文章核心观点 Sensei Biotherapeutics公司宣布将在两个即将举行的科学会议上进行展示 [1] 会议及展示详情 - 公司将在2024年11月5 - 7日于西班牙巴塞罗那举行的PEGS Europe会议上展示，标题为“Selectively Targeting VISTA in the Tumor - Microenvironment with SNS - 101, a Conditionally Active Monoclonal Antibody”，演讲者为首席科学官Edward van der Horst博士，属于基于抗体的癌症疗法环节，时间为2024年11月5日上午9:00 CET [1] - 公司将在2024年11月6 - 10日于美国得克萨斯州休斯顿举行的SITC第39届年会上展示，标题为“Spatial proteomic profiling of VISTA and PSGL - 1 interactions across cancer indications”，演讲者为生物制品发现与早期开发高级总监F. Donelson Smith博士，展示类型为海报，摘要编号为70，时间为2024年11月9日中午12:15 - 1:45及晚上7:00 - 8:30 CST，地点在乔治·R·布朗会议中心1层展览厅AB [1] 公司介绍 - Sensei Biotherapeutics是一家临床阶段公司，专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法 [1] - 公司通过TMAb™平台开发有条件活性疗法，旨在选择性地在肿瘤微环境中禁用免疫抑制信号或激活免疫刺激信号 [1] - 公司的主要研究候选药物SNS - 101是一种有条件活性抗体，旨在选择性地在低pH肿瘤微环境中阻断VISTA检查点 [1] - 公司还在开发SNS - 102、SNS - 103和SNS - 201等药物 [1] 联系方式 - 投资者联系人为高级总监Michael Biega，邮箱为mbiega@senseibio.com [2] - 媒体联系人为Joyce Allaire，邮箱为Jallaire@lifesciadvisors.com [2]

公司基本信息 - 公司是临床阶段免疫肿瘤学公司，专注为癌症患者发现和开发下一代疗法 [2] - 公司通过TMAb™平台开发有条件活性疗法，旨在选择性地抑制肿瘤微环境中的免疫抑制信号或激活免疫刺激信号 [2] 公司候选药物 - 公司主要研究候选药物SNS - 101是有条件活性抗体，旨在低pH肿瘤微环境中选择性阻断VISTA检查点 [2] - 公司还在开发SNS - 102、SNS - 103和SNS201，分别靶向VSIG - 4、ENTPDase1和是VISTAxCD28双特异性抗体 [2] 公司会议安排 - 公司管理层将于2024年9月参加两个会议，分别是9月9日上午7点ET的H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议和9月18日下午2:30 ET的2024年Cantor Fitzgerald全球医疗保健会议 [1] - 两场会议的网络直播将在公司网站投资者板块提供，活动结束后约90天可在网站查看回放 [1] 公司联系方式 - 投资者关系高级总监为Michael Biega，邮箱mbiega@senseibio.com [3] - 媒体联系人是Joyce Allaire，邮箱Jallaire@lifesciadvisors.com [3]

临床试验进展 - 公司目前有4个在研产品候选药物处于早期开发阶段[87,88] - SNS-101一期/二期临床试验的剂量递增部分已完成,数据显示该药物单药及联合用药安全性良好,无剂量限制毒性[87] - SNS-101联合用药组出现1例部分缓解反应,3例肿瘤缩小反应[87] - 公司计划扩大SNS-101临床试验,额外纳入50-70例患者,以优化二期试验设计[89] - 公司预计将于2024年底前报告剂量扩展队列的初步数据,并与FDA进行一期试验终点会议[88] 财务状况 - 公司预计现有现金及等价物将支持运营开支和资本支出需求至2025年第四季度[89] - 公司可能需要通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排等方式筹集额外资金,以满足未来的资金需求[122,123,124] 研发费用 - 研发费用同比下降200,000美元,主要由于外部研究费用减少700,000美元、临床试验费用减少300,000美元、咨询费用减少200,000美元和设施费用减少100,000美元,部分被临床试验费用增加900,000美元和人员成本增加200,000美元所抵消[103] 管理费用 - 管理费用同比下降2,190,000美元,主要由于与2023年股东大会相关的外部专业服务费用减少1,600,000美元、人员成本(包括股票激励)减少400,000美元和董事和高管保险费用减少200,000美元[104] 其他收益 - 其他收益同比减少146,000美元,主要是由于利息收入减少200,000美元,部分被2023年处置设备产生的损失100,000美元所抵消[105] 会计政策 - 公司在2023年12月31日的年度报告中披露了关键会计政策,在2024年6月30日结束的六个月内没有重大变化[126] - 公司将采用新的会计准则,预计不会对财务报表产生重大影响[127] 公司定位 - 公司符合"新兴成长公司"的定义,可以享受相关的披露豁免政策,直到公司不再符合该定义[128,129,130] - 公司也被定义为"较小报告公司",可以享受相关的披露豁免政策[131,132] - 作为较小报告公司,公司无需提供市场风险的定量和定性披露[133]

财务状况 - 公司在2024年第二季度的现金、现金等价物和有价证券总额为5230万美元，预计可以支持运营到2025年第四季度[8] - 公司有信心利用现有现金为运营提供资金支持到2025年第四季度[8] 研发进展 - 公司在2024年5月在ASCO年会上发布了SNS-101的临床数据，显示了良好的临床活性和安全性[5] - 公司正在推进SNS-101临床试验的剂量扩展阶段，计划在2024年底前公布初步数据并与FDA进行1期临床试验终点会议[6] - 公司在2024年4月在《自然通讯》杂志上发表了SNS-101作用机制的同行评议研究论文[6] - 公司的SNS-102、SNS-103和SNS-201等其他候选药物正在开发中[11,12] 费用管控 - 公司在2024年第二季度的研发费用为458.4万美元，较2023年同期下降[9] - 公司在2024年第二季度的一般及行政费用为320.3万美元，较2023年同期下降[10] - 公司在2024年第二季度的净亏损为714.2万美元，较2023年同期下降[10] 管理团队 - 公司任命Josiah Craver为公司高级副总裁兼财务总监[7]

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财务结果及公司最新情况，SNS - 101临床数据有前景，现金可支撑运营至2025年第四季度，有望推进SNS - 101项目为股东创造价值 [1][2] 临床亮点与里程碑 - SNS - 101是有条件活性抗体，利用酸性肿瘤微环境选择性靶向免疫检查点VISTA，VISTA与多种癌症相关且表达与低生存率有关 [3] - 公司开展多中心1/2期临床试验，评估SNS - 101单药及与Regeneron的PD1抑制剂Libtayo联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [4] - 2024年5月公司在ASCO年会上展示SNS - 101的1/2期试验剂量递增部分的临床数据，截至4月30日数据显示其在多种肿瘤类型中有临床活性、药代动力学良好且耐受性好，无剂量限制性毒性 [5] - 1/2期研究的剂量扩展部分患者入组在推进，公司预计2024年底报告剂量扩展队列的初始数据并与FDA举行1期结束会议 [5] - 2024年4月公司在《自然通讯》发表论文，描述SNS - 101在肿瘤微环境中选择性靶向VISTA活性形式的作用机制 [5] 公司动态 - 公司于2024年7月22日任命Josiah Craver为高级副总裁兼财务总监，他有丰富财务和会计经验 [6] 2024年第二季度财务结果 - 截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为5230万美元，公司预计当前现金余额可支撑运营至2025年第四季度 [7] - 2024年第二季度研发费用为460万美元，2023年同期为480万美元，减少主要因外部研究费用和临床前研究成本降低，部分被临床试验相关费用增加抵消 [8] - 2024年第二季度一般及行政费用为320万美元，2023年同期为540万美元，减少主要因外部专业服务成本降低 [9] - 2024年第二季度净亏损为710万美元，2023年同期为940万美元 [9] 公司简介 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，专注为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb平台开发有条件活性疗法，主要候选产品为SNS - 101，还在开发SNS - 102、SNS - 103和SNS - 201 [10]

文章核心观点 - 公司公布2024年第二季度财务结果及公司最新情况，SNS - 101临床数据有前景，现金可支撑运营至2025年第四季度，有望推进SNS - 101项目为股东创造价值 [1][2] 临床亮点与里程碑 - SNS - 101是有条件活性抗体，利用酸性肿瘤微环境选择性靶向免疫检查点VISTA，VISTA与多种癌症相关且表达与低生存率有关 [3] - 公司开展多中心1/2期临床试验，评估SNS - 101单药及与Regeneron的PD1抑制剂Libtayo联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效 [4] - 2024年5月公司在ASCO年会上展示SNS - 101的1/2期试验剂量递增部分的临床数据，截至4月30日数据显示其在多种肿瘤类型中有临床活性、药代动力学良好且耐受性好，无剂量限制性毒性 [5] - 1/2期研究的剂量扩展部分患者入组在推进，公司预计2024年底报告剂量扩展队列的初始数据并与FDA举行1期结束会议 [5] - 2024年4月公司在《自然通讯》发表论文，描述SNS - 101在肿瘤微环境中选择性靶向VISTA活性形式的作用机制 [5] 公司更新 - 公司宣布Josiah Craver于2024年7月22日起担任高级副总裁兼财务总监，他有丰富财务和会计经验 [6] 2024年第二季度财务结果 - 现金状况：截至2024年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为5230万美元，公司预计当前现金余额可支持运营至2025年第四季度 [7] - 研发费用：2024年第二季度为460万美元，2023年同期为480万美元，减少主要因外部研究费用和临床前研究成本降低，部分被临床试验相关费用增加抵消 [8] - 一般及行政费用：2024年第二季度为320万美元，2023年同期为540万美元，减少主要因外部专业服务成本降低 [9] - 净亏损：2024年第二季度为710万美元，2023年同期为940万美元 [9] 公司简介 - 公司是临床阶段免疫肿瘤公司，专注为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb平台开发有条件活性疗法，主要候选产品有SNS - 101、SNS - 102、SNS - 103和SNS - 201 [10]

文章核心观点 - Sensei Biotherapeutics公司SNS - 101最新1/2期临床试验数据未令投资者满意致周五股价下跌 [1] 公司产品信息 - SNS - 101是靶向免疫检查点VISTA的人单克隆抗体 ，正被开发用于治疗实体癌肿瘤 [1] 临床试验结果 - 34名接受治疗的患者中仅少数有改善迹象 [2] - 研究主要调查员称数据显示在晚期实体瘤异质患者群体中有临床活动的积极迹象，尤其在微卫星稳定的结直肠癌和子宫内膜癌肿瘤中 [3] 股价表现 - 周五早盘SNSE股票交易量可观，截至发文超16万份股票易手，接近约20.8万份的日均交易量 [3] - 周五早盘SNSE股价下跌39.8% ，但截至昨日收盘今年以来股价上涨83.5% [4]

文章核心观点 - Sensei Biotherapeutics公司公布SNS - 101的1/2期试验剂量递增部分的临床数据，显示出有前景的临床活性、良好的药代动力学和安全性，有望克服VISTA靶向疗法先前的挑战 [1][10] 剂量递增部分试验情况 - 试验旨在评估SNS - 101的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，研究其单药治疗以及与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo联合治疗的效果 [3] - 34名患者每3周接受一次SNS - 101治疗，单药组16人，联合组18人，85%的患者肿瘤类型通常对PD - 1单药治疗无反应 [4] - 截至2024年4月30日数据截止，SNS - 101在多种肿瘤类型中显示出初步有前景的临床活性，药代动力学分析显示其对T细胞亚群有药理作用 [4] - SNS - 101具有潜在的同类最佳药代动力学特征，线性消除动力学和剂量成比例的暴露增加，支持每3周给药一次 [5] - SNS - 101单药和联合用药耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性，多数不良事件为1级或2级 [6] - 不同肿瘤类型患者接受治疗后有积极效果，如一名MSS子宫内膜癌患者肿瘤缩小59%，一名MSS结直肠癌患者肿瘤缩小27%等 [8] 后续计划 - 1/2期临床试验的剂量扩展部分患者招募正在推进，公司预计在2024年底报告剂量扩展队列的初步数据并与FDA举行1期结束会议 [11] 数据展示安排 - 数据将于2024年6月1日在2024年美国临床肿瘤学会年会上以海报形式展示，海报将在展示开始时在Sensei网站上提供 [12] 投资者网络直播 - 公司将于2024年6月3日上午8点（美国东部时间）举行网络直播讨论数据，NEXT Oncology - Dallas的Shiraj Sen博士将参与 [13] 公司介绍 - Sensei Biotherapeutics是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb平台开发条件活性疗法，主要候选药物有SNS - 101等 [14]

文章核心观点 - Sensei Biotherapeutics公司公布SNS - 101的1/2期试验剂量递增部分的临床数据，显示出有前景的临床活性、良好的药代动力学和安全性，有望克服VISTA靶向疗法先前的挑战 [1][10] 剂量递增部分的1/2期临床试验 - 试验旨在评估SNS - 101的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效，研究其单药治疗及与Regeneron的PD - 1抑制剂Libtayo联合使用的情况，针对晚期实体瘤患者 [3] - 34名患者每3周接受一次SNS - 101治疗，单药组16人，联合组18人，多数患者（85%）的肿瘤类型通常对PD - 1单药治疗无反应 [4] - 截至2024年4月30日数据截止，SNS - 101在多种肿瘤类型中显示出有前景的临床活性初步证据，药代动力学分析显示其对T细胞亚群可能有药理作用 [4] - SNS - 101具有潜在的同类最佳药代动力学特征，线性消除动力学和剂量成比例的暴露增加，支持每3周给药一次，且无目标介导的药物处置现象 [5] - SNS - 101单药及与cemiplimab联合使用时耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性，多数不良事件为1级或2级 [6] - 不同肿瘤类型患者接受治疗后有积极效果，如一名MSS子宫内膜癌患者肿瘤缩小59%，一名MSS结直肠癌患者肿瘤缩小27%等 [8] 正在进行的剂量扩展部分的1/2期临床试验 - 1/2期研究的剂量扩展部分患者招募正在推进，公司预计在2024年底前报告剂量扩展队列的初始数据，并与FDA举行1期结束会议 [11] ASCO展示 - 相关数据将于2024年6月1日在芝加哥举行的2024年美国临床肿瘤学会年会上以海报形式展示，海报将在展示开始时在Sensei网站上提供 [12] 投资者网络直播 - Sensei将于2024年6月3日上午8点（美国东部时间）举行网络直播讨论数据，NEXT Oncology - Dallas的Shiraj Sen博士将参与，直播可通过指定链接观看，结束后有回放 [13] 关于Sensei Biotherapeutics公司 - 该公司是临床阶段的肿瘤免疫治疗公司，专注于为癌症患者发现和开发下一代疗法，通过TMAb平台开发有条件活性的疗法，主要候选药物为SNS - 101，还在开发SNS - 102、SNS - 103和SNS - 201 [14]

产品研发进展 - 公司有四个处于早期开发阶段的研究性产品候选药物，SNS - 101的1/2期临床试验剂量递增部分已完成入组，单药组16人，联合组18人[79] - 2024年1月宣布扩大SNS - 101的1/2期临床试验，计划在单药和联合组共新增至多40名患者，预计2024年底报告扩展队列初始数据并与FDA举行1期结束会议[80] 资金状况与运营支持 - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2025年第四季度，若筹集到足够额外资金，将恢复TMAb产品候选药物的IND启用研究[81] - 截至报告日期，公司通过私募股权和可转换债务证券筹集总收益1.234亿美元，2021年2月首次公开募股净收益1.385亿美元[82] - 公司预计现有现金和现金等价物可支持运营费用和资本支出至2025年第四季度[111] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年3月31日止三个月净亏损分别为800万美元和1020万美元，截至2024年3月31日累计亏损2.399亿美元[83] - 2024年和2023年3月31日止三个月研发费用分别为490万美元和520万美元，减少30万美元[95][96] - 2024年和2023年3月31日止三个月一般及行政费用分别为380万美元和580万美元，减少200万美元[95][97] - 2024年和2023年3月31日止三个月总运营费用分别为873万美元和1100.8万美元，减少227.8万美元[95] - 2024年和2023年3月31日止三个月运营亏损分别为873万美元和1100.8万美元，亏损减少227.8万美元[95] - 2024年和2023年3月31日止三个月净亏损分别为799.2万美元和1017.7万美元，亏损减少218.5万美元[95] - 2024年第一季度其他收入为70万美元，较2023年同期的80万美元减少10万美元，主要因利息收入减少20万美元，设备处置收入增加10万美元[99] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为5810万美元，累计亏损2.399亿美元，2024年和2023年第一季度净亏损分别为800万美元和1020万美元[100] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为760万美元和1170万美元，投资活动净现金提供量分别为580万美元和230万美元，融资活动净现金使用量分别为20万美元和30万美元[101] - 2024年第一季度经营活动净现金使用760万美元，主要源于800万美元净亏损和经营资产负债减少140万美元，非现金费用增加180万美元部分抵消[102] - 2024年第一季度投资活动净现金提供580万美元，主要因短期投资到期收回1210万美元，购买短期投资支出630万美元部分抵消[103] - 2024年第一季度融资活动净现金使用20万美元，主要为融资租赁本金还款20万美元[104] 公司付款义务 - 截至2024年3月31日，公司经营租赁付款义务为460万美元，其中2024年剩余时间需支付140万美元；融资租赁付款义务为150万美元，其中2024年剩余时间需支付70万美元[107][108] 公司身份标准 - 公司符合新兴成长公司（EGC）标准，可享受特定的披露减免和其他要求，若年收入超12.35亿美元、非关联方持股市值超7亿美元或三年发行非 convertible 债务超10亿美元，将不再符合EGC标准[117][118] - 公司是较小报告公司，若非关联方持股市值低于2.5亿美元或年收入低于1亿美元且非关联方持股市值低于7亿美元，可继续保持该身份[120]