业绩总结 - IBSRELA在2022年全年的净销售额为1560万美元[39] - 2022年美国IBS-C指示产品的销售额为31亿美元[24] - 截至2023年2月28日，Ardelyx的现金和投资总额为1.21亿美元，长期债务为2.06亿美元[71] 用户数据 - 2022年美国IBS-C指示产品的处方量为520万[22] - IBSRELA在接受调查的胃肠科医生中，60%已采用该药物[13] - 83%的医生对IBSRELA的认知度表示了解[19] - 预计有80%的肾脏科医生会开具XPHOZAH处方[43] - 72%的肾脏科医生对XPHOZAH表示高度兴趣，56%计划在批准后的前三个月内采用该药物[59] 新产品和新技术研发 - XPHOZAH预计将在2023年下半年推出，前提是获得FDA批准[14] - Ardelyx预计在2023年下半年推出XPHOZAH，前提是NDA获得批准[73] - 在三项III期临床试验中，XPHOZAH与安慰剂相比，短期单药研究显示血清磷变化的均值差异为0.82 mg/dL（p<0.01）[52] - 在长期单药研究中，XPHOZAH与安慰剂相比，血清磷变化的均值差异为1.4 mg/dL（p<0.0001）[53] - 短期联合治疗研究显示，XPHOZAH与磷酸盐结合剂联合使用的患者中，约有两倍的患者达到了血清磷治疗目标<5.5 mg/dL（p≤0.0097）[53] 市场扩张 - 超过550,000名美国透析患者需要治疗高磷血症[42] - 美国有超过550,000名慢性肾病(CKD)患者正在接受透析，其中约80%的患者接受磷酸盐降低治疗[45] 负面信息 - 在三项III期试验中，47%的XPHOZAH治疗患者报告腹泻为唯一不良反应[54] - 在接受磷酸盐结合剂治疗的患者中，77%无法在六个月内持续维持磷水平≤5.5 mg/dL[45] 其他新策略和有价值的信息 - IBSRELA的临床试验数据显示，接受治疗的患者在26周内腹痛改善54%（从6.3降至2.9）[32] - IBSRELA的腹胀改善率为48%（从6.7降至3.4）[32] - 超过47%的患者在长期研究中能够通过XPHOZAH单独或与结合剂联合使用达到正常磷水平[58]