财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收940万美元，较去年同期增长89%，较2024年第二季度增长31%，远超65% - 75%的增长指引，是公司历史上最好的季度 [5] - 毛利率升至75.5%，本季度实现约200万美元的营业利润和210万美元的调整后息税折旧及摊销前利润 [6] - 2024年第三季度净亏损2070万美元，较2023年同期的2370万美元有所减少，主要因衍生负债公允价值变动和营业收入增加 [12] - 截至2024年9月30日，流动资产总额为990万美元，现金总额为330万美元 [13] - 公司预计2024年第四季度营收在970 - 1050万美元，全年营收将超过3200万美元，同比增长50% - 57% [15][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Obscator营收约占本季度营收的58%，较去年增长75%，较第二季度增长14%，仅耗材营收就超过了2023年第三季度的总营收 [5][6] - 本季度Ultimate Systems销售额同比增长144%，较第二季度增长74%，售出124套系统，而去年同期为55套，上一季度为72套 [6][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要营收来源，国际市场销售主要与dermaPACE和profile产品线相关，公司目前主要专注于美国UltraMist产品，国际市场短期内不会成为重点 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于向中型企业转型，与更大型、更成熟的客户合作，但短期内系统营收预测难度增加，耗材营收更易预测 [8] - 公司计划通过市场价值标准提升至纳斯达克，需维持4美元的出价和7.5亿美元的市值90个交易日，目前已达成15天 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对目前取得的进展感到兴奋，认为未来几个季度可能会迎来转机，新客户渠道前景良好，但与大型客户合作的销售流程仍在学习中 [27] - 公司正在努力解决报告中的重大缺陷问题，已聘请全职员工负责相关工作 [40] 其他重要信息 - 10月18日公司进行反向股票分割、票据和认股权证交换及认股权证行使等交易，完成1030万美元的私募股权投资，偿还部分债务并恢复遵守剩余贷款契约 [7] - 公司系统生产已成功过渡到两家新的合同制造商，每周可生产25 - 30套系统；正在对applicator产品进行小范围重新设计，预计明年第二季度建立第二个供应源 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司向新制造商过渡的过程及进展如何 - 系统方面已成功过渡到两家新合同制造商，每周可生产25 - 30套系统；applicator方面正在进行小范围重新设计，预计明年第二季度建立第二个供应源 [20][21] 问题2: 本季度销售的系统中，采用新的更具盈利性制造方式的系统数量有多少 - 本季度末新合同制造商刚开始运营，只有少数系统采用新制造方式，仍有之前的库存。第四季度系统毛利率将因成本降低而上升 [22] 问题3: 本季度销售的124套系统中，有多少是卖给大型客户，多少是卖给小型客户 - 难以明确划分，但有几个新客户在第三季度开始大幅增加采购量，对本季度销售产生重大影响 [24] 问题4: 新客户渠道情况如何 - 新客户渠道前景良好，是公司有史以来最好的情况，但客户更大型、更成熟，采购决策过程不同，公司仍在学习如何推动他们完成采购流程 [26][27] 问题5: 未来一年的运营费用情况如何，销售人员数量有何变化 - 目前有9名销售人员，本月中旬将增至11名。预计第四季度运营费用与第三季度持平，2025年将有适度增长 [32][33] 问题6: 公司债务违约情况如何 - 130万美元的票据已偿还，LH扩张债务的违约问题因满足最低现金契约而解决，目前公司无债务违约或宽限期情况 [37] 问题7: 国际市场销售情况如何 - 国际销售主要与dermaPACE和profile产品线相关，公司目前主要专注于美国UltraMist产品，国际市场短期内不会成为重点 [38] 问题8: 公司报告中的重大缺陷问题如何解决 - 公司已聘请全职员工负责解决报告中的重大缺陷问题，该员工直接向首席财务官和审计委员会汇报 [40] 问题9: 公司何时实现正现金流，若近期无法实现将如何处理 - 公司第三季度实现现金盈利，未给出未来现金流指引，但可根据运营费用和预计营收进行合理推测 [43][44] 问题10: 公司目前或未来是否有临床研究或验证研究计划 - 公司未来一年将收集相关数据以支持产品声明，有几个前瞻性研究项目正在考虑中 [46][47]

Exhibit 99.1 SANUWAVE Announces Record Quarterly Revenues: Q3 FY2024 Financial Results Q3 2024 revenues were $9.4 million, up 89% from Q3 2023. This was an all-time quarterly record for the Company. Q3 2024 gross margin was 75.5%, vs 71.5% in Q3 2023 GAAP Operating Income was $2.0 million • Revenue for the three months ended September 30, 2024, totaled $9.4 million, an increase of 89%, as compared to $5.0 million for the same period of 2023. This growth is greater than the previously provided guidance for a ...

收入和利润（同比环比） - 公司2024年三季度营收为936万美元，同比增长89%，九个月累计营收2230.8万美元，同比增长66.4%[20] - 公司2024年三季度净亏损2065.7万美元，同比收窄12.8%，九个月累计净亏损1862.4万美元，同比收窄57.7%[20] - 公司2024年九个月经营利润为289.5万美元，相比2023年同期经营亏损157.9万美元实现扭亏[20] - 公司2024年第三季度收入达940万美元，同比增长89%[93] - 2024年前九个月总收入2230万美元，同比增长66%[93] - 第三季度净亏损2070万美元，同比减少13%[94] - 前九个月净亏损1860万美元，同比减少58%[95] - 第三季度运营收入195万美元，相比去年同期亏损53万美元改善468%[102] - 前九个月运营收入289万美元，相比去年同期亏损158万美元实现扭亏[102] 成本和费用（同比环比） - 公司2024年九个月毛利率为1650.9万美元，同比大幅增长73.3%[20] - 第三季度毛利率提升至76%，同比增加5个百分点[93][103] - 前九个月毛利率提升至74%，同比增加3个百分点[93][104] - 销售与营销费用第三季度增长112%至220万美元[106] - 研发费用占收入比例从去年同期的3.3%降至1.7%[107] - 2024年第三季度其他费用净额下降至2260万美元，较2023年同期减少56万美元，主要由于衍生品公允价值变动费用减少50万美元[108] - 2024年前九个月其他费用净额下降至2150万美元，较2023年同期减少2090万美元，主要由于衍生品公允价值变动费用减少1230万美元、债务清偿收益520万美元及第三方许可协议收入250万美元[109] - 通胀导致员工薪酬和研发费用上升，可能对财务状况产生不利影响[118] 现金流和流动性 - 公司2024年9月30日现金及现金等价物为325.9万美元，较2023年12月31日的179.7万美元增长81.4%[13] - 2023年前九个月经营活动净现金流出325.3万美元，2024年同期改善为净流入171.4万美元[27] - 截至2024年9月30日，公司现金余额为325.9万美元，较期初179.7万美元增长81.4%[27] - 2024年前九个月通过债务转换获得130万美元融资，同时支付217.5万美元应付票据[27] - 2024年前九个月资本支出25.4万美元，主要用于购置物业和设备[27] - 2024年10月私募融资1030万美元，发行价每股8.25美元（经反向股票分割调整后）[85] - 公司需在2024年12月31日前维持至少500万美元流动性以满足NWPSA协议要求[84] - 2024年前九个月经营活动现金流改善至170万美元，2023年同期为净流出330万美元，主要得益于许可协议收入250万美元及运营管理优化[112] 债务和融资 - 公司流动负债从2023年底的6475.5万美元激增至2024年9月的8151.3万美元，增幅25.9%[15] - 2024年前九个月累计利息支出达610万美元（其中债务成本摊销140万美元），较2023年同期的510万美元增长19.6%[59] - 高级担保债务违约余额为2,661.3万美元，账面价值2,442.6万美元（含折价218.7万美元），较2023年末增加1,814.8万美元[53] - 可转换票据应付总额从2023年末846.2万美元增至2024年9月909.1万美元，但账面价值因债务折扣扩大仅从710.9万美元增至765.5万美元[60] - 2024年6月新增50万美元关联方应付票据，利率12%，2024年12月3日到期[63] - 资产支持担保票据于2024年1月转换为可转换票据，转换总额460万美元（原始发行折扣33.33%），产生10万美元债务清偿损失[64][65] - 2024年7月第六次修订高级担保债务协议，新增70万美元同意费，并将违约救济宽限期延长至2024年12月31日[59] - 2024年5月将120万美元本金及20万美元利息的可转换票据转换为10万股普通股[63] - 2024年6月以220万美元和解Celularity纠纷，同时消除400万美元可转换票据及240万应计利息[83] 业务表现 - 公司收入主要来自系统销售（设备及耗材）和售后服务，收入确认时点分别为发货时点和服务完成时点[42][43] - 2024年前三季度产品总收入2.2053亿美元，其中国际市场贡献219万美元（占1%）[77] - 客户A占2024年第三季度收入的15%，供应商A占同期采购额的33%[78] - 2024年前三季度系统收入7144万美元，同比增长83%（2023年同期为3895万美元）[77] - 主要收入来自美国市场，国际销售覆盖欧洲、亚洲等地区[117] 管理层讨论和指引 - 公司存在持续经营重大疑虑，主要因高级担保债务违约和营运资金赤字[34] - 截至2024年9月30日，公司累计赤字达2.39亿美元，存在持续经营重大疑虑[110] - 公司披露三项重大内部控制缺陷，涉及复杂金融工具会计处理、财务报告流程及IT系统控制[123] - 衍生金融负债公允价值评估存在主观假设，可能对财务报表产生重大影响[116] - 公司已聘请第三方机构协助设计内部控制并计划2024年完成高风险流程整改[126] - 公司确认截至2024年9月30日披露控制程序未有效运行[121] 其他财务数据 - 公司总资产从2023年底的2241.6万美元下降至2024年9月的2184.4万美元，降幅2.6%[13] - 公司2024年9月30日应收账款为283.6万美元，较2023年底的331.4万美元下降14.4%[13] - 公司库存从2023年底的295.1万美元增至2024年9月的343.1万美元，增长16.3%[13] - 公司股东权益赤字从2023年底的4317.8万美元扩大至2024年9月的6026.3万美元[17] - 截至2023年9月30日，公司净亏损为4404.2万美元，相比2022年12月31日的累计赤字从1.942亿美元扩大至2.382亿美元[25][27] - 2024年前九个月确认债务清偿收益520.5万美元，衍生负债公允价值变动收益1763.3万美元[27] - 2024年9月30日加权平均流通股数为3,185千股（普通股3,150千股+名义价认股权证35千股），较2023年同期2,381千股增长33.8%[50] - 2024年前九个月应计费用总额从2023年末599.9万美元降至524.1万美元，主要因员工薪酬减少200万美元[52] - 2024年9月30日潜在稀释证券总数达462.6万股（含认股权证396.3万股），较2023年360.1万股增长28.5%[51] - 2023年12月31日认股权证负债的公允价值为1444.7万美元，全部归类为Level 3（不可观察输入）[69] - 2024年9月30日认股权证负债增至3550.9万美元，较2023年底增长146%，主要由于重新计量损失1742.9万美元[72][73] - 嵌入式转换期权负债从2023年底的9.3万美元增至2024年9月底的20.5万美元，主要由于重新计量损失11.2万美元[75] 公司事件和协议 - 公司于2024年10月18日实施1:375的反向股票分割，所有普通股数量及相应权益项目已按此调整[25][33] - 2024年6月25日公司终止与SEPA的合并协议，导致50万美元递延发行成本被费用化[44][49] - 公司2024年3月签署专利许可协议，获得一次性付款250万美元，并可能在未来3年内获得中个位数百万美元的额外付款[79] - SEP Acquisition Corp与SANUWAVE Health, Inc于2023年8月23日签署合并协议[138] - 2024年1月21日公司与特定购买方签订证券购买协议，涉及未来可转换本票和普通股认股权证[139] - 2024年1月21日公司与贷款方签署担保协议和从属协议[139] - 2024年1月21日公司与贷款方签订注册权协议[139] - 2024年1月向购买方发行豁免函和信函协议[139] - 2024年2月27日SEP Acquisition Corp与Sanuwave Health, Inc签署合并协议第一修正案[138] - 2024年4月25日SEP Acquisition Corp与Sanuwave Health, Inc签署合并协议第二修正案[138] - 2024年5月28日SEP Acquisition Corp与Sanuwave Health, Inc签署合并协议第三修正案[138] - 2020年1月31日公司设立C系列可转换优先股[139] - 2020年5月20日公司设立D系列可转换优先股[139]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度营收720万美元，较2023年同期的470万美元增长53%，处于之前45% - 55%的指引范围内 [7][12] - 2024年第二季度毛利率为73%，2023年同期为74% [12] - 2024年第二季度营业利润为200万美元，较2023年同期增加110万美元 [12] - 2024年第二季度营业费用为320万美元，2023年同期为250万美元，增加70.6万美元；但营业费用占营收的比例从2023年第二季度的73%降至2024年的62% [12] - 2024年第二季度净利润为660万美元，2023年同期净亏损730万美元 [12] - 2024年第二季度调整后EBITDA为150万美元，2023年同期为17.1万美元，改善了130万美元 [13] - 截至2024年6月30日，流动资产总额为870万美元，2023年12月31日为980万美元；现金及现金等价物为250万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度Ultomir系统销量较2023年第二季度增长47%，季度末有788台活跃系统在市场上 [7] - 2024年第二季度Ultamist产品线营收同比增长62% [7] - 2024年第二季度消耗性涂抹器营收较2023年第二季度增长67%，较2024年第一季度的上一创纪录季度环比增长15%；涂抹器营收约占第二季度总营收的65%，公司目标是降至55% [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续以快速盈利增长为指导原则，预计2024年第三季度营收同比增长65% - 75% [6][7] - 公司增加了销售团队和商业运营团队，提升了制造产能，为下半年的突破做准备 [7] - 公司终止了与SEPA的合并，因合并后实体无法获得全国证券交易所上市途径，之后采取措施简化和改善资本结构，包括偿还部分不合规债务、寻求进行反向股票分割及进行票据和认股权证交换 [14][15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年是突破之年，目前经济状况和商业模式在过去一年有很大改善，有足够资本运营业务，增长正在加速，未来会更好 [17][18] - 清理资本结构后，公司基本面将显现，未来会向市场进行更多推广 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否谈谈实际数量、收购单位或新客户情况，以及各产品单位如何直接影响底线、获取成本、实施成本，和这些机制如何为公司带来回报 - 公司未公布Ultramist系统的实际平均销售价格，但表示能获得比以往更多的收入，采用剃须刀 - 刀片模式，通过销售涂抹器产生收入；销售渠道有直销团队、分销商和内部非佣金商业销售运营；获取客户成本约占总销售额的10% - 15% [20][23] 问题2: 公司网站未完全优化，可通过网站追踪数据生成销售线索，公司如何在当前环境下增加销售；公司股票交易缺乏关注，若有更多关注股价不会这么低，能否对此发表评论 - 公司清理资本结构是为了让公司按业务价值而非资本结构估值，当前的票据认股权证结构使评估公司股份数量和市值困难，投资者对低价股关注少，清理后会向市场进行更多推广 [29][30]

收入和利润（同比环比） - 公司2024年第二季度营收为716.2万美元，同比增长53.2%（2023年同期为467.5万美元）[17] - 2024年上半年总营收达1294.8万美元，同比增长53.2%（2023年同期为845万美元）[17] - 2024年第二季度净利润为656.1万美元，同比扭亏为盈（2023年同期亏损726.2万美元）[17] - 2024年上半年净利润为203.3万美元，相比2023年同期的净亏损2034.2万美元实现扭亏为盈[25] - 公司2024年第二季度净利润为656.1万美元，而2023年同期净亏损726.2万美元[46] - 2024年上半年净利润为200万美元，而2023年同期净亏损2040万美元，主要得益于专利许可一次性收入250万美元[71][80] - 2024年第二季度净利润为660万美元，而2023年同期净亏损730万美元，主要得益于运营收入增加和债务清偿收益[79] 成本和费用（同比环比） - 2024年上半年研发投入35.8万美元，同比增长32.6%（2023年同期为27万美元）[17] - 2024年第二季度研发费用增长40%至19.5万美元，占收入比例维持3%[89][94] - 2024年第二季度销售费用增长6%至103.4万美元，主要因销售团队扩张导致差旅费用增加[93] - 2024年第二季度行政费用增长49%至183.9万美元，主要因人员成本及一次性法律和解费用[92] 现金流和资本 - 截至2024年6月30日现金及等价物为246万美元，较2023年底增长36.9%（179.7万美元）[12] - 2024年上半年经营活动产生的净现金流为43.2万美元，较2023年同期的-121.5万美元显著改善[25] - 2024年6月末现金余额为246万美元，较2023年末的179.7万美元增长37%[25] - 2024年上半年资本支出20.6万美元，主要用于购置固定资产[25] - 2024年上半年运营现金流改善至43.2万美元（去年同期-121.5万美元），得益于250万美元许可协议收入[99] 债务和融资 - 2024年第二季度债务重组收益达531万美元，显著改善利润表现[17] - 债务清偿产生541万美元的债务减免收益（Gain on extinguishment of debt）[25] - 截至2024年6月30日，公司高级担保债务违约金额为2342.4万美元，较2023年底的1827.8万美元增加28.2%[49][53] - 2024年第二季度债务利息支出达210万美元，上半年累计400万美元[54] - 2024年6月30日可转换本票应付总额为911.7万美元，较2023年底的846.2万美元增长7.7%[56] - 2024年5月公司转换了120万美元本金及20万美元利息的可转换票据，发行3529.9万股普通股[58] - 2024年6月公司与关联方签订50万美元本票，利率12%，期限至2024年12月3日[59] - 2023年7月发行的460万美元资产支持担保票据于2024年1月转换为可转换票据[60][61] - 公司与Celularity的资产收购纠纷于2024年6月以220万美元和解，同时确认530万美元债务清偿收益[74] 业务表现 - 公司2024年第二季度总收入为716万美元，同比增长53%，其中国际市场收入为4.6万美元[68][78] - 2024年上半年总收入为1294.8万美元，同比增长53%，其中国际市场收入为18.8万美元[69][78] - 2024年第二季度总收入为716.2万美元，同比增长53%，主要受UltraMIST®系统销售增长驱动[89][90] - 2024年第二季度毛利率为73%，同比下降112个基点，主要因平均售价上涨26%但销量增长部分抵消[89][90] - 2024年上半年总营收1294.8万美元，同比增长53%，毛利率提升至73%（同比+208个基点）[89][91] - 2024年第二季度主要供应商A的采购占比为32%，较2023年同期的13%显著上升[70] 管理层讨论和指引 - 管理层指出持续经营存在重大不确定性，需在2024年通过股权/债务融资获取额外资本[31][33] - 公司于2024年6月25日终止与SEPA的合并协议，并寻求其他方式实现全国交易所上市[82] - 2024年8月7日股东批准普通股反向拆分提案，比例范围为1:300至1:500[75] - 2024年3月签署专利许可协议获得一次性付款250万美元，潜在额外付款为个位数百万美元[71] 财务指标和比率 - 2024年第二季度EBITDA为1060.6万美元，去年同期为-262.4万美元；调整后EBITDA为145.7万美元，去年同期为17.1万美元[87] - 2024年第二季度其他净收入456.9万美元（去年同期-819.3万美元），主要因衍生品公允价值变动减少751.8万美元及债务清偿收益531万美元[95] - 2024年第二季度基本每股收益为0.01美元，稀释后每股收益为0美元[46] 资产和负债 - 公司总资产从2023年底的2241.6万美元下降至2024年6月的2101.3万美元，降幅6.3%[12] - 应收账款从2023年底的331.4万美元降至2024年6月的315.4万美元，降幅4.8%[12] - 股东权益赤字从2023年底的4317.8万美元收窄至2024年6月的3960.6万美元[14] - 流通普通股数量从2023年底的11.4亿股增至2024年6月的11.8亿股[14] - 截至2024年6月30日，公司发行在外的普通股数量为1,181,272,961股，较2023年12月31日的1,140,559,527股增加3.57%[22] - 通过债务结算发行35,298,619股普通股，对应136万美元的额外实收资本[22] - 认股权证负债公允价值从2023年12月31日的1444.7万美元增至2024年6月30日的1686.4万美元，增幅16.7%[63][67] - 截至2024年6月30日累计亏损达2.18亿美元，公司持续经营能力存在重大不确定性[97] - 截至2024年6月30日应计费用总额为479.4万美元，较2023年底的599.9万美元下降20.1%[48] 风险和内控 - 公司确认截至2024年6月30日存在三项重大内部控制缺陷，涉及复杂金融工具会计处理、供应商协议会计应用以及IT流程控制设计[109][110][111] - 公司披露截至2024年6月30日披露控制程序未有效运行，主要因上述重大缺陷导致[108] - 公司使用估值模型计量嵌入式转换期权和权证的衍生负债，模型主观假设可能显著影响公允价值[103] - 公司已聘请第三方顾问协助设计内控并优先整改高风险流程，计划2024年内完成[112] - 诉讼或有事项可能要求重大支出或导致收入损失，但损失金额难以准确预估[102] - 公司正在与外部供应商合作改进ERP系统的IT总体控制框架[113] - 重大缺陷可能导致财务报表错误需重述，并对股价产生负面影响[114] - 公司未报告2024年第二季度内控的其他重大变更[115] 其他重要内容 - 外币折算调整产生12.1万美元的正向影响，2023年同期为-1.3万美元[22][25] - 公司终止合并协议导致50万美元的递延发行成本费用化[40] - 通胀上升导致员工薪酬、办公租赁和研发费用增加，可能影响公司财务状况[105] - 公司收入主要来自美国市场，国际销售覆盖欧洲、加拿大、中东等地区，但所有重大费用和资产均位于美国[104]

纪要涉及的公司 Sanuwave Health (SNWV) 和 SEPA 纪要提到的核心观点和论据 - **财务与资本结构优化** - 6月3日偿还并消除与Cellularity的债务，支付207.5万美元，偿还约630万美元的不合规债务及应计利息，资金主要来自现有投资者的小额融资[4] - 未来将继续寻找机会简化资本结构、提升股东价值，可能包括完成票据和认股权证交换、反向股票分割等公司融资活动[5] - 公司认为作为独立实体，2024年剩余时间资金充足，运营可实现自给自足[5] - **SEPA合并与上市计划** - 与SEPA合并旨在简化和加强财务状况与结构，以促进公司增长并使公司按业务价值估值[6] - 原计划3月完成合并并在纳斯达克上市，但因纳斯达克规则要求Sanuwave过去90个交易日最低出价达到4美元，无法满足该条件而撤回申请[7] - 转而申请在芝加哥证券交易所（Cboe）上市，申请已提交，但因Cboe方面的延迟，上市时间比预期长，预计6月中旬有更清晰进展[8][9][10] - 双方同意将交易截止日期延长至6月30日，Sanuwave有权单方面终止合并协议，并探索其他上市替代方案[10] - **业务发展与增长预期** - 公司目标是让公司按业务价值估值，因为基础业务增长具有很大价值和潜力 - 第一季度业务增长53%，显示市场加速，预计第二季度收入增长45% - 55%，2024年整体增长50%，将继续努力实现快速盈利增长[11] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 会议包含前瞻性声明免责声明，提醒投资者此类声明不保证未来表现，实际结果可能与预测有重大差异，公司无义务更新前瞻性声明[3] - 由于问题的性质、保密性和Reg FD规定，会议期间不接受提问，但公司将在未来几周内，随着发展路径更清晰，向市场通报情况[13]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收580万美元 同比增长53% 符合此前45%-55%的指引范围 [10] - 毛利率从2023年同期的67%提升至73% 管理层认为这是更正常的水平 [5][10] - 营业亏损110万美元 同比改善928万美元 主要由于有效控制支出 [11] - 净亏损从2023年同期的1310万美元收窄至450万美元 主要由于衍生负债公允价值变动和利息支出变化 [11] - 调整后EBITDA亏损5.9万美元 同比改善170万美元 [11] - 截至3月31日现金余额290万美元 流动资产1080万美元 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ultramist系统销量同比增长54% 活跃系统数量达709台 [5] - Ultramist产品线收入同比增长81% [6] - 耗材(applicators)收入同比增长64% 环比增长14% 占总收入比例超70% [6] - 耗材收入增长快于销量增长 主要得益于定价优势和装机量扩大 [6] 公司战略和发展方向 - 重点提升毛利率 通过价格管控和制造改进推动进一步改善 [5] - 新增4名销售人员及运营支持人员 扩大地理覆盖范围 [7] - 重点关注护理机构、辅助生活设施、急症护理和移动伤口护理市场 [8] - Ultramist系统便携易用的特点契合"护理到边缘"的行业趋势 [9] - 重申2024年全年50%增长指引 第二季度指引45-55% [16] 管理层评论 - 认为当前增长速率可持续 2024年可能是突破性年份 [5][9] - 耗材收入占比偏高(70%) 预计随着系统销售回升将回落至55-65%区间 [6] - 与SEPA的合并交易延期至5月31日 主要障碍是更新财务数据和交易所上市 [14][15] 其他重要信息 - 第一季度发生76.1万美元非经常性支出 包括诉讼费用和遣散费 [11] - 收到250万美元许可和期权协议款项 [11] - 新任CFO于4月加入公司 [10] 问答环节 - 无提问环节 [19]

收入和利润（同比环比） - 公司2024年第一季度营收同比增长53.3%至578.6万美元，2023年同期为377.5万美元[16] - 2024年第一季度净亏损452.8万美元，较2023年同期的1308万美元亏损收窄65.4%[16] - 2024年第一季度净亏损450万美元，较2023年同期的1310万美元改善65.6%[71] - 2024年第一季度收入为578.6万美元，同比增长53%，毛利率从67%提升至73%[81][82] - 2024年第一季度净亏损为452.8万美元，较2023年同期的1308万美元收窄65%[81] - 调整后EBITDA从2023年第一季度的-175万美元改善至2024年第一季度的-5.9万美元[80] - 2024年第一季度营业亏损110万美元，较2023年同期改善90万美元[71] 成本和费用（同比环比） - 2024年第一季度利息支出为160万美元，较2023年同期的230万美元下降30.4%[55] - 研发费用同比增长24%，但占收入比例保持3%不变[86] - 2024年第一季度高级担保票据利息支出为190万美元，2023年同期为160万美元[54] - 衍生负债公允价值变动损失从2023年第一季度的679.7万美元减少至2024年第一季度的250.1万美元[87] 现金流 - 经营性现金流由负转正，2024年第一季度实现110万美元净流入，2023年同期为净流出37.1万美元[21] - 运营现金流从2023年第一季度的-37.1万美元改善至2024年第一季度的110万美元，主要因250万美元的许可协议收入[90][91] 现金及现金等价物 - 现金及现金等价物从2023年底的179.7万美元增长63.3%至2024年3月底的293.6万美元[12][21] 负债 - 总负债从2023年底的6559.4万美元增至2024年3月底的7091.9万美元，增长8.1%[12] - 可转换票据从2023年底的540.4万美元增至2024年3月底的747.7万美元，增幅38.4%[12] - 认股权证负债从2023年底的1444.7万美元激增至2024年3月底的1981.8万美元，增幅37.2%[12] - 截至2024年3月31日，高级担保债务本金为2,172.6万美元，账面价值为1,891万美元[49] - 2022年2月公司通过第二修正案新增300万美元债务，总债务达1,800万美元[50] - 截至2024年3月31日，公司可转换应付票据总额为1304.6万美元，账面价值为1000.4万美元，债务折扣为304.2万美元[55] - 2024年1月发行的资产支持担保票据本金为460万美元，原始发行折扣33.33%，实际收到约300万美元[57] - 2024年3月31日认股权证负债公允价值为1981.8万美元，较2023年12月31日的1444.7万美元增长37.2%[59][61] 股东权益 - 股东权益赤字从2023年底的4317.8万美元扩大至2024年3月底的4759.5万美元[14] 应收账款和存货 - 应收账款净额从2023年底的331.4万美元下降9.2%至2024年3月底的300.8万美元[12] - 存货从2023年底的295.1万美元下降16.6%至2024年3月底的246.1万美元[12] 业务线表现 - 2024年第一季度营收578.6万美元，同比增长53%，其中国际市场营收14.2万美元[63][70] - 2024年第一季度产品收入中，耗材及零部件收入430.7万美元，占总收入的74.4%[63] 合并相关事项 - 截至2024年3月31日，公司递延了160万美元的合并成本，待合并完成后确认[36] - 合并后公司股东预计将持有合并后公司约69%-70%的投票权[39] - 合并对价包括7,793,000股A类普通股[40] - 合并条件要求SEPA在交割时至少拥有1,200万美元现金及现金等价物[43] - 公司与SEPA达成合并协议，持有公司普通股、期权、认股权证和可转换票据的股东将获得7,793,000股SEPA的A类普通股[72] - 合并条件包括：80%以上的可转换票据和认股权证持有人同意在生效前转换为普通股，且SEPA在交割时需持有至少1200万美元现金及等价物[76] - 2024年2月签订终止协议，约定合并完成后支付67万美元终止费用[67] 其他财务数据 - 2024年第一季度加权平均流通股数为1,162,251千股，2023年同期为575,029千股[45] - 2024年第一季度应计费用总额为684.9万美元，2023年12月31日为599.9万美元[48] - 2024年3月签订专利许可协议获得一次性付款250万美元[65] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损达2.25亿美元，存在持续经营重大疑虑[88] - 公司计划通过合并或发行新股/可转换证券获取2024年所需资金[89] 内控和风险管理 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序存在重大缺陷，未有效运行[100][102] - 公司财务报告内部控制存在三项重大缺陷，涉及复杂交易（如金融工具、衍生品）的GAAP应用不足及会计/IT流程设计缺陷[101][106] - 已聘请第三方顾问进行风险评估，计划2024年优先整改高风险流程，包括标准化、自动化财务报告控制[103] - 正与外部供应商合作改进ERP系统的IT总体控制框架[104] - 重大缺陷可能导致财务报表错误需重述，影响股价和投资者信心[105] - 未报告2024年第一季度内控变更，仅披露了上述整改计划[107] 通胀影响 - 公司资产具有流动性，受通胀影响较小，但通胀上升导致员工薪酬、办公租赁和研发费用等支出增加[97] 协议和修正案 - 2024年1月发行了未来可转换本票和普通股认股权证[116]（引用4.1/4.2） - 2024年3月与NH Expansion Credit Fund签署了第五次票据和认股权协议修正案[116]（引用10.7） - 2024年3月29日签署了高管离职协议[116]（引用10.8） - 2024年3月公司签署第五修正案，对违约事件给予宽限期至2024年4月30日[52]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收700万美元 同比增长27% 高于此前20%-24%的指引区间 [11] - 2023全年营收2040万美元 同比增长22% [11] - 第四季度毛利率69.1% 同比下降900个基点 主要受非经常性库存减记和生产爬坡费用影响 [11] - 2023全年毛利率70.4% 同比下降370个基点 [11] - 第四季度运营收入100万美元 同比改善250万美元 [11] - 第四季度运营费用380万美元 同比减少200万美元 [11] - 2023年净亏损2580万美元 同比扩大 主要受衍生负债公允价值变动影响 [11] - 第四季度调整后EBITDA 70万美元 同比改善200万美元 [11] - 2023全年调整后EBITDA亏损120万美元 同比改善610万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - Ultramist系统销量环比增长44% 租转售项目新增19台 季度总装机量达98台 [5] - 系统销售收入环比增长77% 其中47%来自新客户 [6] - 耗材收入占总营收51% 环比增长16% [6] - 活跃系统数量年底达666台 环比增长14% [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年重点提升单台系统的耗材使用量 通过客户培训和聚焦高使用率场景实现 [9] - 解除产能限制后 开始接触更大规模的客户群体 [10] - 3月新增3名销售人员 扩大商业运营和临床培训团队 [10] - 计划通过合并交易简化资本结构 消除衍生品对财务数据的影响 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2024年第一季度营收同比增长45%-55% 季节性影响将减弱 [16] - 预计第一季度毛利率回升至75%左右 [17] - 2024全年营收指引增长50% 超过3000万美元 [18] - 管理层认为2024年将是公司突破性增长的一年 [10] 其他重要信息 - 截至2023年底现金余额180万美元 流动资产980万美元 [13] - 与SEPA的合并交易仍在推进中 需等待监管审批和交易所最终确认 [15] - 近期达成一项知识产权交易 但未披露具体细节 [22] 问答环节所有的提问和回答 问题: 与Shockwave的专利谈判进展 - 公司已公布知识产权交易 但不宜在电话会议中讨论细节 强调重视IP组合价值 [22] 问题: 合并交易时间表 - 财务文件已更新 正在完成最终申报文件 时间表取决于外部审批流程 [26] 问题: 医生试用产品的联系方式 - 可通过公司官网联系销售负责人Tim Hendrix或客户服务部门 [32]

FDA批准的治疗系统 - 公司拥有两款FDA批准的非侵入性治疗系统：UltraMIST®和PACE®，专注于再生医学领域[13] - UltraMIST系统通过低频非接触式超声波促进伤口愈合，已获FDA批准用于治疗糖尿病足溃疡等伤口[14][21] - PACE系统利用声压冲击波技术促进细胞和组织再生，适用于疼痛缓解、血液循环改善和组织再生[15][22] - dermaPACE系统获FDA批准用于治疗慢性伤口，并在欧盟、加拿大、巴西等多个市场获得许可[16][24][25] 合并协议与融资 - 公司与SEPA达成合并协议，合并后公司股东将获得7,793,000股SEPA的A类普通股[17] - 合并协议要求SEPA在交易完成时至少拥有1200万美元现金及现金等价物[23] - SEPA股东已赎回495,067股A类普通股，公司需通过PIPE融资满足最低现金条件，但目前尚未获得任何融资承诺[94][95] - 若合并后公司现金储备低于1200万美元，可能无法支付到期账单并影响持续经营评估[97] - 合并交易将产生重大非经常性成本，包括法律、会计、投行等专业服务费用，预计由合并后公司承担[103] 销售与供应链 - 公司在美国市场主要通过直接销售代表和独立分销商销售产品，主要客户为医院、诊所和替代护理机构[30] - 公司与Minnetronix Medical、Dynamic Group和Swisstronics Contract Manufacturing AG等供应商签订制造协议，确保产品生产[33][34][35] - 公司依赖单一供应商提供关键产品组件，供应链中断可能影响生产和交付[127] - 公司大部分收入和应收账款依赖分销商及合作伙伴，其经营或财务问题可能对业务造成重大不利影响[106] 知识产权与专利 - 公司通过专利和商标保护其知识产权，专利有效期从6个月到16年不等[37][38] - 公司在2020年8月收购了Celularity Inc.的MIST Therapy System和UltraMIST System相关资产，包括所有知识产权和商标[44] - 公司拥有9项外国专利的永久、非独占且免版税许可，但HealthTronics有权决定是否继续维护这些专利[43] - 公司在美国拥有多项冲击波设备专利，包括US 7,867,178（2027年到期）、US 8,088,073（2025年到期）等[48] - 公司在美国拥有多项医疗适应症专利，包括US 8,343,420（2031年到期）、US 8,728,809（2031年到期）等[50] - 公司在美国拥有多项超声治疗专利，包括US 7,713,218（2028年到期）、US 7,785,277（2025年到期）等[52] - 公司注册了多个商标，包括SANUWAVE®、dermaPACE®、angioPACE®等，覆盖美国、欧盟、加拿大等多个地区[54] - 公司通过收购UltraMIST®/MIST资产，获得了Celleration®、Proven Healing®等商标权[56] 财务表现 - 公司2023年净亏损2580万美元，2022年净亏损1030万美元，运营亏损和票据违约事件引发持续经营能力重大疑虑[112] - 公司2023年营收增长22%至2040万美元，毛利率从2022年的74%下降至70%[208] - 2023年净亏损2580万美元（每股亏损0.03美元），主要受衍生品公允价值变动影响，同比亏损扩大1550万美元[209] - 运营亏损从2022年的900万美元大幅缩减94%至2023年的54万美元[208][209] 债务与违约 - 公司目前拖欠North Haven Expansion的1500万美元高级担保票据、Celularity的400万美元可转换本票及HealthTronics的140万美元可转换本票，违约利率分别增加5%、5%和2%[113] - 公司因未能维持500万美元的最低流动性要求及支付义务，导致高级担保票据违约[113] - HealthTronics同意公司在2024年3月31日前支付140万美元未偿本金以解除相关索赔[115] - 公司计划通过合并协议在2024年初获取资金，但可能因2023年5月、12月及2024年1月的私募导致债务融资受限[116] 监管与合规 - 公司产品需通过FDA的510(k)许可或PMA批准才能在美国上市，510(k)需证明与现有设备实质等同，PMA需提供安全性和有效性证明[65][66] - 公司作为小型制造商注册于FDA，享受费用减免，若年收入超过阈值将需支付全额费用[67] - 公司已通过MDSAP认证，涵盖五个参与国，最近一次再认证审计于2022年9月完成，证书有效期为三年[73] - 公司产品需符合FDA的cGMP要求，包括质量控制和质量保证，以及记录和文档维护[74] - 公司产品在国际市场需符合各国的产品注册要求，包括产品标准、包装要求和标签要求等[75] - 公司产品在美国的CPT代码为97610（UltraMIST）和0512T/0513T（dermaPACE系统），后者被CMS视为实验性[79] - 公司可能受HIPAA隐私和安全规则约束，已制定政策以确保合规，目前未通过PACE系统捕获患者数据[83] - 公司业务受美国反回扣和虚假索赔法律约束，可能面临民事和刑事处罚[77] - 公司业务受环境、职业安全和健康法规约束，需遵守联邦、州和地方的环保法规[86] 市场竞争 - 公司认为其PACE技术在伤口护理市场具有竞争优势，相比竞争对手如KCI的V.A.C.系统[58] - 公司认为其UltraMIST技术在低频超声治疗领域具有竞争优势，相比Arobella Medical LLC等竞争对手[60] - 医疗设备行业高度竞争，若竞争对手开发出更安全有效的产品，公司商业机会将被削弱或消除[106] - 公司面临医疗设备行业激烈竞争，竞争对手拥有更多资源和研发能力[126] 员工与设施 - 截至2023年12月31日，公司在美国拥有31名全职员工，其中5名从事研发工作[87] - 公司关键管理人员流失可能阻碍业务计划执行，员工总数不足40人[132] - 公司拥有8,199平方英尺的FDA注册设施，符合ISO 13485:2016认证[36] - 公司租赁的总部位于明尼苏达州，面积8199平方英尺，租金每年递增2.5%，租约至2025年8月[197] 风险因素 - 公司截至2023年12月31日未修复财务报告内部控制重大缺陷，导致披露控制程序无效[120] - 公司产品责任风险可能导致财务损失，现有保险可能不足以覆盖潜在索赔[133] - 公司与关联方PSWC的协议可能延迟或阻止公司控制权变更，并导致股东稀释[131] - 公司国际收入占比不到5%[137] - 公司曾遭遇电子邮件欺骗导致的网络安全漏洞[135] - 内华达州法律规定，持有公司10%以上投票权的股东在三年内不得进行业务合并[138] - 公司面临外汇汇率波动风险，美元升值可能对国际收入产生负面影响[137] - 公司产品需持续接受FDA审查，违规可能导致罚款、产品召回或运营限制[144] - 国际市场的产品报销政策可能限制公司产品的市场接受度[146] - 公司需遵守HIPAA隐私和安全法规，违规可能导致高额罚款[155] - 公司面临医疗保险和医疗补助计划的审计，错误可能导致巨额退款[157] - 公司产品在海外市场需获得当地监管批准，流程复杂且成本高昂[148] - 公司需遵守美国反回扣法和虚假索赔法，违规可能导致刑事处罚[151] - 公司面临FDA及国际监管机构持续监管风险，产品召回或合规问题可能对业务产生重大不利影响[158] - 研发及制造过程中使用危险材料可能导致环境责任索赔，合规成本可能显著[159] - 违反支付方规定可能导致退款、罚款、失去医保资格或声誉损害[160] - 知识产权保护不足可能削弱公司竞争优势，专利有效性面临法律挑战[162][167] - 依赖未申请专利的商业秘密和技术创新，泄密风险可能损害市场竞争力[163] - 海外专利保护不完善（如欧洲、亚洲）可能限制公司在目标市场的商业竞争力[173] - 第三方专利诉讼可能导致高额赔偿、产品停售或强制许可，影响商业化进程[175] - 股价波动受经营业绩、融资能力、行业变化及管理层变动等多因素影响[178][179] - 公司股票交易流动性有限，从OTC Pink转至OTCQB后市场深度仍存不确定性[181] 股票与市场 - 公司普通股在OTCQB市场流通，截至2023年12月31日流通股数量为11.4亿股，登记股东238名[204] - 公司未支付股息且未来无分红计划，投资回报仅依赖股价升值[183][205] - 公司因延迟提交2020年报及2021年季报曾被摘牌OTCBB，后通过补交文件恢复至OTCQB[189] - 与SEPA的合并协议规定股东将获得779.3万股SEPA的A类普通股作为对价[210] 网络安全与历史事件 - 公司未发生重大网络安全事件，但已部署防火墙、反恶意软件等技术防护措施[192][196] - 2021年涉及UltraMIST资产收购的许可协议纠纷，潜在影响尚无法量化[201]