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Instil Bio(TIL) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-15 20:16
公司业务研发计划 - 公司计划2022年上半年启动ITIL - 168在皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌等适应症的1期试验,2023年提交生物制品许可申请[111] - 公司预计2022年上半年为ITIL - 306提交研究性新药申请[112] - 2021年9月,公司启动ITIL - 168治疗晚期黑色素瘤的全球2期临床试验,预计2023年公布顶线安全和疗效结果,若结果积极,2023年向FDA提交BLA,2024年向欧洲药品管理局提交MAA[116] 公司收购情况 - 2020年3月,公司以80万美元现金和560万股普通股(每股0.58美元)收购Imetacyte 100%股份,还可能支付最高1480万美元里程碑款项[114] 公司财务亏损情况 - 截至2021年9月30日,公司净亏损3个月为4300万美元,9个月为1.014亿美元,累计亏损1.464亿美元[115] - 2021年第三季度和2020年第三季度相比,净亏损从726.2万美元增至4300.5万美元,增加3574.3万美元[129] 公司资金储备情况 - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券共5.159亿美元,其中现金和现金等价物2040万美元,受限现金50万美元,有价证券4.95亿美元[115] - 截至2021年9月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券为5.159亿美元[141] - 截至2021年9月30日,公司拥有现金、现金等价物、受限现金和有价证券共5.159亿美元,其中现金和现金等价物2040万美元,受限现金50万美元,有价证券4.95亿美元[166] 公司费用对比情况 - 2021年第三季度和2020年第三季度相比,研发费用从490万美元增至2910万美元,增加2420万美元[129][130] - 2021年第三季度和2020年第三季度相比,一般及行政费用从290万美元增至1400万美元,增加1110万美元[129][130] - 2021年前三季度研发费用为6470万美元,2020年同期为920万美元,增加5550万美元[135][136] - 2021年前三季度一般及行政费用为3710万美元,2020年同期为720万美元,增加3000万美元[135][137] 公司收入及收益对比情况 - 2021年前三季度利息及其他收入(支出)净额为支出70万美元,2020年同期为支出440万美元,减少370万美元[135][137] - 2021年前三季度所得税收益为100万美元,2020年同期为零[135][138] 公司募股情况 - 2021年3月,公司首次公开募股净收益为3.39亿美元[142] 公司现金活动情况 - 2021年前三季度经营活动使用现金7930万美元,2020年同期为1280万美元[153][154][155] - 2021年前三季度投资活动使用现金5.344亿美元,2020年同期为590万美元[153][156] - 2021年前三季度融资活动提供现金3.93亿美元[153][157] - 2020年截至9月30日的九个月,融资活动提供的现金为1.8亿美元,主要来自A类和B类可转换优先股发行的净现金收益1.798亿美元[158] 公司租赁情况 - 截至2021年9月30日,公司不可撤销租赁协议下未来最低租赁付款额为1080万美元[149] 公司身份相关情况 - 公司将保持新兴成长公司身份直至最早满足以下条件之一:2026年12月31日;财年总年营收至少达10.7亿美元;被视为“大型加速申报公司”(非关联方持有的普通股市值在该年第二财季最后工作日超过7亿美元);在过去三年发行超过10亿美元的不可转换债务证券[163][164] - 公司是“小型报告公司”,非关联方持有的股票市值低于7亿美元,且最近完成财年的年收入低于1亿美元;若满足特定条件可继续保持该身份[165] 公司会计政策及标准情况 - 截至2021年9月30日的九个月,公司关键会计政策无重大变化[159] - 新兴成长公司可推迟采用《创业企业融资法案》颁布后发布的新会计标准,公司选择利用这一过渡期[162] 公司报告要求豁免情况 - 作为新兴成长公司,公司可享受某些上市公司报告要求的豁免,包括无需由独立注册会计师事务所审计财务报告内部控制等[161] - 作为小型报告公司,公司可选择仅在年度报告中提供最近两个财年的审计财务报表,并减少高管薪酬披露义务[165] 公司利率影响情况 - 公司认为历史利率波动对本报告期经营成果无重大影响[166] - 假设报告期内利率变动一个百分点,对公司财务报表无重大影响[167] 公司所得税资产负债情况 - 截至2021年9月30日,公司对国内净递延所得税资产全额计提减值准备,英国亏损作为递延所得税资产抵消净递延所得税负债100万美元[127]
Instil Bio(TIL) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-13 04:04
公司业务研发计划 - 公司计划2021年下半年启动ITIL - 168治疗晚期黑色素瘤的2期试验,2023年提交生物制品许可申请;2022年上半年启动ITIL - 168在其他适应症的1期试验;2022年上半年提交ITIL - 306的研究性新药申请[97][98] 公司收购情况 - 2020年3月,公司以0.8百万美元现金和560万股普通股(每股价值0.58美元)收购Immetacyte 100%股份,达成里程碑后最高支付1.48亿美元,确认1010万美元无形资产[100] 公司财务关键指标(截至2021年6月30日) - 截至2021年6月30日,公司净亏损3530万美元(三个月)和5840万美元(六个月),累计亏损1.034亿美元,现金及现金等价物为5.667亿美元[101] - 截至2021年6月30日,公司对国内净递延所得税资产全额计提减值准备;英国业务亏损作为递延所得税资产,抵消净递延所得税负债20万美元[110] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为5.667亿美元,累计亏损为1.034亿美元;2021年3月,公司IPO净收益为3.39亿美元[125] - 截至2021年6月30日,公司不可撤销租赁协议下未来最低租赁付款额为930万美元[132] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为5.667亿美元[149] 公司财务关键指标(截至2020年12月31日) - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为2.417亿美元,累计亏损为4490万美元;自成立至2020年12月31日,公司通过发行可转换优先股净筹集现金3.276亿美元;2020年12月31日后,公司通过发行C系列可转换优先股净筹集现金5250万美元[126] 公司费用指标变化(第二季度对比) - 2021年和2020年第二季度,公司研发费用分别为2120万美元和220万美元,增加1900万美元[111][112] - 2021年和2020年第二季度,公司一般及行政费用分别为1420万美元和240万美元,净增加1180万美元[111][114] - 2021年和2020年第二季度,公司利息及其他收支净额分别为净收入10万美元和净支出460万美元,减少450万美元[111][114] - 2021年和2020年第二季度,公司所得税收益分别为20万美元和0,所得税收益增加[111][115] 公司费用指标变化(上半年对比) - 2021年上半年研发费用为3560万美元,2020年同期为420万美元,增加3140万美元[117][118] - 2021年上半年一般及行政费用为2320万美元,2020年同期为430万美元,增加1890万美元[117][118] - 2021年上半年利息及其他费用净额为0,2020年同期为480万美元,减少480万美元[117][121] - 2021年上半年所得税收益为40万美元,2020年同期为0 [117][122] 公司研发费用增加原因 - 研发费用增加主要因人员及相关成本增加1220万美元、研发和临床开发活动成本增加440万美元、设施及间接费用等增加240万美元[112][113] 公司一般及行政费用增加原因 - 一般及行政费用增加主要因支持研发和运营活动增加人员,以及作为上市公司产生额外费用[107][114] 公司现金流量指标变化(上半年对比) - 2021年上半年经营活动使用现金5000万美元,2020年同期为560万美元[136][137][138] - 2021年上半年投资活动使用现金1760万美元,2020年同期为150万美元[136][139] - 2021年上半年融资活动提供现金3.928亿美元,2020年同期为1.799亿美元[136][140][141] 公司新兴成长型公司相关情况 - 公司为新兴成长型公司,可享受多项上市公司报告要求豁免[144] - 新兴成长型公司可推迟采用JOBS法案颁布后新的或修订的会计准则,公司已选择利用这一过渡期[145] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续至最早发生的以下时间:2026年12月31日;财年总年总收入至少达10.7亿美元;被视为“大型加速申报公司”;前三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券[146] 公司较小规模报告公司相关情况 - 公司为较小规模报告公司,非关联方持有的股份市值低于7亿美元且最近一个财年的年收入低于1亿美元[147] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司,可继续享受某些披露要求的豁免[147] - 较小规模报告公司可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表,且高管薪酬披露义务减少[148] 公司利率影响情况 - 公司认为历史利率波动对本报告期经营成果无重大影响[149] - 报告期内假设利率变动一个百分点,对财务报表无重大影响[150]
Instil Bio(TIL) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-14 04:38
公司业务研发计划 - 公司计划2021年下半年启动ITIL - 168治疗晚期黑色素瘤的2期试验,2023年提交生物制品许可申请;2022年上半年启动ITIL - 168在其他适应症的1期试验;2022年上半年提交ITIL - 306的研究性新药申请[100][101] 公司收购情况 - 2020年3月,公司以0.8百万美元现金和560万股每股价值0.58美元的普通股收购Immetacyte 100%股份,达成里程碑后最高支付1.48亿美元,确认1010万美元无形资产[103] - 2020年3月,公司以1540万美元收购Immetacyte 100%股份资本,截至2021年3月31日,未支付的或有对价最高为1480万美元[128] - 2020年10月,公司以3760万美元收购加州土地及建筑,截至2021年3月31日和2020年12月31日,该项目分别已承诺投入1900万美元和630万美元[131] 公司财务关键指标(截至2021年3月31日) - 截至2021年3月31日,公司净亏损2310万美元,累计亏损6810万美元,现金及现金等价物为6.096亿美元[104] - 截至2021年3月31日,公司对国内净递延所得税资产全额计提减值准备,英国亏损作为递延所得税资产抵消净递延所得税负债20万美元[114] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物为6.096亿美元,累计亏损6810万美元;2021年3月IPO净收益3.392亿美元,出售1840万股普通股[123] - 截至2021年3月31日,公司不可撤销租赁协议下未来最低租赁付款额为590万美元[130] - 截至2021年3月31日,公司现金及现金等价物6.096亿美元,利率波动对财务报表无重大影响[147] 公司费用指标变化(2021年和2020年第一季度对比) - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为1440万美元和200万美元,增加1240万美元,主要因人员成本增加870万美元、研发活动成本增加250万美元、设施及其他费用增加120万美元[115][116][117] - 2021年和2020年第一季度管理费用分别为900万美元和190万美元,净增加710万美元[115][118] - 2021年和2020年第一季度利息及其他收入(费用)净额分别为收入10万美元和费用22.6万美元,减少30万美元,因外汇变动20万美元和税费等10万美元[115][118] - 2021年和2020年第一季度所得税收益分别为20万美元和0,2021年所得税收益来自英国业务的当期和递延外国所得税[115][119] 公司未来财务预期 - 公司预计未来研发费用、管理费用和资本支出将继续增加,且将持续产生净亏损[104][109][111] 新冠疫情对公司影响 - 公司为应对新冠疫情采取预防措施,目前业务活动和临床项目推进未受重大不利影响,但未来临床试验入组可能受影响[105] 公司现金流量情况(2021年和2020年第一季度对比) - 2021年第一季度,经营活动使用现金1770万美元,投资活动使用现金910万美元,融资活动提供现金3.947亿美元,现金及等价物净增加3.67847亿美元[134] - 2020年第一季度,经营活动使用现金230万美元,投资活动使用现金130万美元,融资活动无现金流入,现金及等价物净减少35.56万美元[134] 公司过往融资及资金情况(截至2020年12月31日) - 2020年12月31日前,公司通过发行和出售可转换优先股筹集净现金3.276亿美元;截至该日,现金及现金等价物为2.417亿美元,累计亏损4490万美元;之后又筹集5250万美元[124] 公司身份相关情况 - 公司是新兴成长公司,将持续至2026年12月31日、年总收入达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司或发行超10亿美元非可转换债务证券等情况最早发生时[144] - 公司是较小报告公司,若符合一定条件可继续享受相关披露豁免[145]