近日，浙江时迈药业股份有限公司（下称"时迈药业"）正式向港交所主板递交上市申请，由华泰国际担 任独家保荐人。 招股书显示，时迈药业成立于2017年，从成立之日起就专注于TCE药物的开发，目前已经有四款自主研 发的临床阶段的候选药物，包括(i) DNV3，一款靶向激活免疫系统的LAG3单抗(ii) SMET12，一款靶向 EGFRxCD3 TCE双抗，(iii) CMD011，靶向GPC3xCD3 TCE双抗，以及CMDE005，靶向EGFRxCD3且在 肿瘤微环境中特异性激活的TCE双抗。 弗若斯特沙利文资料显示，迄今为止，大多数已获批准或正在研发的TCE药物都针对血液系统恶性肿 瘤，而其仅占癌症总病例的10%以下，相比之下，实体瘤则占90%以上。 时迈药业在完成最新C轮融资后估值已升至22.3亿元，吸引了包括贝达药业（300558）旗下贝达生物医 药、迈百瑞等医药企业参投。 值得一提的是，据招股书披露，截至2025年6月30日，公司仅共有47名雇员，临床前共16位员工，临床 开发15位员工。按估值计算，人均价值近4700万元。 业绩方面，2023年至2025年上半年（下称"报告期"），时迈药业录得的其他收入 ...

公司上市与产品管线 - 时迈药业已向港交所主板递交上市申请，华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物，包括靶向LAG3的DNV3、静脉注射用EGFR×CD3 TCE SMET12、GPC3×CD3 TCE CMD011以及下一代遮蔽型TCE CMDE005 [1] - 公司另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物，CMDE101和CMDE102，分别靶向FOLR1×PD-L1×CD3和PSMA×PD-L1×CD3 [1] 行业市场前景 - TCE（T细胞衔接器）是一种通过激活T细胞对抗肿瘤的抗体疗法 [1] - 全球TCE市场预计将从2024年的30亿美元增长至2035年的1211亿美元，期间复合年增长率高达40.0% [1] 公司技术与疗法特点 - 公司强调其TCE疗法具备选择性激活、零级免疫细胞毒性、精准识别肿瘤和预防肿瘤复发等特点 [1] - 公司旨在使其TCE疗法成为未来肿瘤免疫治疗的基石疗法 [1]

公司上市与基本信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B于11月12日向港交所主板递交上市申请，独家保荐人为华泰国际 [1] - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器（TCE）疗法的先驱及全球领军企业 [3] 业务与技术平台 - 公司专注于开发下一代TCE疗法，旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症 [3] - 公司已开发出可在肿瘤中被选择性激活的遮蔽型TCE，用于治疗实体瘤 [3] - 公司拥有四大专有研发平台：多通道抗体发现平台、H-BiTE平台、Pro-BiTE平台及多功能/逻辑门控TCE平台 [6] - 在专有CAESAR指南指导下，已有四款候选药物进入临床开发阶段 [6] 产品管线 - 公司拥有四款临床阶段候选药物：DNV3（靶向LAG3的TCM）、SMET12（EGFR×CD3 TCE）、CMD011（GPC3×CD3 TCE）、CMDE005（EGFR×CD3遮蔽型TCE） [4] - 另有两款临床前阶段候选药物：CMDE101（FOLR1×PD-L1×CD3三特异性TCE）和CMDE102（PSMA×PD-L1×CD3三特异性TCE） [4] - 公司的TCE疗法具备上游免疫激活、零级细胞毒性及良好安全性等关键特性 [5] - 公司的多功能TCE采用或门门控双靶点设计，可提高肿瘤识别能力并有助于预防肿瘤复发 [6] 财务状况 - 2023年、2024年及2025年上半年，公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元 [7][9] - 同期公司亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元 [7][9] - 同期研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元 [8][9] 行业前景 - 全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元，预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元 [3][12] - 中国TCE市场规模于2024年约为人民币7亿元，预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元 [3][12] - 全球肿瘤药物市场从2024年的2,533亿美元预计增长至2035年的7,027亿美元，复合年增长率为9.2% [10] - 中国肿瘤药物市场从2024年的359亿美元预计增长至2035年的1,450亿美元，复合年增长率为14.6% [10] - TCE未来有望进入人工智能（AI）辅助设计驱动的创新阶段，朝着更安全、更精准、更持久的免疫疗法方向演进 [4] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成，包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事 [15] - 主要股东包括孝博士（持股53.20%）、杭州缔邁（持股31.96%）、杭州昊邁（持股15.05%）及杭州时迈（持股6.18%） [21] - 杭州时迈由孝博士作为唯一普通合伙人控制，其合伙权益由公司雇员持有 [18]

公司概况 - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器（TCE）疗法的先驱及全球领军企业 [2] - 公司专注于开发用于治疗癌症的下一代免疫疗法，早年即洞察到TCE的差异化潜力 [2] - 公司已建立起支撑全球创新同类首创与同类最佳TCE候选药物管线的技术诀窍及底层开发平台 [5] 核心技术平台与产品管线 - 公司已开发下一代先锋疗法遮蔽型TCE，可在肿瘤中被选择性激活，用于治疗实体瘤 [2] - 公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物：DNV3（靶向LAG3的潜在同类最佳T细胞调节器）、SMET12（潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3 TCE）、CMD011（潜在同类最佳GPC3×CD3 TCE）、CMDE005（潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE） [3] - 公司拥有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102，分别是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE [3] - 公司的专有CAESAR指南下，已有四款候选药物进入临床开发阶段 [6] - 公司拥有专门的研发平台，包括多通道抗体发现平台、H型双特异性TCE平台（H-BiTE平台）、蛋白酶激活型双特异性TCE平台（Pro-BiTE平台）以及多功能/逻辑门控TCE平台 [6] - 公司的TCE疗法旨在实现零级免疫细胞毒性，即被激活的T细胞能够保持稳定持续的肿瘤杀伤速率，且不受肿瘤负荷或抗原密度的影响 [5] - 通过优化T细胞亲和力并应用下一代遮蔽技术，公司致力于提升T细胞激活的精准度，从而更好地控制免疫相关副作用，降低肿瘤脱靶毒性 [5] - 公司的多功能TCE采用或门门控双靶点设计，可透过识别肿瘤细胞表面的一种或两种TAA来激活T细胞，从而提高肿瘤识别能力，并有助于预防肿瘤复发 [6] 财务表现 - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司其他收入及收益分别为1464.9万元、661.8万元、227.8万元 [6] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司亏损及全面亏损总额分别为7494.3万元、5989.9万元、2542万元 [6] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司研发费用分别为7610.9万元、5338.2万元、2238.9万元 [7] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，公司行政开支分别为1326.7万元、1218.8万元、490.6万元 [8] 行业市场规模与增长 - 全球TCE市场规模于2024年达到约30亿美元，预计到2035年将以40.0%的复合年增长率增长至1,211亿美元 [2] - 中国TCE市场规模于2024年约为人民币7亿元，预计到2035年将以63.8%的复合年增长率增长至人民币1,596亿元 [2] - 全球肿瘤药物市场从2020年的1,503亿美元增长至2024年的2,533亿美元，复合年增长率为13.9%，预计到2030年将增长至4,525亿美元，到2035年将增长至7,027亿美元 [9] - 中国肿瘤药物市场从2020年的286亿美元增长至2024年的359亿美元，复合年增长率为5.8%，预计到2030年将增长至734亿美元，到2035年将增长至1,450亿美元 [9] - 全球TCE药物市场规模在2020年达4亿美元，于2024年已增长至30亿美元，2020年至2024年的复合年增长率为67.6%，预计到2030年将扩大至475亿美元，2024年至2030年的复合年增长率为58.6%，到2035年有望达到1,211亿美元 [10] - 中国TCE药物市场在2021年规模达人民币1亿元，至2024年已增长至人民币7亿元，2021年至2024年的复合年增长率为104.0%，预计到2030年将扩大至人民币333亿元，2024年至2030年的复合年增长率为88.4%，到2035年有望达到人民币1,596亿元 [11] 行业技术趋势 - TCE未来有望进入人工智能（AI）辅助设计驱动的创新阶段，在AI辅助分子设计与数据驱动结构优化的推动下，TCE正朝着更安全、更精准、更持久的免疫疗法方向演进 [4] - TCE的应用潜力已逐步拓展至肿瘤学之外的领域，其持久疗效预期将解决抗癌药行业的一大痛点 [4] - TCE的发展已达到关键转折点，有望成为抗癌治疗的基石疗法 [4] 公司治理与股权结构 - 董事会由9名董事组成，包括3名执行董事、3名非执行董事及3名独立非执行董事 [14] - 主要股东包括孝博士（通过受控法团权益持有约53.20%股份）、杭州缔邁（实益拥有人持有约31.96%股份）、杭州昊邁（实益拥有人持有约15.05%股份）、杭州時邁（实益拥有人持有约6.18%股份）以及杭州泰格医药科技股份有限公司（通过受控法团权益持有约7.01%股份） [21] - 杭州时迈拥有11,409,650股公司股份（经股份拆细调整），占截至文件日期已发行股份约6.18%，由孝博士作为其唯一普通合伙人控制 [18]

公司上市申请与基本信息 - 浙江时迈药业股份有限公司-B于11月12日向港交所主板递交上市申请，华泰国际为其独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器疗法的先驱及全球领军企业 [1] - 股票面值为每股人民币0.10元 [2] 核心技术与行业定位 - 公司核心技术为T细胞衔接器，这是一类旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症的下一代免疫疗法 [1] - TCE为双特异性或多特异性抗体，其设计原理是通过同时结合肿瘤细胞上的肿瘤相关抗原及T细胞上的受体，从而定向至肿瘤组织并激活T细胞，以诱导靶向细胞毒性作用 [1] - 公司早年就洞察到TCE的差异化潜力 [1] 产品管线与研发进展 - 截至2025年11月5日，公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物 [3] - 临床阶段候选药物包括：DNV3（靶向LAG3的潜在同类最佳T细胞调节器）、SMET12（潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3 TCE）、CMD011（潜在同类最佳GPC3×CD3 TCE）、CMDE005（潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE） [3] - 公司另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102，它们分别是靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE [3]

公司上市与业务定位 - 浙江时迈药业股份有限公司-B于2025年11月12日向港交所主板递交上市申请，华泰国际担任独家保荐人 [1] - 公司成立于2017年，是下一代T细胞衔接器疗法的先驱及全球领军企业 [1] - TCE疗法是一类旨在利用并引导人体免疫系统对抗癌症的下一代免疫疗法 [1] 产品管线与研发进展 - 截至2025年11月5日，公司拥有四款自主研发的临床阶段候选药物 [4] - 临床阶段候选药物包括：潜在同类最佳靶向LAG3的T细胞调节器DNV3、潜在同类首创静脉注射用EGFR×CD3 TCE SMET12、潜在同类最佳GPC3×CD3 TCE CMD011、潜在同类首创EGFR×CD3下一代遮蔽型TCE CMDE005 [4] - 公司另有两款处于临床前阶段的下一代多功能/逻辑门控TCE候选药物CMDE101及CMDE102，分别为靶向FOLR1×PD-L1×CD3及PSMA×PD-L1×CD3的三特异性遮蔽型TCE [4]