财务状况 - 2023年第一季度净亏损786.8244万美元，累计亏损7360.7967万美元；2022年净亏损3757.4217万美元，累计亏损6573.9723万美元[105] - 截至2023年3月31日，实际现金为2106832美元，调整后为5601832美元[184] - 截至2023年3月31日，公司普通股的有形账面价值约为130万美元，即每股0.06美元[178] - 假设发行后经调整的有形账面价值分别约为8298328美元和4780997美元，即每股0.37美元和0.20美元，对新投资者每股稀释1.32美元[178][180] - 此次发行的净收益约为330万美元，假设公开发行价格为每股1.52美元，若所有认股权证以现金行使，公司将额外获得约____百万美元净收益[167] 股票发行 - 公司拟发售2631579股普通股及相应认股权证，假设公开发行价为每股1.52美元[9][84][85] - 发行前公司普通股流通股数为21541036股，发行后假设无预融资认股权证销售等情况，普通股流通股数将达24172615股[87] - 特定购买者若购买普通股后受益所有权超4.99%（或9.99%），可选择购买预融资认股权证，其购买价格比普通股低0.0001美元，行使价格为每股0.0001美元[11][86] - A类认股权证行使期限为发行日起五年，B类认股权证行使期限为发行日起九个月，行使价格均为发行价的一定比例[11] 业务发展 - 公司与Deverra Therapeutics签订协议，获得两项已批准的新药研究申请和两项一期临床试验的相关资产[44] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics相关资产[65] - 公司于2021年5月与VyGen - Bio签订协议，获得两项技术的50%所有权权益，特定情况下可降至20%，2021年12月调整CD38 - GEAR - NK产品候选的下调比例至25%[46] - GEAR - NK计划在2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[49] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方在指导委员会各占50%代表权，各获Vy - Gen候选产品50%净收入（CD38 - GEAR - NK可下调至25%）[53] 市场情况 - 8个国家多发性骨髓瘤市场规模在2019年为162.7亿美元，预计到2030年将适度增长[48] - 根据Polaris Market Research，CAR - T细胞治疗市场规模预计从2021年的19.6亿美元增长至2029年的205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[61] 公司运营 - 公司现有6名员工，4名全职，2名兼职[70] - 公司每月支付3750美元租金租赁宾夕法尼亚州韦克斯福德的办公空间，租约至2024年5月31日结束[73] - 2023年5月17日，公司任命37岁的Brian Cogley为新首席财务官[75] - 2023年6月13日，公司证券将从纳斯达克全球市场转至纳斯达克资本市场[13][76] 风险提示 - 独立注册会计师事务所报告对公司持续经营能力存在重大疑虑[104] - 未来五年计划的产品开发和战略扩张将显著增加亏损，预计至少到2023年底或更长时间持续经营亏损和负经营现金流[106] - 公司临床研究面临多种风险，可能影响产品获批和商业前景[98][99] - 公司需在2023年第四季度前获得额外资金以实施业务计划和增长战略，否则可能需延迟、减少或取消产品开发或临床项目[117] - 公司业务计划未基于独立市场研究，若管理层假设错误，业务运营可能不成功[115]

业绩情况 - 2023年第一季度公司净亏损7,868,244美元，累计亏损达73,607,967美元，2022年度净亏损37,574,217美元，累计亏损65,739,723美元[102] - 截至2023年3月31日，公司有形净资产约为130万美元，即每股普通股0.06美元[178] - 截至2023年3月31日，公司现金为2,106,832美元，调整后为9,241,832美元；股东权益实际为1,285,996美元，调整后为8,420,997美元；总资本实际为3,693,219美元，调整后为11,098,220美元[185] - 假设公开发行价为每股1.96美元，本次发行净收益约为680万美元，若承销商全额行使期权则约为785万美元[167] 公司发行 - 公司拟发行4,081,633股普通股、预融资认股权证和认股权证，公开发行价为每股1.96美元[9] - 预融资认股权证购买价格为每股公开发行价减0.0001美元，行使价格为每股0.0001美元[11] - 认股权证可立即行使，期限五年，行使价格为每股公开发行价的100%[10][11] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购买最多15%的股票和/或认股权证[17] - 发行前公司流通普通股21541036股，发行后假设无特殊情况为25622669股[85] 用户数据 - 公司目前有6名员工，其中4名全职，2名兼职[71] 未来展望 - 预计未来五年产品开发和战略扩张将使亏损显著增加，至少到2023年底或更久将持续运营亏损和负现金流[103] - 临床研究和试验可能延期或中断，影响产品获批和商业化[94][95][96] - 难以招募临床试验患者，可能影响临床试验启动和产品获批时间[99] - 产品候选药物获批存在不确定性，监管机构审批裁量权大[98] - 需获取融资以支持运营和战略交易，但融资可能无法获得或条件不可接受[114] 新产品和新技术研发 - GEAR - NK计划2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[50] - CD38 - Diagnostic正推进临床前活动，尚未开展人体临床试验[51] 市场扩张和并购 - 2022年10月28日公司通过合并收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc[41] - 公司拟以400万股普通股和最高150万美元现金收购Deverra Therapeutics的特定资产[66] - 公司与Deverra Therapeutics, Inc签订协议获得获取特定目标资产的独家权利[45] 其他新策略 - 2023年5月17日，公司任命Brian Cogley为新首席财务官，Christine Sheehy留任并担任合规副总裁和公司秘书[76] - 公司与Vy - Gen达成共同开发和指导委员会协议，双方代表比例和净收入分成比例均为50%（CD38 - GEAR - NK可降至25%）[54] - 公司支付5000美元获得匹兹堡大学三项CAR - T技术的独家选择权，后行使一项技术选择权并支付75000美元获得独家专利许可权[55][56] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年的赞助研究协议，承诺投入716714美元用于SNAP - CAR项目的临床前研究[60]

财务数据 - 2021年公司净亏损13449280美元，累计亏损27550126美元；2022年净亏损37574217美元，累计亏损65739723美元[90] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物约210.6万美元，第一季度运营现金使用量为168万美元[72] - 2022年12月31日，公司的有形净资产账面价值约为4803329美元，即每股普通股0.25美元[160] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物实际为3791302美元，调整后为10926303美元；总资本实际为6093052美元，调整后为13228052美元[167] 发行计划 - 公司计划发行5970150个单位，每个单位含一股普通股和一份购买半股普通股的认股权证，假设公开发行价格为每个单位1.34美元[81] - 公司授予承销商45天选择权，可额外购买最多895523个单位[81] - 发行前公司普通股流通股数为21441036股，发行后（假设未行使超额配售权、认股权证和现有期权）为27411186股[81] 产品研发 - GEAR - NK计划2023年进行体内评估，2024年开展人体临床试验[46] - CD38 - Diagnostic处于发现阶段，正迈向临床前活动，尚未开展人体临床试验[47] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年的赞助研究协议，承诺投入716,714美元用于SNAP - CAR项目临床前研究[56] 市场与合作 - 2019年8个主要市场多发性骨髓瘤市场规模为162.7亿美元，预计到2030年将适度增长[45] - 据Polaris Market Research，CAR - T细胞疗法市场规模预计从2021年的19.6亿美元增长到2029年的205.6亿美元，复合年增长率为31.6%[58] - 公司与Vici Health Sciences的合作中，停止对CPT60621开发分配优先资源，Vici拟买断公司剩余所有权[60] 公司运营 - 公司现有5名员工，其中4名全职，1名兼职[67] - 公司在宾夕法尼亚州韦克斯福德租办公室，月租金3750美元，租约到2024年5月31日[70] 风险与展望 - 公司预计未来五年产品开发和战略扩张将大幅增加亏损，至少到2023年底或更长时间将持续经营亏损和负现金流[91] - 公司业务受COVID - 19疫情影响，可能对业务、经营成果、财务状况和现金流产生重大不利影响[93] - 公司需为运营和战略交易获取融资，预计2023年底或更久才有正现金流[101][103] 收购与资产 - 2022年10月28日公司完成合并，收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc. [37] - 公司获得Deverra Therapeutics, Inc.的两项获批研究性新药申请和两项一期临床试验相关资产[41] - 公司以400万股普通股和最高150万美元现金获得收购Deverra特定资产的独家权利至2023年8月31日[62] 股权与权益 - 2022年10月28日合并完成后，Coeptis前股东和公司原股东分别持有公司约88%和12%的总投票权[180] - 公司有购买9463912股普通股的认股权证，平均行使价格约为每股10.55美元[83] - 公司有购买1357500股普通股的期权，平均行使价格为每股1.63美元；还有购买100000股普通股的期权，行使价格为每股10美元[83] 行业相关 - 2020年美国约100万人、全球约1000万人受帕金森病影响，预计未来10年患病率每年增长2.2%[196] - 治疗帕金森病的直接医疗成本每年超250亿美元，其中药物成本41亿美元[196] - 近80%帕金森病患者会出现吞咽困难症状[197]

公司基本信息 - 公司为非加速申报公司、较小报告公司和新兴成长公司[5] - 初步招股说明书日期为2023年2月14日[7] - 目前公司有5名员工，其中4名全职，1名兼职[49] 财务数据 - 2021年12月31日止十二个月，公司净亏损13449280美元，累计亏损27550126美元；2022年9月30日止九个月，净亏损34631239美元，累计亏损62181367美元[69] - 2021年和2020年全年咨询服务收入分别为7.5万美元和1.4561万美元[181] - 2021年和2020年全年运营费用分别为1430.8066万美元和592.7947万美元[182] - 2021年和2020年全年利息费用分别为18.7133万美元和14.8192万美元[184] - 2022年和2021年第三季度咨询协议收入分别为0和7.5万美元[185] - 2022年和2021年第三季度运营费用分别为556.8709万美元和694.7898万美元[186] - 2022年9月30日和2021年12月31日现金及现金等价物分别为737.0909万美元和217.9558万美元[193] 用户数据 无 未来展望 - 预计未来五年产品开发和战略扩张会使亏损显著增加，至少到2023年底或更久将持续运营亏损和负现金流[70] - 预计几年内不会从部分产品获得收入，可能依赖第三方协议实现收入但不一定能达成[71] 新产品和新技术研发 - 2021年8月公司获得CD38相关技术50%所有权权益，可在特定情况下降至20%，12月完成购买并将CD38 - GEAR - NK产品候选向下调整百分比调至25%[38] - 2022年4月公司支付5000美元获得匹兹堡大学三项CAR - T技术独家选择权，8月支付75000美元获得其中一项技术独家专利许可权[40][41] - 公司与匹兹堡大学签订为期两年赞助研究协议，承诺未来两年投入716714美元用于SNAP - CAR项目临床前研究[44] - CD38 - GEAR - NK旨在保护CD38 + NK细胞免受抗CD38单克隆抗体破坏，有望改善CD38相关癌症治疗[164] - CD38 - Diagnostic是体外诊断工具，可分析癌症患者是否适合抗CD38单克隆抗体疗法[167] 市场扩张和并购 - 2022年10月28日公司通过合并收购主要运营子公司Coeptis Therapeutics, Inc.，业务由其及另外两家子公司开展[36] - 公司自2017年成立以来，曾在美国市场收购并商业化两款抗高血压产品，后因疫情放弃相关业务[161] 其他新策略 - 公司与Vy - Gen的共同开发和指导委员会协议规定双方在指导委员会各占50%代表权，各获50%净收入（CD38 - GEAR - NK可降至25%）[39] - 公司于2023年与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.签订承销协议，承销商按确定承诺方式购买公司股票[197]