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三维标测技术
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获批上市!首款开放三维介电标测系统
思宇MedTech· 2025-05-21 16:16
行业动态 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办,2025年将陆续举办首届全球医美科技大会、第二届全球医疗科技大会、第三届全球手术机器人大会 [1][32] 房颤治疗市场现状 - 中国房颤患者人数近2000万,2020年手术量仅7万例,远低于冠脉介入手术的100多万例 [7] - 三维标测技术发展历程:从LocaLisa纯电场标测系统到强生(磁电双标测)与雅培(电场标测)双雄垄断,目前国内主流为磁电融合技术 [7] - 进口设备售价超百万且自费高昂,导致渗透率低,国产企业崛起正打破跨国巨头垄断 [7] 剑虎医疗核心产品StarTrek®系统 - 国产首款开放的三维介电成像标测导航系统,集成成像/标测/导航/损伤评估功能,成像分辨率媲美CT [8] - 临床试验表现:2024年5月完成全国首例药物难治性阵发性房颤手术,9月完成持续性房颤治疗研究,患者疼痛反应低于传统射频消融且无不良事件 [10] - 技术优势: - 定位精度0.4毫米,稳定度0.1毫米 [14] - 非接触成像仅需3-5分钟(传统磁电标测需15分钟以上) [14] - 独家支持心肌厚度测量、消融损伤实时成像、导管压力显示 [14] - 减少X光使用(传统术中需14分钟),适合肾功能不全或造影剂过敏患者 [14] 创始人及团队 - 创始人赵永明为上海交大生物医学工程博士,曾任美敦力大中华研发总监、西门子医疗项目总监 [15] - 核心团队来自强生、美敦力、飞利浦、西门子等企业,平均从业超10年 [15] 竞品分析 - **波科OPAL HDx**:2024年推出全球首款可标测PFA消融导管Farawave Nav,实现单导管完成标测与消融 [16] - **强生Carto 3**:市占率最高,15年升级8次至V8版本,支持AI提升效率,减少X射线使用 [18] - **美敦力Affera Prism-1**:集成射频/PFA能量,单次穿刺完成标测与消融,2024年获FDA批准 [20][22] - **雅培EnSite™ X**:2024年国内获批,具备智能化导航与自动电生理数据分析功能 [23] - **国产玩家**: - 锦江电子LEAD-Mapping:国产首个全磁定位PFA产品,支持射频/PFA双消融 [25] - 惠泰医疗HT Viewer®:优化房颤标测算法,集成局部阻抗专利技术 [27] - 微创电生理Columbus®:第四代系统支持纳秒脉冲消融,可实时测量导管压力 [29] 公司概况 - 成立于2021年,由陈亚珠院士与赵永明博士领衔,专注心脏电生理一体化解决方案 [31] - 技术组合:三维介电标测+纳秒脉冲消融+全系列导管耗材,国内唯一同时拥有介电标测与纳秒消融技术的企业 [31] - 融资进展:2023年9月完成数千万元Pre-A轮融资,由杭创基金领投 [31]