财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为1.86亿美元,同比增长42% [8][26][27] - 美国收入为1.469亿美元,同比增长33% [26] - 冠状动脉产品收入为1.363亿美元,同比增长47% [29] - 外围产品收入为4780万美元,同比增长29% [29] - 毛利率为87%,同比增长1个百分点 [30] - 调整后EBITDA为6500万美元,同比增长31% [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国冠状动脉业务收入同比增长34%,环比增长5% [17] - 美国外围业务收入同比增长31%,环比下降6.5% [16][99] - 国际冠状动脉业务收入同比增长108%,环比增长11% [27][28] - 国际外围业务收入同比增长17% [27] - 减压器产品收入为130万美元 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国冠状动脉业务收入同比增长近200%,环比增长20% [20] - 日本业务持续强劲增长,今年前三季度已开通200家账户,预计第四季度再开通100家 [22] - 中国业务受反腐运动影响,第三季度采购量下降约20%,预计下半年收入将减少约1000万美元 [23][24] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续大幅投资以支持和维持增长,预计2023年全年整体营业利润率将在20%-22%之间 [34] - 公司计划2024年销售团队将适度增加,但增幅将小于今年 [85][86] - 公司看好美国、日本和德国等市场的长期增长前景,这些市场已经有了良好的支付政策 [91] - 公司正在重组法国和德国销售团队,以确保能为客户提供与Shockwave一致的支持 [11] - 公司认为减压器产品在美国和国际市场都有巨大的机会 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第三季度业绩感到满意,尽管受中国业务下滑和美国外围业务增长放缓的影响,但仍维持2023年全年收入7.25-7.3亿美元的指引 [14] - 管理层对2024年前景保持乐观,目前共识预测为9.2亿美元的收入,公司也认为这一目标可以实现 [14][106] - 管理层认为,新产品C2+的推出、美国和日本等市场的良好支付政策以及即将到来的新的医疗编码将为公司的冠状动脉业务带来强劲增长 [9][13][18][91] - 管理层对公司外围业务的长期增长前景保持信心,未来几年将有意义的新产品推出,并将受益于门诊手术中心的新编码 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Patrick Wood 提问** 关于美国外围业务受到保险公司提前授权政策影响的问题 [39][40][41][42] **Doug Godshall 回答** 公司认为这一政策变化是由于几个月前纽约时报的一篇文章引发的,保险公司Aetna等开始更严格执行既有的提前授权政策,对外围动脉疾病的所有介入治疗都提出了更多要求。公司预计这一影响可能会持续一段时间,直到患者完成运动治疗等其他步骤后再进行手术。但长期来看,公司仍看好外围业务的增长前景 [40][41][42][48][49][50] 问题2 **Travis Steed 提问** 关于2024年收入指引的问题 [51][52][53] **Doug Godshall 回答** 公司对2024年920万美元的共识预测保持乐观,预计冠状动脉业务将成为增长的主要动力,而外围业务的增长可能会低于整体水平,但公司仍有信心实现这一目标 [52] 问题3 **Danielle Antalffy 提问** 关于保险公司提前授权政策对公司外围业务长期前景的影响 [112][113][114][115] **Doug Godshall 和 Isaac Zacharias 回答** 公司认为这只是一个短期的"减速带",而不是根本性的市场变化。这一政策变化可能会拖慢外围业务的增长速度,但不会改变公司看好的长期机会。公司将通过新产品推出、获得门诊手术中心的新编码等方式来推动外围业务的长期增长 [113][114][115]

现金及现金等价物情况 - 截至2023年9月30日，Shockwave Medical公司的现金及现金等价物为498,108千美元，较2022年底的156,586千美元大幅增长[8] - Shockwave Medical, Inc. 截至2023年9月30日的现金、现金等价物和受限现金为499,449千美元[13] - Shockwave Medical, Inc. 截至2023年9月30日的现金、现金等价物和受限现金中，现金和现金等价物为498,108千美元，受限现金为1,341千美元[16] 财务业绩 - Shockwave Medical公司2023年第三季度产品收入为186,020千美元，较去年同期的131,330千美元有显著增长[10] - Shockwave Medical公司2023年第三季度净收入为34,986千美元，较去年同期的35,003千美元略有下降[10] - Shockwave Medical公司2023年第三季度每股净收入为0.95美元，较去年同期的0.97美元略有下降[10] - Shockwave Medical公司2023年第三季度总综合收入为35,228千美元，较去年同期的34,728千美元有所增长[10] - 公司在2023年第三季度的净收入为186,020千美元，净利润为30,072千美元[28] 资产收购 - 公司于2023年1月16日签署了收购Neovasc Inc.的协议，交易总额为1.21亿美元，其中包括现金支付和待定考虑责任[26] - 公司通过收购Neovasc获得了总计116,845千美元的可识别资产，其中包括现金及现金等价物、应收账款、存货、预付费用等[27] - 公司通过收购Neovasc获得了总计39,789千美元的商誉，主要与预期通过收购创造的协同效应和组建的员工队伍有关[28] 财务策略 - 公司于2023年8月15日发行了总额为7.5亿美元的可转换高级票据，票据的初始转换价格约为289.06美元[37] - 公司于2023年8月10日进行了帽式认购交易，初始帽价为444.70美元，用于支付票据发行成本[40] - 公司完成了7.5亿美元1.0%可转换高级票据的发行[91] 财务风险 - 公司的债务要求占用大量现金流，可能影响资本支出和其他业务活动[94] - 公司存在与认购交易对手的违约风险，认购交易可能不会按计划进行[98] - 公司的财务报告可能会受到可转换优先股的会计方法的不利影响，导致报告的财务状况和结果受到影响[98]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1.802亿美元,同比增长49% [53] - 美国收入为1.449亿美元,同比增长45% [54] - 国际收入为3,520万美元,同比增长70% [56] - 外周产品收入为5,230万美元,同比增长64% [58] - 冠状动脉产品收入为1.258亿美元,同比增长43% [58] - 毛利率为86.4%,略高于上年同期的86.1% [60] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国外周业务收入增长65%,主要由于L6导管的销售增加 [39][40] - 美国冠状动脉业务收入增长37%,主要由于现有客户的使用量增加 [42] - 国际业务收入增长70%,其中冠状动脉业务增长70%,外周业务增长57% [56] - 德国冠状动脉业务收入翻倍,日本业务收入超出预期 [44][45] - 公司将在第四季度推出C2+冠状动脉产品 [97][98] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长45%,主要由于现有客户使用量增加和新客户采用IVL技术 [54] - 国际市场收入增长70%,主要由于德国和日本市场的强劲表现 [56] - 公司将在第四季度在美国推出C2+冠状动脉产品 [97][98] - 公司将在第四季度在意大利实现直销模式转变 [50] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续加大在Costa Rica的投资,扩大生产能力 [33][34] - 公司将在圣克拉拉增加第四个建筑物,以满足未来产品管线的需求 [36] - 公司收购Neovasc后,正在整合Reducer产品和团队,并加大对COSIRA-II临床试验的投入 [14][15][16] - 公司在EuroPCR大会上展示了IVL技术在复杂冠状动脉病变中的优势 [19][20] - 公司将在TCT大会上推出C2+冠状动脉产品,并举办多场研讨会和TopShock竞赛 [19][21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在美国和国际市场的增长前景保持乐观 [12][39][40][44][45] - 管理层认为Reducer产品有很大的潜力,但将采取谨慎的商业化策略 [50][51] - 管理层对公司在2024年1月获得冠状动脉IVL专项医生费报销的消息感到高兴 [31][32] - 管理层对公司在2023年10月1日获得冠状动脉IVL新DRG编码的支付提升感到鼓舞 [26][27][28] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **William Plavonic 提问** 询问公司关于OPPS报销的具体时间节点和投资者日的主要议题 [70] **Doug Godshall 和 Robert Fletcher 回答** - 公司预计OPPS报销的最终规则将在明年夏季发布,不会在今年的最终规则中提及IVL [71][72] - 投资者日将展示公司的产品管线,包括外周、冠状动脉和结构性心脏产品 [73] 问题2 **Travis Steed 提问** 询问公司全年营业利润率指引下调的原因,以及未来利润率的展望 [80] **Dan Puckett 回答** - 公司在第二季度有约600万美元的Neovasc并购相关一次性费用 [81] - 公司今年将加大在研发、临床试验和Costa Rica生产基地的投入,导致全年利润率略有下调 [81][82] - 未来公司预计利润率将回升至上20%左右的水平 [82] 问题3 **Michael Polark 提问** 询问C2+产品在国际市场的销售情况和对同店销售的影响 [101] **Doug Godshall 回答** - 公司尚未量化C2+对同店销售的具体影响,但客户反馈C2+的更强大功能有助于治疗更复杂的病变 [102][103] - C2+的120次脉冲有助于更好地治疗钙化和不规则病变 [103]

财务状况 - 截至2023年6月30日，Shockwave Medical, Inc.的现金及现金等价物为141,458千美元[8] - Shockwave Medical, Inc.在2023年第二季度实现产品收入为180,165千美元，同比增长49.3%[10] - Shockwave Medical, Inc.在2023年第二季度净利润为28,862千美元，同比增长12.8%[10] - Shockwave Medical, Inc.截至2023年6月30日的总资产为786,604千美元[8] - Shockwave Medical, Inc.截至2023年6月30日的总负债为169,692千美元[8] - Shockwave Medical, Inc.截至2023年6月30日的股东权益为616,912千美元[8] - 公司截至2023年6月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为2.586亿美元，足以支持未来的营运资金需求、投资、收购或偿还信贷设施[15] - 公司现金等价物和短期投资总额为147,260千美元，其中现金等价物为30,129千美元，短期投资为117,131千美元[23] 业务运营 - 公司主要通过直销代表和在选定国际市场上通过分销商销售其IVL导管产品，产品销售主要通过直销代表销售给医院，控制在产品交付给客户时转移[18] - 公司在2023年6月30日的运营租赁成本为1,506,000美元[31] - 公司在2023年6月30日的运营租赁费用为1,217,000美元[31] 收购与资产 - 公司于2023年6月30日收购Neovasc公司，支付现金27.25美元每股，总计121,436千美元[25] - Neovasc收购后，公司的净收入为34,383千美元，净利润为16,440千美元[27] - 公司收购Neovasc后，Goodwill为39,789千美元，主要反映了通过收购创造的协同效应和组建的员工团队[27] - 公司收购Neovasc后，购买的无形资产总额为95,500千美元，包括客户关系、开发技术和研发等[26] 会计处理 - 公司对股权法下的投资进行评估，根据Topic 323的规定进行会计处理，公司记录其在股权法下的投资的账面价值，并记录其所占比例的基础收入或损失[18] - 公司对股权法下的投资进行减值评估，如果有事件或情况表明投资的账面价值可能减值，公司会考虑所有可用证据来评估减值[18] - 公司根据Topic 606确定收入确认，对于包含公司功能性知识产权许可的安排，公司考虑许可授予是否与安排中的其他履约义务相区分[19] - 公司对商誉进行年度减值审查，比较报告单位的公允价值与其账面价值，如果账面价值超过报告单位的公允价值，公司将确认减值损失[20] - 公司对无限期使用的无形资产进行减值损失的确认，仅基于资产的公允价值与其账面价值的比较，不考虑任何可收回性测试[21] - 公司对可摊销的无形资产进行减值审查，使用直线法摊销，根据其预计使用寿命进行摊销[21] - 公司根据ASC 805的规定进行业务组合的会计处理，将收购的资产和负债按照其预计公允价值分配，超过资产公允价值的部分记录为商誉[21] 风险因素 - 公司受到当前宏观经济环境的持续风险和不确定性影响，包括通货膨胀、利率上升、全球银行体系不稳定、地缘政治因素等，公司正在密切关注这些因素对业务各方面的影响[15] - 公司的一项专利被竞争对手挑战，其中一个权利被认定有效，其他权利被认定无效[79] - 公司可能会卷入各种法律诉讼，可能会导致管理时间和财务成本的分散[79] - 公司的风险因素没有发生重大变化，应该仔细考虑这些因素可能对业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响[79]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度收入为1.611亿美元,同比增长72% [11] - 美国收入为1.316亿美元,同比增长68% [59] - 国际收入为2.94亿美元,同比增长95% [59] - 毛利润为1.4亿美元,毛利率为87% [63] - 净利润为3910万美元,基本每股收益为1.07美元,稀释每股收益为1.03美元 [68] - 截至3月31日,现金、现金等价物和短期投资为4.169亿美元 [68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 外周产品(M5、M5+、S4、L6)收入为4610万美元,同比增长102% [61] - 冠脉产品(C2、C2+)收入为1.139亿美元,同比增长62% [62] - 发电机销售收入为110万美元,同比增长175% [62] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国外周收入增长12%,同比增长几乎一倍 [33] - 美国冠脉收入增长11%,同比增长57% [41] - 国际收入几乎翻番,冠脉和外周产品收入均增长超过80% [45][46] - 德国和日本冠脉业务增长强劲 [48][49] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 推出新一代外周产品L6,可以更好地治疗更大血管 [13][14] - 推出新一代冠脉产品C2+,提供更多脉冲次数 [16][17] - 收购Neovasc公司,获得Reducer系统,为未来增长奠定基础 [18][19][20][21] - 计划每年推出2款新产品,到2026年有7款不同设备 [27] - 积极参与行业会议,推广IVL技术,并展示相关临床数据 [22][24][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度表现良好,各地区和各业务线均实现了强劲增长 [11][12] - 对未来保持乐观,预计全年收入将达7-7.2亿美元,增长43%-47% [31] - 认为疫情和人员短缺等问题已基本解决,看好未来增长前景 [108][109] - 相信通过新产品推出、国际市场拓展、以及更好的报销政策,公司将保持高增长 [70][71] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Adam Maeder 提问** 对于媒体报道的Boston Scientific收购传闻,公司是否有任何评论? [73] **Doug Godshall 回答** 公司政策是不对市场传闻做出评论 [74] 问题2 **Bill Plovanic 提问** 对于Neovasc Reducer系统的商业化策略,公司有何计划? [98][99] **Doug Godshall 回答** 公司目前主要集中在市场开发、市场创造和建立医生支持者,待COSIRA-II临床试验数据出来后再制定更具体的商业化策略 [98][99] 问题3 **Travis Steed 提问** 新的住院支付编码对公司业务有何影响? [111][112] **Doug Godshall 和 Isaac Zacharias 回答** 新编码将为使用IVL的医院带来更好的经济激励,有利于进一步推动IVL在住院市场的渗透 [111][112][135][136][137]

产品收入 - 2023年第一季度产品收入为16.1066亿美元，同比增长约72.1%[11] - 公司在2023年第一季度录得了总计1.61亿美元的产品收入，较去年同期的0.94亿美元增长了71%[28] 费用支出 - 研发支出为2.6971亿美元，销售和市场支出为5.4011亿美元，总运营支出为10.0186亿美元[11] 净利润 - 净利润为3.9125亿美元，同比增长约169.6%[11] - 公司在2023年第一季度实现了净利润3,912.5万美元，较去年同期的1,452.1万美元增长了170%[27] 资金状况 - 2023年第一季度现金、现金等价物和短期投资为4.169亿美元，足以支持未来工作资本需求、投资或偿还信贷[15] - 2023年3月31日，现金及现金等价物为282,647千美元，较2022年同期增长316.7%[17] 公司情况 - 公司总部位于加利福尼亚圣克拉拉，主要在美国运营，截至2023年3月31日，拥有11家全资子公司[15] - 公司通过直销代表和国际分销商销售产品，部分收入通过寄售模式产生，产品收入在客户获得控制权时确认[18] 资产负债 - 公司的金融资产按照公允价值层次分为Level 1、Level 2和Level 3，截至2023年3月31日，总额为145,999千美元[19] - 2023年3月31日，公司的库存总额为83,256千美元，较2022年同期增长10.9%[21] - 截至2023年3月31日，公司的应计负债总额为49,640千美元，主要包括员工薪酬、资产购买、研发成本等[21] 融资情况 - 公司于2022年10月19日与Wells Fargo Bank签订了信贷协议，提供总额为175百万美元的循环信贷额度，截至2023年3月31日利率为5.6%[21] - 公司于2023年4月26日偿还了在2023年3月根据信贷协议借入的8000万美元[33] 收购情况 - 公司于2023年4月11日完成了对Neovasc Inc.的收购，支付给Neovasc股东总额为1.072亿美元[31] - 公司每股支付27.25美元现金和一项有条件的权益，权益持有人有机会获得每股高达12.00美元现金，取决于美国食品和药物管理局是否在规定时间内批准Neovasc Reducer设备用于治疗心绞痛[32] 股票期权 - 公司在2023年第一季度的股票期权活动中，授权了112.2万股，行权了7.72万股，取消了6,133股，截至3月31日，共有1,038.65万股行权和预计行权[23]

公司产品及市场 - 公司专注于开发产品，旨在改变治疗钙化心血管疾病的方式，通过声波压力波的局部传递，建立治疗钙化心血管疾病的新标准[32] - 公司的IVL导管已在多个国家获得批准或认可，正在进行开发项目以扩大适应症和地理范围[33] - 公司的IVL导管产品已获得FDA批准，用于治疗周围动脉疾病，包括M5和M5+导管[33] - 公司的IVL导管产品已获得FDA批准，用于治疗冠状动脉疾病，包括C2和C2+导管[36] - 公司的IVL导管产品已获得FDA批准，用于治疗大直径血管疾病，包括L6导管[35] - 公司进行了多项临床试验，包括DISRUPT CAD III和DISRUPT CAD IV，以支持产品的市场准入[38] - 公司进行了多项临床试验，包括DISRUPT PAD III和PAD+，以评估IVL治疗周围动脉疾病的安全性和效果[41] - 公司正在进行开发项目，探索IVL技术直接治疗钙化主动脉瓣的能力，以减轻主动脉瓣狭窄的症状[45] - IVL系统的市场机会估计总市场规模超过85亿美元[46] - 在2023年，全球将进行超过600万次PCI手术，其中超过30%的患者存在严重或中度钙化病变[46] - 我们相信IVL系统在治疗冠心病方面有超过36亿美元的总市场机会[46] - IVL系统可以改善主动脉瓣狭窄（AS）的治疗，全球AVR市场预计将在2028年达到40万例[48] - 公司在美国、德国、奥地利、瑞士、法国、爱尔兰、日本和英国建立了直接销售能力，并在北美、南美、欧洲、中东、亚洲、非洲和澳大利亚/新西兰等55个国家积极销售[63] - 在美国，IVL发生器和连接电缆可以出售、租赁或借给医院客户，而一次性IVL导管可以出售给医院客户或在有限情况下以寄售方式提供[63] - 在美国，Medicare已经为在医院住院、医院门诊和日间手术治疗中进行的外周IVL程序建立了专门的编码和支付，冠状动脉IVL是FDA指定的突破性设备，具有在医院住院和医院门诊设置中进行的程序的编码和支付[64] 公司发展战略 - 我们的增长战略包括解决多个大市场中的未满足临床需求，扩大销售团队，推进临床项目，开发新产品，实现成本效益[56] - 我们计划收购Neovasc Inc.，预计交易将于2023年上半年完成，交易金额约为1亿美元[57] - 我们的研发工作旨在扩展和改进IVL技术，我们拥有一系列处于不同开发阶段的产品[58] 法规合规及风险管理 - 公司需遵守美国FCPA等反腐法律和各国出口控制法律[87] - 公司在中国销售产品需遵守相关法律，包括商业贿赂和广告监管[89] - FDA和其他监管机构定期对公司进行检查，如有不符合要求将采取纠正措施[90] - 公司重视员工福利，提供竞争力薪酬、健康保险等福利[93] - 公司重视多样性、公平和包容，员工中女性占比约49%[95] - 公司致力于员工发展和培训，鼓励持续对话和提升[97] - 公司在2022年实现了盈利，但未来盈利能力不确定，可能继续出现亏损[101] - 公司在2022年四个季度均实现盈利，但未来盈利能力不确定，如果收入下降或无法超过运营费用增长速度，将无法实现和维持盈利，并可能在未来出现新的亏损[102] - 公司的运营结果可能会出现显著波动，难以预测未来运营结果，可能导致运营结果低于预期或任何提供的指引[103] - 公司的季度和年度运营结果，包括收入、净收入（亏损）和现金流，可能会出现显著波动，这使得我们难以预测未来的运营结果[104]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度收入达到1.44亿美元,同比增长71% [14][46] - 全年收入达到4.9亿美元,同比增长107% [57] - 毛利率第四季度为88%,全年为87%,较2021年有所提升 [52][58] - 净利润第四季度为1.41亿美元,全年为2.16亿美元,扭亏为盈 [56][58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国冠脉业务第四季度收入增长62%,全年增长119% [47][57] - 美国外周业务第四季度收入增长94%,全年增长89% [47][51] - 国际业务第四季度收入增长76%,全年增长62% [49][57] 各个市场数据和关键指标变化 - 德国冠脉IVL治疗的报销有所提高,有望提高市场渗透率 [19][20] - 中国市场受疫情影响,第四季度和第一季度有所下滑,但预计全年将有强劲增长 [38][152][153] - 公司计划在2023年内将直销团队扩展至11个国家 [40] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在未来12-24个月内推出2款新的冠脉IVL产品,提升客户体验和IVL应用范围 [17][18][35] - 公司收购Neovasc公司,将拓展至治疗难治性心绞痛的新领域 [25][26] - 公司认为IVL技术与atherectomy产品是互补而非竞争关系 [142][143][144] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为人员短缺问题将在2023年逐步改善 [30][31] - 公司预计2023年收入将达到6.6-6.8亿美元,同比增长35%-39% [27] - 管理层对公司未来发展前景保持乐观 [12][13][61] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Travis Steed 提问** 询问第一季度PCI量是否恢复正常以及对第一季度收入的预期 [64][65] **Dan Puckett 回答** 第四季度初期人员短缺影响了PCI量,但在12月已经恢复正常,对第一季度收入保持乐观 [65][66] 问题2 **Adam Maeder 提问** 询问冠脉IVL在美国的报销情况,包括NTAP和TPT的影响 [70][71] **Rob Fletcher 回答** NTAP的取消不会对冠脉IVL的报销产生重大影响,TPT的过渡存在时间缝隙的风险较小,公司有信心能顺利过渡 [72][73][74][75][76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90] 问题3 **Imron Zafar 提问** 询问德国市场的机会规模及公司的拓展计划 [159][160][161][162][163][164] **Isaac Zacharias 回答** 德国是公司在欧洲最大的机会市场,公司将加大销售团队投入以提高渗透率,预计未来增长空间巨大 [160][161][162][163]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为475,809千美元，较2021年12月31日的345,682千美元增长约37.64%[11] - 截至2022年9月30日，公司总负债为119,879千美元，较2021年12月31日的103,852千美元增长约15.43%[11] - 截至2022年9月30日，股东权益总额为355,930千美元，较2021年12月31日的241,830千美元增长约47.18%[11] - 截至2022年9月30日，公司普通股数量为36,133,599股，较2021年12月31日的35,444,472股增长约1.94%[16] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额分别为158,586千美元和159,313千美元[49] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金等价物和短期投资的公允价值分别为158,586千美元和159,313千美元[50][52] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司存货总额分别为68,974千美元和42,978千美元[54] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司应计负债总额分别为49,492千美元和40,870千美元[57] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为129,944千美元，2021年同期为92,645千美元[23] - 截至2022年9月30日，公司有现金、现金等价物和短期投资2.507亿美元，可用于满足未来营运资金需求[27] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.507亿美元，累计亏损1.777亿美元[111][161] - 截至2022年9月30日，公司债务、本金和利息承诺为1580万美元[164] - 截至2022年9月30日，公司总经营租赁承诺约为5390万美元，其中520万美元预计在未来十二个月支付[169] 公司经营业绩关键指标变化 - 2022年前三季度产品收入为345,707千美元，较2021年同期的152,963千美元增长约125.99%[13] - 2022年前三季度毛利润为298,213千美元，较2021年同期的124,188千美元增长约140.12%[13] - 2022年前三季度净收入为75,085千美元，而2021年同期净亏损22,078千美元[13] - 2022年前三季度基本每股净收入为2.10美元，2021年同期为 - 0.63美元[13] - 2022年第三季度产品收入为131,330千美元，较2021年同期的65,155千美元增长约101.56%[13] - 2022年第三季度净收入为35,003千美元，较2021年同期的1,948千美元增长约1799.54%[13] - 2022年前九个月净收入为75,085千美元，2021年同期净亏损为22,078千美元[23] - 2022年前九个月经营活动提供的净现金为65,296千美元，2021年同期使用的净现金为5,795千美元[23] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为26,874千美元，2021年同期提供的净现金为49,518千美元[23] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金为3,403千美元，2021年同期使用的净现金为2,951千美元[23] - 2022年和2021年第三季度，公司经营租赁成本分别为120万美元和50万美元；2022年和2021年前九个月，经营租赁成本分别为360万美元和150万美元[60] - 2022年和2021年第三季度，总基于股票的薪酬分别为11,732千美元和7,387千美元；2022年和2021年前九个月，总基于股票的薪酬分别为32,247千美元和19,049千美元[66] - 2022年和2021年第三季度，计入存货的基于股票的薪酬分别为0.7百万美元和0.2百万美元；2022年和2021年前九个月，计入存货的基于股票的薪酬分别为1.5百万美元和0.6百万美元[68] - 2022年和2021年第三季度，与ESPP相关的基于股票的薪酬费用分别为0.8百万美元和0.3百万美元；2022年和2021年前九个月，与ESPP相关的基于股票的薪酬费用分别为1.6百万美元和0.9百万美元[78] - 2022年和2021年第三季度，基本每股净收益分别为0.97美元和0.06美元，摊薄每股净收益分别为0.92美元和0.05美元；2022年和2021年前九个月，基本每股净收益分别为2.10美元和 - 0.63美元，摊薄每股净收益分别为1.99美元和 - 0.63美元[81] - 2022年和2021年第三季度，因反摊薄效应被排除在摊薄每股净收益计算之外的潜在摊薄普通股等价物总数分别为21,124股和19,135股；2022年和2021年前九个月，该总数分别为7,066股和2,806,934股[81] - 2022年和2021年第三季度产品收入分别为1.313亿美元和6520万美元，同比增长1.02倍；运营收入分别为3680万美元和280万美元[108] - 2022年和2021年前三季度产品收入分别为3.457亿美元和1.53亿美元，同比增长1.26倍；运营收入分别为8170万美元和亏损1490万美元[109] - 2022年和2021年第三季度，美国以外客户产生的产品收入占比分别为16%和19%；前九个月占比分别为16%和24%[108][109] - 2022年第三季度产品收入较2021年同期增加6620万美元，增幅102%[134] - 2022年第三季度产品收入成本较2021年同期增加692.5万美元，增幅63%[133] - 2022年第三季度毛利润较2021年同期增加5925万美元，增幅109%[133] - 2022年第三季度总运营费用较2021年同期增加2530万美元，增幅49%[133] - 三个月内产品收入从2021年的6515.5万美元增至2022年的1.3133亿美元，增长6617.5万美元，增幅102%[135] - 三个月内冠状动脉产品收入从2021年的4720万美元增至2022年的9300万美元，增长4590万美元，增幅97%[135] - 三个月内周边产品收入从2021年的1770万美元增至2022年的3700万美元，增长1930万美元，增幅109%[135] - 三个月内产品收入成本从2021年的1090万美元增至2022年的1790万美元，增长690万美元，增幅63%；毛利率从83%提升至86%[136] - 九个月内产品收入从2021年的1.53亿美元增至2022年的3.457亿美元，增长1.927亿美元，增幅126%[146][147][148] - 九个月内冠状动脉产品收入从2021年的9920万美元增至2022年的2.512亿美元，增长1.52亿美元，增幅153%[148] - 九个月内周边产品收入从2021年的5270万美元增至2022年的9180万美元，增长3910万美元，增幅74%[148] - 九个月内产品收入成本从2021年的2880万美元增至2022年的4750万美元，增长1870万美元，增幅65%；毛利率从81%提升至86%[149] - 九个月内研发费用从2021年的3582.7万美元增至2022年的5795.6万美元，增长2212.9万美元，增幅62%[146] - 九个月内销售和营销费用从2021年的7809.8万美元增至2022年的1.18558亿美元，增长4046万美元，增幅52%[146] - 研发费用从2021年前九个月的3580万美元增至2022年同期的5800万美元，增长2210万美元，增幅62%[151] - 销售和营销费用从2021年前九个月的7810万美元增至2022年同期的1.186亿美元，增长4050万美元，增幅52%[152] - 一般及行政费用从2021年前九个月的2510万美元增至2022年同期的4000万美元，增长1490万美元，增幅59%[153] - 2022年前九个月，经营活动提供现金6530万美元，投资活动使用现金2690万美元，融资活动提供现金340万美元[172] - 2021年前九个月，经营活动使用现金580万美元，投资活动提供现金4950万美元，融资活动使用现金300万美元[172] 各业务线产品收入关键指标变化 - 2022年第三季度冠状动脉、外周和其他产品收入分别为93043千美元、37045千美元和1242千美元，2021年同期分别为47165千美元、17725千美元和265千美元；2022年前九个月分别为251208千美元、91783千美元和2716千美元，2021年同期分别为99175千美元、52659千美元和1129千美元[83] - 2022年第三季度美国、欧洲和其他国家产品收入分别为110502千美元、11762千美元和9066千美元，2021年同期分别为52771千美元、8624千美元和3760千美元；2022年前九个月分别为289117千美元、37223千美元和19367千美元，2021年同期分别为116729千美元、27266千美元和8968千美元[83] 合资企业相关情况 - 2021年3月19日公司与Genesis成立合资企业Genesis Shockwave Private Ltd.，公司占45%股权，Genesis占55%股权，Genesis现金出资1500万美元[85] - 截至2022年9月30日，公司对合资企业投资账面价值为460万美元，拥有45%权益[87] - 2022年第三季度和前九个月公司向合资企业销售产品确认收入分别为320万美元和610万美元，2021年同期均为零[88] - 截至2022年9月30日，公司消除内部实体利润80万美元，2022年9月30日和2021年12月31日合资企业应收账款分别为320万美元和10万美元[89] - 2022年第三季度和前九个月公司在权益法投资收入（损失）分别为10万美元和损失140万美元，2021年同期分别为损失30万美元和损失590万美元[90] 信贷协议相关情况 - 2022年10月19日公司签订1.75亿美元循环信贷协议，同时提取250万美元，并还清修订后的SVB信贷协议下全部未偿金额及相关费用1460万美元[97][98][100] - 2022年10月19日，公司签订信贷协议，获得1.75亿美元循环信贷额度，有权申请增加额度，最高为1亿美元或公司前四个财季合并EBITDA中的较高者[126][129] - 签订信贷协议同时，公司提取2500万美元，还清修订后的SVB信贷协议下全部未偿款项及相关费用1460万美元并终止该信贷安排[130] - 2022年10月19日，公司签订信贷协议，获得1.75亿美元循环信贷额度，同时提取2500万美元，并提前还清修订后的SVB信贷协议下的1460万美元欠款并终止该信贷安排[165][166] 公司产品相关情况 - 公司Shockwave L IVL导管于2022年8月获FDA批准，计划于2022年第四季度在美国进行有限市场投放[104] 公司租赁相关情况 - 公司经营租赁负债的加权平均剩余租赁期限和折现率分别为9.2年和5.2%[59] - 截至2022年9月30日，公司经营租赁负债的总最低租赁付款额为53,907千美元，总租赁负债为39,792千美元[60] 公司贷款相关情况 - 2020年2月，公司与硅谷银行签订补充定期贷款协议，金额为1650万美元，截至2022年9月30日，利率为5.0%[62] - 补充定期贷款将于2023年12月1日到期，额外最终付款为160万美元[63] - 2022年9月30日和2021年12月31日，定期票据本金分别为13,750千美元和16,500千美元，定期票据非流动部分分别为14,853千美元和11,630千美元[65] 公司股票相关情况 - 2019年计划初始预留2,000,430股普通股，自2020年1月1日起每年1月1日自动增加，增加额为上一年末公司已发行总股本的3%，截至2022年9月30日，有4,809,697股可用于发行[70] - 截至2022年9月30日，股票期权可用授予股份为4,809,697股，已发行股份为1,186,704股，加权平均行使价格为5.86美元，加权平均剩余期限为4.87年，合计内在价值为

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为417,145,000美元，较2021年12月31日的345,682,000美元增长20.67%[11] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为305,068,000美元，较2021年12月31日的241,830,000美元增长26.15%[11] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为99,913,000美元，较2021年12月31日的89,209,000美元增长12%[11] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金期末余额为1.01578亿美元，2021年末为9087.4万美元[22] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.249亿美元，可用于满足未来营运资金需求[26] - 截至2022年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产总计1.58424亿美元，2021年末为1.59313亿美元[45][47] - 截至2022年6月30日，公司现金等价物和短期投资公允价值为15.8424亿美元，较2021年12月31日的15.9313亿美元略有下降[48] - 截至2022年6月30日，公司存货总额为6.0028亿美元，较2021年12月31日的4.2978亿美元增长39.67%[51] - 截至2022年6月30日，公司应计负债总额为4.7253亿美元，较2021年12月31日的4.087亿美元增长15.62%[52] - 截至2022年6月30日，公司定期票据的非流动部分为644万美元，较2021年12月31日的1163万美元下降44.63%[62] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.249亿美元，累计亏损为2.127亿美元[100] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.249亿美元，累计亏损为2.127亿美元[144] 公司各业务线收入关键指标变化 - 2022年第二季度产品收入为120,746,000美元，较2021年同期的55,908,000美元增长116%；上半年产品收入为214,377,000美元，较2021年同期的87,808,000美元增长144.14%[13] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，产品收入分别为120,746千美元和55,908千美元；六个月分别为214,377千美元和87,808千美元[77] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司产品收入分别为1.207亿美元和5590万美元，运营收入分别为2960万美元和亏损20万美元；美国以外客户产生的产品收入占比分别为17%和23%[97] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司产品收入分别为2.144亿美元和8780万美元，运营收入分别为4490万美元和亏损1770万美元；美国以外客户产生的产品收入占比分别为17%和27%[98] - 三个月内产品收入从2021年的5590万美元增至2022年的1.207亿美元，增长6480万美元，增幅116%[118][119] - 六个月内产品收入从2021年的8780万美元增至2022年的2.144亿美元，增长1.266亿美元，增幅144%[130][131] - 三个月内冠状动脉产品收入从2021年的3670万美元增至2022年的8780万美元，增长5110万美元，增幅139%[120] - 六个月内冠状动脉产品收入从2021年的5200万美元增至2022年的1.582亿美元，增长1.062亿美元，增幅204%[132] 公司利润相关关键指标变化 - 2022年第二季度毛利润为104,016,000美元，较2021年同期的45,974,000美元增长126.25%；上半年毛利润为184,757,000美元，较2021年同期的69,982,000美元增长164.01%[13] - 2022年第二季度净利润为25,561,000美元，而2021年同期净亏损425,000美元；上半年净利润为40,082,000美元，2021年同期净亏损24,026,000美元[13] - 2022年上半年净收入为4008.2万美元，2021年同期净亏损为2402.6万美元[22] - 产品收入成本从2021年6月30日止六个月的1780万美元增至2022年同期的2960万美元，增加1180万美元，增幅66%；毛利率从80%提升至86%[134] 公司费用相关关键指标变化 - 2022年上半年研发费用为37,779,000美元，较2021年同期的22,092,000美元增长71%[13] - 2022年上半年销售和营销费用为76,476,000美元，较2021年同期的49,705,000美元增长53.86%[13] - 2022年上半年一般和行政费用为25,554,000美元，较2021年同期的15,852,000美元增长61.21%[13] - 三个月内成本产品收入从2021年的990万美元增至2022年的1670万美元，增长680万美元，增幅68%[118][122] - 六个月内成本产品收入从2021年的1780万美元增至2022年的2960万美元，增长1180万美元，增幅66%[130] - 三个月内研发费用从2021年的1180万美元增至2022年的2080万美元，增长890万美元，增幅76%[118][123] - 六个月内研发费用从2021年的2210万美元增至2022年的3780万美元，增长1570万美元，增幅71%[130] - 三个月内销售和营销费用从2021年的2570万美元增至2022年的4050万美元，增长1480万美元，增幅58%[118][124] - 六个月内销售和营销费用从2021年的4970万美元增至2022年的7650万美元，增长2680万美元，增幅54%[130] - 研发费用从2021年6月30日止六个月的2210万美元增至2022年同期的3780万美元，增加1570万美元，增幅71%[135] - 销售和营销费用从2021年6月30日止六个月的4970万美元增至2022年同期的7650万美元，增加2680万美元，增幅54%[136] - 一般和行政费用从2021年6月30日止六个月的1590万美元增至2022年同期的2560万美元，增加970万美元，增幅61%[137][138] 公司现金流相关关键指标变化 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为3080.8万美元，2021年同期使用的净现金为1511.7万美元[22] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为2159.8万美元，2021年同期提供的净现金为5430万美元[22] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为302万美元，2021年同期使用的净现金为533.8万美元[22] - 2022年6月30日止六个月，经营活动提供现金3080万美元，投资活动使用现金2160万美元，融资活动提供现金300万美元[151] - 2021年6月30日止六个月，经营活动使用现金1510万美元，投资活动提供现金5430万美元，融资活动使用现金530万美元[151] 公司每股收益相关关键指标变化 - 2022年第二季度基本每股收益为0.71美元，2021年同期为 - 0.01美元；上半年基本每股收益为1.12美元，2021年同期为 - 0.69美元[13] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，基本每股净收入（亏损）分别为0.71美元和 - 0.01美元，摊薄后为0.68美元和 - 0.01美元；六个月基本每股净收入（亏损）分别为1.12美元和 - 0.69美元，摊薄后为1.06美元和 - 0.69美元[74] 公司租赁相关关键指标 - 公司经营租赁的加权平均剩余租赁期限为9.5年，折现率为5.0%[55] - 2022年上半年和2021年上半年，公司经营租赁成本分别为240万美元和110万美元[56] 公司债务相关关键指标 - 截至2022年6月30日，公司补充定期贷款本金为1650万美元，利率为3.5%，将于2023年12月1日到期[57] 公司股权及股票薪酬相关关键指标 - 截至2022年6月30日，2019年股权奖励计划下有480.9697万股可供发行[65] - 截至2022年6月30日，公司股票期权的加权平均行使价格为6.08美元，加权平均剩余期限为5.24年，总内在价值为2.51224亿美元[67] - 2022年6月30日受限股票单位余额为1,120,193股，加权平均授予日公允价值为每股112.83美元；基于绩效的受限股票单位余额为35,105股，加权平均授予日公允价值为每股155.03美元[70] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司记录的员工股票购买计划相关基于股票的薪酬费用分别为0.4百万美元和0.3百万美元；六个月分别为0.8百万美元和0.6百万美元；2022年6月30日，员工股票购买计划下共有1,212,769股可供发行[73] - 2022年上半年基于股票的薪酬为2051.5万美元，2021年同期为1166.2万美元[22] - 2022年上半年和2021年上半年，公司总股票薪酬分别为2051.5万美元和1166.2万美元[63] 公司合资企业相关关键指标 - 2021年3月19日公司与Genesis成立合资企业，公司获得45%股权，交易价格估计为1230万美元；截至2022年6月30日，公司对合资企业的投资账面价值为450万美元[80][84] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司向合资企业销售产品确认的收入分别为300万美元和0；六个月分别为300万美元和0[81] - 截至2022年6月30日，公司消除了70万美元的内部实体利润，合资企业的应收账款为300万美元；2021年12月31日分别为0和10万美元[82] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司在权益法投资损失中的份额分别为150万美元和0；六个月分别为150万美元和550万美元[83] - 权益法投资损失在2022年6月30日止六个月减少400万美元[139] 公司所得税相关关键指标 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司确认的所得税费用分别为774,000美元和73,000美元；六个月分别为971,000美元和117,000美元[86] - 2022年上半年支付的利息为29.2万美元，与2021年同期持平；支付的所得税为38.2万美元，2021年同期为1.7万美元[22] - 公司继续对所有美国递延所得税资产维持估值备抵，待实现持续盈利水平并预计持续盈利时，可能会转回大部分估值备抵[90] 公司产品相关信息 - 公司为医疗设备公司，专注开发和商业化治疗钙化心血管疾病的产品，目前在全球多国销售治疗外周动脉疾病和冠状动脉疾病的产品[92] - 公司的C导管于2018年6月获得CE认证，2021年2月获FDA美国上市前批准，2022年3月获日本批准，2022年5月获中国NMPA批准[93] - 公司的M导管于2018年4月获CE认证，2018年7月获FDA批准；M+导管于2020年11月获CE认证，2021年4月获FDA批准；S导管第二版于2019年8月获FDA批准，2020年5月获欧盟认证；M、M+、S导管均于2022年5月获中国NMPA批准[93] - 产品收入主要来自IVL导管销售，成本主要包括组件成本、材料和人工成本、制造费用和设备折旧等[106][108] 公司业务影响因素及展望 - 新冠疫情对公司业务、运营、财务结果和状况产生直接和间接影响，包括限制产品推广、减少手术量、影响供应商等[102][103] - 公司预计研发、销售和营销、一般和行政费用将随业务发展在绝对值上增加[111][112][113] - 公司自成立以来有重大净亏损，虽2022年第二季度有正净收入，但2021年全年有净亏损，未来可能继续亏损[99] - 未来十二个月内，公司制造采购固定承诺约为700万美元，运营租赁承诺预计支付500万美元[147][148] - 公司主要流动性来源为公开募股普通股净收益2.8亿美元和私募股权证券1000万美元[142] 公司财务报告内部控制及风险因素 - 本季度公司财务报告内部控制无重大变化[164] - 公司2021年年报披露的风险因素无重大变化[172] 公司专利相关情况 - 2018年12月竞争对手CSI向美国专利商标局专利审判和上诉委员会提交对公司三项美国专利的多方复审请求[168] - 2020年