财务成本相关 - 公司作为美国上市公司，预计每年新增法律、会计等成本约300万美元[371] 税务相关 - 根据税法，若公司股权价值在三年内变动超50%，使用净运营亏损结转抵减后续收入或税款的能力可能受限[380] - 公司有效税率可能波动，可能产生超出财务报表预提金额的税务义务[378][379] 监管环境相关 - 2018年12月22日至2019年1月25日，美国政府多次停摆，FDA和SEC等监管机构员工休假并停止关键活动[384] 股息与收益使用相关 - 公司目前不打算支付普通股现金股息，未来收益将用于业务发展和增长[366] - 公司使用现金及现金等价物有广泛自主权，使用收益可能无法带来投资回报[364][365] 法律管辖相关 - 公司修订后的公司章程规定，特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院是公司与股东纠纷的专属管辖法院[367][368] 财务报告内部控制相关 - 公司需遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404节要求，对财务报告内部控制进行系统和流程评估测试[374][375] 法律合规相关 - 公司业务活动受《反海外腐败法》等反贿赂和反腐败法律约束，违反法律会带来严重后果[381] 宏观环境影响相关 - 全球经济和政治不利条件可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[386]

财务状况 - 截至2023年12月31日，公司持有现金、现金等价物、受限现金、可交易证券和长期投资总计1.75亿美元，预计这些资金将支持公司运营至2026年以后[2] - 2023年第四季度和全年研发费用分别为200万美元和3960万美元，相比2022年同期分别减少了1870万美元和1.015亿美元[3] - 2023年第四季度和全年一般及行政费用分别为1090万美元和4760万美元，相比2022年同期分别减少了200万美元和1460万美元[4] - 2023年第四季度和全年重组及减值费用分别为20万美元和7200万美元，相比2022年同期增加了7180万美元[5] - 2023年第四季度和全年净亏损分别为1290万美元和1.561亿美元，每股基本和摊薄亏损分别为1.99美元和24美元[6] - 2023年第四季度和全年非GAAP净亏损分别为820万美元和6590万美元，每股基本和摊薄亏损分别为1.26美元和10.14美元[7] 战略更新与项目进展 - 公司正在探索通过许可/收购和开发具有显著未满足医疗需求的疾病的新型治疗候选药物的机会[2] - 公司宣布了ITIL-306项目的战略更新，包括关闭英国制造设施并停止ITIL-306临床试验活动[2] - 公司宣布与中国合作开发自体叶酸受体α（FRα）-CoStAR增强TIL，用于非小细胞肺癌的潜在研究者发起的试验[2]

净亏损情况 - 公司2023年第三季度净亏损6740万美元，前九个月净亏损1.432亿美元，截至2023年9月30日累计亏损5.681亿美元[90] 现金及证券情况 - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计1.845亿美元，其中现金和现金等价物910万美元，受限现金100万美元，有价证券1.743亿美元[90] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为1.845亿美元[125] 研发费用变化 - 2023年第三季度研发费用为850万美元，2022年同期为3970万美元，减少3120万美元[106] - 2023年9月30日止九个月，研发费用从1.203亿美元降至3760万美元，减少8270万美元[113][114] - 公司预计未来研发费用、一般及行政费用和资本支出将暂时减少，随后ITIL - 306 - 202的研发费用将增加[90] 一般及行政费用变化 - 2023年第三季度一般及行政费用为1190万美元，2022年同期为1700万美元，净减少500万美元[108] - 2023年9月30日止九个月，一般及行政费用从4930万美元降至3670万美元，减少1260万美元[113][118] 重组和减值费用情况 - 2023年第三季度重组和减值费用约为4630万美元，2022年同期无此类费用[109] - 2023年9月30日止九个月，重组及减值费用约为7180万美元，2022年同期无此类费用[113][119] - 2023年前9个月公司记录的重组和减值费用约为7180万美元，预计还将产生高达250万美元的费用[136] - 2023年公司确认租赁改良的非现金减值费用260万美元，2023年第三季度建筑物和在建工程资产组减值4150万美元[150] 利息收入与支出变化 - 2023年第三季度利息收入为231.3万美元，2022年同期为127.6万美元，增加103.7万美元[105] - 2023年第三季度利息支出为200.3万美元，2022年同期为80.7万美元，增加119.6万美元[105] - 2023年9月30日止三个月，利息收入、利息支出及其他支出净额为支出70万美元，2022年同期为收入10万美元，支出增加80万美元[112] - 2023年9月30日止九个月，利息收入、利息支出及其他支出净额为收入300万美元，2022年同期为支出110万美元，收入增加410万美元[119] 其他费用净额变化 - 2023年第三季度其他费用净额为102.6万美元，2022年同期为41.5万美元，增加61.1万美元[105] 所得税利益变化 - 2023年9月30日止九个月，所得税利益从150万美元降至零[113][123] 首次公开募股情况 - 公司在2021年3月的首次公开募股中筹集净收益3.39亿美元[126] 贷款及债务情况 - 截至2023年9月30日，贷款未偿还本金为8280万美元，未摊销债务发行成本为170万美元[127] 租赁付款情况 - 截至2023年9月30日，公司未来最低租赁付款额为560万美元[133] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2023年前9个月经营活动使用现金6860万美元，2022年同期为1.432亿美元；投资活动提供现金2720万美元，2022年同期为8170万美元；融资活动提供现金810万美元，2022年同期为6570万美元[137] - 2023年前9个月经营活动现金使用中，净亏损1.432亿美元，净经营资产和负债净变化800万美元，非现金费用和其他调整8250万美元[138] - 2022年前9个月经营活动现金使用中，净亏损1.693亿美元，净经营资产和负债净增加400万美元，非现金费用和其他调整3010万美元[139][140] - 2023年前9个月投资活动现金主要来自有价证券投资4780万美元，用于购买物业、厂房和设备2060万美元；2022年同期分别为1.545亿美元和7160万美元[141][142] - 2023年前9个月融资活动现金主要来自应付票据870万美元，贷款还款60万美元；2022年同期来自应付票据6450万美元和行使股票期权120万美元[143] 员工重组情况 - 公司重组计划使美国员工减少约96%，英国员工减少约42%[99] 公司报告豁免情况 - 公司作为新兴成长公司，可享受某些公共公司报告要求的豁免，将持续至最早2026年12月31日等情况[153][155] - 公司作为较小报告公司，若满足一定条件可继续享受某些披露要求的豁免[156] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[157]

公司净亏损情况 - 公司净亏损在2023年第二季度为1870万美元，2023年上半年为7570万美元，截至2023年6月30日累计亏损达5.006亿美元[90] - 2023年6月30日止六个月净亏损从1.13109亿美元降至7573万美元，减少3737.9万美元[114] 公司现金及证券情况 - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计2.029亿美元，其中现金和现金等价物2180万美元，受限现金120万美元，有价证券1.799亿美元[90] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计2.029亿美元，包括现金及现金等价物2180万美元、受限现金120万美元和有价证券1.799亿美元[122] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共2.029亿美元，包括2180万美元现金和现金等价物、120万美元受限现金和1.799亿美元有价证券[152] 费用变化情况（三个月） - 2023年6月30日止三个月，研发费用从2022年的4150万美元降至850万美元，减少3300万美元[105][106] - 2023年6月30日止三个月，一般及行政费用从2022年的1720万美元降至1150万美元，减少570万美元[105][109] - 2023年6月30日止三个月，重组及减值费用约为100万美元，2022年同期无此类费用[105][110] - 2023年6月30日止三个月，利息收入从2022年的48.6万美元增至228.7万美元，增加180.1万美元[105] - 2023年6月30日止三个月，利息支出从2022年的33.1万美元增至59万美元，增加25.9万美元[105] - 2023年6月30日止三个月，其他收入（支出）净额从2022年的支出103.2万美元变为收入62.8万美元，增加166万美元[105] 费用变化情况（六个月） - 2023年6月30日止六个月研发费用从8070万美元降至2910万美元，减少5150万美元；行政及一般费用从3230万美元降至2470万美元，减少760万美元；重组及减值费用为2560万美元，2022年同期无此项费用[114][115][117][118] - 2023年6月30日止六个月利息收入从58.3万美元增至435.8万美元，增加377.5万美元；利息支出从33.1万美元增至122.6万美元，增加89.5万美元；其他收入（支出）净额从 - 144.8万美元增至57.1万美元，增加201.9万美元[114] 所得税收益情况 - 所得税收益从2022年6月30日止三个月的60万美元降至2023年同期的零，六个月收益从110万美元降至零[111][119] 公司业务计划 - 公司计划在2023年下半年启动ITIL - 306 - 202一期临床试验，预计2024年公布初步数据[89] 公司税务资产情况 - 截至2023年6月30日，公司美国和英国业务维持对净递延税项资产的全额估值备抵[104] 公司融资情况 - 公司自成立至2021年3月通过发行和出售可转换优先股筹集净现金3.801亿美元，2021年3月首次公开募股筹集净收益3.39亿美元[123] - 2022年6月公司子公司获得初始本金为5210万美元的贷款，截至2023年6月30日，未偿还本金为8340万美元，未摊销债务发行成本为190万美元[124] 公司资金预期及资产处置 - 公司预计现有资金足以支持运营和资本支出至2026年以后，正在评估出售或租赁Tarzana制造场地及转租其他设施的机会[125] 公司未来承诺金额 - 截至2023年6月30日，公司未来最低租赁付款额为610万美元，Tarzana开发项目合同承诺金额为50万美元[129][130] 公司重组和减值费用情况 - 2023年上半年公司记录约2560万美元的重组和减值费用，预计还将产生高达310万美元的相关费用，大部分费用预计在2023年底前产生[132] 公司现金流量情况（上半年） - 2023年上半年经营活动使用现金5422.2万美元，2022年同期为1.02311亿美元[133,134,135] - 2023年上半年投资活动提供现金2485.9万美元，2022年同期为5636.6万美元[133,137,138] - 2023年上半年融资活动提供现金866.9万美元，2022年同期为5096.2万美元[133,139] - 2023年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少2069.4万美元，2022年同期净增加501.7万美元[133] 公司经营活动现金使用构成 - 2023年上半年经营活动现金使用主要由7570万美元净亏损和920万美元净经营资产负债净变化组成，非现金费用和其他调整为3070万美元[134] - 2022年上半年经营活动现金使用主要由1.131亿美元净亏损和860万美元净经营资产负债净变化组成，非现金费用和其他调整为1940万美元[135] 公司非现金减值费用 - 2023年公司为租赁改良确认260万美元非现金减值费用[146] 公司新兴成长公司身份期限 - 公司作为新兴成长公司将持续至2026年12月31日、年总收入至少达12.35亿美元、被视为“大型加速申报公司”或发行超10亿美元非可转换债务证券最早发生之日[150] 利率变动影响 - 假设利率变动一个百分点，对本季度财务报表无重大影响[153]

公司亏损情况 - 公司2023年第一季度净亏损5710万美元，截至2023年3月31日累计亏损4.82亿美元[85] - 公司预计未来将继续产生净亏损，研发、一般及行政费用和资本支出将继续增加[85] 公司现金及证券情况 - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共2.239亿美元，其中现金和现金等价物2740万美元，受限现金70万美元，有价证券1.958亿美元[85] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计2.239亿美元，其中现金和现金等价物2740万美元，受限现金70万美元，有价证券1.958亿美元[105] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计2.239亿美元，其中现金和现金等价物2740万美元，受限现金70万美元，有价证券1.958亿美元[130] 费用变化情况 - 2023年第一季度研发费用为2070万美元，2022年同期为3920万美元，减少了1850万美元[97][98] - 2023年第一季度一般及行政费用为1320万美元，2022年同期为1510万美元，净减少190万美元[97][99] - 2023年第一季度重组和减值费用约为2460万美元，2022年同期无此类费用，净增加2460万美元[97][102] - 2023年第一季度利息收入、利息支出和其他支出净额为收入140万美元，2022年同期为支出30万美元，增加了170万美元[102] - 2023年第一季度所得税收益为零，2022年同期为收益50万美元[97][103] - 2023年第一季度，公司记录的重组和减值费用约为2460万美元，预计还将产生高达400万美元的费用[115] 公司业务计划 - 公司计划在2023年在英国启动ITIL - 306的1期临床试验[84] 员工数量变化 - 截至2023年3月31日，公司美国员工减少约60%，英国员工减少约40%[91] 公司融资情况 - 从成立到2021年3月，公司通过发行和出售可转换优先股筹集净现金3.801亿美元；2021年3月，公司首次公开募股筹集净收益3.39亿美元，出售普通股共计1840万股[106] - 2022年6月，公司子公司获得初始本金为5210万美元的贷款，截至2023年3月31日，未偿还本金为7920万美元，未摊销债务发行成本为220万美元[107] 公司收购情况 - 2020年3月，公司以1540万美元的现金和非现金代价收购Immetacyte 100%股权，截至2023年3月31日，未支付的最大或有代价为1330万美元[111] - 2020年10月，公司以3760万美元收购加州塔扎纳的土地和建筑物，截至2023年3月31日，该开发项目的合同承诺金额为190万美元[113] 公司租赁情况 - 截至2023年3月31日，公司未来不可撤销租赁协议下的最低租赁付款额为700万美元[112] 公司现金流情况 - 2023年第一季度，经营活动使用现金3470万美元，投资活动提供现金1450万美元，融资活动提供现金450万美元[117] - 2022年第一季度，经营活动使用现金5510万美元，投资活动使用现金7790万美元，融资活动提供现金30万美元[117] 公司身份及豁免情况 - 公司作为新兴成长型公司，将享受某些豁免，直至最早于2026年12月31日等条件触发时结束[125][127] - 公司为“小型报告公司”，若非关联方持有的股份市值低于2.5亿美元，或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的股份市值低于7亿美元，公司可继续保持该身份[129] - 作为小型报告公司，可选择在10 - K表格年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表，且高管薪酬披露义务减少[129] 利率及其他因素影响 - 公司通常将现金存于有息货币市场账户，认为历史利率波动对本报告期经营业绩无重大影响[130] - 假设报告期内利率变动一个百分点，对本季度报告中的财务报表无重大影响[131] - 公司认为通胀和外汇汇率波动对本报告期经营业绩无重大影响[132]

财务成本与影响 - 公司作为美国上市公司，每年额外的法律、会计等成本预计在100万美元至200万美元之间，可能对财务结果产生负面影响[401] 财务报告合规风险 - 截至2022年12月31日财年结束，公司需按《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404节要求，对财务报告内部控制进行系统和流程评估及测试，可能面临按时满足报告要求的困难[406] 税收相关风险 - 根据《国内税收法》第382节，若公司发生“所有权变更”（一般指三年内股权价值变动超过50%），使用变更前净运营亏损结转和其他税收属性的能力可能受限，公司尚未完成第382节分析[411] - 公司有效税率可能因新税法、盈利地区组合变化等因素波动，可能导致税务义务超过财务报表预提金额[409] - 公司产生并预计未来继续产生大量联邦和州净运营亏损结转，这些结转可能未使用就过期，无法抵消未来所得税负债[411] 监管机构影响 - 2018年12月22日至2019年1月25日美国政府多次shutdown，FDA和SEC等监管机构让关键员工休假并停止关键活动，若长期shutdown会影响FDA及时审查和处理公司监管提交文件[415] 股息政策 - 公司预计在可预见的未来不会对普通股支付现金股息，资本增值可能是投资者唯一的收益来源[397] 法律管辖风险 - 公司修订和重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院和美国联邦地方法院是公司与股东之间大部分纠纷的专属管辖地，可能限制股东选择有利司法管辖区的能力[398] 反贿赂法律风险 - 公司业务活动受《反海外腐败法》等反贿赂和反腐败法律约束，违反这些法律会导致罚款、刑事制裁等后果，损害公司声誉和业务[412] 宏观环境影响 - 不利的全球经济和政治状况，如俄乌冲突、COVID - 19大流行等，可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[417] 财务资产状况 - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.609亿美元，其中有价证券为2.172亿美元[509] 利率影响 - 假设利率变动一个百分点，对公司财务报表无重大影响[510] 通胀与汇率影响 - 公司认为通胀和外汇汇率波动对其经营业绩无重大影响[511]

公司亏损情况 - 公司净亏损在2022年第三季度为5620万美元，2022年前九个月为1.693亿美元，截至2022年9月30日累计亏损3.711亿美元[89] 公司现金及证券情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计3.038亿美元，其中现金和现金等价物4110万美元，受限现金50万美元，有价证券2.622亿美元[89] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为3.038亿美元[111] - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计3.038亿美元，其中现金和现金等价物4110万美元，受限现金50万美元，有价证券2.622亿美元[138] 季度费用及收益变化 - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为3970万美元和2910万美元，增加了1060万美元[102][103] - 2022年和2021年第三季度一般及行政费用分别为1700万美元和1400万美元，净增加300万美元[102][103] - 2022年和2021年第三季度利息收入分别为127.6万美元和2.2万美元，增加了125.4万美元[102] - 2022年第三季度利息费用为80.7万美元，2021年第三季度无利息费用[102] - 2022年和2021年第三季度其他费用净额分别为41.5万美元和66.1万美元，减少了24.6万美元[102] - 2022年和2021年第三季度所得税收益分别为37.1万美元和65.8万美元，减少了28.7万美元[102] 公司业务合作与试验情况 - 2022年2月公司与Imetacyte签订许可协议，2020年3月收购其100%股份并终止许可协议[88] - 2022年10月公司自愿暂停DELTA - 1、DELTA - 2和ITIL - 306试验的入组，因DELTA - 1出现一系列制造失败[84] 九个月费用变化 - 2022年9月30日止九个月研发费用为1.203亿美元，2021年同期为6470万美元，增加5570万美元[106][107] - 2022年9月30日止九个月一般及行政费用为4930万美元，2021年同期为3710万美元，增加1220万美元[106][107] - 2022年9月30日止九个月利息收入、利息支出及其他支出净额为110万美元，2021年同期为70万美元，增加50万美元[109] 公司融资与贷款情况 - 2021年3月公司首次公开募股筹集净收益3.39亿美元，出售1840万股普通股[112] - 2022年6月公司子公司获得初始本金为5210万美元的贷款，截至9月30日，贷款本金余额为6300万美元[114] 九个月现金流量情况 - 2022年9月30日止九个月经营活动使用现金1.432亿美元，2021年同期为7930万美元[122][123][124] - 2022年9月30日止九个月投资活动提供现金8173.9万美元，2021年同期使用现金5.34354亿美元[122] - 2022年9月30日止九个月融资活动提供现金6568.4万美元，2021年同期为3.92966亿美元[122] - 2022年前九个月投资活动提供的现金为8170万美元，主要包括有价证券投资提供的1.545亿美元现金，被购买财产和设备使用的7160万美元现金抵消[125] - 2021年前九个月投资活动使用的现金为5.344亿美元，其中3940万美元与购买财产和设备有关，4.95亿美元与有价证券有关[126] - 2022年前九个月融资活动提供的现金为6570万美元，主要与应付票据的现金收入6450万美元和行使股票期权的120万美元有关[127] - 2021年前九个月融资活动提供的现金为3.93亿美元，主要与首次公开募股的净现金收入3.39亿美元、C系列可转换优先股发行的净现金收入5250万美元和行使股票期权的现金收入160万美元有关[128] 公司未来承诺情况 - 截至2022年9月30日，公司未来最低租赁付款额为900万美元，开发项目合同承诺为1640万美元，临床试验未来服务合同义务约为4880万美元[119][120][121] 公司身份相关情况 - 公司作为新兴成长型公司，将持续至最早发生的以下时间：2026年12月31日；年度总收入至少达到12.35亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天；在过去三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券的日期[135] - 公司作为较小报告公司，若满足非关联方持有的股份市值低于2.5亿美元或最近完成财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的股份市值低于7亿美元，可继续保持该身份[136] 公司财务影响因素情况 - 假设利率在报告期内发生一个百分点的变化，不会对公司财务报表产生重大影响[139] - 公司认为通货膨胀或外汇汇率波动对其报告期内的经营成果没有重大影响[140] 公司财务报表编制情况 - 公司编制合并财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与这些估计不同[129]

公司亏损情况 - 公司净亏损在2022年第二季度为5900万美元，2022年上半年为1.131亿美元，截至2022年6月30日累计亏损3.148亿美元[79] 公司资金储备情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计3.551亿美元，其中现金和现金等价物4250万美元，受限现金50万美元，有价证券3.121亿美元[79] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共3.551亿美元，其中现金及现金等价物4250万美元，受限现金50万美元，有价证券3.121亿美元[101][102] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共3.551亿美元，其中现金和现金等价物4250万美元，受限现金50万美元，有价证券3.121亿美元[127] 研发费用变化情况 - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为4150万美元和2120万美元，增加2030万美元[92][93] - 2022年和2021年第二季度研发费用增加的主要原因包括人员及相关成本增加1090万美元、研发和临床开发活动成本增加520万美元、设施及间接费用等增加420万美元[93][94] - 2022年和2021年上半年研发费用分别为8070万美元和3560万美元，增长4510万美元[97][98] 管理费用变化情况 - 2022年和2021年第二季度管理费用分别为1720万美元和1420万美元，净增加300万美元[92][95] 利息及其他费用净额变化情况 - 2022年和2021年第二季度利息收入、利息费用和其他费用净额共计分别为90万美元和10万美元，总增加80万美元[95] 所得税收益变化情况 - 2022年和2021年第二季度所得税收益分别为60.9万美元和15.9万美元，增加45万美元[92] 公司项目进展情况 - 公司预计DELTA - 1试验2024年初获得顶线安全和疗效数据，该试验或支持向FDA提交生物制品许可申请和向EMA提交上市许可申请[76] - 公司2022年7月启动了领先的CoStAR - TIL产品候选药物ITIL - 306的试验[77] 公司收购情况 - 公司2020年3月收购了Immetacyte 100%的股份资本并终止许可协议，主要为获取正在进行的研发项目[78] 行政及一般费用变化情况 - 2022年和2021年上半年行政及一般费用分别为3230万美元和2320万美元，增长920万美元[97][98] 公司融资情况 - 2021年3月，公司首次公开募股净收益3.39亿美元，出售1840万股普通股[103] - 2022年6月，公司子公司获得初始本金5210万美元的建设贷款，未来最高追加3290万美元[105] 公司现金流量情况 - 2022年和2021年上半年经营活动使用的现金分别为1.023亿美元和5000万美元[113][114][115] - 2022年和2021年上半年投资活动提供（使用）的现金分别为5640万美元和 - 1760万美元[113][116] - 2022年和2021年上半年融资活动提供的现金分别为5100万美元和3.928亿美元[113][117][118] 公司未来义务情况 - 截至2022年6月30日，公司未来最低租赁付款额为910万美元[110] - 截至2022年6月30日，公司临床开发项目未来服务合同义务约5030万美元[112] 公司会计政策情况 - 公司关键会计政策与2021年年报披露相比无重大变化[120] 公司新兴成长公司相关情况 - 公司为《JOBS法案》定义的新兴成长公司，可享受部分上市公司报告要求豁免[122] - 新兴成长公司可推迟采用《JOBS法案》颁布后新的或修订的会计准则，公司选择利用此过渡期[123] - 公司作为新兴成长公司的状态将持续至最早发生的以下时间：2026年12月31日；财年总年营收至少达10.7亿美元；被视为“大型加速申报公司”；前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券[124][125] 公司较小报告公司相关情况 - 公司为《交易法》规则12b - 2定义的较小报告公司，满足一定条件可继续保持该身份并享受部分披露要求豁免[126] 利率、通胀及汇率影响情况 - 公司认为历史利率波动对本报告期经营成果无重大影响[127] - 假设报告期内利率变动一个百分点，对本报告财务报表无重大影响[128] - 公司认为通货膨胀和外汇汇率波动对本报告期经营成果无重大影响[129]

公司亏损情况 - 公司2022年第一季度净亏损5410万美元，截至2022年3月31日累计亏损2.558亿美元[77] 公司资金储备情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计3.8亿美元，其中现金和现金等价物6150万美元，受限现金50万美元，有价证券3.18亿美元[77] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计3.8亿美元，其中现金和现金等价物6150万美元，受限现金50万美元，有价证券3.18亿美元[94][119] 研发费用情况 - 2022年和2021年第一季度研发费用分别为3920万美元和1440万美元，增加2480万美元[90] - 2022年和2021年第一季度研发费用增加的主要原因包括：研发人员增加及相关成本1380万美元（含股票薪酬费用增加180万美元）、研究和临床开发活动成本570万美元、设施和间接费用等530万美元[90] 管理费用情况 - 2022年和2021年第一季度管理费用分别为1510万美元和900万美元，净增加610万美元[91] 其他（费用）收入净额情况 - 2022年和2021年第一季度其他（费用）收入净额分别为费用31.9万美元和收入7.1万美元，减少39万美元[89] 所得税收益情况 - 2022年和2021年第一季度所得税收益分别为48.8万美元和20.4万美元，增加28.4万美元[89] 公司试验计划 - 公司预计2023年获得DELTA - 1试验的顶线安全和疗效数据，该试验可能支持向FDA提交生物制品许可申请（BLA）和向EMA提交上市许可申请（MAA）[74] - 公司计划2022年启动DELTA - 2试验，对ITIL - 168联合帕博利珠单抗在非小细胞肺癌、宫颈癌和头颈部鳞状细胞癌等未满足医疗需求的适应症中进行1期试验[74] - 公司预计2022年启动其领先的CoStAR - TIL产品候选药物ITIL - 306的试验[75] 公司融资情况 - 2021年第一季度，公司通过发行和出售C系列可转换优先股筹集净现金5250万美元；2021年3月，公司首次公开募股筹集净收益3.39亿美元，出售普通股1840万股[95] - 从成立到2020年12月31日，公司通过发行和出售可转换优先股筹集净现金3.276亿美元[96] 公司收购情况 - 2020年3月，公司以1540万美元的现金和非现金对价收购Immetacyte 100%的股份资本，截至2022年3月31日，未支付的最高对价为1450万美元[100] 公司未来付款义务情况 - 截至2022年3月31日，公司未来最低租赁付款额为960万美元[102] - 截至2022年3月31日，公司在加利福尼亚州Tarzana的开发项目已承诺投入5200万美元[103] - 截至2022年3月31日，公司因临床试验相关未来服务的合同义务约为4720万美元[104] 公司现金流量情况 - 2022年第一季度，经营活动使用现金5510万美元，投资活动提供现金7790万美元，融资活动提供现金33.8万美元，现金及等价物净增加2315.4万美元；2021年第一季度，经营活动使用现金1770万美元，投资活动使用现金910万美元，融资活动提供现金3.947亿美元，现金及等价物净增加3.67847亿美元[105] 公司新兴成长公司身份情况 - 公司将作为新兴成长公司至最早发生的以下日期：2026年12月31日；年度总收入至少达到10.7亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”的财年最后一天；此前三年发行超过10亿美元非可转换债务证券的日期[118] 利率、通胀和外汇汇率影响情况 - 假设利率变动一个百分点，不会对公司财务报表产生重大影响，公司认为通胀和外汇汇率波动未对经营业绩产生重大影响[120]

财务数据关键指标变化 - 公司2021年和2020年净亏损分别为1.568亿美元和3800万美元，截至2021年12月31日累计亏损2.017亿美元[492] - 2021年和2020年研发费用分别为1.073亿美元和1940万美元，增加8790万美元[507] - 2021年和2020年一般及行政费用分别为4830万美元和1440万美元，增加3390万美元[507] - 2021年和2020年公司收入分别为0和13.8万美元，减少13.8万美元[506] - 2021年和2020年运营亏损分别为1.5556亿美元和3364.4万美元，增加1.21916亿美元[506] - 2021年和2020年其他净费用分别为120万美元和390万美元，减少270万美元[510] - 所得税费用从2020年的20万美元降至2021年的3.9万美元[511] - 2021年经营活动使用现金1.221亿美元，投资活动使用现金4.744亿美元，融资活动提供现金3.932亿美元[524] - 2020年经营活动使用现金2960万美元，投资活动使用现金5110万美元，融资活动提供现金3.13亿美元[524] 资金状况 - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共4.546亿美元，其中现金和现金等价物3760万美元，受限现金50万美元，有价证券4.165亿美元[492] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共4.546亿美元[513] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共计4.546亿美元，其中现金和现金等价物3760万美元，受限现金50万美元，有价证券4.165亿美元[545] 收购与融资 - 2021年3月，公司以80万美元现金和560万股普通股（每股价值0.58美元）收购Immetacyte 100%股份，还可能支付最高1480万美元里程碑款项，确认1010万美元无形资产[491] - 2021年第一季度，公司发行C系列可转换优先股筹集净现金5250万美元[514] - 2021年3月，公司首次公开募股筹集净收益3.39亿美元[514] 业务研发进展 - 2021年9月，公司启动ITIL - 168治疗晚期黑色素瘤的全球2期临床试验，预计2023年获得顶线安全和疗效数据[493] - 公司预计2022年启动ITIL - 168在其他未满足医疗需求适应症的1期试验，预计2022年提交ITIL - 306的新药研究申请[487][488] 递延所得税情况 - 截至2021年12月31日，美国实体对净递延所得税资产全额计提估值备抵，英国亏损作为递延所得税资产约抵消净递延所得税负债20万美元[504] 研发成本变化 - 研发人员相关成本增加5410万美元，含1250万美元基于股票的薪酬费用[508] 未来承诺与合同 - 截至2021年12月31日，公司未来不可撤销租赁协议下的最低租赁付款额为1020万美元[521] - 截至2021年12月31日，公司对加州Tarzana项目的开发合同承诺为6320万美元[522] 财务假设与影响 - 公司使用的无风险利率基于授予时对应奖励预期期限的美国国债零息债券[537] - 公司从未支付普通股股息，预计股息收益率为零[537] - 假设利率变动10个百分点，对公司财务报表无重大影响[546] - 公司认为通胀和外汇汇率波动对其经营业绩无重大影响[546] 公司身份与披露要求 - 公司将保持新兴成长型公司身份直至最早发生的以下情况：2026年12月31日；财年总年总收入至少达到10.7亿美元；被视为“大型加速申报公司”；在过去三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券[543] - 自2021年12月31日起，公司不再是较小规模报告公司，但在本10 - K年度报告中仍可使用较小规模报告公司的简化披露要求，从2022年3月31日季度的10 - Q季度报告起不再适用[544]