产品发布与认证 - 2021年9月28日推出非处方产品Regenacyn® Advanced Scar Gel和处方级Regenacyn® Plus[74] - 2022年10月27日在美国推出两款新非处方皮肤科产品Reliefacyn®和Rejuvacyn®[75] - 2022年6月Microcyn OTC和Rejuvacyn Advanced获天然个人护理产品认证[76][83] - 2022年8月推出兽医用MicrocynVS®产品线并由DV Medical Supply在美国分销[94] 国际市场拓展与合作伙伴关系 - 公司产品销往55个国际市场[71] - 2021年3月HOCl产品在法国、德国和葡萄牙获欧盟生物杀灭剂法规第95条批准[84] - 2022年9月合作伙伴获准在台湾销售Microdacyn系列产品[85] - 2020年5月与Brill International签订10年眼护理产品分销协议覆盖6个欧洲国家[88] - 2022年1月与Anlicare International合作在中国和澳门寻求牙科及口腔产品监管批准[91] - 2020年5月合作伙伴Petagon获中国兽药产品进口最高分类许可证[95] 收入表现（同比变化） - 公司总收入在2022年第三季度同比下降11%至333.1万美元，2022年上半年同比下降2%至731.4万美元[100] - 美国市场收入在2022年第三季度同比下降28%至97.3万美元，2022年上半年同比下降37%至184.2万美元[100][101] - 欧洲市场收入在2022年第三季度同比增长27%至117万美元，2022年上半年同比增长19%至201.2万美元[100][102] - 亚洲市场收入在2022年第三季度同比下降24%至33万美元，但2022年上半年同比增长81%至115.5万美元[100][103] - 拉丁美洲市场收入在2022年第三季度同比下降24%至39.4万美元，但2022年上半年同比增长33%至144.4万美元[100][104] 利润与成本费用（同比变化） - 毛利率在2022年第三季度同比增长7个百分点至40%，2022年上半年同比增长2个百分点至38%[106] - 研发费用在2022年第三季度同比下降100%至0美元，2022年上半年同比下降94%至6000美元[107] - 销售及行政费用在2022年第三季度同比下降6%至206.7万美元，2022年上半年同比下降2%至436.2万美元[108] - 公司净亏损在2022年第三季度扩大至101.7万美元，2022年上半年扩大至190.4万美元[112] 现金流与融资活动 - 现金及现金等价物从2021年9月的839.2万美元下降至2022年9月的335.1万美元[114][115] - 公司投资活动净现金流出为38000美元，主要与Invekra递延收入相关[117] - 公司融资活动净现金流出为565000美元，主要由于长期债务本金支付460000美元和PPP贷款支付120000美元[117] - 公司融资活动净现金流入为6711000美元，主要来自普通股发行收益6892000美元[119] 外汇与成本风险 - 公司面临欧元和墨西哥比索兑美元汇率下跌风险，近期欧元大幅贬值已影响财务业绩[122] - 公司海运成本增加但整体影响有限，客户承担大部分包括增长成本在内的运输费用[124] 税务与法规影响 - 公司确认2027年到期的墨西哥税务负债、公司间债务、未付技术援助费和应计利息，资产负债表有足够资产覆盖税务义务[123] - 美国《通胀削减法案》引入15%企业最低税（基于调整后财务报表收入）和1%股票回购消费税，2023年生效[126] - 公司正在评估《通胀削减法案》对合并财务报表的影响[127] 会计政策与披露 - 公司重大会计估计包括应收款和存货减值准备、长期资产可回收性、递延税资产估值备抵等[129] - 公司目前无重大表外交易安排[130]

产品发布与认证 - 2021年9月28日推出非处方产品Regenacyn® Advanced Scar Gel和处方级产品Regenacyn® Plus[81] - 2021年2月推出首款直接面向消费者的非处方产品Microcyn® OTC Wound and Skin Cleanser[86] - 2022年6月Microcyn OTC获得美国国家产品协会天然个人护理产品认证[86] - 2022年8月2日推出专为兽医设计的MicrocynVS®产品线[96] 市场准入与合作伙伴 - 2021年3月获得欧盟生物杀灭剂法规Article 95批准在法国、德国和葡萄牙销售HOCl产品[87] - 2020年5月20日与Petagon Limited合作在亚洲和欧洲市场销售MicrocynAH®动物健康产品[97] - 2020年8月3日Petagon获得中国进口兽药产品许可证[97] 消毒产品认证 - 2022年4月Nanocyn® Disinfectant & Sanitizer获得美国EPA批准可用于对抗COVID-19[101] - 2022年6月Nanocyn®被EPA列入List Q作为对抗猴痘等新兴病毒病原体的消毒剂[101] 收入表现 - 公司2022年第二季度总收入为398.3万美元，同比增长8%[103] - 美国地区收入同比下降45%至87.1万美元，主要由于处方皮肤科业务剥离[103] - 拉丁美洲收入增长85%至104.8万美元，主要来自750,000美元的一次性机械销售[104] - 欧洲及其他地区收入增长35%至206.4万美元，受益于分销商大额订单[105] 成本与费用 - 毛利率从39%下降至36%，主要受产品组合变化和运输成本上升影响[107] - 研发费用同比下降93%至6,000美元，临床实验费用减少[108] 利润与亏损 - 净亏损从109.8万美元收窄至88.7万美元，每股亏损从0.52美元改善至0.29美元[112] 现金流与财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及等价物为558.6万美元，较上年同期增长98.7%[118][119] - 经营活动现金净流出153.3万美元，主要由于净亏损和递延收入减少[119] 税务风险 - 公司面临墨西哥税务负债风险，相关金额需在2027年前支付[125] 国际市场覆盖 - 公司产品销往54个国际市场[78]

收入和利润（同比环比） - 公司2022财年总收入为1262.8万美元，同比下降32%（从2021财年的1862.9万美元）[207] - 公司2022财年净亏损508.6万美元，较2021财年亏损395万美元有所扩大[223] 各业务地区表现 - 美国地区收入下降30%（减少161.2万美元），拉丁美洲地区收入下降65%（减少388.1万美元），欧洲及其他地区收入下降7%（减少50.8万美元）[207] 成本和费用（同比环比） - 毛利率下降3个百分点，从2021财年的35%降至2022财年的32%[211] - 研发费用大幅下降77%（减少43万美元），主要由于研发设施从西雅图迁至墨西哥[212] - 销售、一般及行政费用占总收入比例从50%上升至77%，增加27个百分点[213] 现金流和融资活动 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为739.6万美元，较上年同期的422万美元有所增加[224][225] - 2022财年运营活动净现金流出424.8万美元，主要由于净亏损508.6万美元[226] - 2022财年融资活动净现金流入739.6万美元，主要来自股票发行[229] 管理层讨论和指引 - 公司面临持续经营能力的重大疑虑，若无法获得额外资本，可能需采取进一步成本削减措施[232] - 截至2023年3月31日的财年，公司预计资本支出金额不显著，采购将通过现金或设备租赁融资[233] - 全球通胀、供应链问题及航运成本上升可能影响销售，但目前大部分客户承担额外运费[237] - 公司密切关注美国经济衰退可能性及其对财务业绩的潜在冲击[238] 汇率和税务影响 - 欧元兑美元汇率大幅下跌对公司财务业绩产生负面影响[234] - 墨西哥税务负债、关联方债务及未付技术援助费用（含利息）合计金额将于2027年到期，管理层认为现有资产负债表资产足以覆盖[236] 财务报表和披露 - 公司累计赤字从2021财年的1.79277亿美元扩大至2022财年的1.84363亿美元[224] - 财务报表编制涉及重大估计，包括应收账款减值、长期资产可回收性及递延税资产估值备抵等[239] - 公司当前无表外交易安排对财务状况产生实质性影响[240] - 作为小型报告公司，豁免披露市场风险的定量与定性信息[241]

业务拓展与合作协议 - 公司在54个国家销售其产品[90] - 2021年3月与美国EMC Pharma签订为期五年的处方产品销售协议[94] - 2020年5月19日与Brill International S.L.签订为期10年的眼护理产品分销协议[103] - 2022年1月19日与Salus Medical, LLC签订非独家分销协议[104] - 2020年5月20日与Petagon, Limited签订为期五年的动物健康产品分销协议[109] - 2020年7月31日与MicroSafe Group合作寻求在美国销售硬表面消毒剂的监管批准[111] 新产品发布 - 2021年9月28日推出两款新产品：Regenacyn® Advanced Scar Gel和Regenacyn® Plus[95] - 2021年2月推出首款直接面向消费者的非处方产品Microcyn® OTC Wound and Skin Cleanser[100] - 2021年9月28日推出Ocucyn Eyelid & Eyelash Cleanser[102] - 2020年5月Nanocyn® Disinfectant & Sanitizer在澳大利亚和加拿大获批用于对抗COVID-19[110] 收入表现 - 公司2021年第四季度总收入为290.2万美元，同比下降41%（2020年同期为493.6万美元）[113] - 美国市场收入在2021年第四季度同比下降53%至93.3万美元，主要由于处方皮肤科产品销售转移至EMC Pharma[114] - 拉丁美洲市场收入在2021年第四季度暴跌79%至27.3万美元，原因是与Invekra的供应合同到期[115] - 欧洲及世界其他地区收入在2021年第四季度微增3%至169.6万美元，亚洲增长部分抵消了欧洲和中东的下滑[116] 成本与费用 - 2021年第四季度毛利率提升1个百分点至41%，主要受益于Invekra合同结束后按市场价格收费[117][118] - 研发费用在2021年前九个月大幅下降72%至12.1万美元，因关闭西雅图研发设施并转移至墨西哥[119] - 销售及行政费用占收入比例从2020年的43%升至2021年第四季度的74%，主要由于保险成本增加[120][121] 利润与亏损 - 公司2021年前九个月净亏损扩大至213.6万美元，较2020年同期的118.3万美元亏损增加[125] - 2020年处置Micromed业务带来89.3万美元的 discontinued operations 收入[129] 现金流 - 2021年9个月经营活动净现金流出285.3万美元，主要由于净亏损214.2万美元和PPP贷款减免72.3万美元[132] - 2020年9个月经营活动净现金流出190.2万美元，主因库存增加40.3万美元、应计费用减少77.9万美元及应付账款减少16.8万美元[133] - 2021年9个月投资活动净现金流出3.8万美元，主要用于设备采购[133] - 2020年9个月投资活动净现金流入39.2万美元，主要来自Micromed部门出售收益61万美元[134] - 2021年9个月筹资活动净现金流入717.4万美元，主要来自普通股发行755.4万美元[134] - 2020年9个月筹资活动净现金流入303.9万美元，主要来自股票期权行权221万美元及PPP贷款131万美元[135] 财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及等价物为852.9万美元，较上年同期554.1万美元有所增加[130] - 期末现金及等价物从2020年554.1万美元增至2021年852.9万美元，营运资本从1232.9万美元增至1382.4万美元[131] - 公司面临2027年到期的墨西哥税务负债、关联方债务及应计利息，管理层认为现有资产足以覆盖[138] 风险与挑战 - COVID-19导致通胀、航运成本及供应链问题可能影响未来销售，目前客户承担大部分运费上涨[140] - 公司无表外交易安排，所有财务影响均已反映在资产负债表[142]

业务拓展与合作伙伴 - 公司在54个国家销售其产品，包括通过合作伙伴和直接销售[86][88] - 2021年3月，公司与EMC Pharma达成合作，授予其非独家销售伤口护理产品给某些政府实体的权利[93] - 2020年5月19日，公司与Brill International S.L.签订新的许可和分销协议，覆盖意大利、德国等6个国家，为期10年[100] - 2020年5月20日，公司与Petagon Limited合作，进入亚洲和欧洲动物健康市场，并获得中国兽医药品进口许可[105] - 2020年7月31日，公司与MicroSafe Group合作，寻求在美国销售硬表面消毒剂的监管批准[107] 新产品发布 - 2021年9月28日，公司推出两款新产品：Regenacyn® Advanced Scar Gel（直接面向消费者）和Regenacyn® Plus（处方级疤痕凝胶）[91] - 2021年2月，公司推出首款直接面向消费者的非处方产品Microcyn® OTC Wound and Skin Cleanser[94] - 2020年12月14日，公司与Gabriel Science合作推出Endocyn®，一种生物相容性根管冲洗剂[101] 地区收入表现 - 拉丁美洲地区收入大幅下降74%，从2020年的202.4万美元降至51.8万美元[110] - 欧洲及全球其他地区收入增长7%，达到187.9万美元[111] - 拉丁美洲合作伙伴Invekra的销售收入占比从2020年同期的35%下降至2021年的14%（季度数据），全年占比从37%降至15%[131] 财务数据关键指标变化（收入与利润） - 公司三季度总收入为374.4万美元，同比下降35%[109] - 公司净亏损三季度为10万美元，六季度累计亏损119.8万美元[118] 财务数据关键指标变化（成本与费用） - 毛利率下降10个百分点至33%，主要由于EMC Pharma交易影响[112] - 研发费用三季度增加11.2万美元，主要由于西雅图设施搬迁调整[113] - 销售及管理费用下降9%，节省22.3万美元[114] 其他财务数据 - 其他收入增加72.3万美元，主要来自PPP贷款减免[116] - 现金及等价物从432万美元增至839.2万美元[121] - 经营活动现金流净流出252.7万美元，主要由于应收账款增加59.5万美元[124] - 投资活动净现金流出为3.8万美元，主要与Invekra递延收入相关，部分被设备采购抵消[126] - 融资活动净现金流入为671.1万美元，主要来自普通股发行收入689.2万美元及长期债务本金偿还39.7万美元[127] - 截至2021年9月的六个月，通过股票期权和认股权证融资191.9万美元及PPP贷款131万美元（2020年同期数据）[127] - 2020年同期投资活动净现金流入61万美元，主要来自Micromed部门出售收益[126] 管理层讨论和指引 - 与EMC Pharma的合作预计将导致相关产品收入下降，但成本削减幅度更大，整体财务表现将改善[130] - 公司面临墨西哥税务负债、关联方债务及未付技术援助费用，相关款项需在2027年前偿付[132] - 公司存在持续经营重大疑虑，未来可能需要通过股权/债务融资等方式获取资金[128][129] - 航运成本上升可能对供应链和客户需求产生负面影响[133] - 目前无表外交易安排对财务状况产生重大影响[135] 监管批准与市场准入 - 2021年3月，公司获得欧盟生物杀灭剂法规（Article 95）批准，可在法国、德国和葡萄牙销售HOCl产品[96] - 2020年5月，Nanocyn® Disinfectant & Sanitizer在澳大利亚和加拿大获批用于对抗COVID-19[106]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司总营收从去年同期的576.7万美元下降至368.4万美元，同比下降36%[108] - 毛利润同比下降36%至145.3万美元[111] - 净亏损从去年70.9万美元扩大至109.8万美元[119] - 终止经营业务收入去年为94.9万美元[123] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营收成本同比下降36%至223.1万美元[111] - 研发费用同比下降82%至8.4万美元[112] - 销售及行政费用同比下降7%至227.3万美元[113] - 利息支出同比增长33%至3000美元[114] 各地区表现 - 美国市场营收从162.0万美元下降至159.2万美元，同比下降2%[108] - 拉丁美洲市场营收从232.7万美元大幅下降至56.5万美元，同比下降76%[108] - 欧洲及世界其他地区营收从182.0万美元下降至152.7万美元，同比下降16%[108] - 拉丁美洲收入因Invekra收入从去年220万美元下降至56.5万美元而减少[109] - 欧洲及世界其他地区收入因Brill启动订单减少而下降[110] 各条业务线表现 - 动物保健产品营收增加43.8万美元[108] - 伤口护理产品及其他适应症营收同比增长41%[108] 市场准入与地理覆盖 - 产品销往全球54个国家[87][89] - 欧洲伤口护理产品通过分销商覆盖27个国家[95] - 2021年3月获得欧盟生物杀灭剂法规第95条在法国、德国和葡萄牙的批准[96] - 2020年8月获得中国兽药产品进口最高分类许可证[104] 财务状况与流动性 - 现金及等价物从422万美元下降至281.1万美元[130] 会计政策与估计 - 管理层需对资产和负债金额进行重大估计影响财务报表编制[138] - 重大估计包括应收账款和存货的减值准备及冲销[138] - 重大估计涉及长期资产可回收性评估[138] - 递延所得税资产相关的估值津贴需进行估计[138] - 权益工具和衍生品估值属于关键会计估计[138] - 债务折扣和投资估值需要管理层重要判断[138] - 客户产品授权费摊销周期依赖管理层估计[138] - 实际结果可能与会计估计存在差异[138] 其他披露事项 - 公司无表外交易安排对财务状况或经营成果产生重大影响[139] - 公司作为较小规模报告公司选择简化披露不提供市场风险定量信息[140]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Form 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended March 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For transition period from _________________ to _________________ Commission File Number: 001-33216 SONOMA PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-33216 SONOMA PHARMACEUTICALS, INC. or (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction ...