财务状况 - 2023年第一季度净亏损786.8244万美元，累计亏损7360.7967万美元；2022年净亏损3757.4217万美元，累计亏损6573.9723万美元[105] - 截至2023年3月31日，实际现金为2106832美元，调整后为5601832美元[184] - 截至2023年3月31日，公司普通股的有形账面价值约为130万美元，即每股0.06美元[178] - 假设发行后经调整的有形账面价值分别约为8298328美元和4780997美元，即每股0.37美元和0.20美元，对新投资者每股稀释1.32美元[178][180] - 此次发行的净收益约为330万美元，假设公开发行价格为每股1.52美元，若所有认股权证以现金行使，公司将额外获得约____百万美元净收益[167] 股票发行 - 公司拟发售2631579股普通股及相应认股权证，假设公开发行价为每股1.52美元[9][84][85] - 发行前公司普通股流通股数为21541036股，发行后假设无预融资认股权证销售等情况，普通股流通股数将达24172615股[87] - 特定购买者若购买普通股后受益所有权超4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证，其购买价格比普通股低0.0001美元，行使价格为每股0.0001美元[11][86] - A类认股权证行使期限为发行日起五年，B类认股权证行使期限为发行日起九个月，行使价格均为发行价的一定比例[11] 业务发展 - 公司与Deverra Therapeutics签订协议，获得两项已批准的新药研究申请和两项一期临床试验的相关资产[44] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics相关资产[65] - 公司于2021年5月与VyGen - Bio签订协议，获得两项技术的50%所有权权益，特定情况下可降至20%，2021年12月调整CD38 - GEAR - NK产品候选的下调比例至25%[46] - GEAR - NK计划在2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[49] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方在指导委员会各占50%代表权，各获Vy - Gen候选产品50%净收入（CD38 - GEAR - NK可下调至25%）[53] 市场情况 - 8个国家多发性骨髓瘤市场规模在2019年为162.7亿美元，预计到2030年将适度增长[48] - 根据Polaris Market Research，CAR - T细胞治疗市场规模预计从2021年的19.6亿美元增长至2029年的205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[61] 公司运营 - 公司现有6名员工，4名全职，2名兼职[70] - 公司每月支付3750美元租金租赁宾夕法尼亚州韦克斯福德的办公空间，租约至2024年5月31日结束[73] - 2023年5月17日，公司任命37岁的Brian Cogley为新首席财务官[75] - 2023年6月13日，公司证券将从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场[13][76] 风险提示 - 独立注册会计师事务所报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[104] - 未来五年计划的产品开发和战略扩张将显著增加亏损，预计至少到2023年底或更长时间持续经营亏损和负经营现金流[106] - 公司临床研究面临多种风险，可能影响产品获批和商业前景[98][99] - 公司需在2023年第四季度前获得额外资金以实施业务计划和增长战略，否则可能需延迟、减少或取消产品开发或临床项目[117] - 公司业务计划未基于独立市场研究，若管理层假设错误，业务运营可能不成功[115]

业绩情况 - 2023年第一季度公司净亏损7,868,244美元，累计亏损达73,607,967美元，2022年度净亏损37,574,217美元，累计亏损65,739,723美元[102] - 截至2023年3月31日，公司有形净资产约为130万美元，即每股普通股0.06美元[178] - 截至2023年3月31日，公司现金为2,106,832美元，调整后为9,241,832美元；股东权益实际为1,285,996美元，调整后为8,420,997美元；总资本实际为3,693,219美元，调整后为11,098,220美元[185] - 假设公开发行价为每股1.96美元，本次发行净收益约为680万美元，若承销商全额行使期权则约为785万美元[167] 公司发行 - 公司拟发行4,081,633股普通股、预融资认股权证和认股权证，公开发行价为每股1.96美元[9] - 预融资认股权证购买价格为每股公开发行价减0.0001美元，行使价格为每股0.0001美元[11] - 认股权证可立即行使，期限五年，行使价格为每股公开发行价的100%[10][11] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购买最多15%的股票和/或认股权证[17] - 发行前公司流通普通股21541036股，发行后假设无特殊情况为25622669股[85] 用户数据 - 公司目前有6名员工，其中4名全职，2名兼职[71] 未来展望 - 预计未来五年产品开发和战略扩张将使亏损显著增加，至少到2023年底或更久将持续运营亏损和负现金流[103] - 临床研究和试验可能延期或中断，影响产品获批和商业化[94][95][96] - 难以招募临床试验患者，可能影响临床试验启动和产品获批时间[99] - 产品候选药物获批存在不确定性，监管机构审批裁量权大[98] - 需获取融资以支持运营和战略交易，但融资可能无法获得或条件不可接受[114] 新产品和新技术研发 - GEAR - NK计划2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[50] - CD38 - Diagnostic正推进临床前活动，尚未开展人体临床试验[51] 市场扩张和并购 - 2022年10月28日公司通过合并收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc[41] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics的特定资产[66] - 公司与Deverra Therapeutics, Inc签订协议获得获取特定目标资产的独家权利[45] 其他新策略 - 2023年5月17日，公司任命Brian Cogley为新首席财务官，Christine Sheehy留任并担任合规副总裁和公司秘书[76] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方代表比例和净收入分成比例均为50%（CD38 - GEAR - NK可降至25%）[54] - 公司支付5000美元获得匹兹堡大学三项CAR - T技术的独家选择权，后行使一项技术选择权并支付75000美元获得独家专利许可权[55][56] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年的赞助研究协议，承诺投入716714美元用于SNAP - CAR项目的临床前研究[60]

发行信息 - 公司首次公开发行2412369股普通股，发行价预计每股4.00 - 5.00美元[8] - 向承销商代表发行相当于发售普通股总数5%的认股权证[11] - 发行总现金支出预计约为131万美元[12] - 承销商有45天超额配售选择权，可购最多15%股份[12] - 若全额行使，假设发行价4.50美元，总承销折扣873880.56美元，总毛收入12484008.00美元[12] - 预计发行净收益约931万美元，假设发行价每股4.5美元[88] 公司变更 - 2023年1月19日，从新加坡私人股份有限公司转变为公共股份有限公司[16] - 2023年1月17日，实施1比380.83的普通股反向拆分[17] 财务数据 - 2017 - 2022年至少6种CAR - T产品进入市场[65] - 上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长型公司”标准[81] - 截至招股说明书日期，已发行和流通股本8527450股，发行后10939819股（行使超配权为11301674股）[88] - 有528823股普通股可在可转换贷款转换时发行，转换价每股2.04美元[89] - 根据激励计划预留1279117股普通股用于未来发行[89] - 截至2020 - 2022年，累计亏损分别为302万、507万、606万新元（约436万美元）[98] - 截至2020 - 2022年，现金及等价物分别为885272、251万、149万新元（约107万美元）[100] - 研发费用2020 - 2021财年从104万增至109万新元（约784452美元）[100] - 2021年4 - 6月出售股权获400万新元（约288万美元）毛收入[100] - 2022年9 - 10月筹集122万新元（约879415美元）资金[100] 产品研发 - 建立两个新型平台技术，开发CTM - N2D、iPSC - gdNKT和CTM - GDT三种候选产品[60] - 2021年12月提交CTM - N2D一期临床试验CTA申请，2022年7月获批，2023年1月满足条件，3月签协议[60] - 预计扩大CTM - N2D疗法二期试验管线[60] - iPSC - gdNKT处于临床前开发阶段[60] - 计划2023年后向马来西亚NPRA提交CTM - GDT一期临床试验CTX申请，美国任命代理准备文件[60] - CTM - N2D预计2023下半年招募首位患者，iPSC - gdNKT目标2024年后开始临床研究[77] 公司运营 - 是新加坡控股公司，主要通过马来西亚子公司开展业务，未来或在新加坡开展更多活动[61] - 在马来西亚柔佛有符合标准的cGMP设施，自行生产候选产品[62] 法规政策 - 新加坡《医疗服务法案》2022年1月3日分阶段实施，目标2023年底全实施[51] - 《马来西亚细胞和基因治疗产品注册指南》2021年1月1日生效[51] 风险因素 - 业务依赖产品获批及商业化，产品未人体评估且可能无法商业化[113] - 新冠疫情可能致业务、研究和试验中断[109][110][111] - 细胞疗法法规更新可能影响业务[114] - 产品审批可能因监管经验不足延迟[115] - 临床前研究可能延迟或无法进试验，影响获批和商业化[118] - 商业化新型疗法面临挑战[120] - 临床研究和试验结果不确定，可能被暂停或终止[123] - 依赖第三方试验，第三方不佳会影响获批和商业化[140] - 无保险覆盖业务责任，未来保险可能不足[167] - 业务依赖关键人员，未购关键人物保险，人员流失有不利影响[168] - cGMP设施可能受不可控因素影响，需审核，可能不满足生产需求[173][175][176] - 制造过程复杂，依赖关键供应商，细胞库可能受损[177][182][187] - 未确定产品最佳参数，未开发有效方法，未证明产品稳定性[192][193][194] - 保护专有权利困难，依赖许可知识产权，可能卷入专利程序[197][199][200]