LYMPHIR的临床试验数据 - LYMPHIR的中位无进展生存期（PFS）为57周，范围为30至96周[146] - LYMPHIR的总体反应率（ORR）为27%，临床受益率为33%[173] - LYMPHIR的剂量限制性毒性（DLTs）为1例（12 mcg/kg剂量下的毛细血管渗漏综合征）[148] - LYMPHIR的免疫相关不良事件（irAEs）未记录到≥3级的情况[148] - LYMPHIR的3级及以上不良事件主要与患者的基础疾病相关[148] - LYMPHIR的临床试验分为两部分，第一部分为剂量递增研究，预计招募18-30名患者，第二部分为剂量扩展研究，预计招募约40名患者[171] LYMPHIR的市场与竞争 - LYMPHIR在美国的CTCL患者估计为30,000至40,000人[188] - LYMPHIR的竞争产品包括Mogamulizumab（Poteligeo）和Romidepsin（Istodax）[190][191] - 公司估计LYMPHIR在美国的可寻址市场超过4亿美元，并可能随着新疗法的引入进一步扩大[216] LYMPHIR的FDA批准与商业化 - LYMPHIR在2024年8月获得FDA批准[186] - 公司计划通过与第三方商业销售和营销组织合作，推出LYMPHIR并扩大市场份额，专注于血液学家、肿瘤学家和皮肤肿瘤学家等关键意见领袖[192] - 公司已与第三方cGMP设施达成供应协议，确保所有药物物质和产品材料符合FDA规格[193] - 公司于2024年3月宣布FDA接受了LYMPHIR的生物制品许可申请（BLA），并设定了2024年8月13日的PDUFA目标日期[213] - 公司于2023年9月宣布FDA同意解决CRL中提出的要求，为重新提交LYMPHIR的BLA提供了路径[212] - 公司于2022年12月宣布FDA接受了LYMPHIR的BLA，并设定了2023年7月28日的PDUFA目标日期[211] - LYMPHIR被纳入国家综合癌症网络（NCCN）指南，基于NCCN 2A类推荐，表明LYMPHIR作为CTCL患者的治疗选择是合适的[245] - 公司需在获得监管批准后六个月内，在相关司法管辖区商业推出LYMPHIR产品[252] - LYMPHIR的商业化努力涉及销售、营销和分销能力的建立或外包成本[279] 公司的财务状况与里程碑付款 - 公司根据资产购买协议，需支付高达4000万美元的CTCL批准里程碑，高达7000万美元的额外适应症开发里程碑，以及高达3亿美元的商业销售里程碑[226] - 公司需支付Dr. Reddy's低两位数百分比的净销售额特许权使用费，范围在10%至15%之间，并在15年或生物类似产品导致销售额减少50%时终止[226] - 公司已计提590万美元的开发里程碑付款，用于LYMPHIR的CTCL适应症FDA初步批准[249] - LYMPHIR的FDA批准后，公司需支付2750万美元的里程碑付款，截至2024年9月30日，仍有2250万美元未支付[253] - 公司历史上一直处于净亏损状态，预计未来将继续亏损，可能无法实现盈利[280] - LYMPHIR及未来候选产品的成功制造和测试是公司实现盈利的关键因素[281] 公司的合作协议与资产购买 - 公司于2021年9月从Dr. Reddy's获得了E7777的独家许可，并在2022年4月将该许可协议转让给SpinCo[223] - 公司与Dr. Reddy's达成资产购买协议，获得LYMPHIR相关专利、技术、监管文件等资产，并承担相关负债[251] 公司的临床试验与研发 - 公司正在进行两项Phase 1试验，分别于2021年6月和2022年9月启动，评估denileukin diftitox与CAR-T疗法和pembrolizumab联合使用的安全性和有效性[199] - 公司需在四年内完成两项免疫肿瘤学研究者发起的试验，并实现各项批准里程碑[252] 公司的制造与供应链 - 公司合同制造商具备足够产能，支持LYMPHIR及未来临床阶段和获批产品的需求[246] 公司的战略与风险 - 公司正在探索替代战略路径，但未能保证成功完成交易，可能导致公司解散和资产清算[283] - 美国联邦《医师支付阳光法案》要求制药和生物制造商跟踪并公开报告向医生和教学医院的支付数据[284] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）有权修订报销率并实施覆盖限制，可能影响公司产品的使用和报销[287] - 公司依赖超过30名专业人员的咨询和合作安排，涵盖业务发展、法律、会计、监管事务等领域[291] 公司的内部控制与财务报告 - 截至2024年9月30日，公司的披露控制和程序被评估为有效，确保财务信息及时准确报告[504] - 公司管理层认为截至2024年9月30日，内部财务报告控制有效[505] - 2024财年第四季度，公司内部财务报告控制未发生重大变化[506]

LYMPHIR的临床试验数据 - LYMPHIR的客观缓解率（ORR）为36.2%，其中完全缓解率为8.7%，部分缓解率为27.5%[308] - LYMPHIR的临床试验中，69名患者中有25名达到缓解，中位年龄为64岁，65%为男性[324] - LYMPHIR的临床试验中，最常见的不良反应包括恶心（43%）、疲劳（38%）和水肿（33%）[327] - LYMPHIR的临床试验中，患者的中位无进展生存期（PFS）为57周，范围为30至96周[331] - LYMPHIR的临床试验中，8名患者皮肤病变完全清除[323] - LYMPHIR的临床试验中，患者的中位既往治疗次数为4次，范围1至18次[324] - LYMPHIR的临床试验中，患者的主要既往治疗包括光动力疗法（56%）和全身性维甲酸（49%）[324] LYMPHIR的市场与批准 - LYMPHIR的潜在市场估计超过4亿美元[304][339] - LYMPHIR在2024年8月获得FDA批准[320] - LYMPHIR获得FDA批准后，公司需支付总计2750万美元的里程碑款项[346] - LYMPHIR被纳入NCCN指南，预计有助于获得CMS的覆盖和报销[361] 公司的财务与支付 - LYMPHIR的研发里程碑支付为590万美元，若将印度加入许可区域，则增加至690万美元[343] - 公司预计2025年和2026年分别有290万美元和160万美元的最低采购承诺[379] - 公司联邦净经营亏损结转约为2870万美元，可无限期结转[377] - 公司股票期权授予的加权平均公允价值为每股1.66美元[374] - 公司未确认的股票计划补偿成本为1159万美元，预计在1.77年内确认[380] - Citius Pharma向公司提供了一笔无息贷款，本金金额为3,800,111美元，贷款将在公司融资至少1,000万美元时全额偿还[388] 公司的制造与商业化 - 公司与合同制造组织签订的协议将持续至2026年，并可自动续约4年[384] - 公司依赖第三方制造商，若未能及时支付款项，LYMPHIR的商业化可能延迟或终止[363] 公司的政策与法规 - 公司预计未来联邦、州和外国医疗改革措施可能限制产品定价和报销[353] - 公司选择延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，因此不与其他非新兴成长型上市公司适用相同的会计准则[392] 公司的支持与合作 - 公司通过A&R共享服务协议获得超过30名专业人员的支持[355]

财务状况 - 公司总债务和财务义务为1.359亿美元，净债务为1.317亿美元[233] - 公司自1997年以来持续亏损，预计未来将继续产生负现金流[229] - 公司可能因利率上升导致资本成本增加，进而影响现金流[236] - 公司2024年总资产为944,124千美元，较2023年的955,520千美元下降1.2%[252] - 2024年公司现金及现金等价物为148,133千美元，较2023年的249,952千美元下降40.7%[252] - 2024年公司总负债为216,658千美元，较2023年的195,215千美元增加11%[252] - 2024年公司总营收为112,132千美元，较2023年的123,394千美元下降9.1%[258] - 2024年公司净亏损为156,778千美元，较2023年的108,056千美元增加45.1%[258] - 2024年公司研发费用为55,404千美元，较2023年的61,021千美元下降9.2%[258] - 2024年公司库存为113,703千美元，较2023年的84,456千美元增加34.6%[252] - 2024年公司应收账款为11,751千美元，较2023年的3,809千美元增加208.5%[252] - 2024年公司长期债务为130,850千美元，较2023年的119,588千美元增加9.4%[252] - 2024年公司股东权益为656,922千美元，较2023年的682,493千美元下降3.7%[253] - 公司2022年净亏损为1.47亿美元[260] - 公司2023年净亏损为1.08亿美元[260] - 公司2024年净亏损为1.57亿美元[261] - 公司2022年股东权益为6.91亿美元[260] - 公司2023年股东权益为7亿美元[260] - 公司2024年股东权益为6.68亿美元[261] - 公司2022年发行普通股净收益为1835.52万美元[260] - 公司2023年发行普通股净收益为974.39万美元[260] - 公司2024年发行普通股净收益为925.55万美元[261] - 公司2024年净亏损为1.567亿美元，较2023年的1.081亿美元有所增加[265] - 2024年经营活动产生的净现金流出为1.529亿美元，较2023年的1.403亿美元有所增加[265] - 2024年资本支出为4772万美元，较2023年的3936万美元有所增加[265] - 2024年公司持有的美国国债到期总额为8.352亿美元[265] - 2024年公司通过发行普通股获得净收益9256万美元[265] - 2024年公司无限制现金及现金等价物为1.481亿美元，较2023年的2.5亿美元有所减少[273] - 2024年公司通过德比高级和次级杠杆贷款设施获得净收益1280万美元[276] - 公司记录的资产减值费用分别为2024财年130万美元、2023财年240万美元和2022财年180万美元[288] - 公司需要额外资本来实施业务计划，若无法筹集足够资本，业务可能受到重大不利影响[399][400] 制造与产能 - 公司位于康涅狄格州托灵顿的制造设施年产能为100兆瓦，未来可扩展至200兆瓦[237] - 公司位于加拿大卡尔加里的制造设施年产能预计可扩展至80兆瓦，但目前扩张计划已推迟[240] - 公司在德国陶夫基兴设有制造和服务设施，每年可为欧洲市场提供高达20兆瓦的碳酸盐亚兆瓦燃料电池平台[284] - 卡尔加里工厂的SOEC年产能为6 MW，并已扩展租赁面积约68,000平方英尺[285] 业务重组与成本控制 - 公司正在进行全球业务重组，旨在降低运营成本并重新分配资源[240] - 公司制造成本降低策略依赖于生产规模扩大和技术改进，未能实现目标可能对财务状况产生重大不利影响[231] - 公司正在进行全球重组，包括在美国、加拿大和德国的业务调整，旨在降低运营成本、减少员工人数，并将资源重新集中在核心技术的推进上[371] - 公司正在减少产品开发支出，导致SOEC、SOFC和碳捕集产品的开发和商业化时间表推迟[371] 风险与不确定性 - 公司服务协议中的总预计成本评估涉及复杂判断，存在重大不确定性[247] - 公司可能因资产减值而需记录重大运营费用[241] - 公司先进技术合同存在被终止的风险，可能无法实现合同全额收益[242] - 公司依赖第三方供应商提供关键原材料和组件，供应商认证过程需4至12个月[298] - 公司面临能源成本上升的风险，可能增加运营费用和项目成本[299][300] - 公司面临供应链和物流挑战，可能导致项目延迟或成本超支[315] - 公司面临ESG（环境、社会和治理）目标未达成的风险，可能影响业务和股价[302][305] - 公司通过竞争性投标获得合同，但存在合同未转化为收入的风险[306][307] - 公司依赖信息技术网络和系统进行业务运营，任何严重的信息技术系统损坏、中断或关闭都可能对产品销售、财务状况和运营结果产生重大不利影响[375] - 公司面临不断增加的信息技术安全威胁，包括网络攻击，这些威胁可能对系统、网络和数据的机密性、可用性和完整性构成风险[376] - 公司曾经历过网络攻击，导致未经授权的第三方访问其信息技术系统和网络，但迄今为止尚未造成重大数据丢失或日常运营中断[377] - 公司必须遵守美国和国际司法管辖区不断演变的信息安全和隐私法律和法规，任何违反或不合规行为都可能对品牌、声誉、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[378] - 公司在过去财年中曾发现财务报告内部控制的重大缺陷，尽管已修复，但未来仍可能出现其他重大缺陷和控制不足[382] - 公司采用的方法、估计和判断在应用会计政策时对运营结果有重大影响，这些方法、估计和判断可能随着时间的推移而发生变化，从而显著影响运营结果和财务状况[385] - 公司受制于各种联邦、州和地方法律和法规，包括土地使用、安全工作条件、危险物质处理和处置以及二氧化碳和污染物排放，这些法律和法规的遵守可能对业务前景、运营结果和财务状况产生重大不利影响[387] - 公司产品可能因与二氧化碳相关的法律、法规变化而受到负面影响，导致安装和运营成本增加[391] - 公司产品依赖联邦、州和地方政府的清洁能源激励计划，这些计划的变更或终止可能减少产品需求[392] - 政府审计可能导致公司收入和成本的调整，并可能引发民事和刑事处罚[393] - 公司出口产品需遵守美国国务院、能源部等机构的出口控制法规，违规可能导致民事和刑事处罚[395][396] 合同与协议 - 公司签署了长达20年的长期服务协议，服务合同定价基于未来成本估算[313] - 公司产品保修成本基于历史保修索赔经验，但未来保修费用可能超出估算[317] - 公司部分收入来自与美国能源部和其他政府机构的长期合作协议[290] - 公司与Gyeonggi Green Energy Co., Ltd.签订协议，供应42个1.4兆瓦升级版碳酸盐燃料电池模块，净收益约920万美元[330] - 公司在2024年4月10日签订修订后的市场销售协议，出售约530万股普通股，总收益约9510万美元[332] - 公司在2023年第四季度与Franklin Park达成税收股权融资交易，总承诺金额为3020万美元，其中910万美元于2023年10月31日收到，剩余2110万美元在2024年10月31日前收到[333] - 公司服务协议包含性能保证罚金，若未达到最低功率输出，将产生可变对价[413] - 公司通过税收股权融资交易为可再生能源项目提供资金，这些交易被认定为可变利益实体[418] - 公司通过售后回租交易为项目资产融资，但未确认销售收入，而是将其作为财务义务处理[420] - 公司租赁资产的使用权资产（ROU）和租赁负债反映了租赁期内公司使用资产的权利和支付租金的义务[421] - 公司租赁期限一般为1至21年，部分租赁包含延长选项，但仅计入公司合理确定会行使的选项[421] - 公司产品在美国的保修期一般为发货后15个月或验收后12个月[422] - 公司根据历史经验为未来保修成本计提准备金，并在已知问题需要维修时进行特定计提[423] - 公司与某些客户签订了服务协议，要求燃料动力平台在协议期内达到最低运行输出，否则可能面临性能罚款或需维修/更换模块[424] - 公司根据模块剩余寿命、可用替换模块和未来运营计划等因素，逐合同估算服务协议的未来成本[425] - 服务协议结束时，客户可选择续签协议或将模块归还公司[426] 技术与研发 - 公司完成截至2024年7月31日的年度商誉和无形资产减值分析，未记录任何减值费用[348] - 公司根据ASC 606标准确认收入，收入流分为产品和服务两类[353] - 公司2022年提供了截至2025财年和2030财年的长期收入目标，但由于氢能采用和基础设施建设的速度低于预期，以及全球清洁能源政策的不确定性，这些目标将无法实现[371] - 公司拥有148项美国专利和307项其他司法管辖区的专利，涵盖燃料电池技术的多个方面[405] - 公司部分知识产权未申请专利，包括商业秘密和专有技术，存在被第三方侵权的风险[407] - 公司进行客户赞助和公司赞助的研发项目[427] 未来计划与战略 - 公司预计未来12个月内将能够满足其财务义务[278] - 公司计划通过完成当前项目、增加现金流、获得项目建设和制造扩展融资等方式改善未来流动性[334] - 公司正在评估加速增长、进入新市场、商业化新产品和扩展产能的不同手段[335] - 公司可能考虑通过财务交易、少数投资、合资、技术共享等方式进行地理或制造扩展以及新产品或技术开发[336] - 公司投资于美国国债证券，这些证券以摊余成本记录[340] - 公司截至2024年10月31日和2023年10月31日没有坏账准备或信用损失[341] - 公司2024年完成了格罗顿项目的技术改进计划，达到设计额定输出7.4兆瓦[277]

股权激励与认股权证 - 公司2024年股权激励计划预留了4,680,755股普通股用于未来发行[681] - 公司已发行并流通的认股权证可购买总计14,207,622股普通股，行权价格在7.70美元至240.00美元之间[681] 财务亏损与现金流 - 公司历史上持续亏损，且预计短期内不会实现盈利[681] - 公司2024年净亏损为7536.7万美元，较2023年的5898.3万美元有所增加[821] - 公司2024年经营活动产生的净现金流出为6879.4万美元，较2023年的4297.3万美元增加[830] - 公司预计未来将继续产生净亏损和负现金流，主要依赖于FDA对ONS-5010/LYTENAVA的批准和商业化[835] - 公司2024财年净亏损为75,366,714美元，同比增长27.8%[848] - 公司2024财年每股净亏损为4.06美元，同比下降14.0%[848] 资本筹集与股东权益 - 公司可能需要未来筹集额外资本，可能导致现有股东权益稀释[699] - 公司2024年通过融资活动获得净现金6032.9万美元，主要来自2024年3月和4月的私募融资[832] - 公司2023年通过融资活动获得净现金4896.9万美元，主要来自2022年12月的注册直接股权融资和债务发行[833] - 公司截至2024年9月30日的股东权益为-7307.7万美元，较2023年的-1437.8万美元进一步恶化[820] - 公司2024年通过BTIG ATM发行普通股获得净收益174.2万美元[823] - 公司预计现有现金资源1490万美元及BTIG ATM发行收益174.2万美元将支持未来一年的运营[829] 税务与净经营亏损 - 公司未使用的联邦净经营亏损（NOLs）可结转以抵消未来应税收入，但扣除额限制在应税收入的80%[681] - 公司净经营亏损结转的使用可能受到限制，影响未来现金流和运营结果[700] - 公司2023年12月FASB发布了ASU 2023-09，旨在改进所得税披露要求，将于2024年12月15日后的财年生效[864] 股息与股东回报 - 公司不打算支付股息，股东回报仅限于证券价值[685] 内部控制与投资者风险 - 公司内部财务报告控制可能存在重大缺陷，影响股价[696] - 公司作为“较小报告公司”，可能面临投资者对其证券兴趣降低的风险[694] 法律诉讼与成本 - 公司可能因法律诉讼面临重大成本，影响财务状况和运营结果[690] 研发费用与临床试验 - 公司2024财年研发费用为41,763,047美元，同比增长57.9%[848] - 公司2023年12月与FDA达成协议，将进行ONS-5010/LYTENAVA的额外临床试验[851] - 公司计划在短期内支持FDA对ONS-5010/LYTENAVA的BLA提交审查，并准备潜在的产品上市[835] 现金与现金等价物 - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物为1492.8万美元，较2023年的2339.2万美元减少[821] - 公司2024年9月30日的现金等价物包括一个货币市场账户[854] 租赁与商业协议 - 公司2024年9月30日没有短期租赁[859] - 公司2023年12月与Selexis签订了商业许可协议，需支付前期许可费和固定里程碑付款[873] 债务与票据延期 - 公司2023年12月将2022年12月票据的到期日从2024年1月1日延长至2024年4月1日，并支付了475,000美元的延期费用[870] 加权平均流通股 - 公司2024财年加权平均流通股为18,548,813股，同比增长48.3%[848]

飓风Helene的影响 - 公司因飓风Helene造成的库存损失为3040万美元，财产和设备损失为450万美元[26] - 公司2024年因飓风Helene造成的运营损失为3490万美元[38] - 2024年9月27日，飓风Helene对公司总部所在地造成严重破坏，导致公司损失约3040万美元的库存，其中约1000万美元预计由保险覆盖[93] - 公司在2024财年因飓风Helene导致的房地产和设备损失约为450万美元，其中150万美元的修复费用由保险覆盖[93] - 公司在2024财年确认了450万美元的房地产和设备减值损失，主要与飓风Helene相关[96] - 由于飓风Helene的影响，公司估计在2024财年最后两天损失了1400万美元的销售额[99] - 公司预计飓风Helene的影响将持续到2025财年第一季度[99] 财务表现 - 公司2024年总收入为56.396亿美元，其中食品杂货收入为19.832亿美元，非食品收入为12.733亿美元，易腐品收入为14.411亿美元，燃料收入为7.242亿美元[29] - 公司2024年运营收入为1.472亿美元，其中零售业务收入为1.23亿美元，其他业务收入为2420万美元[29] - 公司2024年税前收入为1.395亿美元，相比2023年的2.785亿美元有所下降[29] - 公司2024年其他收入为217.8亿美元，占总收入的3.9%[29] - 公司2024年燃料收入为7.242亿美元，相比2023年的7.925亿美元有所下降[29] - 公司2024财年支付了每股0.66美元的A类普通股股息和每股0.60美元的B类普通股股息[52] - 公司2024财年支付了每股0.165美元的A类普通股季度股息和每股0.15美元的B类普通股季度股息[52] - 公司2024年加权平均单店销售额为27341千美元，较2023年的28565千美元下降4.3%[63] - 公司2024年销售空间每平方英尺销售额为676美元，较2023年的709美元下降4.7%[63] - 公司2024财年净收入为1.055亿美元，较2023财年的2.108亿美元下降50%[99] - 2024财年净销售额为56.4亿美元，较2023财年的58.9亿美元下降4.2%[99] - 2024财年毛利率为23.0%，较2023财年的23.8%下降0.8个百分点[100] - 2024财年运营和管理费用为12亿美元，较2023财年增加4.2%[100] - 公司2024财年从运营中产生的现金流为2.625亿美元，较2023财年的2.664亿美元略有下降[104] - 2024财年资本支出增加了3730万美元，达到2.062亿美元[104] - 2024财年零售杂货可比销售额（不包括燃料）下降了1.7%[99] - 2024财年燃料销售量下降了5.5%，每加仑燃料价格下降了3.3%[99] - 2024财年零售杂货总销售额为54.21791亿美元，同比下降4.28%[117][118] - 2024财年净收入为1.055亿美元，同比下降50%[119] - 2024财年资本支出为2.109亿美元，同比增长21.5%[120] - 2025财年资本支出计划为1.2至1.6亿美元，主要用于门店基础和技术改进[120] - 2024财年供应商广告津贴为890万美元，同比增长4.7%[114] - 2024财年利息收入为1420万美元，同比增长71.1%[119] - 2024财年资产出售收益为910万美元，同比增长225%[119] - 2024财年所得税费用为3400万美元，有效税率为24.3%[119] - 2024财年总债务为5.326亿美元，同比下降3.2%[119] - 2024财年基本每股收益为5.68美元，同比下降50%[119] - 公司2024年净销售额为56.396亿美元，同比下降4.3%[192] - 2024年净利润为1.055亿美元，同比下降49.9%[192] - 2024年总负债为9.821亿美元，同比下降3.2%[190] - 2024年广告和促销费用为1450万美元，同比下降0.7%[198] - 2024年折旧费用为1640万美元，同比增长7.9%[198] - 2024年库存损失为3040万美元，主要由于飓风Helene的影响[198] - 2024年资产减值损失为450万美元[198] - 2024年基本每股收益为5.68美元，同比下降49.9%[218] - 2024年A类普通股现金股息为每股0.66美元，与2023年持平[218] - 2022年9月24日，公司净利润为2.727亿美元[221] - 2023年9月30日，公司净利润为2.108亿美元[221] - 2024年9月28日，公司净利润为1.055亿美元[221] - 2022年9月24日，公司其他综合收益为1583万美元[221] - 2023年9月30日，公司其他综合收益为82.7万美元[221] - 2024年9月28日，公司其他综合损失为649.6万美元[221] - 2022年9月24日，公司A类股票现金股息为945万美元[221] - 2023年9月30日，公司A类股票现金股息为951.1万美元[221] - 2024年9月28日，公司A类股票现金股息为958.9万美元[221] 门店与运营 - 公司截至2024年9月28日共运营189家Ingles超市和9家Sav-Mor超市[39] - 公司运营198家超市，其中北卡罗来纳州75家，占41%的净销售额[53] - 公司运营115家药店和108个加油站，计划在未来新店和改造店中继续引入这些部门[53] - 公司计划在未来新店和改造店中继续引入药店和加油站部门[53] - 公司2024年总面积为11405千平方英尺，与2023年的11403千平方英尺基本持平[63] - 公司2024年平均单店面积为57602平方英尺，较2023年的57589平方英尺略有增加[63] - 公司2024年员工总数为26360人，其中92%为超市人员，58%为兼职[68] - 公司2024年门店总数为198家，与2023年持平，2021年新开2家，关闭1家[68] - 公司2024年提供Ingles Curbside服务的门店数量为134家[65] - 公司在2024财年启动了一家新店的建设，并对多家门店进行了改造项目[72] - 截至2024年9月28日，公司运营了115家店内药房和108个加油站[78] - 公司在2024财年购买了16块土地用于未来门店建设，而2023财年购买了15块[89] 资产与负债 - 公司拥有175家超市和29个未开发地块，购物中心总可租赁面积为930万平方英尺，其中450万平方英尺用于超市[47] - 公司购物中心按面积分类：小于5万平方英尺的20个，5万至10万平方英尺的40个，超过10万平方英尺的41个[47] - 公司拥有101个购物中心，总可租赁面积为930万平方英尺[47] - 公司截至2024年9月28日的现金及现金等价物为3.536亿美元，较2023年的3.285亿美元有所增加[188] - 公司2024年的应收账款为7826.64万美元，较2023年的1.0757亿美元有所下降[188] - 公司2024年的库存为4.6208亿美元，较2023年的4.9386亿美元有所减少[188] - 公司2024年的总资产为25.2788亿美元，较2023年的24.7385亿美元有所增长[188] - 公司2024年的固定资产净值为15.2671亿美元，较2023年的14.3187亿美元有所增加[188] - 公司2024年的运营租赁使用权资产为2724.76万美元，较2023年的3960.22万美元有所减少[188] - 公司2024年的其他资产为4837.89万美元，较2023年的4981.49万美元有所下降[188] - 公司2024年的总流动资产为9.2555亿美元，较2023年的9.5256亿美元有所减少[188] - 公司2024年的其他流动资产为3150.88万美元，较2023年的2258.6万美元有所增加[188] - 公司2023年9月30日的总资产为397,430,542美元[134] - 公司2023年9月30日的总负债为120,412,929美元[134] - 公司2023年9月30日的股东权益为277,017,613美元[134] - 公司长期债务总额为137,320万美元，平均利率为6.84%[126] - 恢复区债券总额为49,910万美元，平均利率为5.20%[126] - 公司高级票据总额为350,000万美元，固定利率为5.10%[126] - 2024年最低未来租金收入为9835.6171万美元[206] 技术与网络安全 - 公司正在实施系统化计划以增强其信息技术能力，并采取措施保护其信息技术系统和数据[23] - 公司使用NIST网络安全框架和CIS基准来管理网络安全风险[45] 股东与治理 - 公司主要股东Robert P. Ingle II持有公司约72.5%的投票权，能够选举多数董事并批准重大事项[42] - 公司已通过内部交易政策，确保遵守内幕交易法律和法规[138] - 公司首席执行官和首席财务官已根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条进行认证[131] - 公司披露控制和程序在2024年9月28日有效[127] - 公司内部财务报告控制设计合理，确保财务报告的可靠性[135] 竞争对手与商标 - 公司2024年主要竞争对手包括Aldi、Food Lion、Kroger、Publix等[68] - 公司2024年主要商标包括"Ingles"、"Laura Lynn"、"Harvest Farms"等，部分商标将于2025年到期[69] 供应链与物流 - 公司目前通过现代化仓库和配送设施满足其超市58%的库存需求，剩余42%的库存需求由本地分销商和制造商直接供应[71] - 公司拥有并运营182辆拖拉机和842辆拖车，用于将货物从仓库和配送设施以及牛奶加工和包装厂分发到其超市[71] 自保险与储备金 - 截至2024年9月28日，公司的自保险储备金为3590万美元，较2023年9月30日的3290万美元有所增加[81]

财务状况 - 公司2024年9月30日的现金余额为3,022,436美元，较2023年的3,180,468美元有所下降[39] - 公司2024年9月30日的应收账款净额为5,609,032美元，较2023年的6,968,778美元减少[39] - 公司2024年9月30日的总资产为14,768,356美元，较2023年的17,386,142美元下降[39] - 公司2024年9月30日的总负债为11,801,322美元，较2023年的14,769,881美元减少[39] - 公司2024年9月30日的股东权益为2,967,034美元，较2023年的2,616,261美元有所增加[39] - 公司2024财年净亏损为1,950,587美元[93] - 公司2024财年运营亏损为1,932,485美元[69] - 公司2024财年末现金余额为3,022,436美元[93] - 公司2024财年末累计赤字为19,637,000美元[96] - 公司2024财年末应收账款为4,460,000美元，较2023年的6,949,000美元有所下降[79] - 公司2024财年运营活动产生的现金流为407,122美元[93] - 公司2024财年投资活动使用的现金流为65,154美元[93] - 公司2024财年融资活动使用的现金流为500,000美元[93] - 公司2024财年每股基本亏损为1.77美元，2023财年每股基本盈利为0.14美元[202] 费用与成本 - 公司2024年的销售和营销费用为1,424,829美元，较2023年的1,663,791美元减少[41] - 公司2024年的商誉减值费用为200,000美元，2023年无此项费用[41] - 公司2024财年的折旧费用为120,000美元，2023财年为103,000美元[120] - 公司2024财年的无形资产摊销费用为213,000美元[117] - 公司2024财年股票期权补偿费用为10.1万美元，2023财年为8.6万美元[159] - 公司2024财年总运营租赁费用为619,000美元，其中销售和营销费用为15,000美元，一般和行政费用为604,000美元[206] - 公司与Justwise的协议中，2024财年产生的成本为20,000美元，2023财年为127,000美元[216] 资产与负债 - 公司2024年9月30日的无形资产净值为680,000美元，包括商标和客户关系[133] - 公司2024年9月30日的零售部门库存净值为508,000美元，包括1,464,000美元的减值准备[116] - 公司2024年9月30日的应付佣金和奖金为132,000美元，2023年为872,000美元[122] - 公司2024年9月30日的应付账款总额为613,000美元，2023年为1,358,000美元[122] - 2024年9月30日，公司商誉余额为155.9万美元，较2023年9月30日的175.9万美元减少[137] - 2024年9月30日，公司固定资产净值为21.9万美元，较2023年9月30日的27.4万美元减少[138] - 2024年9月30日，公司递延税项资产总额为506.5万美元，较2023年9月30日的508.1万美元略有减少[161] - 2024年9月30日，公司递延税项负债总额为75.8万美元，较2023年9月30日的97.9万美元减少[161] - 2024年9月30日，公司估值备抵为430.7万美元，较2023年9月30日的410.2万美元增加[161] - 公司2024年9月30日的递延税项资产估值准备为4,307,000美元，较2023年的4,102,000美元增加了205,000美元[164] 业务运营 - 公司决定在2023年7月停止其零售分销业务，并将相关业务列为终止经营[46] - 公司在2024年9月30日的零售部门已完全停止运营，相关资产已处置完毕[114] - 公司2024年OEM分销部门收入为10,204,000美元，较2023年的14,002,000美元下降[197] - 公司2024年设计部门收入为19,991,000美元，较2023年的22,686,000美元减少[197] - 公司2024年最大设计客户收入占比为25.2%，较2023年的27.9%有所下降[167] - 公司2024年应收账款中，最大设计客户占比为19.0%，较2023年的31.1%显著减少[169] - 公司2024年401(k)计划员工贡献为442,000美元，较2023年的426,000美元有所增加[194] 国际业务 - 公司2024年在美国的净收入为23,593,000美元，较2023年的27,116,000美元有所下降[165] - 公司2024年在波兰的净收入为2,797,000美元，较2023年的1,275,000美元大幅增长[165] - 公司2024年在德国的净收入为1,276,000美元，较2023年的3,000,000美元显著下降[165] - 公司2024年在中国市场的净收入为435,000美元，较2023年的3,443,000美元大幅减少[165] 合同与协议 - 公司与Forward China达成协议，限制其在12个月内向公司收取的应付账款不超过500,000美元[47] - 公司与Forward China的采购协议中，固定采购费用从2023年4月起从每月100,000美元降至83,333美元，2023年10月进一步降至65,833美元[211] - 公司与Forward China达成协议，限制其在任何12个月内向公司收取的应付账款金额为500,000美元[212] - 公司与Forward China达成转换协议，将2,200,000美元的应付账款转换为2,200股新指定的A-1系列可转换优先股[213] 股票与期权 - 2024财年，公司授予非员工董事33,243股股票期权，行权价格为每股7.60美元，总授予日公允价值为12万美元[148] - 2023财年，公司授予非员工董事12,474股股票期权，行权价格为每股10.30美元，总授予日公允价值为6万美元[149] - 2024年6月18日，公司实施了1比10的反向股票分割，所有股票和每股金额均已相应调整[152] 其他 - 公司2024财年无形资产未出现减值迹象[78] - 公司在2024年9月30日的现金存款总额为2,334,000美元，其中245,000美元存放在外国银行[103] - 公司在2024年9月30日的设计部门合同资产为1,273,000美元，合同负债为399,000美元[110] - 公司在2024财年的外汇交易净收益为8,000美元，2023财年为2,000美元[126] - 公司2024财年未来最低租赁付款总额为3,464,000美元，扣除隐含利息后租赁负债现值为2,834,000美元[208] - 公司2024财年加权平均剩余租赁期限为6.9年，加权平均贴现率为5.8%[207]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION FORM 10-K Washington, D.C. 20549 The material weaknesses identified above did not result in any material misstatements in our financial statements or disclosures, and there were no changes to previously released financial results. However, as a result of this finding, during the first quarter of our fiscal year 2025, we began the process of addressing these material weaknesses to our ITGCs. 38 Apart from the changes discussed above we have not made any additi ...

财务风险与管理 - Advent公司面临市场风险，包括利率变化、通货膨胀以及资金可用性风险[372] - Advent公司未进行任何对冲交易以减轻外汇波动的影响，但随着规模扩大，预计将实施适当的外汇风险缓解措施[386] - Advent公司认为通货膨胀目前对其业务没有重大影响，并已采取措施缓解成本增加[385] 财务策略与融资 - Advent公司计划在未来承担有限的债务融资，因此预计不会受到利率风险的重大影响[373] - Advent公司截至2024年9月30日的无限制现金余额约为20万美元[373] 税务处理与合规 - Advent公司采用资产和负债法进行所得税会计处理，确认递延税资产和负债以反映未来税收影响[377] - Advent公司在美国的子公司可能受到美国联邦、州和市税务当局的潜在审查[378] 会计准则与财务指标 - Advent公司认为最近发布但尚未生效的会计准则不会对其财务状况或运营结果产生重大影响[380] - Advent公司使用EBITDA、调整后EBITDA和调整后净收入等非GAAP指标来评估运营绩效[381] 项目与技术创新 - RHyno项目旨在通过创新材料提高功率密度和寿命，同时显著减少电力系统的重量和体积[15]

产品研发与上市计划 - LYTENAVA™是欧盟和英国首个也是唯一一个获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的贝伐珠单抗眼科制剂，预计首次商业发布将在2025年上半年[2] - 公司计划在2025年第一季度重新提交ONS-5010的生物制品许可申请（BLA），并预计在2025年上半年在欧洲进行首次商业发布[6] - 公司计划在2025年1月获得NORSE EIGHT试验的第3个月疗效数据，并计划在2025年第一季度重新提交BLA[9] - 公司预计在2025年下半年获得美国FDA对ONS-5010的批准[6] 财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1490万美元[10] - 2024财年公司净亏损为7540万美元，每股基本和稀释亏损为4.06美元，相比上一财年的净亏损5900万美元有所增加[18] - 公司研发费用从2023年的2645万美元增加到2024年的4176万美元，增加了57.9%[23] - 公司总资产从2023年的3230万美元减少到2024年的2882万美元，减少了10.8%[24] 商业合作与战略 - 公司与Cencora达成战略合作，以支持LYTENAVA™在全球的商业发布[16] - 公司计划在欧盟和英国直接商业化LYTENAVA™，并评估潜在的许可和合作伙伴选项[17]

收入增长目标 - My Size公司预计2024年收入接近2022年的100%增长[11] - My Size公司设定了2025年收入目标为1500万美元[11]