财务状况 - 截至2024年9月30日现金、现金等价物和投资总计1.882亿美元预计可支持运营至2027年[1][7] - 2024年9月30日现金和现金等价物为188221000美元2023年12月31日为99806000美元[15] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为600万美元较2023年同期的400万美元增加200万美元[8] - 2024年第三季度一般和管理费用为1330万美元较2023年同期的620万美元增加710万美元[9] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为2290万美元或每股0.26美元较2023年同期的830万美元或每股0.18美元增加[10] 研发计划 - 预计2024年第四季度启动tibulizumab治疗系统性硬化症的2期研究[1][3] - 预计2025年第二季度启动tibulizumab治疗化脓性汗腺炎的2期研究[1][3] 资本运作 - 2024年8月公司完成权证交换计划简化资本结构[6] - 2024年9月公司实施“按市值”计划增加财务灵活性[6]

财务状况 - 公司自成立以来一直处于亏损状态，截至2024年6月30日的累计亏损为1.216亿美元[136] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物为1.884亿美元[209] - 公司自成立以来一直处于亏损状态，预计在可预见的未来仍将持续亏损，可能无法实现盈利[210,211] - 公司预计未来开支将继续增加，主要用于研发、获取监管批准以及商业化活动[212] 融资活动 - 公司计划通过多种方式筹集资金以支持未来的运营和研发活动，包括2023年4月和2024年4月进行的两次私募融资[140,141,142,143] - 公司于2023年3月完成了与JATT Acquisition Corp.的业务合并，获得了5670万美元的净融资[138,139] - 公司已获得多家投资者的支持，包括2023年4月和2024年4月的两次私募融资[140,141,142,143] - 公司启动了公开认股权证交换要约和征求同意的活动，以换取公司A类普通股[155][156][157] - 公司完成了公开认股权证交换要约和征求同意的活动，共发行了3,235,184股A类普通股[157] 许可和合作 - 公司于2023年4月和2022年12月分别与礼来公司签订了两项许可协议，获得了两种生物药物的独家开发、生产和商业化权利[144,149] - 公司需要向礼来公司支付多项里程碑付款和销售提成，总额可能高达6.95亿美元[148,151,152] - 公司正在积极拓展新的许可和合作协议以丰富产品管线[144,149] - 公司与Lonza、WuXi Biologics等签订了许可协议和制造协议，涉及里程碑付款和销售提成等[226,227,229] 研发和商业化 - 公司正在积极推进多项临床前和临床试验项目的开发[136] - 公司需要大量增加人员和基础设施投入以支持未来的商业化[136,137] - 公司计划启动一项4.1百万美元的系统性硬化症临床2期试验[231] 财务数据 - 研发费用同比下降80%，主要是由于2023年第二季度有2,720万美元的一次性许可费支出[172][173] - 一般及行政费用同比增加10%，主要是由于人员薪酬和专业服务费用的增加[174][175] - 利息收入增加2,196万美元，主要是由于现金及现金等价物余额的增加[178] - 私募认股权证公允价值变动损失增加236万美元[180] - 可赎回非控股权益的累积折让增加2,337万美元[181] - 2024年上半年经营活动现金流出为11.6百万美元，主要由于净亏损1.81亿美元和营运资金变动0.2百万美元，部分被6.7百万美元的非现金支出所抵消[219] - 2023年上半年经营活动现金流出为8.4百万美元，主要由于净亏损4.38亿美元和营运资金变动0.7百万美元，部分被36.1百万美元的非现金支出所抵消[220] - 2024年上半年投资活动现金流出为5.0百万美元，主要用于收购2023年Lilly许可证和购置设备[221] - 2023年上半年投资活动现金流出为5.8百万美元，全部用于收购2023年Lilly许可证[222] - 2024年上半年筹资活动现金流入为105.3百万美元，主要包括6.25亿美元的普通股发行和5.0亿美元的预付款认股权证发行[223] - 2023年上半年筹资活动现金流入为125.4百万美元，主要包括5.67亿美元的股票发行和6.39亿美元的普通股发行以及1.61亿美元的预付款认股权证发行[224] 管理层变更 - 公司于2024年4月8日完成了首席执行官的交接，由创始人Someit Sidhu先生交接给Robert Lisicki先生[154] 宏观经济影响 - 公司宣布了一系列宏观经济因素对其业务的直接和间接影响[158]

财务状况 - 公司现金及现金等价物为1.884亿美元(截至2024年6月30日)，较2023年12月31日的9980万美元有所增加[7] - 公司预计现金及现金等价物将支持公司目前计划的运营至2027年[7] - 公司在2024年4月完成了1.125亿美元的私募配股[6] 研发进展 - 公司计划在2024年第四季度启动SSc(系统性硬化症)的II期临床试验,并在2025年第二季度启动HS(化脓性汗腺炎)的II期临床试验[12] - 公司在2024年6月于EULAR大会上发布了tibulizumab的临床数据,展示了其在自身免疫和炎症性疾病中的潜在价值[2] - 公司的一款新产品ZB-168获得了国际非专利药名"crebankitug"[6] 组织变革 - 公司在2024年6月成立了由业内顶尖专家组成的科学顾问委员会[5] - 公司在2024年4月任命Robert Lisicki为新任CEO[5] 财务表现 - 公司的研发费用从2023年同期的2820万美元下降至550万美元,主要是由于2023年第二季度收购tibulizumab产生的2720万美元费用[8] - 总营业费用为1,175.9万美元，较上年同期下降65.3%[27] - 研发费用为553.9万美元，较上年同期下降80.4%[27] - 一般及行政费用为622.0万美元，较上年同期增加9.6%[27] - 其他收益净额为143.0万美元，较上年同期下降1,292.5%[27] - 利息收入为219.6万美元，较上年同期增加不适用[27] - 税前亏损为1,032.9万美元，较上年同期下降69.6%[27] - 每股基本和稀释亏损为0.17美元，较上年同期下降86.9%[27] - 普通股加权平均数为7,494.7369万股，较上年同期增加118.5%[27] - 可赎回非控股权益的折让为233.7万美元，较上年同期增加不适用[27] - 归属于A类普通股东的净亏损为1,266.6万美元，较上年同期下降71.8%[27]

财务状况 - 以2024年第一季度为报告期，Zura Bio的现金和现金等价物为8980万美元[4] - 2024年4月完成了1.125亿美元的私募融资[1][2] 管理团队变动 - 公司任命了新的CEO Robert Lisicki和CMO Kiran Nistala[3] 临床试验计划 - 计划于2024年第四季度启动SSc适应症的临床2期试验,2025年第二季度启动HS适应症的临床2期试验[7] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为360万美元,较2023年同期下降130万美元[5] 管理费用 - 2024年第一季度管理费用为480万美元,较2023年同期增加190万美元[6]

融资情况 - 公司自成立以来通过股权出售、发行本票、业务合并和私募等方式筹集资金，截至2024年4月累计筹集约26620万美元[95] - 2024年4月私募完成，获得约1.125亿美元总收益[98] - 2023年4月私募发行股票和认股权证，获得8000万美元总收益[99] - 2023年3月20日业务合并完成，产生约5670万美元净收益[97] - 公司通过出售股权、发行本票、业务合并及私募等方式融资，2024年4月私募募资1.125亿美元[124] 财务亏损 - 2024年第一季度净亏损770万美元，截至2024年3月31日累计亏损1.112亿美元[95] - 2024年第一季度净亏损774.7万美元，较2023年同期减少184.5万美元，降幅19%[114] 许可协议费用 - 2023年4月子公司ZB17与礼来达成许可协议，支付500万美元获取相关技术和资料[100] - 因获取2023年礼来许可协议，公司需向Stone Peach和BAFFX17支付费用，其中BAFFX17的500万美元费用已到期[102][103] - 公司与礼来的许可协议需支付最高1.55亿美元开发里程碑付款和最高4.4亿美元销售里程碑付款，并支付特许权使用费[103][104] - 2022年12月子公司Z33与礼来达成许可协议，公司融资超1亿美元需支付300万美元，还需支付最高1.55亿美元开发里程碑付款和最高4.4亿美元销售里程碑付款及特许权使用费[104] - 2022年3月公司与辉瑞达成协议，需支付最高7000万美元开发和监管里程碑付款和最高5.25亿美元销售里程碑付款及特许权使用费[107] - 公司需按产品净销售额门槛，向辉瑞和礼来支付中个位数至低两位数（低于20%）的持续特许权使用费[127] - 公司与龙沙签订全球非独家许可协议，可能需支付高达中六位数的年度费用及低个位数特许权使用费，2023年因第三方生产产生首笔0.4万美元年度里程碑付款[137] - 2023年7月公司与药明生物签订主服务协议和细胞系许可协议，细胞系许可协议需支付15万美元不可退还许可费[138][139] - 若公司全部商业供应由非药明生物方生产，需按全球净销售额的个位数百分比向药明生物支付特许权使用费[140] 管理层变动 - 2024年4月8日起，公司CEO由Someit Sidhu过渡至Robert Lisicki，Sidhu留任非独立董事[108] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为359.3万美元，较2023年同期减少129.1万美元，降幅26%[114][115] - 2024年第一季度行政及一般费用为478.6万美元，较2023年同期增加195.1万美元，增幅69%[114][117] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，临床开发成本也会随试验推进而上升[112] - 公司预计未来行政及一般费用将增加，以支持研发活动和满足上市合规要求[109] 现金情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为8980万美元[124] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为490万美元，2023年同期为330万美元[130] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为500万美元，主要用于收购2023年礼来许可证；2023年同期无投资活动现金使用或提供[131] - 2024年第一季度融资活动无净现金使用或提供；2023年同期融资活动提供现金4570万美元[132][133] 盈利预期 - 公司尚未产生任何收入，预计未来几年也不会产生，且可能永远无法盈利[124][125] - 若产品候选药物未能及时获批或商业化，公司未来营收能力将受不利影响[125] 运营支持 - 公司预计业务合并和私募所得净收益至少可支持未来十二个月的运营费用和资本需求，但存在不确定性[127] 公司资格 - 公司作为新兴成长型公司，可选择延长新会计准则的过渡期，并享受特定的减少披露和其他要求[145] - 公司不再符合新兴成长公司资格的最早日期为2026年12月31日、财年总年营收超10.7亿美元、非关联方持有的A类普通股市值超7亿美元、过去三年发行超10亿美元非可转换债务的日期[146] - 公司为“较小报告公司”，若新兴成长公司资格终止时仍为较小报告公司，可继续享受相关披露豁免[146] - 较小报告公司条件为非关联方持有的A类普通股市值低于2.5亿美元或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的A类普通股市值低于7亿美元[146] 内部控制与合规 - 截至2024年3月31日，公司首席执行官和首席财务官评估认为披露控制和程序在合理保证水平上有效[147] - 2024年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[147] - 公司目前未参与可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[148] - 作为较小报告公司，无需在季度报告中披露风险因素[148] - 公司未进行未注册的股权证券销售，也无相关收益使用情况[148] 报告签署 - 报告于2024年5月9日由首席执行官Robert Lisicki和首席财务官Verender S. Badial签署[155]

资金筹集 - 公司自成立以来通过出售股权、发行本票、业务合并和私募等方式筹集资金，其中出售可转换优先股获1000万美元，发行本票获760万美元，业务合并获5670万美元，2023年4月私募获8000万美元[464] - 2023年3月20日完成业务合并，发行1455.8067万股A类普通股及194.1933份购买A类普通股的期权，PIPE投资者和FPA投资者分别认购200.995万股和680.1633万股，业务合并等产生约5670万美元收益[467][469][470][471][472] - 2023年4月26日进行私募，发行1504.153万股A类普通股和可购买378.2万股A类普通股的预融资认股权证，总价8000万美元[475] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为9980万美元，通过出售股权、发行本票、业务合并和私募等方式筹集资金[516] 财务亏损情况 - 2023年和2022年净亏损分别为6040万美元和2570万美元，截至2023年12月31日累计亏损1.035亿美元[465] 与礼来合作协议 - 2023年4月26日，子公司ZB17与礼来达成许可协议，支付580万美元及发行100万股A类普通股，后续还需支付最高1.55亿美元开发里程碑付款和最高4.4亿美元销售里程碑付款[477][481] - 为获取2023年礼来许可协议，公司给予Stone Peach多项权益，包括以100万美元购买ZB17 4.99%完全稀释股权的权利、首年60万美元且每年递增10%的年度付款等[478][479] - 为获取2023年礼来许可协议，公司同意在特定条件下向BAFFX17支付500万美元一次性里程碑付款，并按支付给礼来款项的3%支付费用[480][481] - 2022年12月8日，子公司Z33与礼来达成许可协议，支付700万美元前期费用，业务合并完成时向礼来发行55万股A类普通股，公允价值450万美元[482][483] - 公司与礼来协议，完成融资收益超1亿美元需支付300万美元，还有最高1.55亿美元商业、开发和监管里程碑付款及最高4.4亿美元销售里程碑付款[485] 费用预计情况 - 公司预计随着产品研发、临床试验、商业化等活动推进，费用将显著增加[465] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因开发候选产品、制造工艺及开展临床项目研究活动[500] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，因支持研发活动和作为上市公司运营成本增加[495] - 公司预计未来几年不会产生收入，费用将继续增加，需大量额外资金支持运营，预计现有资金至少可维持未来十二个月的运营费用和资本需求[518][519][522] 收入情况 - 公司尚无获批产品，未从产品销售中获得收入[464] 费用变动情况 - 2023年研发费用较2022年增加2030万美元，增幅86%，主要因获取许可成本、向辉瑞增发股份、人员薪酬、研发许可对价负债公允价值变动、产品候选制造和咨询服务成本增加[504][505] - 2023年一般及行政费用较2022年增加1520万美元，增幅437%，主要因人员薪酬、法律和会计专业费用及其他费用增加[504][506] - 2023年总运营费用较2022年增加3547.6万美元，增幅131%，运营亏损增加3547.6万美元，增幅131%[504] 与辉瑞合作协议 - 公司与辉瑞协议，支付500万美元现金和2702083股A - 1系列可转换优先股获化合物许可，还有最高7000万美元开发和监管里程碑付款及最高5.25亿美元销售里程碑付款[486][487] - 2023年公司应支付辉瑞首个100万美元开发里程碑款项，无其他应付款项[491] 人员变动 - 2023年5月31日董事会从7人增至9人，6月22日任命Parvinder Thiara，11月9日任命Arnout Ploos van Amstel[492][493] 收益及损失变动 - 2023年利息收入较2022年增加220万美元，股息收入增加140万美元，私募认股权证公允价值变动产生重估收益70万美元[508][509][510] - 2023年应付票据公允价值变动重估损失较2022年增加210万美元，归属于可赎回非控制性权益的净亏损减少140万美元，可赎回非控制性权益增值至赎回价值增加60万美元[511][512][513] - 2023年因Z33系列种子优先股条款修改，产生对可赎回非控制性权益的视同股息1090万美元和视同出资920万美元，2022年无此类情况[514][515] 里程碑付款及特许权使用费 - 若达成所有里程碑，公司将向辉瑞和礼来支付数百万美元的开发、监管和销售里程碑付款，并按产品净销售额的中个位数至低两位数百分比支付特许权使用费[521] 现金流量情况 - 2023年经营活动使用现金1510万美元，投资活动使用现金800万美元，融资活动提供现金12130万美元；2022年经营活动使用现金120万美元，投资活动使用现金1200万美元，融资活动提供现金1480万美元[526] - 2023年经营活动现金使用主要由6060万美元净亏损、4040万美元非现金费用和510万美元净经营资产负债变动构成；2022年由2730万美元净亏损、2260万美元非现金费用和350万美元净经营资产负债变动构成[527][528] - 2023年投资活动现金使用全部用于收购2023年礼来许可；2022年用于收购辉瑞协议和2022年礼来许可下的许可[529] 其他合作协议 - 公司与龙沙签订全球非独家许可协议，因2023年10月与第三方开展药物原料制造，首笔年度里程碑付款40万美元到期应付[533] - 2023年7月公司与药明生物签订生物制品主服务协议，需支付服务费用和不可撤销义务款项[534] - 2023年7月公司与药明生物签订细胞系许可协议，支付15万美元不可退还许可费，若用第三方制造商生产需按个位数百分比支付特许权使用费[536] 财务估计及处理 - 公司在编制财务报表时需估计研发成本，目前估计应计费用与实际成本无重大差异[542] - 公司对高管、董事、员工和顾问授予股份时，按授予日公平价值在归属期计入损益，修改条款时增加的公平价值也计入损益[544] 优先股相关 - 公司因收购向Stone Peach发行4900222股Z33系列种子优先股，有回购权，Stone Peach有出售权[484] - 公司子公司Z33向Stone Peach发行种子优先股，协议在2023年4月和11月修订，触发公司重新计量其公允价值[550] 公司身份相关 - 公司作为新兴成长公司可延迟采用某些会计准则，可享受特定的减少披露和其他要求，将于最早2026年12月31日等四个条件达成时不再符合该身份[554][558] - 公司作为较小报告公司，只要满足特定市值或收入条件可继续保持该身份，可选择仅提供最近两个财年的审计财务报表等[559]

资金筹集与储备 - 2023年上半年公司筹集约1.45亿美元支持业务，其中3月完成业务合并协议获约6500万美元，4月完成8000万美元融资[9] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资共计9980万美元，预计可支持运营至2026年[5] 费用与亏损情况 - 2023年研发费用为4400万美元，较2022年增加2030万美元[11] - 2023年一般及行政费用为1860万美元，较2022年增加1520万美元[12] - 2023年净亏损为6040万美元，2022年为2570万美元[13] - 2023年研发费用为43,999美元，2022年为23,689美元[21] - 2023年一般及行政费用为18,639美元，2022年为3,473美元[21] - 2023年总运营费用为62,638美元，2022年为27,162美元[21] - 2023年运营亏损为62,638美元，2022年为27,162美元[21] - 2023年税前亏损为60,563美元，2022年为27,333美元[21] - 2023年净亏损为60,360美元，2022年为25,738美元[21] - 2023年归属于Zura A类普通股股东的净亏损为69,243美元，2022年为32,390美元[21] - 2023年归属于Zura A类普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为2.09美元，2022年为141.97美元[21] - 2023年计算每股净亏损所用的A类普通股加权平均数为33,064,036股，2022年为228,148股[21] - 2023年可赎回非控股股东应占净亏损为203美元，2022年为1,595美元[21] 业务试验计划 - 公司计划2024年下半年启动tibulizumab治疗系统性硬化症的2期试验[6] - 公司计划开展必要活动使ZB - 168为2期试验做准备，并监测外部催化剂[7] - 公司计划开展必要活动使torudokimab为2期试验做准备，并监测外部催化剂[8] 人事变动 - 2024年4月8日起，Robert Lisicki将担任公司首席执行官[2] - 公司董事会成员将扩充至10人，包括Robert Lisicki[3]

公司概况 - 公司是多资产临床阶段生物技术公司，专注免疫和炎症疾病新药研发，主要产品候选物处于临床测试阶段，尚未有产品获批销售和产生销售收入[140][142] 融资情况 - 公司自成立以来通过出售股权、发行本票、业务合并和私募等方式筹集资金，截至2023年3月31日出售可转换优先股获1000万美元，2022年12月发行本票获760万美元净收益，2023年3月业务合并获5670万美元，2023年4月私募获8000万美元[142] - 2023年3月20日完成业务合并，合并及相关融资共产生约5670万美元收益，3月21日公司A类普通股和公开认股权证在纳斯达克上市[146][151] - 2023年4月26日进行私募，发行15041530股A类普通股和可购买3782000股A类普通股的预融资认股权证，总价8000万美元[152] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为103.9百万美元，通过出售股权、发行本票、业务合并和私募等方式筹集资金，分别为10.0百万美元、7.6百万美元、56.7百万美元和80.0百万美元[192][194] 财务亏损情况 - 2023年第三季度和前九个月净亏损分别为830万美元和5190万美元，截至2023年9月30日累计亏损9500万美元，预计未来开支将因多项业务活动大幅增加[143] - 公司自成立以来未产生任何收入，预计未来几年也不会产生收入，且将继续产生重大经营亏损，可能永远无法实现盈利[192][196] - 2023年前9个月，可赎回非控股权益净亏损0.2百万美元，可赎回非控股权益增值至赎回价值为0.2百万美元，对可赎回非控股权益的视同股息为10.9百万美元，2022年同期无此类情况[189][190][191] 许可协议情况 - 2023年4月26日子公司ZB17与礼来达成许可协议，获独家开发、制造和商业化ZB - 106的许可，支付580万美元预付款并发行100万股A类普通股，后续还需支付多项费用[154] - 为获取2023年礼来许可协议，公司需向Stone Peach和BAFFX17支付多项费用，包括授予Stone Peach购买ZB17 4.99%股权的权利、向BAFFX17支付500万美元一次性里程碑付款等[155][157] - 公司需向礼来支付最高1.55亿美元的4项开发里程碑付款和最高4.4亿美元的销售里程碑付款，以及多年的特许权使用费[158] - 2023年7月，公司与药明生物签订生物制品主服务协议和细胞系许可协议，需支付服务费用和150,000美元的非退还许可费，若满足条件还需支付特许权使用费[213][217] - 公司与龙沙签订许可协议，获得其基因表达系统的全球非独家许可，费用根据多种因素而定，包括最高达中六位数的年度分许可费和低个位数百分比的净销售特许权使用费[212] - 公司需向辉瑞和礼来支付重大未来或有款项，包括开发、监管和销售里程碑付款以及净商业销售持续特许权使用费，特许权使用费率在中个位数至低两位数（低于20%）范围内[198] 董事会变动 - 2023年5月31日公司董事会人数从7人增至9人，6月22日任命Parvinder Thiara为董事会成员[159] 费用情况 - 公司预计未来一般及行政费用将增加，包括支持研发活动、维持上市公司运营合规等成本[161][162] - 2023年三季度研发费用为396.5万美元，较2022年同期的41.5万美元增加355万美元，主要因临床研究产品制造费用增加310万美元和临床与监管咨询服务费用增加50万美元[169][170] - 2023年三季度一般及行政费用为622.2万美元，较2022年同期的65.3万美元增加556.9万美元，主要因人员薪酬、保险成本、专业费用及差旅办公费用增加[169][171][172] - 2023年三季度其他费用净额为4000美元，较2022年同期的3.4万美元减少3万美元，降幅88%，因外汇交易损失减少[169] - 2023年三季度利息收入为81.5万美元，较2022年同期增加81.5万美元，因现金及现金等价物余额增加[169][174] - 2023年三季度股息收入为98.7万美元，较2022年同期增加98.7万美元，因2022年同期无股息产生的现金等价物[169][175] - 2023年前九个月研发费用为3707.9万美元，较2022年同期的800万美元增加2907.9万美元，主要因获取许可证成本、股份发行、负债公允价值变动、产品制造成本及咨询服务费用增加[180][181] - 2023年前九个月一般及行政费用为1473.2万美元，较2022年同期的181.4万美元增加1291.8万美元，主要因人员薪酬、专业费用及差旅办公费用增加[180][182][183] - 2023年前九个月其他费用净额为7000美元，较2022年同期的3.2万美元减少2.5万美元，降幅78%，因外汇交易损失减少[180] - 2023年前九个月利息收入为81.6万美元，较2022年同期增加81.6万美元，因现金余额增加[180][185] - 2023年前九个月股息收入为139.2万美元，较2022年同期增加139.2万美元，因2022年同期无股息产生的现金等价物[180][186] - 公司预计随着研发、寻求产品营销批准以及运营管理等活动的开展，费用将大幅增加，若产品获批还将产生重大商业化费用[197] 现金流量情况 - 2023年前9个月经营活动使用现金11.0百万美元，投资活动使用现金8.0百万美元，融资活动提供现金121.3百万美元；2022年同期经营活动使用现金1.6百万美元，投资活动使用现金5.0百万美元，融资活动提供现金9.6百万美元[204] 资金需求与预期 - 公司预计需要大量额外资金，目前业务合并和私募所得款项预计可支持至少未来十二个月的运营费用和资本需求，但实际情况可能与预期不符[199] - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审查、里程碑付款、人员增长、商业化活动等诸多因素，且无法准确估计运营资本需求[200][205] 会计与报告相关 - 公司按美国公认会计原则编制未经审计的合并财务报表，需进行会计估计和假设，实际结果可能与估计不同[220] - 公司作为新兴成长公司，可利用JOBS法案规定的过渡期，延迟采用某些会计准则[222] - 新兴成长公司可享受特定的减少披露和其他要求，如仅需提供两年经审计财务报表[223] - 公司将在最早满足以下条件时不再符合新兴成长公司资格：2026年12月31日；财年总年总收入超过10.7亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的A类普通股市值超过7亿美元）；三年内发行超过10亿美元的非可转换债务[226] - 公司是“较小规模报告公司”，只要非关联方持有的A类普通股市值低于2.5亿美元，或最近财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的A类普通股市值低于7亿美元，就可继续保持该身份[227] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍是较小规模报告公司，可继续享受某些披露要求的豁免[227] - 作为较小规模报告公司，公司在年度报告中可仅提供最近两个财年的经审计财务报表，并减少高管薪酬披露义务[227] - 若符合特定条件，较小规模报告公司无需获得独立注册会计师事务所出具的财务报告内部控制鉴证报告[227] - 作为较小规模报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[228]

资金筹集 - 公司自成立以来通过出售股权、发行本票、业务合并和私募等方式筹集资金，截至2023年3月31日出售可转换优先股获1000万美元，2022年12月发行本票获760万美元，2023年3月业务合并获5670万美元，2023年4月私募获8000万美元[124] - 2023年3月20日完成业务合并，JATT更名为Zura Bio Limited，发行股份并进行PIPE融资等，业务合并等共产生约5670万美元收益[127][128] - 2023年4月26日进行私募，发行15041530股A类普通股和可购买3782000股A类普通股的预融资认股权证，总价8000万美元[129] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.128亿美元，运营资金主要来自股权出售、票据发行、业务合并及私募配售[155] - 2023年第二季度出售A类普通股和预融资认股权证获得8000万美元总收益[156] 亏损情况 - 2023年第二季度和上半年净亏损分别为3400万美元和4360万美元，截至2023年6月30日累计亏损8680万美元[124] - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计未来几年不会产生收入，且费用将显著增加[156][157] 许可协议 - 2023年4月26日，子公司ZB17与礼来达成许可协议，获得ZB - 106独家许可，前期支付580万美元及100万股A类普通股（公允价值7.84美元/股），接收特定资料时再支付500万美元[130] - 为获取2023年礼来许可协议，ZB17授予Stone Peach以100万美元购买4.99% ZB17完全稀释股权的权利，Stone Peach还将获年度付款，首年60万美元，每年递增10%[130] - 公司需向礼来支付最高1.55亿美元的4笔开发里程碑付款和最高4.4亿美元的销售里程碑付款，并按一定比例支付多年特许权使用费[131] - 若达成所有里程碑，公司需向辉瑞和礼来支付数百万美元的开发、监管和销售里程碑付款，并按净销售额的中个位数至低两位数（低于20%）支付特许权使用费[158] 未来费用预期 - 公司预计未来运营费用将显著增加，包括产品候选药物的临床前和临床开发、临床试验、寻求监管批准等方面的费用[124] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，包括支持研发活动、维持上市公司运营合规等方面的成本[133] 产品情况 - 公司主要产品候选药物处于临床测试阶段，但自身未开展任何临床试验，也无获批销售的产品候选药物，未从产品销售中获得任何收入[124] 费用变动 - 2023年Q2研发费用为2823万美元，较2022年Q2增加2814.5万美元，主要因收购IPR&D许可及咨询服务成本增加[138] - 2023年Q2一般及行政费用为567.5万美元，较2022年Q2增加483.3万美元，主要因人员薪酬、专业费用及差旅办公费用增加[140] - 2023年Q2其他收入增加40万美元，主要源于现金等价物的股息收入[142] - 2023年Q2私募认股权证公允价值变动损失为50万美元，2022年Q2无未偿还认股权证[143] - 2023年上半年研发费用为3311.4万美元，较2022年同期增加2552.9万美元，主要因收购许可成本、股份发行、负债公允价值变动及咨询服务成本增加[147] - 2023年上半年一般及行政费用为851万美元，较2022年同期增加734.9万美元，主要因人员薪酬、专业费用及差旅办公费用增加[148] - 2023年上半年其他收入增加40万美元，主要源于现金等价物的股息收入[149] - 2023年上半年私募认股权证公允价值变动损失为40万美元，2022年同期无未偿还认股权证[150] - 2023年上半年应付票据公允价值变动损失为220万美元，2022年同期无应付票据[151] 资金状况与需求 - 公司预计未来十二个月内，业务合并和私募配售的净收益能够满足运营费用和资本需求[158] - 2023年上半年经营活动使用现金840万美元，投资活动使用现金580万美元，融资活动提供现金1.254亿美元[160][162][163] - 2022年上半年经营活动使用现金60万美元，投资活动使用现金500万美元，融资活动提供现金1000万美元[160][162][163] 承诺与义务 - 截至2023年6月30日，公司没有任何承诺或合同义务[164] 公司身份与标准 - 公司作为新兴成长公司，可选择延迟采用某些会计准则，并享受特定的减少披露和其他要求[167] - 公司作为较小报告公司，可选择仅提供最近两个财年的经审计财务报表，并减少高管薪酬披露义务[168] - 公司预计在2026年12月31日、达到特定收入或市值标准、发行超过10亿美元非可转换债务时，不再符合新兴成长公司资格[168]

资金筹集 - 公司自成立以来通过出售股权、发行本票和业务合并共筹集资金7.37亿美元，其中出售股权筹集1000万美元，发行本票获得760万美元，业务合并产生约5670万美元[97] - 私募股权投资（PIPE）投资者Ewon和Eugene以每股10美元的价格购买2009950股A类普通股，总价20099500美元[99] - FPA投资者以每股10美元的价格购买6801633股A类普通股，总价43016330美元，其中包括赎回支持和远期购买协议[100] - 截至2023年3月31日，公司现金为4400万美元，通过出售股权、发行本票和业务合并等方式筹集资金[114] - 2023年4月公司进行私募配售，预计总收益约8000万美元，首次交割已完成，收益约1590万美元[115] 财务亏损 - 2023年第一季度净亏损960万美元，截至2023年3月31日累计亏损4190万美元[97] - 2023年第一季度净亏损959.2万美元，较2022年同期增加177.3万美元，增幅23%[107] 业务合并交易 - 业务合并中，JATT向Holdco股东发行14558067股A类普通股和1941933份购买A类普通股的期权[99] 未来费用与资金需求 - 公司预计未来运营费用将显著增加，包括推进产品候选药物的临床前和临床开发、寻求监管批准等[97] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发活动和作为上市公司的运营成本[101] - 公司计划在可预见的未来大幅增加研发费用，用于开发产品候选药物和制造工艺[105] - 公司未来临床开发成本预计将增加，费用因多种因素而异，如临床试验患者数量、试验数量等[106] - 公司需要在未来筹集大量额外资金以支持业务发展[106] - 预计未来几年不会产生收入，且费用将显著增加，需大量额外资金维持运营[117] - 公司未来资金需求取决于产品研发、监管审批、里程碑付款等多方面因素[118] 费用对比 - 2023年第一季度研发费用为488.4万美元，较2022年同期减少261.6万美元，降幅35%[107] - 2023年第一季度行政及管理费用为283.5万美元，较2022年同期增加251.6万美元，增幅789%[108] 现金流量 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为330万美元，2022年同期为30万美元[119] - 2023年第一季度投资活动无净现金使用或提供，2022年同期为500万美元[119][120][121] - 2023年第一季度融资活动提供净现金4565.3万美元，2022年同期为1000万美元[119] - 2023年第一季度融资活动提供的现金为4570万美元，包括业务合并结束时发行股票所得5670万美元，部分被1000万美元本票还款和100万美元递延交易成本支付抵消；2022年同期为1000万美元[122] 公司资格与披露 - 公司作为新兴成长公司，可选择延长遵守新的或修订的会计准则的过渡期，还可享受特定的减少披露和其他要求；将在最早满足四个条件之一时不再符合新兴成长公司资格[127][128] - 公司是“较小报告公司”，若在不再是新兴成长公司时仍符合条件，可继续享受某些披露要求的豁免[129] - 公司为“较小报告公司”，若满足特定条件可继续保持该身份并享受相关披露豁免[129] 内部控制与报告 - 截至2023年3月31日，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序在合理保证水平上有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[129] - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序有效[129] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[129] - 公司报告于2023年5月12日由首席执行官和首席财务官签署[159] - 2023年5月12日Zura Bio Limited由首席执行官Someit Sidhu和首席财务官Verender S. Badial签署报告[159] 法律诉讼与证券注册 - 公司目前未参与可能对业务产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[131] - 与PIPE认购协议和远期购买协议相关发行的证券，依据《证券法》第4(a)(2)条的注册豁免规定未进行注册[131] - 公司目前未卷入可能产生重大不利影响的重大诉讼或法律程序[131] - 与PIPE认购协议和远期购买协议相关的证券未根据《证券法》注册[131] 公司协议 - 公司存在多份协议，包括业务合并协议及其修正案等[133] - 公司与多方签订了多份协议，如授权协议、服务协议等[142,143,149] - 2023年3月20日JATT Acquisition Corp与礼来公司签订股份锁定协议[135] - 2023年3月20日Zura Bio Limited等签订修订并重述的注册权协议[137] - 2023年2月20日Hana Immunotherapeutics LLC与Zura Bio, Ltd.签订投资协议[140] - 2022年12月8日礼来公司与Z33 Bio Inc.签订许可、开发和商业化协议[144] - 2022年11月25日对PIPE认购协议进行首次修订[145] - 2023年4月7日公司与Dr. Someit Sidhu签订服务协议[149] - 2023年4月7日公司与Verender Badial签订服务协议[150] - 2023年3月8日JATT Acquisition Corp等对远期购买协议及相关协议进行第二次修订[152] - 2023年3月23日公司与FPA投资者签订修订并重述的远期购买协议的附函[153] 公司文档 - 公司有多种证书样本，如单位证书、A类普通股证书等[134] - 公司有XBRL相关文档，包括实例文档、分类扩展模式文档等[158]