股权交易 - 出售股东将转售最多3,785,569股普通股[6][7][18] - 若对应认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[8] - 公司为LLU许可协议发行625股普通股[51] - Pearsanta为获知识产权等向FirstVitals发行500,000股普通股[52] - Pearsanta为激励计划预留1500万股普通股，批准发行932万股普通股[52] - 2023年12月29日私募发行预融资认股权证和认股权证[89] - 2023年12月29日降低部分认股权证行使价，买方支付对价[90] - 2024年1月4日私募结束，净收益约550万美元[93] - 2023年12月29日以优先股交换有担保本票及利息[94] - 2024年1月24日发行优先股获EEG脑监测技术和设备专利[96][97] 股价与股本 - 2024年2月12日，公司普通股收盘价为每股3.71美元[10] - 发行前流通股为1665214股，发行后假设认股权证全部行使将有5154487股流通股[103] - 截至2024年2月12日，有5097451股普通股可在认股权证行使时发行，加权平均行权价为每股14.03美元[103] 财务状况 - 截至2022年12月31日和2021年，归属于普通股股东净亏损分别为27612199美元和46269097美元，累计亏损为95040362美元[106] - 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月，归属于普通股股东净亏损分别为21579795美元和19466710美元，累计亏损为116620157美元[106] - 截至招股书日期，公司欠有担保债权人约2030万美元，已违约[112] - 公司预计当前现金不足以支持未来12个月运营，需筹集大量额外资金[115] 业务模式 - 公司业务模式由确保创新、发展创新和将创新货币化组成[31][32] - 公司寻求授权或收购创新项目并组建子公司[34] 研发进展 - 公司首个创新项目是ADI/Adimune免疫调节技术[30] - Adimune预计2023年下半年或2024年上半年开展针对SPS人体试验，计划招募10 - 15名患者[45] - AditxtScore检测约需3 - 16小时[58] 市场数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年将达到4293亿美元[53] - 门诊病例中不当使用抗生素比例可能接近50%[55] - 仅有1%的董事会认证重症医学医师接受过传染病培训[55] 收购与合并 - 公司收购Cellvera资产，对价含2450万美元及未来七年收入分成[63] - 公司与Evofem达成合并协议，涉及股份转换[68,69] - 公司子公司Pearsanta收购早期癌症检测平台相关资产[77,79] 贷款情况 - 2023年11月7日公司获210万美元商业贷款，总利息和费用312.9万美元[99] - 2024年1月24日公司获360万美元商业贷款，总利息和费用536.4万美元[100] - 2024年2月7日公司CEO提供3万美元无担保贷款[101] 风险因素 - 公司运营历史有限，预计未来数年继续净亏损[106] - 若无法获足够资金，可能延迟、缩减或取消研发等活动[109] - 产品开发需监管批准，过程昂贵、耗时且不确定[119] - 临床研究和产品获批复杂、漫长、昂贵且不确定[121] - 临床研究可能遇延迟、暂停或终止[122][123] - 患者招募和留存困难[132] - 临床研究结果可能无法预测后期试验成功[127] - 若未遵守监管要求，会有获批延迟等后果[128] - 产品获批后商业化成功取决于市场接受度[136] - 公司受多项法律约束，违规可能面临制裁[154][158] - 产品召回会影响公司财务和运营[141] - 公司面临竞争，成熟公司可能有优势[163][164] - 公司依赖第三方，第三方不佳会影响销售和开发[173][174] - 公司需吸引和留住高技能人员[178] - 公司产品使用可能受限，面临责任索赔[180][181] - 公司收购战略面临多种风险[184] - 公司若无法管理业务增长，会影响竞争力[192] - 公司未来信贷安排可能带来杠杆风险[197] - 公司若被视为投资公司，需注册或调整[200]

股权交易与融资 - 出售股东将转售最多3,785,569股普通股，若对应认股权证现金行使，公司获约1230万美元毛收益[6][7][8][18] - 2023年12月29日私募发行预融资认股权证和认股权证，2024年1月4日私募完成，净收益约550万美元[85][89] - 2023年12月29日以262.5万美元有担保本票交换2,625股新的B - 2系列可转换优先股[90] - 2024年1月3日与出售股东达成和解协议，1月17日发行296,296股和解股份[88] 财务数据 - 2024年1月25日，公司普通股在纳斯达克收盘价为每股3.89美元[10] - 2022和2021年归属于普通股股东净亏损分别为27,612,199美元和46,269,097美元，2023和2022年前九个月净亏损分别为21,579,795美元和19,466,710美元[98] - 截至2023年12月31日，公司欠有担保债权人约2400万美元，500万美元到期日为2024年1月31日，每周需支付248,000美元[104] 业务模式与战略 - 业务模式包括确保创新、发展创新和将创新货币化[32] - 旨在为创新建立高效社会化生态系统[34] 市场与行业数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年达4293亿美元[53] - 约40%的移植器官存活不超过五年[46] - 门诊病例中抗生素不当处方率可能接近50%，只有1%的认证重症医学医生接受过传染病培训[55] 产品研发与临床 - 2023年5月Adimune与Mayo Clinic达成临床试验协议，预计2023下半年或2024上半年开展硬人综合征人体试验，招募10 - 15名患者[44][45] - AditxtScore检测约3 - 16小时出结果，动态范围比传统检测高20倍[58][62] 收购与合并 - 计划收购Cellvera的50% GRA所有权及相关知识产权，代价2450万美元[63] - 与Evofem达成合并协议，Evofem将成全资子公司[68] - 子公司Pearsanta收购MDNA癌症检测平台相关知识产权和资产[76] 风险因素 - 公司当前现金无法满足未来12个月运营需求，需大量额外资金[108] - 监管审批、临床研究、产品商业化等面临诸多不确定性和风险[112][114][115] - 面临激烈市场竞争，依赖第三方，收购策略存在风险[156][166][177]

业绩数据 - 2022年和2021年公司净亏损分别为2761.2199万美元和4626.9097万美元，2023年和2022年前九个月净亏损分别为2157.9795万美元和1946.6710万美元[98] - 截至2023年12月31日，公司欠有担保债权人约2400万美元，其中500万美元到期日为2024年1月31日，每周还需支付24.8万美元[103] - 2024年1月16日，公司普通股在纳斯达克资本市场的收盘价为每股4.59美元[11] - 2024年1月4日私募配售完成，净收益约550万美元，部分用于偿还CEO贷款及满足其他债务[90] - 若3785569股普通股对应的认股权证以现金行使，公司将获约1230万美元毛收入[9] 用户数据相关 无 未来展望 - 预计到2030年临床和消费者诊断市场规模将达4293亿美元[52] - 公司当前现金无法满足未来12个月运营需求，需额外筹集大量资金[106] - 若无法获得必要资金，公司可能延迟、限制或终止产品开发或停止运营[106] 新产品和新技术研发 - 公司成立之初承接的首个创新项目是名为ADI/Adimune的免疫调节技术[29] - Adimune的SPS人体试验预计在2023年下半年或2024年上半年开展，计划招募10 - 15名患者[44] 市场扩张和并购 - 公司计划收购Cellvera的资产，包括G Response Aid FZE 50%的所有权权益等，收购代价为2450万美元（含免除1450万美元贷款和支付约1000万美元现金）及未来7年的收入分成[62] - 2023年12月11日公司与Adicure、Evofem签订合并协议，合并完成后Evofem将成为公司全资子公司[67] - 2023年12月17日，公司子公司Pearsanta与MDNA签订资产购买协议，收购其早期癌症检测平台相关知识产权和资产[75] 其他新策略 - 2023年11月22日Pearsanta获FirstVitals转让知识产权和网站域名，公司为此发行50万股普通股；12月18日董事会通过激励计划，预留1500万股用于未来发行，并批准发行932万股[51] - 2023年12月29日，公司进行私募配售，发行可购买123.7114万股普通股的预融资认股权证，行使价0.001美元/股，以及可购买247.4228万股普通股的认股权证，购买价4.85美元/股，行使价4.60美元/股，有效期3年[85] - 公司同意将购买者持有的10.6594万份未行使认股权证的行使价降至4.60美元/股，购买者支付0.125美元/股[86] - 2024年1月17日，公司发行29.6296万股普通股用于解决诉讼[89] - 2023年12月29日，公司与持有人达成协议，以262.5万股B - 2系列可转换优先股交换本金262.5万美元的有担保本票[91]

股权与融资 - 出售股东将转售最多206万股普通股，含多种认股权证可发行股[7] - 若206万股认股权证现金行使，公司获约1075万美元总收益，需向配售代理支付费用并发行额外认股权证[8][92] - 2023年8月31日与机构投资者达成私募协议，9月6日完成获约900万美元净收益[64][68] - 2023年7月多次达成证券购买协议获收益，还获得多笔贷款[70][72][74][83] - 本次发行前流通股238,853股，发行后预计为2,298,853股[86] 财务状况 - 2022年和2021年净亏损分别为27,649,876美元和46,371,364美元，截至2022年12月31日累计亏损95,040,362美元[91] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为11,666,724美元和11,909,147美元，截至2023年6月30日累计亏损106,707,086美元[91] - 截至2023年9月12日，公司现金及现金等价物约为6,364,409美元[92] - 截至2023年9月14日，公司欠有担保债权人约340万美元，每周需支付201,857美元[98] - 公司预计当前现金不足以支持未来12个月运营，需筹集额外资金[102] 业务模式与战略 - 公司业务模式包括确保创新、发展创新和将创新货币化三部分[27] - 寻求通过授权或收购创新项目组建子公司[29] - 除现有项目，计划引入软件和人工智能、医疗设备等领域未来健康创新[33] 产品与技术 - AditxtScore技术动态范围比传统检测高20倍[54] - AditxtScore检测可在约3 - 16小时内同时确定多种因素的免疫状态[51] - Adimune预计2023年下半年或2024年上半年开展针对SPS的人体试验，招募10 - 15名患者[40] 市场与行业数据 - 临床和消费者诊断市场预计到2030年达到4293亿美元[47] - 约40%的移植器官存活不超过五年[41] - 门诊病例中不当使用抗生素的比例可能接近50%[49] - 只有1%的重症医学专科认证医生接受过传染病培训[49] 收购情况 - 公司为收购Cellvera资产支付2450万美元，包括免除1450万美元贷款和支付约1000万美元现金[56] 合规与风险 - 公司未满足纳斯达克上市规则相关要求，已提交恢复合规计划和上诉，进行反向股票分割[62][63] - 公司面临监管审批、临床研究、产品商业化、知识产权等多方面风险[106][107][108][113][114][115][118][122][132][142][143][145][146][148][153][154][155][157][159][160][161][162][164][165][166][167][170][171][173][174][175][177][180][187][188][189][190][191][192][193][194][195][196][200]