下一代T细胞衔接器(TCE)疗法
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时迈药业递表港交所 拥有四款自主研发的临床阶段候选药物
智通财经· 2025-11-12 22:47
公司上市与基本信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B于11月12日向港交所主板递交上市申请,独家保荐人为华泰国际 [1] - 公司成立于2017年,是下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的先驱及全球领军企业 [3] 业务与技术平台 - 公司专注于开发下一代TCE疗法,旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症 [3] - 公司已开发出可在肿瘤中被选择性激活的遮蔽型TCE,用于治疗实体瘤 [3] - 公司拥有四大专有研发平台:多通道抗体发现平台、H-BiTE平台、Pro-BiTE平台及多功能/逻辑门控TCE平台 [6] - 在专有CAESAR指南指导下,已有四款候选药物进入临床开发阶段 [6] 产品管线 - 公司拥有四款临床阶段候选药物:DNV3(靶向LAG3的TCM)、SMET12(EGFR×CD3 TCE)、CMD011(GPC3×CD3 TCE)、CMDE005(EGFR×CD3遮蔽型TCE) [4] - 另有两款临床前阶段候选药物:CMDE101(FOLR1×PD-L1×CD3三特异性TCE)和CMDE102(PSMA×PD-L1×CD3三特异性TCE) [4] - 公司的TCE疗法具备上游免疫激活、零级细胞毒性及良好安全性等关键特性 [5] - 公司的多功能TCE采用或门门控双靶点设计,可提高肿瘤识别能力并有助于预防肿瘤复发 [6] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年上半年,公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元 [7][9] - 同期公司亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元 [7][9] - 同期研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元 [8][9] 行业前景 - 全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元,预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元 [3][12] - 中国TCE市场规模于2024年约为人民币7亿元,预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元 [3][12] - 全球肿瘤药物市场从2024年的2,533亿美元预计增长至2035年的7,027亿美元,复合年增长率为9.2% [10] - 中国肿瘤药物市场从2024年的359亿美元预计增长至2035年的1,450亿美元,复合年增长率为14.6% [10] - TCE未来有望进入人工智能(AI)辅助设计驱动的创新阶段,朝着更安全、更精准、更持久的免疫疗法方向演进 [4] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成,包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事 [15] - 主要股东包括孝博士(持股53.20%)、杭州缔邁(持股31.96%)、杭州昊邁(持股15.05%)及杭州时迈(持股6.18%) [21] - 杭州时迈由孝博士作为唯一普通合伙人控制,其合伙权益由公司雇员持有 [18]