[115]

收入和利润（同比环比） - 公司2023年第二季度税前亏损为200万美元，较2022年同期的370万美元有所改善[106] - 2023年上半年累计亏损为410万美元，较2022年同期的650万美元减少240万美元[106] - 2023年第二季度收入为8千美元，较2022年同期的4千美元增长100%[107] - 2023年上半年收入为24千美元，较2022年同期的34千美元下降29.4%[112] - 2023年第二季度外汇交易收益为50万美元，较2022年同期的130万美元亏损改善180万美元[112] 成本和费用（同比环比） - 2023年第二季度研发费用占运营费用的49.5%，与2022年同期持平[109] - 2023年第二季度销售及行政费用占运营费用的52.2%，较2022年同期的50.5%有所上升[110] 现金及流动性 - 截至2023年6月30日，公司现金及等价物为1380万美元，较2022年底的420万美元增长228.6%[118] - 公司预计现有现金可支撑未来12个月的运营，但之后可能需要额外融资[119] 认股权证负债会计处理 - 公司根据FASB ASC 815-40将不符合权益处理标准的认股权证记录为负债，并按公允价值调整[124] - 认股权证负债的公允价值使用期权定价模型确定，输入参数包括股票发行价、预期波动率、无风险利率和工具预期寿命[124] - 由于公司普通股在2022年2月前未公开交易，缺乏波动数据，采用同行业公司普通股历史波动率作为预期波动率[124] - 公司将上市概率作为模型输入参数以确定认股权证负债的公允价值[124] - 公司在每个报告期末调整认股权证负债的公允价值[124] 发行成本会计处理 - 公司评估与股权发行相关的发行成本，符合ASC 340-10-S99-1的可递延并抵减发行总收入[125] - 直接归属于股权合同的增量发行成本一般记录为权益减少，而归类为负债的股权合同的发行成本立即费用化[125] - 发行成本根据交易总收益的分配公允价值在权益和负债部分之间分配[125] 其他财务数据 - 截至2023年6月30日，公司累计赤字达9060万美元[106] - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[126]

财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损达8660万美元[92] - 2022年全年综合亏损1060万美元，2021年为1700万美元[92] - 公司现金及现金等价物从2021年的1222.6万美元降至2022年的423.5万美元，降幅达65.4%[284] - 公司总资产从2021年的1506万美元大幅下降至2022年的752.5万美元，缩水50%[284] - 累计亏损从2021年的7507.2万美元扩大至2022年的8656.7万美元，增长15.3%[285] - 公司股东权益从2021年的1352.2万美元锐减至2022年的588.3万美元，降幅达56.5%[285] - 公司流动资产从2021年的1409.8万美元降至2022年的644.2万美元，降幅54.3%[284] - 2022年收入为4万美元，同比增长122.22%（2021年为1.8万美元）[286] - 2022年净亏损为1149.5万美元，同比减少32.89%（2021年为1712.6万美元）[286] - 2022年研发费用为580.2万美元，同比减少29.24%（2021年为819.9万美元）[286] - 2022年销售及管理费用为507.1万美元，同比减少37.15%（2021年为806.9万美元）[286] - 2022年经营活动现金净流出为904.9万美元，同比减少6.98%（2021年为972.8万美元）[290] - 2022年末现金及现金等价物余额为423.5万美元，同比下降65.34%（2021年末为1222.6万美元）[290] - 2022年加权平均流通股为28,861,789股，同比增长14.38%（2021年为25,233,384股）[286] - 2022年每股基本及稀释亏损为0.40美元，同比减少41.18%（2021年为0.68美元）[286] - 公司2022年净亏损1150万美元，2021年净亏损1710万美元[303] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损达8660万美元[303] - 公司现金及现金等价物为420万美元，预计仅能维持运营至2023年5月底[304] 成本和费用 - 2022年研发费用为580.2万美元，同比减少29.24%（2021年为819.9万美元）[286] - 2022年销售及管理费用为507.1万美元，同比减少37.15%（2021年为806.9万美元）[286] - 2022年非现金股票薪酬费用为50万美元，2021年为620万美元[341] - 2022年发行成本17万美元计入资本公积，2021年发行成本245.4万美元[349] - 2021年与交易所相关的直接增量成本130万美元计入交易费用[350] 供应链和运营风险 - 半导体行业第三方代工厂合作周期通常需3-6个月资质认证[108] - 亚洲代工厂商可能导致供应链交付周期延长和成本波动[108] - 缺乏自主晶圆厂使公司完全依赖CPI设施生产原型机[107] - 公司依赖第三方制造商生产含有专有墨水的产品，这降低了质量控制能力并增加知识产权侵权风险[110] - 主要供应商位于地震多发区（如日本），自然灾害可能导致供应链中断[115] - 2022年半导体供应链持续中断，导致采购周期延长和成本上升[129] - COVID-19疫情导致全球供应链挑战，预计将持续影响业务[130] - 半导体行业供应短缺导致生产延迟和运输成本增加[128] - 公司依赖第三方制造设施，若失去使用权将严重影响原型生产能力[311] 市场和竞争风险 - 市场竞争加剧可能导致毛利率压缩和市场份额流失[103] - 销售团队建设滞后将直接影响产品商业化进程[106] - 销售周期长且不可预测，导致收入波动大且难以准确预测[111][112] - 运营成本短期内相对固定，若收入低于预期将严重影响季度业绩[113] 国际业务和地缘政治风险 - 国际业务面临汇率波动、政治不稳定（如台海紧张局势）等风险[132][133] - 俄乌冲突引发全球经济波动，可能进一步影响供应链和客户需求[135][137] - 英国脱欧可能导致公司在税收体系、跨境业务和进出口关税等方面面临重大不确定性[142] - 公司2022年因英国脱欧未受重大不利影响，但未来影响仍无法完全预测[143] 法律和合规风险 - 需遵守反贿赂、反洗钱及贸易管制法规（如英国《反贿赂法》、美国《反海外腐败法》）[139][140] - 公司可能因政府调查或诉讼面临业务中断和巨额费用[144] - 作为上市公司，公司需承担更高的法律、会计和合规成本，包括萨班斯-奥克斯利法案合规[161] - 公司2022年发现现金流量表内部控制存在重大缺陷，已实施补救措施[168] 知识产权和技术风险 - 公司专利组合可能无法提供足够保护，竞争对手可能绕过专利或独立开发类似技术[153] - 半导体行业专利纠纷可能导致公司支付巨额赔偿、停止生产或开发非侵权技术[156] - 知识产权保护不足可能导致公司技术在亚洲等地区被盗用[155] 公司治理和股东结构 - 公司65.3%的普通股由高管、董事及持股5%以上的股东控制，可能影响公司决策[200] - 公司作为新兴成长公司，若非关联股东持有的普通股市值超过7亿美元或年总收入达到12.35亿美元，将失去该身份[177] - 公司当前作为较小报告公司，公开流通股市值低于2.5亿美元且年收入不足1亿美元[180] 股票和市场流动性 - 公司普通股交易不活跃，市场流动性差，股价可能极度波动[183] - 公司普通股可能被视为"便士股票"，交易价格低于5美元/股，流动性受限[186] - 公司不计划支付股息，投资者回报完全依赖股价升值[190] - 公司若未能满足国家证券交易所上市要求，股价可能进一步下跌[185] - 公司财务报告若存在重大内部控制缺陷，可能导致股价下跌及监管调查[169] - 公司股票缺乏分析师覆盖可能影响市场流动性和股价[196] 会计和财务报告 - 公司2021年现金流量表中运营活动净现金使用和汇率变动影响被高估80万美元，需重述2021年财报[165] - 公司会计政策变更可能导致历史财务报表重述[175] - 公司采用ASC 606收入确认标准，当前合同不含重大估计或判断，收入在发货时点确认[329][330] - 研发费用在发生时全额费用化，包括薪资、直接项目成本等[335] - 专利及许可成本因实现不确定性在发生时费用化，归类为研发费用[336] - 公司对递延税资产全额计提估值准备金，因历史亏损且未来应税收入不确定[345][346] - 经营租赁资产及负债按租赁付款现值确认，短期租赁（≤12个月）不予列示[328] 其他重要内容 - 公司预计2023年5月底前将耗尽现有现金储备[95] - 2022年独立审计报告包含关于持续经营能力的重大疑虑说明段[94] - 产品研发失败风险可能导致8660万美元累计亏损进一步扩大[101] - 审计报告指出公司持续经营能力存在重大不确定性，因持续亏损和资本不足[279] - 公司完成反向资本重组，1,127,720,477股SmartKem股份以平均0.011283825的转换比例兑换为12,725,000股普通股[298] - 公司拥有超过125项已授权专利，涵盖19个专利家族[299] - 2022年及2021年与COVID-19相关的额外成本对合并财务报表影响不重大[300] - 公司无现金等价物，且截至2022年及2021年未计提坏账准备[312][313] - 长期资产折旧年限约为4年，管理层认为无需进行减值调整[315][316] - 使用蒙特卡洛模型估算嵌入式转换特征的公允价值[319] - 公司2022年和2021年分别记录了117.2万美元和128.5万美元的政府补助及研发税收抵免，计入其他营业收入[338] - 截至2022年12月31日，公司应收研发税收抵免款项为112.1万美元，2021年为107万美元[338]

税前亏损和净亏损 - 公司税前亏损2022年第三季度为400万美元，2021年同期为270万美元，同比增长48%[124] - 2022年第三季度净亏损395.3万美元，同比扩大48%（增加129.1万美元）[143][144] 累计亏损和赤字 - 公司九个月累计亏损2022年为1040万美元，2021年同期为1440万美元，同比下降28%[124] - 截至2022年9月30日累计赤字达8550万美元[124] 收入 - 2022年第三季度收入为26,000美元，2021年同期为零[135][137] - 2022年前九个月营收6万美元，成本5万美元，实现毛利润1万美元[145][146][147] 销售成本 - 2022年第三季度销售成本为26,000美元，2021年同期为零[135][138] 其他营业收入 - 其他营业收入同比下降38%至277,000美元，主要因研发税收抵免减少[139] 研发费用 - 研发费用同比下降1%至134.6万美元，占运营费用49%[135][141] - 研发费用同比下降38%至415万美元，占运营费用比例51%[145][150][151] 销售及行政费用 - 销售及行政费用同比上升2%至139.2万美元，占运营费用51%[135][142] - 销售及行政费用同比下降40%至400.2万美元，占运营费用比例49%[145][150][152] 总运营费用 - 总运营费用同比上升1%至273.8万美元[135][140] 运营亏损 - 运营亏损同比扩大8%至246.1万美元[136] - 2022年前九个月运营亏损728.7万美元，同比改善46%（减少632.7万美元）[145] 非运营费用 - 2022年第三季度非运营费用增长288%至149.2万美元，主因外汇交易损失增加110.7万美元[143] - 2022年前九个月外汇交易损失增加233.2万美元至313.1万美元，增幅292%[154] 现金余额和现金流 - 截至2022年9月30日现金余额630.4万美元，较2021年末减少57%[156][161] - 公司2022年9月30日现金余额为630万美元[169] - 公司2022年前九个月经营活动净现金流出为680万美元[169] - 公司2022年第三季度单季经营活动净现金流出为120万美元[169] - 2022年前九个月融资活动现金流入183万美元，同比减少92%[161][164] - 公司2022年前九个月通过普通股发售获得净收益180万美元[169] 未来现金预测和融资需求 - 公司预计现有现金可维持运营至2023年4月[157] - 公司现有现金预计仅能维持运营至2023年4月[170] - 公司需要额外融资支持2023年4月后的研发和运营活动[170] 租赁和采购承诺 - 公司2022年至2025年期间应付经营租赁负债总额为51.8万美元，其中2023年应付金额最高，为21.8万美元[166] - 公司采购承诺总额为77万美元，其中2023年应付金额最高，为48.6万美元[166] 会计政策和外汇影响 - 公司作为新兴成长企业采用JOBS法案的延长过渡期会计标准[176] - 外汇汇率变动对2022年及2021年三季度和前三季度财报无重大影响[175]