发行信息 - 公司首次公开发行2412369股普通股，发行价预计每股4.00 - 5.00美元[8] - 向承销商代表发行相当于发售普通股总数5%的认股权证[11] - 发行总现金支出预计约为131万美元[12] - 承销商有45天超额配售选择权，可购最多15%股份[12] - 若全额行使，假设发行价4.50美元，总承销折扣873880.56美元，总毛收入12484008.00美元[12] - 预计发行净收益约931万美元，假设发行价每股4.5美元[88] 公司变更 - 2023年1月19日，从新加坡私人股份有限公司转变为公共股份有限公司[16] - 2023年1月17日，实施1比380.83的普通股反向拆分[17] 财务数据 - 2017 - 2022年至少6种CAR - T产品进入市场[65] - 上一财年收入低于12.35亿美元，符合“新兴成长型公司”标准[81] - 截至招股说明书日期，已发行和流通股本8527450股，发行后10939819股（行使超配权为11301674股）[88] - 有528823股普通股可在可转换贷款转换时发行，转换价每股2.04美元[89] - 根据激励计划预留1279117股普通股用于未来发行[89] - 截至2020 - 2022年，累计亏损分别为302万、507万、606万新元（约436万美元）[98] - 截至2020 - 2022年，现金及等价物分别为885272、251万、149万新元（约107万美元）[100] - 研发费用2020 - 2021财年从104万增至109万新元（约784452美元）[100] - 2021年4 - 6月出售股权获400万新元（约288万美元）毛收入[100] - 2022年9 - 10月筹集122万新元（约879415美元）资金[100] 产品研发 - 建立两个新型平台技术，开发CTM - N2D、iPSC - gdNKT和CTM - GDT三种候选产品[60] - 2021年12月提交CTM - N2D一期临床试验CTA申请，2022年7月获批，2023年1月满足条件，3月签协议[60] - 预计扩大CTM - N2D疗法二期试验管线[60] - iPSC - gdNKT处于临床前开发阶段[60] - 计划2023年后向马来西亚NPRA提交CTM - GDT一期临床试验CTX申请，美国任命代理准备文件[60] - CTM - N2D预计2023下半年招募首位患者，iPSC - gdNKT目标2024年后开始临床研究[77] 公司运营 - 是新加坡控股公司，主要通过马来西亚子公司开展业务，未来或在新加坡开展更多活动[61] - 在马来西亚柔佛有符合标准的cGMP设施，自行生产候选产品[62] 法规政策 - 新加坡《医疗服务法案》2022年1月3日分阶段实施，目标2023年底全实施[51] - 《马来西亚细胞和基因治疗产品注册指南》2021年1月1日生效[51] 风险因素 - 业务依赖产品获批及商业化，产品未人体评估且可能无法商业化[113] - 新冠疫情可能致业务、研究和试验中断[109][110][111] - 细胞疗法法规更新可能影响业务[114] - 产品审批可能因监管经验不足延迟[115] - 临床前研究可能延迟或无法进试验，影响获批和商业化[118] - 商业化新型疗法面临挑战[120] - 临床研究和试验结果不确定，可能被暂停或终止[123] - 依赖第三方试验，第三方不佳会影响获批和商业化[140] - 无保险覆盖业务责任，未来保险可能不足[167] - 业务依赖关键人员，未购关键人物保险，人员流失有不利影响[168] - cGMP设施可能受不可控因素影响，需审核，可能不满足生产需求[173][175][176] - 制造过程复杂，依赖关键供应商，细胞库可能受损[177][182][187] - 未确定产品最佳参数，未开发有效方法，未证明产品稳定性[192][193][194] - 保护专有权利困难，依赖许可知识产权，可能卷入专利程序[197][199][200]