行业趋势与规模 - 2025年中国创新药海外授权交易超过150笔，总金额达到1300亿美元，较2024年的500亿美元实现大幅增长 [1] - 中国医药出口规模稳步提升，2024年前11个月医药出口额达1008.95亿美元 [2] - 中国药械企业出口产品结构升级，从原料药、中间体转向创新药、高端制剂和高性能医疗器械 [2] 政策支持与平台建设 - 国家医保局鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚等国搭建跨境医药集采交易平台，加强国际推广 [2] - 中国—东盟（集采）交易平台已吸引224家国内医药企业入驻，并助力完成超1000万元的跨境交易 [3] - 面向中亚的“中心药房”平台已展示超2200种医疗器械，推动中药交易超1.25亿元，并促成70多家企业成交2900万元，其中对俄交易达300万美元 [3] 企业国际化挑战 - 企业“走出去”面临单边主义、保护主义抬头及一些国家的制度性壁垒和强制审查等外部风险 [2] - 企业自身面临“研发扎堆”、议价能力有限以及全球化商业化运营核心价值环节由海外合作方掌控等问题 [2] 价格形成机制与价值认可 - 国家医保局搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为中国药械提供价格“锚点” [4] - 中国药品价格登记系统提供海外版药品价格登记证明及公证服务，解决价格信息不对称和证明效力不足的问题 [4] - 国家医保局将于今年推进新上市药品“首发价格”形成机制，在上市初期制定与高投入高风险相符的价格并保持稳定，同时优化新药挂网服务 [5]

行业趋势与市场表现 - 2025年中国创新药海外授权交易超过150笔，总金额达1300亿美元，较2024年的500亿美元实现大幅增长 [1] - 中国医药出口规模稳步提升，2024年前11个月医药出口额达1008.95亿美元 [5] - 行业出口结构升级，从早期的原料药、中间体转向创新药、高端制剂、高性能医疗器械等领域 [5] 政策支持与平台建设 - 国家医保局鼓励有条件的地区探索面向东南亚、中亚等国搭建跨境医药交易平台，加强国际推广 [5] - 中国首个面向东盟的跨境医药区域集采平台——中国—东盟（集采）交易平台已助力完成多项跨境交易，例如国产“钬激光治疗机”的越南采购订单 [6] - 该东盟平台已吸引224家国内医药企业入驻，并助力与东南亚多国完成超1000万元人民币的交易 [6] - 面向中亚的“中心药房”平台在线展示超2200种医疗器械，已推动中药交易超1.25亿元人民币，并促成70多家企业成交2900万元人民币，其中对俄交易达300万美元 [6] 企业挑战与风险 - 企业“走出去”面临单边主义、保护主义抬头带来的不确定因素，以及一些国家的制度性壁垒和强制审查 [5] - 企业自身存在“研发扎堆”、“议价能力有限”以及“全球化商业化运营核心价值环节由海外合作方掌控”等问题 [5] 价格形成机制与价值认可 - 国家医保局搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为药械出海提供价格“锚点” [7] - 中国药品价格登记系统提供海外版药品价格证明及公证服务，以解决价格信息不对称、证明效力不足的出海风险 [7] - 全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的国产原研新药于1月13日获得首张海外版药品价格证明 [7] - 国家医保局将于2025年推进新上市药品“首发价格”形成机制，在上市初期制定与高投入高风险相符的价格，并保持一定时期内的价格稳定 [8]

国家医保局推动药械国际化交易与价格平台建设 - 国家医保局通过搭建“医保搭台、企业定价”的国际化医药价格体系，为中国药械“走出去”提供价格与价值锚点，助力企业全球化发展 [1] - 平台建设旨在帮助医药企业挺直腰杆、擦亮招牌、架桥铺路，支持中国质优价宜的药品和医疗器械进入国际市场 [1][2] 中国药品价格登记系统（中国药登）进展 - 中国药登于2025年12月初上线，为企业提供面向全球的权威、规范、透明的市场价格登记查询服务 [1] - 该系统于1月13日颁发了首张海外版药品价格登记证明，填补了中国商业药品价格认证在国际场景应用的空白 [2] - 截至1月16日，中国药登已有60家申请注册企业，登记药品22个，涵盖中成药、化药、生物制药等类型 [2] - 中国药登计划搭建国际互认机制，以增强全球公信力并提高药械准入手续的办理效率 [2] 已投入运营的区域性交易平台 - 中国-东盟区域医药交易（集采）平台于2025年1月9日在广西启动，目前药械交易金额已突破1000万元人民币 [2] - 该平台交易药品涉及多家医药企业的多项产品，覆盖东南亚多国 [2] - 中国（新疆）-中亚“中心药房”等多个药械（集采）交易与价格平台也已建成，助力中国药械进入国际市场 [2] 正在建设中的平台与未来方向 - 中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台预计将于今年2月上旬正式揭牌上线 [3] - 该平台的建设目标包括推动冠脉支架、人工关节等优质集采产品出海，以及推动医疗设备与器械的“中国标准”走向国际舞台 [3] - 国家医保局指导地方特色化、差异化开展平台建设，鼓励有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他地区国家搭建交易平台 [3] - 此举旨在加强国际推广，提高更多国家民众对质优价宜的医药产品的可及性，共享中国医药产业发展红利 [3]