核心观点 - 中国Biotech通过BD交易实现创新药出海，创下多项纪录，如三生制药PD-1/VEGF双抗以总金额60.5亿美元授权辉瑞，普米斯生物PD-L1/VEGF双抗以111亿美元转授BMS [1] - BD交易并非"卖青苗"，而是风险共担、能力互补的全球化策略，多数授权项目处于早期临床阶段，中国企业保留国内权益 [2][12] - 中国Biotech面临资本紧缩、国际化能力不足等挑战，BD交易成为战略选择，2023年首付款总额超210亿元，首次超越IPO融资 [25][29] - 中国创新药全球化呈现智力输出、能力输出、工业输出三重路径协同发展 [32][35][40] BD交易现状 - 2025年Q1全球医药授权合作总额达568亿美元，首付款比例8%约45亿美元，交易集中在临床II期，首付款中位数1.65亿美元 [3][4] - 恒生创新药指数年内上涨超70%，领涨港股市场，资本市场对中国Biotech热情高涨 [1] - PD-1/VEGF、PD-L1/VEGF等双抗药物是国际BD热点品类，中国Biotech已在关键技术赛道占据一席之地 [4] 产业逻辑 - 全球新药研发成功率仅7.9%，中国头部企业成功率17%，BD交易是锁定确定性收益的理性选择 [9][10] - 中国企业具备临床效率和成本优势，但缺乏全球III期临床、注册报批和商业化能力，需与跨国药企互补 [13][14][15] - 中国拥有工程师红利，研发人员数量超欧洲，人均成本为欧美1/3-1/2，形成"宽基多管线"战略储备 [17][18] - 2023年中国创新药领域融资总额1040.82亿元，较2020年峰值锐减61%，BD交易成为绕开资本周期的战略选择 [21][25] 全球化路径 - 智力输出：中国STEM毕业生2025年突破500万人，在AI药物算法、靶点识别等领域全球领先，成为早期资产重要供给方 [32] - 能力输出：中国凭借审批效率、患者招募优势和试验成本低，成为全球新药"先试水、再出海"的首选场域 [35] - 工业输出：2023年中国原料药出口超400亿美元占全球近30%，控制全球仿制药API供应链约80% [40][43] 未来展望 - 需建立追踪框架验证BD成效，包括III期试验完成率、资源反哺本土研发情况等 [47] - 建议设立"医药创新国家大基金"，优化未盈利生物医药企业上市通道，推动产业整合 [49] - BD交易是系统性战略配置，有望推动中国创新药从"管线提供者"成长为全球"策源平台" [46][48]

中国Biotech企业技术出海 - 百奥赛图自主研发的RenMab®全人抗体小鼠平台获得日本专利局发明专利证书，标志着中国Biotech企业在全球知识产权竞争中取得突破 [1] - 该平台利用超大片段染色体工程技术(SUPCE®)实现小鼠抗体可变区基因整段人源化替换，解决抗体药物开发中人源化改造难题 [2] - 技术平台已与德国默克、强生/杨森、百济神州等海内外龙头企业达成授权合作，衍生"千鼠万抗"工程构建超百万全人抗体库 [4] 全球授权交易与商业化进展 - 信达生物IBI3009(DLL3靶向ADC)与罗氏签署全球许可协议，首付款8000万美元，潜在里程碑付款达10亿美元+双位数销售分成 [5] - 2024年中国创新药License-out交易94起，2025Q1达41起，累计金额超369亿美元，涉及PD-1/VEGF双抗、ADC、TCE等热门领域 [6] - Pfizer以60亿美元(含12亿预付款)获得三生制药双抗授权，Merck以28亿美元获得LaNova PD-1/VEGF双抗全球权益 [6] 技术平台与知识产权布局 - 百奥赛图RenMab平台已在近10个国家获专利授权，40项全球专利申请审查中，"千鼠万抗"工程已产出近200个授权/转让抗体分子 [4] - 行业从"产品出海"转向"平台/IP出海"，平台技术涉及基因工程、蛋白设计等复杂领域，要求强化研发基础与法律策略 [7] - 头部企业如百奥赛图、信达生物、康方生物等已在技术原创性和全球专利布局上形成系统性能力 [8] 行业竞争范式升级 - 未来竞争焦点转向技术生态构建，AI药物发现、TCR-T等新技术要求平台具备临床验证能力与产业链协同效应 [9] - 行业从"模仿速度"转向"原创能力"比拼，需建立技术护城河并参与全球研发规则制定 [10] - PD-1/VEGF双抗Ivonescimab在中国III期临床显示优于Keytruda的疗效，ADC领域2024年授权金额近100亿美元 [6]