财务数据关键指标变化：收入 - 2020年第二季度总收入为22.1万美元，较2019年同期的31.8万美元下降9.7万美元[124] - 截至2020年6月30日的六个月，公司总收入为400美元，较2019年同期的442美元下降42美元[135] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2020年第二季度总费用为235.8万美元，较2019年同期的221.6万美元增加14.2万美元[126] - 截至2020年6月30日的六个月，总费用为5,205美元，较2019年同期的4,625美元增加580美元[136] 财务数据关键指标变化：研发费用 - 2020年第二季度研发费用为117.9万美元，与2019年同期的119.1万美元基本持平[126][127] - 研发费用为2,639美元，同比增长225美元（9%），主要因薪酬福利增加192美元及处置固定资产损失[137] 财务数据关键指标变化：管理费用 - 2020年第二季度管理费用为117.9万美元，较2019年同期的102.5万美元增加15.4万美元，增幅15%[126][130] - 行政管理费用为2,566美元，同比增长355美元（16%），主要因薪酬福利增加140美元及专业费用增加210美元[138] 财务数据关键指标变化：其他收入/费用 - 2020年第二季度其他收入净额为34.8万美元，其中包括33.3万美元的薪资保护计划贷款减免收入[132][133] - 其他收入（费用）净额为-576美元，主要因认股权证公允价值变动产生957美元损失及获得333美元贷款减免收入[139] 业务线表现：政府及研究拨款 - 公司从美国能源部资助的密歇根州立大学项目中获得的总拨款为169.8万美元，截至2020年6月30日已确认收入155.8万美元，剩余14.0万美元待确认[119][121] - 公司加拿大子公司从加拿大国家研究委员会获得6.7万美元的研究拨款，并于2020年第二季度全额确认为收入[118][121] 管理层讨论和指引：现金流与资本资源 - 公司预计现有资本资源仅足以支撑运营至2021年第二季度，对持续经营能力存在重大疑虑[115][116] - 公司将2020年预期现金使用量从9,000-9,500美元下调至8,500-9,000美元[147] 管理层讨论和指引：费用与疫情影响 - 公司预计2020年剩余时间内研发费用将保持稳定，但COVID-19疫情可能影响该预测[128][129] 其他重要内容：现金及财务状况 - 截至2020年6月30日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资为850.1万美元[115] - 截至2020年6月30日，公司累计赤字为370,290美元，无限制现金及现金等价物为8,501美元[145] - 2020年上半年经营活动所用现金净额为4,279美元，投资活动提供现金净额464美元[152][153] 其他重要内容：费用明细 - 薪酬福利从2019年上半年的1,323美元增至2020年上半年的1,515美元[137] - 因归还闲置空间，2020年上半年设施费用减少70美元[137]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2020年第一季度总收入为17.9万美元，2019年同期为12.4万美元，同比增长55%[125] - 2020年第一季度净亏损为3,600美元，非现金支出包括权证负债重估损失957美元、固定资产处置损失206美元、股权激励费用137美元和非现金租赁费用151美元[144] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2020年第一季度总费用为284.7万美元，2019年同期为240.9万美元，同比增长18.2%[127] - 2020年第一季度研发费用为146万美元，同比增长19%，主要由于资产处置损失及薪酬福利增加[128] - 2020年第一季度薪酬福利增加9.9万美元，其中研发部门薪酬福利从68.2万美元增至78.1万美元[128] - 2020年第一季度行政费用为138.7万美元，同比增长17%，主要由于薪酬福利及专业服务费增加[130] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2020年第一季度认股权证公允价值变动造成损失95.7万美元[132] - 截至2020年3月31日，公司累计赤字为3.68494亿美元[136] - 2020年第一季度经营活动所用现金净额为2,288美元，而2019年同期为2,296美元[144] - 2020年第一季度投资活动提供现金净额215美元，原因是750美元短期投资到期转换为现金，同时期间新购入了503美元短期投资[145] - 2020年第一季度，公司支付了236美元以减少房地产租赁负债，并支付了344美元的2019年奖金[144] 现金、资本资源与流动性状况 - 截至2020年3月31日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资977万美元[117] - 公司预计现有资本资源足以支撑计划运营至2021年第二季度[117] - 截至2020年3月31日，公司受限现金为254美元，其中229美元与马萨诸塞州Woburn设施的租赁协议相关，25美元与公司信用卡计划相关[137] - 公司预计2020年现金使用量为9,000至9,500美元，以支持运营和研究资本支出[139] - 公司预计现有现金资源足以维持运营至2021年第二季度，但基于现金预测，未来12个月资源可能不足，对持续经营能力产生重大疑虑[139][140] - 2020年4月19日，公司根据CARES法案从薪资保护计划获得333美元贷款，年利率1.0%，期限两年，部分或全部贷款可能被豁免[142] - 截至2020年4月10日，公司有效的货架注册声明允许发售证券，最高募集总额为2500万美元[141] 业务线表现与收入预期 - 公司预计密歇根州立大学（MSU）的政府资助收入在未来12个月将下降约20%[126] 其他重要事项 - 因反向股票分割后的权证调整错误，公司可能错误发行了最多88,762股普通股，并错误收取了最多710美元行权收益[146][147]

公司目标与市场机遇 - 公司目标是通过开发优良基因性状，使玉米、大豆、油菜等主要作物产量实现至少10-20%的阶跃式增长[17] - 全球人口预计将从70亿增长到2050年的超过96亿，届时作物产量需增加70%以上以满足需求[22] - 全球人口预计到2050年将超过96亿，需要可持续地增加粮食产量[40] - 当前主要作物（玉米、水稻、小麦、大豆）的年均产量增长率仅为0.9%至1.6%，远低于满足2050年需求所需的增长率[41] - 到2050年，全球玉米、水稻、小麦和大豆的产量需要分别增加约67%、42%、38%和55%才能满足需求[41][42] - Yield10的目标是将油菜籽和大豆的产量提高约10-20%，若在北美全面推广，每年可创造高达100亿美元的增量作物价值[46] - 全球塑料行业每年生产超过3.5亿吨材料，PHA生物材料可作为石油基塑料的功能性替代品[53] - 全球种子市场在2017年估计为680亿美元，预计到2022年将增长至超过1000亿美元[159] - 2017年全球转基因种子业务市场价值为172亿美元，生物技术作物种植面积约为4.69亿英亩[159] - 2016年全球转基因作物种植面积为4.57亿英亩，其中北美约占45%，南美约占43%，中国和印度合计约占8%[157] 研发管线与性状表现 - 公司目前有约10个性状处于研发管线的不同阶段[36] - 公司通过GRAIN平台已建立强大的在研性状管线，并利用亚麻荠作为快速田间测试平台[80] - Yield10的GRAIN平台整合了先进的代谢通量建模和转录组网络分析，用于发现新的产量性状基因[58] - 公司通过其Camelina快速田间测试模型系统，旨在将性状从识别到田间种植的进程缩短至约12个月[60] - 在温室研究中，C3006性状使亚麻荠种子产量提高了128%[30][31] - 在生长室和温室研究中，C3003/C3004性状使油料作物（亚麻荠）种子产量提高了23%至65%[31] - 在研究中，C4001和C4003性状使柳枝稷的光合作用提高了70%，生物量提高了150%[31] - C3003性状旨在减少C3作物的光呼吸损失，目标是在油菜中实现10-20%的阶跃式产量提升[81][82] - 2018年，C3003性状在油菜的田间试验中实现了种子产量提升，部分事件达到11%的增幅[83] - 2019年C3004亚麻荠品系的田间测试显示，在CO2固定等重要光合参数上有统计学显著提升[87] - 在柳枝稷中表达C4001性状使叶片和茎秆总生物量相比对照组增加75-100%；表达C4003性状使生物量增加100-160%[95] - 公司已证明其C3006复合性状可使亚麻荠种子产量提高一倍以上[105] - 在生长室实验中，公司通过在Camelina种子中引入三个基因，已证明可生产高达10%的PHB（一种PHA生物材料）[93] - 在2019年田间试验中，表现最佳的Camelina品系实现了单粒含油量平均提升11.8%，单粒种子重量增加8.7%，种子含油率（占种子总重）提升4.7%[91] 业务合作与许可协议 - 公司已与拜耳、福瑞吉国际和JR Simplot公司签署研究许可协议，分别推进其性状在大豆、饲用高粱和马铃薯中的开发[17][21] - 公司已与拜耳（Bayer）、Forage Genetics和Simplot等公司签署了非独家研究许可协议，以测试其性状[48] - 公司与拜耳、Forage Genetics和Simplot三家行业领导者签署了非独家研究许可，以评估其新型性状[65] - 公司C3003和C3004大豆增产性状已授予拜耳非独家研究许可[185] - 公司C3003、C3004和C4001性状已授予J.R. Simplot公司马铃薯非独家研究许可[185] - 公司C3003及GRAIN平台C4001、C4002、C4003和C4029性状已授予Forage Genetics饲用高粱非独家研究许可[185] 知识产权与独家许可 - 公司拥有或持有全球22项与提高作物产量先进技术相关的专利或待批专利申请[32] - 公司拥有或持有全球22项与提高作物产量的先进技术相关的专利和专利申请的独家权利[164] - 公司于2010年在加拿大萨斯卡通部署研发业务，并于2015年6月30日与马萨诸塞大学签署了关于C3003等光合作用增强性状的全球独家专利许可协议[140][147] - 公司于2018年5月17日与密苏里大学签署了关于C3007和C3010两种提高油含量基因技术的全球独家许可协议，并于2019年5月将协议扩展至包含C3012基因[151] - 根据与马萨诸塞大学的协议，公司需支付与监管申报和批准相关的里程碑款项、监管批准后产品的销售分成，以及授权产品的分许可收入分成[149] - 根据与密苏里大学的协议，公司需支付许可执行费、与监管申报和批准相关的里程碑款项、监管批准后产品的销售分成，以及授权产品的分许可收入分成[154] 产品开发与商业化计划 - 对于非管制性状，从田间测试到推出新品种亚麻荠的商业开发阶段预计持续2至3年[33] - 对于管制性状，基于商业开发阶段的多步骤，开发过程预计持续4至7年[33] - 公司计划通过三大潜在收入流创造价值：主要大田作物的性状许可、亚麻荠（Camelina）油籽的产品销售收入，以及GRAIN性状基因发现平台的研发收入[48] - 公司计划寻求美国和加拿大政府资助，以支持其研发目标并分摊相关成本[75] - 公司计划在2020年扩大C4004亚麻荠品系的测试地点数量，并首次在油菜中进行田间测试[87] - 2019年，公司生产了15个额外的优质C3003油菜品系，并计划在2020年继续田间测试[83] - 公司计划在2020年生长季对最佳Camelina品系进行额外田间测试，并为潜在商业用途扩大纯种生产[91] - 公司已提交请愿书，请求美国农业部动植物卫生检验局确认其C3007 Camelina品系不受监管，若获批准计划在2020年生长季进行田间测试[92] - 公司认为，利用作物直接生产PHA生物材料可降低成本，并最终使PHA成本与菜籽油和大豆油持平[93] - 作物科学产品开发周期长且不确定，依赖吸引第三方投资及建立合作[185] - 公司性状的商业化可能因合作伙伴战略调整、资金或试验结果而延迟或放弃[188] 亚麻荠（Camelina）业务潜力 - 亚麻荠油天然含有超过30%重量的Omega-3脂肪酸，在临床研究中显示出比鱼油更能控制低密度脂蛋白胆固醇的潜力[45] - 美国农业部估计，在美国玉米带北部地区，Camelina的潜在种植面积高达3000万英亩[98] - Camelina油富含Omega-3脂肪酸（ALA），在水产饲料中作为鱼油替代品的需求正在增长[101] - 2018年，美国食品药品监督管理局就Camelina油的“一般认为安全”申请发出了有利的回应信函[102] - 加拿大食品检验局已批准将机械压榨的Camelina用作养殖鲑鱼和鳟鱼的饲料成分[102] 潜在市场价值（按作物） - 公司针对油菜籽的产量提升目标为10-20%或更高，若实现20%增产，按2017年9.39亿蒲式耳产量和每蒲式耳10美元计算，潜在年增值达19亿美元[109] - 公司针对大豆的产量提升目标为20%或更高，按2018/2019年度美国45亿蒲式耳产量和每蒲式耳10美元计算，潜在年增值达88亿美元[110] - 公司针对玉米的产量提升目标为10%，按2018/2019年度美国144亿蒲式耳产量和每蒲式耳3.5美元计算，潜在年增值达51亿美元[111] - 2018/2019年度，美国和加拿大预计种植9440万英亩大豆[110] - 2018年度，美国和加拿大种植了2470万英亩油菜籽[109] - 2018年度，北美种植了超过8300万英亩玉米[111] - 2016年，美国种植的玉米、棉花和大豆中，分别有92%、93%和94%是传统基因工程品种[115] 监管进展与状态 - 公司已识别出可通过基因组编辑改良的有前景性状，并认为其在美国的监管复杂性可能更低[67] - 公司已获得美国农业部动植物卫生检验局确认，其使用CRISPR技术开发的C3008单性状亚麻荠品系和结合了三个基因性状的三重编辑亚麻荠品系均不被视为受管制物品[127] - 公司的三重编辑亚麻荠品系于2018年9月被认定为不受7 CFR part 340管制，据信是首个被该机构认定不受管制的CRISPR编辑三重性状植物[128] - 美国农业部动植物卫生检验局已书面确认，使用CRISPR技术开发的C3008单性状及C3008a、C3008b和C3009三性状组合的亚麻荠高含油量品系均不被视为受管制物品[204] - 美国食品药品监督管理局于2019年2月完成了对首个基因组编辑植物品种（高油酸大豆）的咨询[209] - 公司自2016年起在加拿大根据PNT许可进行多种产量性状的田间研究，并于2018年在加拿大田间试验点对C3003性状在油菜、亚麻荠和大豆中进行了研究[140] - 公司自2016年起在加拿大根据植物新性状许可进行多种产量性状的田间研究[213] 监管风险与挑战 - 公司产品受美国农业部动植物卫生检验局监管，需满足许可要求[203] - 若未来产品被归类为“受管制物品”，遵守美国农业部动植物卫生检验局的田间测试和环境释放许可要求将是一个成本高昂、耗时的过程，可能大幅延迟或阻碍商业化[206] - 美国食品药品监督管理局的“生物技术咨询”是数据密集型的，若发现新过敏原或与传统食品的区别，可能要求产品进行特定标签声明[208] - 若美国食品药品监督管理局认定含有公司性状的产品需作为新食品添加剂进行上市前安全审查，可能增加成本或延迟、阻碍商业化[210] - 在加拿大，任何含有公司性状的产品的商业化预计将由第三方合作者进行，遵守加拿大卫生部对新型食品的上市前通知和安全评估将是该合作者的义务[211] - 遵守加拿大法规是一个成本高昂、耗时的过程，可能大幅延迟或阻碍公司产品的商业化[214] - 未能遵守美国及加拿大的监管要求可能导致罚款、监管批准暂停、产品召回、产品扣押、运营限制及刑事起诉[215] - 即使及时申请田间试验许可，政府发放许可的延迟也可能显著影响性状开发时间线，特别是若错过作物种植期[216] 运营与财务状况 - 公司拥有25名全职员工，大部分直接参与研发活动[76] - 截至2019年12月31日，公司拥有25名全职员工，其中21名从事研发[166] - 截至2019年12月31日，公司累计赤字为3.649亿美元[172] - 截至2019年12月31日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资共计1110万美元[173] - 2019年3月，公司通过注册直接发行普通股筹集资金260万美元（扣除发行成本）[173] - 2019年11月，公司通过公开发行及同步私募发行证券筹集资金1020万美元（扣除发行成本）[173] - 截至2020年3月20日，公司通过投资者行使204,796份未行权认股权证获得额外160万美元[173] - 公司评估其现金及短期投资足以支撑运营至2021年第二季度[173] 竞争与市场风险 - 性状和种子市场竞争激烈，竞争对手拥有更雄厚的财务和研发资源[199] - 田间试验可能因天气、病虫害等不可控因素失败，导致成本增加和开发延迟[198] - 全球种子和生物技术种子市场的规模及增长预估可能不准确[193] 其他风险因素 - 新冠疫情可能导致设施关闭、业务中断，对运营和开发工作产生重大不利影响[184] - 公司若未能达成与马萨诸塞大学协议中的里程碑，在通知期后对方有权终止协议，除非双方就调整里程碑达成一致[148] - 公司若未能达成与密苏里大学协议中的里程碑，对方有权终止协议或将其转为非独家许可，除非双方就调整里程碑达成一致[153] - 公司可提前90天书面通知终止与马萨诸塞大学的协议，任何一方可在对方违约且60天内未补救后终止协议[150] - 公司可提前90天书面通知终止与密苏里大学的协议，任何一方可在对方违约且30天内未补救后终止协议[155]

收入和利润（同比环比） - 2019年第三季度总收入为22.4万美元，同比增长194.7%；前九个月总收入为66.6万美元，同比增长58.2%[12] - 2019年第三季度净亏损为198.2万美元，同比收窄24.9%；前九个月净亏损为611.3万美元，同比收窄16.5%[12] - 2019年第三季度基本和稀释后每股净亏损为0.16美元，同比改善38.5%[12] - 2019年前九个月净亏损为611.3万美元[19] - 2018年前九个月净亏损为732.3万美元[19] - 2019年第三季度净亏损为198.2万美元[17] - 2019年前九个月净亏损为611.3万美元[19] - 2018年第三季度净亏损为263.8万美元[17] - 2018年前九个月净亏损为732.3万美元[19] - 2019年第三季度净亏损为198.2万美元，较2018年同期的263.8万美元亏损收窄24.9%[12] - 2019年前九个月净亏损为611.3万美元，较2018年同期的732.3万美元亏损收窄16.5%[12] 成本和费用（同比环比） - 2019年前九个月研发费用为364.6万美元，同比微降1.4%；行政管理费用为320.1万美元，同比减少22.8%[12] - 2019年第三季度研发费用为123.2万美元，较2018年同期的133.5万美元下降7.7%[12] 现金及流动性状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为287.7万美元，较2018年底的302.3万美元下降4.8%[10] - 2019年前九个月经营活动所用现金净额为544.5万美元，同比减少19.1%[16] - 2019年前九个月短期投资净流出为100.0万美元，而去年同期净流出为974.2万美元[16] - 截至2019年9月30日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资287.7万美元[24] - 公司预计现有资本资源仅足以支撑其计划运营至2020年第一季度[24] - 管理层认为，自财务报表提交日起未来12个月内，公司现有资本资源不足以支撑其计划运营，这对其持续经营能力产生重大疑虑[25] - 2019年前九个月通过注册直接发行净融资258.3万美元[16] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为287.7万美元，受限现金为33.2万美元，合计320.9万美元；截至2018年12月31日，现金及现金等价物为302.3万美元，受限现金为33.2万美元，合计335.5万美元[35] - 截至2019年9月30日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资为287.7万美元[24] - 公司预计现有资本资源仅足以支撑其计划运营至2020年第一季度[24] - 管理层确定现有资本资源不足以支撑未来12个月的运营，对公司持续经营能力存在重大疑虑[25] - 截至2019年9月30日，现金及现金等价物为287.7万美元，受限现金为33.2万美元，总计320.9万美元[35] - 截至2018年12月31日，现金及现金等价物为302.3万美元，受限现金为33.2万美元，总计335.5万美元[35] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为287.7万美元，较2018年底的302.3万美元下降4.8%[10] - 2019年前九个月经营活动所用现金净额为544.5万美元，较2018年同期的673.1万美元减少19.1%[16] 资产与投资 - 截至2019年9月30日，总资产为941.9万美元，较2018年底的1296.0万美元下降27.3%[10] - 截至2019年9月30日，公司无长短期投资；截至2018年12月31日，短期投资（政府证券）成本及市场价值均为274.6万美元[46] - 截至2019年9月30日，公司按公允价值计量的金融资产中，货币市场基金188.4万美元（第二层级），美国政府及机构证券50.0万美元（第一层级），合计238.4万美元[50] - 截至2018年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产中，货币市场基金266.3万美元（第一层级），短期美国政府机构证券274.6万美元（第二层级），合计540.9万美元[51] - 截至2019年9月30日，公司总资产为941.9万美元，较2018年底的1296万美元下降27.3%[10] - 截至2019年9月30日，公司按公允价值计量的金融资产中，货币市场基金为188.4万美元（Level 1），美国政府及机构证券为50万美元（Level 2），现金等价物总额为238.4万美元[50] - 截至2018年12月31日，现金等价物（货币市场基金）为266.3万美元（Level 1），短期投资（美国政府机构证券）为274.6万美元（Level 2），相关资产总额为540.9万美元[51] 股东权益与累计赤字 - 截至2019年9月30日，股东权益总额为262.0万美元，较2018年底的569.8万美元大幅下降54.0%[10] - 截至2019年9月30日，公司累计赤字为3.58051亿美元[10] - 截至2019年9月30日，股东权益总额为262万美元，较2018年12月31日的569.8万美元有所下降[19] - 2019年第三季度末股东权益总额为262万美元，较2019年6月30日的445.4万美元下降41.2%[17] - 2019年9月30日累计赤字为3.58051亿美元[17][19] - 公司自成立以来除一年外均录得亏损，包括2019年第三季度及前九个月[23] 股权激励与薪酬费用 - 2019年前九个月非现金股权激励费用为40.6万美元[19] - 2018年前九个月非现金股权激励费用为95.2万美元[19] - 2019年第三季度和前三季度，公司确认的基于股票的薪酬费用分别为13.1万美元和40.6万美元；2018年同期分别为35.6万美元和95.2万美元[54] - 截至2019年9月30日，与未归属奖励相关的未确认税前股票薪酬费用约为135.0万美元[54] - 与未归属股票期权相关的薪酬费用预计将在剩余加权平均3.10年内确认[55] - 2019年前九个月非现金股权激励费用为40.6万美元[19] - 2019年第三季度和前三季度，公司确认的股权激励费用分别为13.1万美元和40.6万美元，截至2019年9月30日尚有约135.0万美元税前费用未确认[54] - 未归属股票期权的补偿费用预计将在剩余加权平均3.10年内确认[55] 股票、期权与权证 - 截至2019年9月30日，已发行普通股数量为12,519,017股，较2018年底的10,025,811股增加24.9%[10] - 在截至2019年9月30日的三个月和九个月期间，因具有反稀释作用而被排除在稀释股份计算之外的潜在稀释性普通股（期权、限制性股票单位、认股权证）加权平均数分别为949.1779万股和933.6339万股[45] - 截至2019年9月30日，公司流通在外的股票期权为2,484,475份，加权平均行权价为4.49美元，其中已授予且预计将授予的期权为2,484,475份，已可行权期权为1,172,762份，加权平均行权价为8.09美元[57] - 在截至2019年9月30日的九个月中，公司为限制性股票单位支付了4美元的所得税预扣款，上年同期为6美元[58] - 截至2019年9月30日，公司已无未归属的限制性股票单位[59] - 截至2019年9月30日，为未来行权、归属和转换预留的普通股总数为9,524,259股[82] - 2019年前九个月通过注册直接发行增发2,421,662股普通股，净融资额258.3万美元[19] - 截至2019年9月30日，公司流通在外股票期权为2,484,475份，加权平均行权价4.49美元；已授予可行使期权为1,172,762份，加权平均行权价8.09美元[57] - 截至2019年9月30日，公司流通在外的认股权证可购买7,039,784股普通股，行权价在2.25美元至5.04美元之间[81] - 截至2019年9月30日，为未来期权行权、RSU归属及权证转换而预留的普通股总数为9,524,259股[82] 租赁相关事项 - 公司采用新租赁准则Topic 842，于2019年1月1日确认了4,766美元的使用权资产和6,465美元的租赁负债，并消除了1,005美元的租赁激励义务[61] - 截至2019年9月30日，公司租赁负债的未折现未来现金流总额为7,386美元，经1,543美元折现后，租赁负债总额为5,843美元，其中短期798美元，长期5,045美元[66] - 在截至2019年9月30日的九个月中，公司总租赁成本净额为782美元，其中经营租赁成本774美元，短期租赁成本393美元，转租收入385美元[68] - 截至2019年9月30日，公司加权平均剩余租赁期为6.9年，加权平均折现率为6.75%[68] - 公司于2019年1月1日采用ASC 842租赁会计准则，对2018年比较数据进行了追溯调整[21] - 采用新租赁准则（Topic 842）后，公司于2019年1月1日确认使用权资产476.6万美元和租赁负债646.5万美元，并移除了100.5万美元的租赁激励义务[61] - 截至2019年9月30日，租赁负债总额为584.3万美元，其中短期798,000美元，长期504.5万美元；未来未折现租赁付款总额为738.6万美元[66] - 2019年第三季度，运营租赁成本25.7万美元，短期租赁成本13.9万美元，转租收入(12.6)万美元，净租赁总成本27.0万美元[68] - 截至2019年9月30日，租赁负债中房地产租赁约占99%，设备租赁约占1%；加权平均剩余租赁期为6.9年，加权平均贴现率为6.75%[67][68] - 全资子公司MOI在加拿大租赁约6,200平方英尺的办公、实验室和温室空间，租约将于2020年9月陆续到期[72] - 公司修订总部租约，预计自2020年2月起每年减少租赁及相关费用约40万美元[83] - 2019年11月，公司修订了马萨诸塞州总部的租约，同意退还7,553平方英尺的多余空间，预计每年可减少约40万美元的租赁及相关费用[83] 收入来源与地区表现 - 在截至2019年9月30日的三个月和九个月中，公司来自密歇根州立大学子合同的资助收入分别为224美元和666美元，均占当期总收入的100%[76] - 截至2019年9月30日，公司长期资产总额为1,247美元，其中美国1,228美元，加拿大19美元[77] - 截至2019年9月30日，公司总应收账款及未开单应收款100%来自美国政府拨款[42] - 2019年第三季度，公司总收入为22.4万美元，全部来自美国密歇根州立大学的分包合同赠款收入[76] - 2019年前九个月，公司总收入为66.6万美元，全部来自美国密歇根州立大学的分包合同赠款收入[76] - 截至2019年9月30日，公司长期资产总额为124.7万美元，其中美国122.8万美元，加拿大1.9万美元[77] - 截至2019年9月30日，公司100%的应收账款及未开单应收款均来自美国政府补助[42] - 2018年第三季度，公司总收入为7.6万美元，全部来自密歇根州立大学的分包合同赠款收入[76] - 2018年前九个月，公司总收入为42.1万美元，其中来自密歇根州立大学的分包合同赠款收入为31.2万美元，占总赠款收入的74%[76] 融资活动与计划 - 公司于2019年9月提交的注册声明涉及发行A类及B类单位，预计扣除发行费用后净现金收益约为440万美元[26] - 公司计划同时向最大股东进行B系列可转换优先股及认股权证的私募配售，预计净收益约为420万美元，发行总收益（承销商超额配售权行使前）约为860万美元[26] - 公司已提交S-1注册声明，拟发售A类单位（含普通股和权证）2,777,777份及B类单位（含A系列可转换优先股和权证）4,000份[26] - 预计发售A类和B类单位扣除发行费用后的净现金收益约为440万美元[26] - 公司计划向最大股东进行同步私募配售B系列可转换优先股及权证，预计净收益约为420万美元[26] - 本次发行（不含超额配售权）预计总收益约为860万美元[26] - 公司于2019年3月18日完成了一次普通股的注册直接发行，以每股1.2101美元的价格发行了2,421,662股，在扣除349美元的发行成本前，募集资金约2,932美元[78] - 2019年3月，公司完成一次普通股定向增发，以每股1.2101美元的价格发行2,421,662股，募集资金约293.2万美元（扣除发行成本前）[78] 应计费用与其他负债 - 截至2019年9月30日，公司应计费用总额为90.5万美元，其中员工薪酬福利16.0万美元，租赁设施4.9万美元，专业服务39.8万美元，其他29.8万美元[53] - 截至2019年9月30日，应计费用总额为90.5万美元，其中员工薪酬福利16.0万美元，专业服务费39.8万美元[53]

收入和利润（同比环比） - 2019年第二季度总收入为31.8万美元，同比增长11.6%[13] - 2019年上半年总收入为44.2万美元，同比增长28.1%[13] - 2019年第二季度净亏损187.1万美元，同比收窄21.8%[13] - 2019年上半年净亏损413.1万美元，同比收窄11.8%[13] - 2019年第二季度运营亏损189.8万美元，同比收窄21.9%[13] - 2019年上半年运营亏损418.3万美元，同比收窄11.9%[13] - 2019年第二季度净亏损187.1万美元[18] - 2019年上半年净亏损413.1万美元[20] - 2018年第二季度净亏损239.3万美元[18] - 2018年上半年净亏损468.5万美元[20] - 2019年第二季度净亏损为187.1万美元，较去年同期的239.3万美元亏损收窄21.8%[13] - 2019年上半年净亏损为413.1万美元，较去年同期的468.5万美元亏损收窄11.8%[13] - 2019年第二季度总收入为31.8万美元，同比增长11.6%[13] - 2019年上半年净亏损为413.1万美元[20] - 2018年上半年净亏损为468.5万美元[20] 成本和费用（同比环比） - 2019年上半年总运营费用为462.5万美元，较去年同期的509.3万美元下降9.2%[13] - 2019年第二季度非现金股权激励费用为11.3万美元[18] - 2019年上半年非现金股权激励费用为27.5万美元[20] - 2019年第二季度和上半年，公司确认的股权激励费用分别为0.113百万美元和0.275百万美元，较2018年同期的0.315百万美元和0.596百万美元分别下降64.1%和53.9%[56] - 2019年上半年非现金股权激励费用为27.5万美元[20] - 2018年上半年非现金股权激励费用为59.6万美元[20] - 2019年第二季度，公司确认的基于股权的薪酬费用为11.3万美元，上半年为27.5万美元[56] 现金、投资及融资活动 - 截至2019年6月30日，现金及现金等价物为325.2万美元，较2018年底增长7.6%[11] - 截至2019年6月30日，短期投资为99.8万美元，较2018年底大幅下降63.7%[11] - 2019年上半年经营活动所用净现金为407.7万美元[17] - 2019年上半年通过注册直接发行融资净额258.3万美元[17] - 2019年上半年通过注册直接发行增发2,421,662股普通股，净融资额258.3万美元[20] - 截至2019年6月30日，公司持有无限制现金、现金等价物和短期投资总额为4250万美元[25] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为325.2万美元，受限现金为33.2万美元，总计现金、现金等价物及受限现金为358.4万美元[36] - 截至2019年6月30日，短期投资（政府证券）的市值为998万美元，成本为998万美元[48] - 截至2018年12月31日，短期投资（政府证券）的市值为2746万美元，成本为2746万美元[48] - 公司通过注册直接发行（扣除发行成本后）融资258.3万美元[17] - 截至2019年6月30日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资425万美元[25] - 2019年上半年通过注册直接发行增发2,421,662股普通股，扣除发行成本后净筹资258.3万美元[20] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为325.2万美元，受限现金为33.2万美元，总计358.4万美元[36] - 截至2019年6月30日，公司短期投资（政府证券）的市值为99.8万美元，较2018年12月31日的274.6万美元减少174.8万美元[48] - 2019年3月18日，公司完成一次普通股定向增发，筹集资金约293.2万美元（扣除发行成本前），发行2,421，662股，每股价格1.2101美元[82] 资产、负债及权益变动 - 2019年第二季度末股东权益总额为445.4万美元，较2019年第一季度末的619.5万美元下降28.1%[18] - 截至2019年6月30日，累计赤字为3.56069亿美元[18] - 公司总资产从2018年12月31日的1.296亿美元下降至2019年6月30日的1.1156亿美元，减少1804万美元或13.9%[11] - 现金及现金等价物从302.3万美元增至325.2万美元，增长22.9万美元或7.6%[11] - 短期投资从274.6万美元大幅减少至99.8万美元，下降174.8万美元或63.7%[11] - 股东权益从2018年12月31日的569.8万美元下降至2019年6月30日的445.4万美元，减少124.4万美元或21.8%[11] - 截至2019年6月30日，累计赤字为3.56069亿美元[20] - 截至2019年6月30日，公司按公允价值计量的金融资产总额为3.369百万美元，其中Level 1资产为2.371百万美元，Level 2资产为0.998百万美元[52] - 截至2018年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额为5.409百万美元，其中Level 1资产为2.663百万美元，Level 2资产为2.746百万美元[53] - 截至2019年6月30日，公司应计费用总额为0.586百万美元，较2018年12月31日的0.680百万美元下降13.8%[55] - 截至2019年6月30日，公司有待确认的税前股权激励费用约为1.461百万美元，预计将在剩余加权平均3.35年内摊销[56][57] - 采用新租赁准则（Topic 842）后，公司于2019年1月1日确认使用权资产和租赁负债分别为4.766百万美元和6.465百万美元，并消除了1.005百万美元的租赁激励义务[63] - 截至2019年6月30日，公司租赁负债总额为6.061百万美元，其中短期部分为0.865百万美元，长期部分为5.196百万美元；未来未折现租赁付款总额为7.705百万美元[68] - 采用新租赁准则后，公司2018年6月30日总资产调整增加52.09百万美元至172.2百万美元，其中新增使用权资产52.09百万美元[72] - 采用新租赁准则后，公司2018年12月31日总资产调整增加47.66百万美元至129.6百万美元，其中新增使用权资产47.66百万美元[72] - 截至2019年6月30日，按公允价值计量的金融资产总额为336.9万美元，其中货币市场基金237.1万美元（第一层级），美国政府证券99.8万美元（第二层级）[52] - 截至2019年6月30日，公司应计费用总额为58.6万美元，其中员工薪酬福利21.7万美元，专业服务费16.9万美元[55] - 截至2019年6月30日，与未归属奖励相关的未确认税前股权薪酬费用约为146.1万美元[56] - 公司持有的Tepha公司A系列可赎回可转换优先股648，149股，已于2005年全额计提减值[54] - 采用新租赁准则（Topic 842）后，公司于2019年1月1日确认使用权资产和租赁负债分别为4，766美元和6，465美元，并消除了1，005美元的租赁激励义务[63] - 截至2019年6月30日，公司未来未折现租赁付款总额为7，705美元，经1，644美元折现后，租赁负债总额为6，061美元，其中短期865美元，长期5，196美元[68] - 截至2018年12月31日，采用新租赁准则调整后，公司总资产增加4，766美元至12，960美元，其中新增使用权资产4，766美元，长期租赁负债为5，621美元[72] - 截至2019年6月30日，公司未记录重大的担保负债[78] - 截至2019年6月30日，公司长期资产总额为129.8万美元，其中美国127.6万美元，加拿大2.2万美元[81] 业务线及收入来源 - 2019年第二季度，公司来自密歇根州立大学子奖项的赠款收入为318千美元，占该季度总收入的100%[80] - 2019年上半年，公司来自密歇根州立大学子奖项的赠款收入为442千美元，占该期间总收入的100%[80] - 截至2019年6月30日，公司100%的应收账款及未开单应收款（251万美元）来自美国政府拨款[43] - 2019年第二季度，公司来自外部客户的赠款收入为31.8万美元，全部来自美国，占总收入的100%[80] - 2019年第二季度，公司总收入为31.8万美元，其中美国贡献31.8万美元，加拿大贡献49.9万美元（内部抵消后）[80] - 2019年上半年，公司来自外部客户的净收入为44.2万美元，全部来自美国，占总收入的100%[80] - 2018年第二季度，来自密歇根州立大学子奖项的收入为23.6万美元，占总收入的83%[80] - 2018年上半年，来自密歇根州立大学子奖项的收入为23.6万美元，占总收入的68%[80] - 截至2019年6月30日，公司应收账款及未开票应收款总额为25.1万美元，100%来自美国政府拨款[43] 管理层讨论和指引 - 基于当前现金预测，管理层预计现有资本资源足以支撑其计划运营并履行义务至2019年第四季度[25] - 管理层已确定，从财务报表提交日起的12个月内，现有资本资源不足以支撑计划运营，这引发了对公司持续经营能力的重大疑虑[26] - 公司预计现有资本资源仅足以支撑其计划运营至2019年第四季度[25] - 管理层认为，自财务报表提交日起未来12个月内，公司现有资本资源不足以支撑其计划运营，这对其持续经营能力产生重大疑虑[26] 会计准则变更影响 - 公司于2019年1月1日采用了新的租赁会计准则（ASC 842），这对先前报告的2018年财务报表产生了重大影响[29] - 公司正在评估多项将于2020年1月1日生效的新会计准则（如ASU 2016-13， ASU 2018-13， ASU 2018-18）对其合并财务状况、经营业绩和相关披露的潜在影响[31][32][34] - 2019年第二季度，公司总租赁净成本为0.231百万美元，其中经营租赁成本0.257百万美元，短期租赁成本0.108百万美元，转租收入-0.134百万美元[70] - 采用新租赁准则使公司2018年上半年报告的费用增加0.021百万美元，其他收入增加0.016百万美元，净亏损增加0.005百万美元[71] - 公司总部租赁面积为29，622平方英尺，租期至2026年11月30日，房东支付的1，333千美元（889千+444千）租户改善款减少了使用权资产账面价值[73] - 公司将9，874平方英尺空间转租给CJ，CJ支付约三分之一的租金，CJ提供了103千美元保证金，未来转租付款未抵消7，705千美元总未折现租赁付款[74] - 公司于2018年7月停止使用洛厄尔设施，记录了一笔255千美元的非现金租赁退出费用，并将在2020年5月前继续支付月租金[75] - 截至2019年6月30日，公司租赁负债中房地产租赁约占99%，设备租赁约占1%[69] - 2019年第二季度，公司运营租赁成本为257美元，短期租赁成本为108美元，转租收入为134美元，净租赁成本总额为231美元[70] - 2019年上半年，公司净租赁成本总额为512美元，其中运营租赁成本516美元，短期租赁成本254美元，转租收入258美元[70] - 采用新租赁准则使公司2018年上半年报告的费用增加21美元，其他收入增加16美元，净亏损增加5美元至4，685美元[71] - 全资子公司MOI在加拿大租赁约6，200平方英尺的办公、实验室和温室空间，租约将于2020年5月到期[76] 股权与资本结构 - 在截至2019年6月30日的三个月和六个月内，因具有反稀释作用而被排除在稀释股份计算之外的潜在稀释性普通股（期权、限制性股票单位和认股权证）加权平均数分别为9，396，124股和9，278，989股[46] - 截至2019年6月30日，公司流通在外期权为2，446，082份，加权平均行权价为4.61美元；已授予并可行使的期权为1，037，393份，加权平均行权价为9.12美元[59] - 公司于2019年3月完成一次注册直接发行，以每股1.2101美元的价格发行2，421，662股普通股，扣除发行成本前筹集资金约2，932千美元[82] - 截至2019年6月30日，公司流通在外的认股权证可购买7，039，784股普通股，其中6，439，000股行权价为2.25美元[85] - 截至2019年6月30日，公司为未来发行预留的普通股总数为9，485，866股，其中认股权证预留7，039，784股[86] - 2019年第二季度，因公司报告净亏损，被排除在稀释股计算之外的潜在稀释性普通股加权平均数为9，396，124股[46] - 与未归属股票期权相关的薪酬费用预计将在剩余加权平均3.35年内确认[57] - 截至2019年6月30日，公司股票期权流通数量为2，446，082份，加权平均行权价为4.61美元，其中可行使期权为1，037，393份，加权平均行权价为9.12美元[59] - 2019年上半年，公司因限制性股票单位预扣所得税支付了4美元，2018年同期支付了6美元[60] - 截至2019年6月30日，公司所有未归属的限制性股票单位已全部归属，期末流通数量为零[61] - 截至2019年6月30日，公司有7，039，784份流通认股权证，行权价在2.25美元至5.04美元之间，另有9，485，866股普通股为未来发行预留[85][86] 经营历史与持续经营 - 公司自成立以来除一年外均录得亏损，包括截至2019年6月30日的三个月和六个月[24] - 公司自成立以来除单一年份外持续录得亏损，包括截至2019年6月30日的三个月及六个月期间[24]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2019年第一季度总收入为12.4万美元，较2018年同期的6万美元增长106.7%[92] - 2019年第一季度净亏损为226.0万美元，是经营活动现金流出主因[106] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2019年第一季度研发费用为122.3万美元，较2018年同期的110.1万美元增长11%[94][95] - 2019年第一季度管理费用为118.6万美元，较2018年同期的127.6万美元下降7.1%[94][97] - 2019年第一季度总费用为240.9万美元，较2018年同期的237.7万美元增长1.3%[94] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2019年第一季度经营活动净现金流出为229.6万美元，较2018年同期的303.0万美元减少24.2%[106] - 2019年第一季度投资活动提供净现金274.6万美元，主要因短期投资到期转换为现金[107] - 2019年第一季度融资活动提供净现金259.7万美元，源于公司完成一次注册直接发行[108] 管理层讨论和指引：财务状况与资本资源 - 公司预计2019年现金使用量为900万至950万美元[104] - 公司现有现金资源预计仅能维持运营至2019年第四季度[104] - 公司认为其现有资本资源不足以支持截至2020年5月的12个月运营计划，对持续经营能力存在重大疑虑[104] 管理层讨论和指引：融资活动与影响 - 公司以每股1.2101美元的价格直接发行了2,421,662股普通股，总募集资金（毛额）为293.2万美元[108] - 发行相关现金成本为33.5万美元[108] - 未来若发行新股或债务融资，现有股东股权将被稀释，并可能产生利息费用或资产抵押[105] - 未来股权融资交易可能导致所有权变更，从而可能大幅限制公司净经营亏损和研发税收抵免结转的年度使用额度[105] 其他财务数据：现金与赤字 - 截至2019年3月31日，公司持有无限制现金及现金等价物为606.5万美元[88] - 截至2019年3月31日，公司累计赤字为3.54198亿美元[101] 其他重要内容：非现金支出 - 2019年第一季度非现金支出包括：股权激励费用16.2万美元，折旧费用5.0万美元，401(k)股票匹配贡献费用2.4万美元，非现金租赁费用14.7万美元[106] 其他重要内容：合同义务与表外安排 - 截至2019年3月31日，根据政府资助协议，仍有66.9万美元待确认收入[90] - 截至2019年3月31日，公司无表外安排[109]

财务数据关键指标变化 - 截至2018年12月31日，公司累计赤字为3.519亿美元[171] - 截至2018年12月31日，公司持有无限制现金、现金等价物及短期投资580万美元[172] - 2019年3月，公司通过注册直接发行普通股筹集资金260万美元（扣除发行成本后）[172] - 公司预计至少在接下来几年将继续出现重大亏损及负现金流[171] - 公司认为现有资源及现有赠款产生的现金足以支撑其预计运营需求至2019年第四季度[172] - 公司目前收入的唯一来源是政府赠款[182] - 公司技术处于早期开发阶段，可能永远无法实现盈利或产生任何产品收入[171] 研发管线与进展 - 公司拥有超过10个新型产量性状的研发管线[25] - 公司拥有或独家授权多个作物性状基因，其中主要产量性状基因C3003在关键作物的转化和验证方面进展良好[78] - C3003产量性状预计开发时间线已过半[33] - 公司目标从性状识别到田间种植的周期约为12个月[56] - 公司正在推进C4001性状基因在水稻中的研究，并计划在温室测试完成后报告初步数据[80] - 公司计划在2019年推进C3003性状在油菜中的初步商业化开发阶段[86] - 公司计划在2019年进行温室和田间试验，以继续在重要作物中生成C3004的种子产量和农艺数据[97] 性状表现与验证数据 - 在生长室和温室研究中，C3003/C3004性状使油料作物（亚麻荠）种子产量增加23%-65%[24] - 在生长室和温室研究中，C3005先进合成生物学性状使油料作物（亚麻荠）产量增加128%[24] - 在生长室和温室研究中，C4001和C4003性状使光合作用增加70%，生物量增加150%[24] - 在生长室研究中，C3004性状基因使种子产量增加高达65%[70] - 在油菜的田间试验中，第二代C3003性状使种子产量相比对照植物显著提高11%[86][87] - 在六株含有C3004性状的亚麻荠品系中，平均种子产量（克/株）相比对照植物提高了26%至65%[96] - 在柳枝稷中，表达C4001性状使叶片和茎秆的总生物量相比对照增加75%-100%[102] - 在柳枝稷中，表达C4003性状使叶片和茎秆的总生物量相比对照增加100%-160%[102] - 通过分子分析，在高产品系中鉴定出71个差异表达的下游转录因子[73] - 在柳枝稷中验证了三个计算识别的基因靶点（C4001, C4002, C4003）对产量的积极影响[71] 公司目标与市场机会 - 公司目标实现主要作物（如玉米、大豆、油菜、小麦和水稻）产量10-20%的阶跃式增长[15] - 公司目标是在北美实现油菜和大豆产量约10-20%的增长，若成功推广，每年可带来高达100亿美元的增量作物价值[31] - 公司目标是实现作物产量10-20%的阶跃式增长[38] - 公司针对油菜等作物开发的新性状，目标是将种子产量提高10-20%[86][106] - 全球人口预计到2050年将从70亿增至96亿以上，粮食产量需在未来35年内增长70%以上[16] - 全球人口预计将从70亿增长至2050年的96亿以上，粮食产量需在未来35年内增加70%以上[37] - 全球食品市场估计价值5万亿美元[17] - 全球四大作物（玉米、水稻、小麦和大豆）的年均产量增幅仅为0.9%至1.6%，远低于2050年翻倍所需的速度[28] - 2018/2019年度美国大豆预计产量为45亿蒲式耳，公司目标为大豆种子增产20%，潜在年增值达88亿美元[110] - 2018/2019年度美国玉米预计产量为144亿蒲式耳，公司目标为玉米增产10%，潜在年增值达51亿美元[112] - 2018年美国和加拿大油菜种植面积约2470万英亩，公司目标为油菜种子增产10-20%或更多，以2017年9.39亿蒲式耳收成和每蒲式耳10美元计，20%增产代表潜在年增值19亿美元[109] - 2017年全球种子市场总规模估计为680亿美元，预计到2022年将增长至超过1000亿美元[159] - 2017年全球转基因种子市场规模为172亿美元，当年生物技术作物种植面积约为4.69亿英亩[159] 种植面积与市场规模 - 北美主要商业作物（油菜、大豆、玉米）合计种植面积约为1.95亿英亩[46] - 全球每年种植的水稻和小麦面积超过9亿英亩[48] - 2018/2019年度美国和加拿大大豆种植面积估计为9440万英亩[110] - 2018年北美玉米种植面积超过8300万英亩，其中美国约80%为转基因玉米[112] - 2018年美国和加拿大合计小麦种植面积估计为7200万英亩[114] - 2016年全球生物技术种子作物种植面积为4.57亿英亩[55] - 根据ISAAA数据，2016年全球转基因作物种植面积为4.57亿英亩，其中北美约占45%，南美约占43%[157] - 2016年美国种植的玉米、棉花和大豆中，转基因品种分别占92%、93%和94%[116] - 2018/2019年度全球水稻产量估计约为4.95亿公吨[113] 合作与许可协议 - 公司已与拜耳作物科学（前孟山都）签署非独家研究许可，在2017年于大豆中测试C3003和C3004性状[33][44] - 公司已与Forage Genetics International签署非独家研究许可，在2018年于饲用高粱中测试五个性状[33][44] - 公司于2018年与博德研究所及杜邦先锋签署了CRISPR/Cas-9技术的非独家研究许可[50] - 公司于2018年与密苏里大学签署了提高油籽含油量技术的全球许可协议[63] - 公司于2017年12月授予拜耳作物科学孟山都部门一项非独家研究许可，以评估其C3003和C3004性状在大豆中的应用[93] - 公司于2018年与密苏里大学签署了关于C3007和C3010油料技术的独家全球许可协议[100] - 公司拥有C3003产量性状基因的独家全球许可，并需达成包括完成多地点田间示范和提交监管申请在内的里程碑[148][149] - 公司拥有C3007和C3010两种提高作物含油量基因技术的独家全球许可，并需达成相关的研发和监管里程碑[152][153] 知识产权与专利 - 截至2018年12月31日，公司拥有或持有全球17项与提高作物产量先进技术相关的待决专利申请的独家权利[26] - 截至2018年12月31日，公司在全球拥有或持有17项待决专利应用的独家权利[163] 监管环境与挑战 - 大宗生物技术作物从发现到完全商业化的时间线可长达13年，成本高达1.3亿美元[33] - 通过基因组编辑开发的高含油量性状在特种油料作物中的商业化时间线更短，为3-6年[35] - 公司已获得美国农业部动植物卫生检验局确认，两种用于提高含油量的基因组编辑亚麻荠品系可免于监管，为美国田间试验扫清障碍[99] - 公司通过CRISPR技术开发的C3008单性状及三性状（C3008a, C3008b, C3009）亚麻荠品系已获得美国农业部动植物卫生检验局（USDA-APHIS）的非管制状态确认[128] - 公司获得非管制状态的三性状CRISPR编辑亚麻荠品系，据信是该机构确定的第一个非管制CRISPR编辑三性状植物[129] - 美国农业部在2018年3月宣布，对于使用现代诱变技术且结果可能自然发生的产品，将不要求进行评估[203] - 公司C3003产量性状因使用藻类基因的重组DNA插入技术，被归类为“受监管物品”，需接受美国农业部动植物卫生检验局的广泛监管，包括进口、运输和环境释放的许可要求[200] - 产品开发面临监管不确定性，美国农业部动植物卫生检验局的法规和政策可能发生变化，导致监管标准更严格，从而大幅增加产品开发和商业化的时间和成本[204] - 若被归类为“受监管物品”，遵守美国农业部的植物害虫法规（包括田间试验和环境释放的许可要求）是一个成本高昂、耗时的过程，可能大幅延迟或阻止产品商业化[204] - 源自新型植物品种的食品若作为人类食品或动物饲料，还需接受美国食品药品监督管理局的监管，并可能需进行自愿性的生物技术咨询[205] - 美国FDA计划在2019年初发布关于基因组编辑食品的指导草案，并将在未来两年内更新实施了25年的生物技术自愿咨询程序[134] - 美国FDA计划在2019年初发布关于基因组编辑食品的行业指导草案[206] - 公司尚未就新型产量性状与FDA进行任何生物技术咨询或非正式讨论[207] - 在加拿大，含有公司性状的产品的商业化需由第三方合作者完成，并需遵守加拿大卫生部的上市前通知和安全评估要求[208] - 遵守加拿大法规成本高昂、耗时，可能严重延迟或阻止产品商业化[210] - 未能遵守法规可能导致罚款、监管批准暂停、产品召回、扣押、运营限制和刑事起诉[211] - 监管过程昂贵且耗时，完成时间难以预测，公司尚未完成任何在研性状的所有监管阶段[213] - 美国和加拿大以外的司法管辖区（如南美和亚洲）监管环境差异大，部分地区的限制性法规可能延迟、阻止或限制性状的市场推广[214] - 欧盟法院2018年7月裁定，针对转基因生物（GMO）的监管规定同样完全适用于使用现代定向诱变技术开发的生物[145] 业务运营与风险 - 截至2018年12月31日，公司拥有22名全职员工[65] - 截至2018年12月31日，公司拥有22名全职员工，其中18名从事研发[165] - 公司于2018年第一季度开始参与一项由美国能源部资助、密歇根州立大学主导的研究拨款[64] - 公司自2016年起在加拿大根据PNT许可进行田间试验，并于2018年在加拿大对C3003性状在油菜、亚麻荠和大豆中进行了田间研究[141] - 公司自2016年起在加拿大根据PNT许可进行各种产量性状的田间研究[209] - 公司业务战略聚焦于作物产量性状，目前暂无开发需受美国环保署监管的杀虫剂或除草剂性状的计划[198] - 公司已向美国农业部动植物卫生检验局提交两份“是否受监管”申请，并均获书面确认其基因组编辑性状（C3008单性状及C3008a/b/C3009三性状组合）不被视为受监管物品[202] - 公司普通股在2018年第四季度和2019年第一季度曾多次收盘价低于1.00美元[179] - 公司若未能达成与马萨诸塞大学（UMASS）协议中的里程碑，且无法就调整达成一致，UMASS有权终止协议[149] - 公司若未能达成与密苏里大学（UM）许可协议中的里程碑，且无法就调整达成一致，UM有权终止协议或将其变为非独家[153] - 田间试验的成功受许多不可控因素影响，如干旱、洪水、冰雹、飓风等恶劣天气，以及病虫害或人为破坏，这些可能导致试验中止或延迟，并增加成本[195] - 性状和种子市场竞争激烈，大多数竞争对手拥有比公司更雄厚的财务、营销、销售、分销及研发资源[196] - 市场机会估计和增长预测存在重大不确定性，公司对全球种子行业、生物技术种子市场规模及预期增长的估算可能不准确[192]