公司技术平台与策略 - 公司专有的PREDATOR平台利用经过临床验证的蛋白酶可切割连接子，实现肿瘤选择性激活，以改善治疗指数，该平台已产生三个临床阶段候选药物INDUKINE [2] - 公司展示了两种新颖的治疗策略：旨在安全利用IL-12和IL-2互补免疫机制的序贯给药方案，以及旨在减轻全身毒性的掩蔽条件性T细胞衔接器（INDUCER分子）的开发 [2] - 首席医疗官表示，这些数据通过提出INDUKINE分子的序贯给药策略并将其独特方法扩展到T细胞衔接器模式，显著扩大了PREDATOR平台的价值 [3] 临床前研究关键发现：INDUCER平台 - INDUCER分子采用一种差异化的掩蔽策略作用于抗CD3结构域，在临床前模型中可防止系统性T细胞激活和细胞因子释放 [5] - 该掩蔽物仅在人类肿瘤组织存在时被有效移除，从而释放出强大的T细胞激活和抗肿瘤活性，表明该平台有潜力提高此类强效癌症药物的安全性和有效性 [5] 临床前研究关键发现：序贯给药方案 - 在携带低免疫原性EMT6肿瘤的小鼠中，mWTX-330（IL-12）序贯WTX-124（IL-2）的方案耐受性良好，并且显示出优于任一单药的肿瘤杀伤能力 [5] - 数据表明mWTX-330（IL-12）启动免疫反应，随后WTX-124（IL-2）放大该反应，利用其互补的作用机制创造出一个强效且可转化的治疗策略 [5] 临床前研究关键发现：实时药代动力学验证 - 在活体动物中使用微透析技术监测IL-2 INDUKINE的药理作用，证实WTX-124选择性地在肿瘤中释放活性IL-2，而在血浆中释放的活性细胞因子极少，验证了前药设计 [5] - 这种局部化的IL-2释放驱动了强劲的免疫反应，增加了肿瘤中NK细胞和CD8+ T细胞的浸润，以及效应细胞因子如IFNg的选择性产生 [5] 公司产品管线与业务重点 - 公司最先进的临床阶段候选产品是WTX-124（条件性激活的IL-2 INDUKINE分子）和WTX-330（条件性激活的IL-12 INDUKINE分子），分别用于治疗实体瘤 [6] - 公司正在多种肿瘤类型中评估WTX-124作为单药以及与免疫检查点抑制剂联合疗法的效果，并评估WTX-330在多种实体瘤中作为单药的效果 [6] - 公司正利用其INDUKINE分子的积极数据推进INDUCER分子的开发，其首个INDUCER开发候选药物WTX-1011靶向STEAP1用于治疗前列腺癌 [6]

公司业务更新 - 公司专注于开发条件激活的免疫疗法，用于治疗癌症和其他免疫介导的疾病 [1] - 公司专有的PREDATOR平台用于设计INDUKINE和INDUCER分子，旨在刺激适应性和先天性免疫 [9] 临床阶段项目进展 - 主要临床项目WTX-124（条件激活的IL-2分子）在2025年10月获得美国FDA的快速通道资格，用于治疗标准免疫疗法后的局部晚期或转移性皮肤黑色素瘤 [2][6] - WTX-124的1/1b期临床试验所有扩展组正在积极招募或已完成招募，推荐剂量为18毫克静脉注射每两周一次，预计所有组别将在2026年第一季度完成招募 [6] - 计划在2025年第四季度公布WTX-124单药和联合用药扩展组的中期数据以及FDA第一阶段会议反馈，以明确注册路径 [2][6] - WTX-330（条件激活的IL-12分子）的1b/2期临床试验正在积极招募局部晚期或转移性实体瘤患者，更新和进一步开发计划预计在2025年第四季度公布 [2][6] 临床前阶段项目进展 - WTX-1011是公司首个INDUCER T细胞衔接器开发候选药物，靶向STEAP1，目前正在进行新药临床研究申请所需的研究 [2][5] - 公司计划在2025年第四季度末提名一个差异化的靶点候选药物 [2][11] 学术会议参与 - 公司将在2025年癌症免疫治疗学会第40届年会上展示三张海报，涉及WTX-124、WTX-330以及WTX-1011的临床前数据 [6][11] 合作机会 - 临床前阶段的INDUKINE分子可用于合作，包括WTX-712（IL-21）、WTX-518（IL-18）和WTX-921（IL-10） [7] 2025年第三季度财务业绩 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为6570万美元，较2025年6月30日的7760万美元有所下降 [12] - 公司认为现有现金足以支持运营至2026年第四季度 [12] - 2025年第三季度研发费用为1160万美元，低于2024年同期的1250万美元 [12] - 2025年第三季度一般及行政费用为410万美元，低于2024年同期的460万美元 [12] - 2025年第三季度净亏损为1640万美元，较2024年同期的1670万美元略有收窄 [12] 资产负债表摘要 - 截至2025年9月30日，总资产为7963万美元，较2024年12月31日的1.27亿美元下降 [16] - 股东权益为2961万美元，较2024年12月31日的7339万美元下降 [16]

公司近期动态 - 公司将于2025年11月5日至9日在美国马里兰州National Harbor举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上展示三份海报 [1] 研发管线与平台技术 - 公司专注于开发旨在刺激人体免疫系统以治疗癌症及其他免疫介导疾病的条件激活疗法 [1][3] - 公司利用其专有的PREDATOR平台设计条件激活的INDUKINE™和INDUCER™分子，以刺激适应性免疫和先天免疫，旨在解决传统促炎免疫疗法的局限性 [3] - INDUKINE分子设计为在外周组织中保持无活性，但在肿瘤微环境中选择性激活 [3] - 最先进的临床阶段候选产品WTX-124和WTX-330分别是用于治疗实体瘤的系统性给药、条件激活的白细胞介素-2和白细胞介素-12的INDUKINE分子 [3] - 公司正在推进WTX-124作为单药及与免疫检查点抑制剂联合用药用于多种肿瘤类型，并推进WTX-330作为单药用于多种实体瘤 [3] - 公司正利用其INDUKINE分子的积极数据推进INDUCER分子的开发，首个INDUCER开发候选药物WTX-1011以前列腺癌靶点STEAP1为目标 [3] 学术会议海报展示详情 - 海报标题1：序贯给药WTX-124和mWTX-330（IL-2和IL-12 INDUKINE™分子）在携带弱免疫原性EMT6肿瘤的小鼠中增强了抗肿瘤活性且无全身毒性，摘要号861，展示时间为2025年11月7日 [2] - 海报标题2：采用高效掩蔽方法开发条件性T细胞衔接器（INDUCER™分子）以减少剂量限制性细胞因子释放和脱靶外周毒性，摘要号964，展示时间为2025年11月8日 [2] - 海报标题3：IL-2 INDUKINE前药WTX-124的药代动力学洞察：肿瘤特异性激活和免疫调节的实时评估，摘要号862，展示时间为2025年11月8日 [2]

公司研发进展 - 公司将在2025年11月5日至9日举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上展示三份海报 [1] - 海报主题包括WTX-124和mWTX-330的序贯给药在小鼠模型中增强抗肿瘤活性且无全身毒性 [2] - 另一海报主题为开发条件性T细胞衔接器以降低剂量限制性细胞因子释放和外周脱靶毒性 [2] - 第三份海报涉及IL-2 INDUKINE前药WTX-124的药代动力学及肿瘤特异性激活的实时评估 [2] 公司技术与平台 - 公司专注于开发条件激活疗法以刺激免疫系统治疗癌症及其他免疫介导疾病 [3] - 利用专有PREDATOR®平台设计INDUKINE™和INDUCER™分子以刺激适应性和先天性免疫 [3] - INDUKINE分子旨在外周组织中保持无活性，仅在肿瘤微环境中选择性激活 [3] - 最先进的临床阶段候选产品WTX-124为条件激活的IL-2分子，WTX-330为条件激活的IL-12分子 [3] 公司产品管线 - WTX-124正作为单药及与免疫检查点抑制剂联合用于多种肿瘤类型的治疗 [3] - WTX-330正作为单药用于多种实体瘤的治疗 [3] - 首个INDUCER开发候选药物WTX-1011靶向STEAP1用于治疗前列腺癌 [3]

公司活动安排 - 公司总裁兼首席执行官Daniel J Hicklin博士及首席医疗官Randi Isaacs博士将于2025年9月8日美国东部时间下午2点参加H C Wainwright第27届全球投资会议的炉边谈话环节 会议时间为2025年9月8日至10日 [1] - 演讲直播链接可通过公司投资者关系网站获取 活动结束后存档回放将保留约90天 [2] 公司业务与技术平台 - 公司专注于开发条件激活疗法 通过刺激人体免疫系统治疗癌症及其他免疫介导疾病 [3] - 利用专有PREDATOR平台设计条件激活的INDUKINE和INDUCER分子 同时刺激适应性免疫和先天免疫 以解决传统促炎免疫疗法的局限性 [3] - INDUKINE分子设计特点为在外周组织中保持非活性状态 仅在肿瘤微环境中选择性激活 [3] 产品研发管线 - 最先进的临床阶段候选产品WTX-124为系统性给药的条件激活白细胞介素-2（IL-2）INDUKINE分子 用于治疗实体瘤 [3] - WTX-330为系统性给药的条件激活白细胞介素-12（IL-12）INDUKINE分子 同样针对实体瘤 [3] - WTX-124正作为单药及与免疫检查点抑制剂联合用药在多种肿瘤类型中推进开发 WTX-330作为单药在多种实体瘤类型中开发 [3] - 基于INDUKINE分子积极数据推进INDUCER分子开发 首个INDUCER开发候选药物WTX-1011靶向STEAP1用于前列腺癌治疗 [3]

核心观点 - WTX-124的1/1b期临床试验中期数据预计2025年第四季度公布 涵盖单药和联合治疗组别的皮肤黑色素瘤和肾细胞癌患者[1][2][5] - 计划2025年下半年与美国FDA讨论WTX-124在晚期或转移性皮肤黑色素瘤的潜在注册路径[1][2][5] - WTX-330的1b/2期临床试验正在积极招募患者 预计2025年底确定给药方案[1][5] - 公司宣布首个INDUCER™ T细胞衔接器候选药物WTX-1011 靶向STEAP1用于前列腺癌治疗[1][2][5] 临床阶段项目进展 - WTX-124为条件激活IL-2分子 开发用于单药及与pembrolizumab联合治疗多种实体瘤 当前以18毫克静脉注射每两周一次的推荐剂量积极招募患者[5] - WTX-330为条件激活IL-12分子 开发用于晚期或转移性实体瘤 正在开展1b/2期临床试验[5] - WTX-124中期数据将包括皮肤黑色素瘤和肾细胞癌患者的耐受性、反应率和持久性数据[5] 临床前阶段项目进展 - WTX-1011靶向STEAP1 临床前数据显示其外周活性低于0.7% 并能有效减少细胞因子释放[5][10] - 在食蟹猴中WTX-1011半衰期接近100小时 表现出良好的暴露特性[5] - 公司计划2025年下半年提名额外候选药物[2][10] 财务数据 - 截至2025年6月30日 现金及现金 equivalents为7760万美元 较2025年3月31日的9200万美元下降[11] - 2025年第二季度研发费用为1310万美元 较2024年同期的1530万美元减少[11] - 2025年第二季度净亏损1800万美元 较2024年同期的1720万美元有所扩大[11] - 公司预计现有现金可支持运营至2026年第四季度[11]

公司动态 - 公司首席医疗官Randi Isaacs博士将参加2025年6月16-19日在波士顿举行的BIO国际大会的小组讨论 [1] - 小组讨论定于2025年6月18日上午10:15在206AB举行 主题为"Beyond Bispecifics and ADCs: Conditionally Active Biologics" [2] - 小组讨论将聚焦条件激活生物制剂如何代表新一代免疫疗法 旨在最大化抗肿瘤活性同时最小化系统毒性 [2] 产品研发 - 公司正在开展WTX-124的全国性临床试验 这是一种IL-2 INDUKINE分子 已报告多例反应 包括一例皮肤鳞状细胞癌患者已缓解超过一年 [2] - WTX-124和WTX-330是公司最先进的临床阶段候选产品 分别是系统递送的条件激活白细胞介素-2(IL-2)和白细胞介素-12(IL-12)INDUKINE分子 用于治疗实体瘤 [3] - WTX-124正作为单药或与免疫检查点抑制剂联合用于多种肿瘤类型 WTX-330正作为单药用于多种肿瘤类型或非霍奇金淋巴瘤 [3] 技术平台 - 公司利用专有PREDATOR平台设计条件激活分子 同时刺激适应性免疫和先天免疫 旨在解决传统促炎免疫疗法的局限性 [3] - INDUKINE分子设计为在周围组织中保持非活性 但选择性地在肿瘤微环境中激活 [3] - 公司正在开展"Full Moon Moment"宣传活动 强调INDUKINE分子在进入肿瘤微环境后激活其强大肿瘤杀伤能力的特性 [2]

公司活动 - 公司总裁兼首席执行官Daniel J. Hicklin博士和首席医疗官Randi Isaacs医学博士将于2025年6月5日下午4点20分参加杰富瑞全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 活动直播链接为https://investors.werewolftx.com/news-and-events/events ，活动结束后约90天内可查看存档回放 [2] 公司介绍 - 公司是一家创新生物制药公司，致力于开发刺激人体免疫系统治疗癌症和其他免疫介导疾病的疗法 [3] - 公司利用专有PREDATOR®平台设计有条件激活分子，刺激适应性和先天性免疫，以解决传统促炎免疫疗法的局限性 [3] - 公司的INDUKINE分子在周围组织中保持无活性，但在肿瘤微环境中选择性激活 [3] - 公司最先进的临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的有条件激活的白细胞介素 - 2（IL - 2）和白细胞介素 - 12（IL - 12）INDUKINE分子 [3] - 公司正在多种肿瘤类型中推进WTX - 124单药治疗以及与免疫检查点抑制剂联合治疗，推进WTX - 330在多种肿瘤类型或非霍奇金淋巴瘤中的单药治疗 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Dan Ferry，电话617.430.7576，邮箱daniel@lifesciadvisors.com [5] - 媒体联系人为Amanda Sellers，电话301.332.5574，邮箱amanda.sellers@deerfieldgroup.com [5] - 公司联系人为首席财务官Timothy Trost，邮箱ttrost@werewolftx.com [5]

文章核心观点 Werewolf Therapeutics公司公布2025年第一季度业务进展和财务结果，其临床阶段项目取得进展，多个产品有新的临床试验和里程碑计划，同时更新了现金指引 [1][2]。 分组总结 临床进展 - WTX - 124的1/1b期临床试验按计划推进，下半年将公布中期数据并与FDA讨论潜在注册途径；所有扩展组正在以每两周静脉注射18毫克的推荐剂量积极招募患者；公司将开展皮肤癌宣传活动，介绍WTX - 124患者结果和IL - 2细胞因子疗法 [1][2][6] - WTX - 330的1b/2期临床试验已启动患者给药，旨在优化其在肿瘤微环境中的暴露，此前一期人体试验显示出良好临床活性和耐受性 [1][4] 临床前产品组合 - 公司此前宣布的开发候选药物WTX - 712、WTX - 518和WTX - 921可供合作；公司将条件激活技术扩展到T细胞衔接器，预计2025年第二季度提名首个INDUCER开发候选药物 [5][7] 财务结果 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为9200万美元，低于2024年12月31日的1.11亿美元；基于更新预测，现有资金足以支持运营和资本支出至2026年第四季度 [11] - 2025年第一季度研发费用为1310万美元，高于2024年同期的1290万美元；一般及行政费用为490万美元，略低于2024年同期的500万美元；净亏损为1810万美元，高于2024年同期的1620万美元 [11] 公司介绍 - Werewolf Therapeutics是一家创新生物制药公司，利用专有PREDATOR平台开发有条件激活分子，用于治疗癌症和其他免疫介导疾病；其最先进的临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的有条件激活的IL - 2和IL - 12 INDUKINE分子 [9]

文章核心观点 公司宣布在IMMUNOLOGY2025会议上展示海报，进一步阐述WTX - 921的特性，其在治疗炎症性肠病（IBD）方面有潜力，能克服全身性IL - 10治疗的毒性问题 [1][4] 研究成果 - 数据显示WTX - 921在小鼠结肠炎模型中有效，减少组织损伤和炎症细胞因子产生，揭示其对发炎结肠免疫系统的抗炎影响 [1] - 结果基于2024年AAI年会的初步数据，证实发炎的人类IBD组织样本优先切割炎症疾病连接物，以及在小鼠IBD模型中减轻结肠炎 [2][3] - 新结果强调WTX - 921通过优化的IL - 10阻断域有效掩盖IL - 10，防止其外周非组织药效学作用 [3] - WTX - 921治疗在4周的结肠炎ACT动物模型中显示出疗效，防止体重减轻，降低疾病活动指数（DAI）得分，抑制炎症 [4] 产品信息 - WTX - 921是新型的IL - 10 INDUKINE™分子，用于治疗IBD和其他炎症性疾病，可有条件激活，将天然IL - 10选择性递送至发炎组织，减少全身毒性 [6] - 临床前数据表明WTX - 921有潜力阻断多种致病效应分子和细胞因子，抑制致病的先天性和适应性免疫细胞群体 [6] 公司信息 - 公司是创新生物制药公司，利用专有PREDATOR平台开发有条件激活的分子，刺激适应性和先天性免疫，以解决传统促炎免疫疗法的局限性 [7] - 公司最先进的临床阶段候选产品WTX - 124和WTX - 330分别是用于治疗实体瘤的有条件激活的白细胞介素 - 2（IL - 2）和白细胞介素 - 12（IL - 12）INDUKINE分子 [7] - 公司正在多种肿瘤类型中推进WTX - 124单药治疗和与免疫检查点抑制剂联合治疗，以及在多种肿瘤类型或非霍奇金淋巴瘤中推进WTX - 330单药治疗 [8] 海报信息 - 海报标题为“Development of WTX - 921, A Conditionally Active IL - 10 INDUKINE Molecule for the Treatment of Inflammatory Bowel Disease”，编号为1230 [2] - 海报可于2025年5月6日下午1:15 - 2:30在1230号展板现场查看，公司代表将在场答疑，也可在公司网站查看 [5] 行业数据 - 美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，2024年全球有700万人患有IBD，涉及IL - 10的IBD临床研究虽有前景，但受剂量依赖性不良事件阻碍 [3]