转自：证券时报 人民财讯10月9日电，贝瑞基因(000710)10月9日公告，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限 公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA） 颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。该产品用于体外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫 血基因突变。检测试剂盒获证是贝瑞基因三代测序技术临床转化的重要里程，从技术与战略层面完成了 关键突破。 ...

公司产品获批 - 全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒（单分子测序法）正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）[1] 技术与战略突破 - 检测试剂盒获证是公司三代测序技术临床转化的重要里程，从技术与战略层面完成了关键突破[1] - 依托CATSA技术与单分子实时高准确度模式，试剂盒实现α、β-地贫所有变异类型的“一步式”检测[1] - 搭配经30万例样本验证的AI数据分析平台，形成“检测技术-数据处理-临床报告”的完整闭环[1] 产品优势与行业影响 - 产品彻底打破传统检测的流程局限与漏检痛点[1] - 完善了“科研-硬件-产品”的系统性布局[1] - 加速推动公司从基因检测服务向“设备+试剂+智能分析”的高附加值模式升级[1] - 为打造三代测序“中国方案”奠定了产品基础[1]

贝瑞基因(000710.SZ)公告称，公司全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司的α和β地中海贫血 基因检测试剂盒(单分子测序法)近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。该试剂盒用于体 外定性检测人外周静脉全血样本中的地中海贫血基因突变，包括α-珠蛋白基因的4种缺失和3种点突变， 以及β-珠蛋白基因的16种点突变。此次注册证的获得是贝瑞基因三代测序技术临床转化的重要突破，完 善了公司"科研-硬件-产品"的系统性布局，为打造三代测序"中国方案"奠定了产品基础。 ...