行业趋势与市场表现 - 2025年中国创新药海外授权交易超过150笔，总金额达1300亿美元，较2024年的500亿美元实现大幅增长 [1] - 中国医药出口规模稳步提升，2024年前11个月医药出口额达1008.95亿美元 [5] - 行业出口结构升级，从早期的原料药、中间体转向创新药、高端制剂、高性能医疗器械等领域 [5] 政策支持与平台建设 - 国家医保局鼓励有条件的地区探索面向东南亚、中亚等国搭建跨境医药交易平台，加强国际推广 [5] - 中国首个面向东盟的跨境医药区域集采平台——中国—东盟（集采）交易平台已助力完成多项跨境交易，例如国产“钬激光治疗机”的越南采购订单 [6] - 该东盟平台已吸引224家国内医药企业入驻，并助力与东南亚多国完成超1000万元人民币的交易 [6] - 面向中亚的“中心药房”平台在线展示超2200种医疗器械，已推动中药交易超1.25亿元人民币，并促成70多家企业成交2900万元人民币，其中对俄交易达300万美元 [6] 企业挑战与风险 - 企业“走出去”面临单边主义、保护主义抬头带来的不确定因素，以及一些国家的制度性壁垒和强制审查 [5] - 企业自身存在“研发扎堆”、“议价能力有限”以及“全球化商业化运营核心价值环节由海外合作方掌控”等问题 [5] 价格形成机制与价值认可 - 国家医保局搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为药械出海提供价格“锚点” [7] - 中国药品价格登记系统提供海外版药品价格证明及公证服务，以解决价格信息不对称、证明效力不足的出海风险 [7] - 全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的国产原研新药于1月13日获得首张海外版药品价格证明 [7] - 国家医保局将于2025年推进新上市药品“首发价格”形成机制，在上市初期制定与高投入高风险相符的价格，并保持一定时期内的价格稳定 [8]