百亿市场待重构，替代空间广阔 今年，多款国产抗流感创新药密集获批上市，引发市场高度关注，2025年甚至被称为"国产流感创新药 元年"。有业内人士表示，国产流感创新药密集取得进展，是我国医药创新能力持续提升的必然结果。 这背后蕴藏着什么投资机遇？（资料参考：证券日报《国产创新药破局 为应对流感提供"中国方 案"》，2025.11.12） 国产流感创新药商业化提速 2025年3月至7月，我国有三款抗流感创新药（玛舒拉沙韦片、昂拉地韦片、玛硒洛沙韦片）获批上市， 另有两款药物（玛氘诺沙韦、玛帕西沙韦）完成临床试验，已经提出了上市申请，预计不久将加入市场 竞争。专业人士分析称，目前国产创新药上市以后，销量在稳步提升，反映出这些产品在疗效、安全性 方面获得了认可。（资料参考：央广网《全国整体进入流感流行季 多款国产流感创新药密集上市》， 2025.11.21；36氪《围剿"流感神药"奥司他韦，药厂卷起"一次治疗"新战场》，2025.11.14） 突破进口药局限，实现多重优化 国产新药与进口流感药玛巴洛沙韦作用机制相同，都是通过抑制流感病毒的CAP帽子结构依赖性内切 酶，从而阻断病毒复制。值得关注的是，这批国产新药并非简 ...

一品红（300723），突然崩了！ 今日早盘，5倍大牛股一品红突然20%跌停。就在昨晚，该公司还发布了利好公告，其产品芩香清解口服液获批为国家中药二级保护品种。然而，这则利 好，并未对冲掉其利空消息。 集体回调 可能是受一品红的影响，创新药今天整体表现也不好。港股创新药板块指数跌幅超过2%，科伦博泰生物、百济神州、翰森制药、三生制药、基石药业等跌 幅都达5%以上。A股创新药板块指数也跌了0.7%，泽璟制药、三生国健、博瑞医药、益方生物等跌幅都比较大。 分析人士认为，一品红的交易可能改变了一些市场预期。今年以来，创新药爆发的主因是BD。今年，中国创新药BD交易呈现爆发式增长。有机构预计， 2025年底交易额将超过1000亿美元，占全球交易额近50%。 交易完成后，该公司将不再持有Arthrosi股权。目前，一品红通过全资子公司瑞騰生物(香港)有限公司持有Arthrosi公司13.45%的股权。若交易最终达成，预 计将对公司产生积极影响。 然而，今天早上，一品红的股价却直接被按死在跌停板上。该股从去年9月底到今年7月，涨幅超过500%，但随后一路走弱，股价较最高位已经腰斩。 有投资者算了一笔账，一品红这笔投资+B ...

全球创新药格局的结构性变化 - 全球生物医药创新版图正发生深刻的结构性变化 中国创新药产业从“快速追随者”向“首创者”攀登 已演变为不可逆的新浪潮 [1] - 中国创新药正处于全球化的“临界点” 中国在全球临床试验和对外授权许可交易中的占比显著攀升 [1] - 过去一年 中国生物科技企业的股价涨幅大幅超越美国同业 但中国上市生物科技企业总市值尚不足美国同类的15% 授权交易价值也显著低于全球平均水平 这被国际资本视为“历史性的投资契机” [1] 中国创新药的竞争优势与市场表现 - 中国创新药展现出独特的“速度×成本效益”双重优势 在药物发现阶段可比国际同行快2~3倍 在临床开发阶段可以2~5倍的速度招募患者 每位患者成本仅为欧美的1/2 [3] - 2025年前三季度中国创新药对外授权总金额已突破1000亿美元 动辄数亿美元的首付款点燃了资本市场热情 [3] - 2025年 三生国健与辉瑞签署协议 以12.5亿美元首付款刷新国产创新药出海纪录 带动恒生创新药指数6月单月飙涨60.27% [2] - 2025年前三季度 中国创新药板块上市公司整体实现营业收入488.3亿元 同比增长22% 并在第三季度实现自发布以来首次单季度整体盈利 归母净利润达11亿元 [7] 跨国药企的合作逻辑与交易趋势 - 跨国药企的“中国采购”倾向愈发明显 若在中国采购同一管线的成本仅为美国的30%～40%且可能获得更优效果 他们必然选择中国 [2] - 除了ADC、GLP-1等持续火热领域 跨国药企对中国在TCE、体内CAR-T、口服多肽及小核酸等前沿赛道也表现出浓厚兴趣 [2] - 合作模式不断创新 例如信达生物与武田制药采用“Co-Co模式”联合开发与商业化 潜在交易总金额达114亿美元 [4] - 产业与战略投资人洞察到中国创新药产业底层创新能力、研发能力及临床能力持续提升 是跨国公司在上半年展开大规模收购行动的原因 [4] 资本市场动态与投资逻辑 - 2025年医药行业呈现高度繁荣态势 恒生指数涨幅有望超过一倍 得益于政策利好、估值触底回升及创新药强劲发展 [7] - 香港市场成交量平均增长至原来的三倍 国内基金与国外基金均呈现相同比例的增长 市场健康且具有较强可持续性 [7] - 投资机构筛选项目的逻辑框架：一是自上而下选择赛道 中国医疗健康市场约80%的市值和规模集中在生物科技与制药领域 二是创新药投资退出路径相对清晰 [5] - 资本的选择标准发生根本性转变 从依据“故事性”要素转向看重企业的硬实力 从“讲故事”到“拼产品”的估值逻辑重构正在上演 [9] 创新质量与交易定价的核心 - 业内观察发现 5%～10% 的创新已开始转向真正的First-in-class 标志着产业能力的实质性提升 [10] - 达成优质交易的根本在于资产自身的“硬实力”：是否为同类最佳 临床数据是否充足且具有全球代表性 这些是定价的基石 [8] - 卖方必须深谙“对手盘” 清晰了解买方跨国药企的战略需求、自身资产的独特价值以及相对于竞争资产的差异化优势 [8] - 海外市场对中国创新药企的押注 从试探性合作转向动辄百亿美元的“超级订单” “估值折扣”问题正逐步消失 [8] 港股上市环境与策略 - 港股18A章曾是生物科技公司融资的黄金通道 2025年的回暖再度掀起了Biotech公司赴港上市的热潮 [11] - 当前市场已回归理性 投资者更看重公司基本面 并非所有排队的企业都能成功上市 [11] - 目前在香港排队上市的企业不少于20家 上市准备工作通常需耗时数月 且需考虑中国证监会审批所需时间 [12][13] - 有必然融资需求的公司应提前做好全面准备 以便在市场窗口出现时迅速抓住 资金充裕的公司则可更为从容地等待最佳时机 [12] - 一批基本面风险已充分暴露、估值具吸引力的A股公司以及被视作长期优质蓝筹的资产 正寻求赴港上市 这将成为2026年市场的一个重要看点 [13]

文章核心观点 - 国内创新药业务拓展交易在2025年迎来密集爆发期，交易额和首付款均超去年全年，行业生态正被重塑，投资逻辑呈现盈利增长和估值提升的双重价值 [1][4][10] 资金与资源整合 - 截至2025年10月底，国内创新药业务拓展出海交易额达1042亿美元，首付款达81亿美元，两项数据均超去年全年总和 [1] - 面临专利到期的跨国药企通过业务拓展合作，以首付款加里程碑款项方式低成本引入中国创新药 [5] - 本土创新药企借助业务拓展快速回笼资金，为后续研发管线提供关键支持，头部药企三季报显示“研发投入 产品获批 销售放量”的正向循环已形成 [5] 全球化布局 - 中国已成为创新药领域全球最大授权交易来源国，超过90%的头部国际跨国药企已与国内创新药管线开展业务拓展合作 [5] - 中国创新药企角色转变，成为跨国药企合作伙伴，其研发环节建立的标准与规范正获得国际认可 [5] 创新生态构建 - 2025年业务拓展内涵从“卖管线”的短期交易升级为“建生态”的长期战略布局 [6] - 共同开发加共同商业化模式成为主流，将短期现金流转化为长期生态能力，构建全球研发和商业化能力体系 [6] - 在技术平台领域，业务拓展战略从单一技术授权进化为平台输出，通过技术赋能增强企业生态粘性 [7] 盈利增长动力 - 政策端从研发、审评、支付等环节出台利好，为企业盈利提供保障 [11] - 技术端中国创新药在抗体药物偶联物、双抗等领域实现弯道超车，部分产品达全球领先水平，并通过授权出海模式打开全球增长空间 [11] 估值提升支撑 - 全球跨国药企面临专利悬崖，中国创新药因研发成本低、迭代快成为其补充管线的优选，市场长期预期改善 [12] - 年初以来科技领域突破带动市场风险偏好上行，创新药的科技与成长属性受关注 [12]

文章核心观点 - 中国创新药行业在2025年达到新的分水岭，呈现出系统性能力跃升带来的出海爆发与资源向头部集中并存的极致分化局面 [7] - 行业告别“只烧钱不赚钱”的时代，头部企业实现盈利拐点，但中小Biotech面临生存淘汰赛，同时源头创新薄弱等深层挑战待解 [7][40] 行业十年转型与出海爆发 - 2025年是中国创新药发展第十年，License-out交易金额首次超过美国，且拉开3.2倍差距 [10] - 2025年前三季度License-out交易总金额达920.3亿美元，同比增长77%，单笔超10亿美元的交易有16笔 [16] - 前三季度License-out首付款合计45.5亿美元，首次超过同期一级市场31.9亿美元的融资总额，BD交易成为资本寒冬里的现金流支柱 [6][22] - 审批端加速，2025年上半年有43个新药获批，同比激增59% [14] 交易规模与结构分析 - 重大交易频现，如恒瑞医药与GSK的125亿美元合作、信达生物与武田的114亿美元合作、三生制药与辉瑞的61.5亿美元合作 [18] - 截至2025年8月，全球TOP20跨国药企已达成22笔引进中国资产的交易，总金额达394亿美元，占其全球交易总金额近四成 [20] - 美国是主要受让方，前三季度承接50笔交易，占License-out总数的49% [22] - 肿瘤领域是出海核心，前三季度有63个项目出海；内分泌及代谢领域增长突出，主要集中在GLP-1相关靶点 [16] 临床开发能力与价值流失挑战 - 临床后期开发能力不足，2025年10月License-out临床后期项目（II期及以后）交易占比仅为46%，临床前项目占比明显下降 [26] - 国内药企与跨国药企在临床方案精细化设计上存在差距，导致部分优质管线在临床早期被“贱卖”，如普米斯的BNT327案例 [31][32] - 跨国药企凭借成熟模式和资金优势，通过主协议抢占国内头部三甲医院临床资源，压缩本土药企发展空间 [33] 源头创新不足与同质化内卷 - 源头创新实力薄弱，2024年首创药占比仅21.2%，而“快速跟随”的Me-too药物占比高达69.4% [37] - 2016至2025年十年间，全球获批的首创药共151个，中国仅占8个；2024年美国首创药在研管线占全球39%，中国为31% [37] - 同质化内卷导致资源集中于热门靶点，但2025年国内一批具备国际竞争力的首创药或同类最优药潜力药物临床进展值得期待 [38] 企业分化与盈利拐点 - 行业出现明显分化，头部企业率先实现规模化盈利，创新药上市公司2025年前三季度营业收入488.3亿元，同比增长22.1%，归母净亏损缩窄71.4%至4.6亿元 [41] - 百济神州前三季度归母净利润11.39亿元，信达生物上半年首次扭亏实现净利润8.34亿元 [41] - 盈利支撑来自重磅品种商业化放量、海外市场高定价贡献以及BD交易收益兑现 [43] 中小Biotech生存困境与研发风险 - 一级市场融资寒冬持续，2025年前三季度医疗健康领域投融资事件同比下降15.3%，总融资金额546.25亿元人民币，同比下降7.7% [47] - 研发失败案例频发，如再鼎医药的贝玛妥珠单抗、亚宝药业的SY-009项目及百济神州的Ociperlimab均折戟临床，凸显行业高风险本质 [44][46] - 诺辉健康因财务造假退市，成为港股18A规则下首个被强制退市的Biotech [43] 资本市场价值标尺切换 - 恒瑞医药以590亿美元市值跻身全球药企TOP20，百济神州以385亿美元市值位列第29名 [49] - 市场对BD交易反应审慎，更关注临床价值、商业化潜力和持续造血能力，“有管线就有估值”的时代结束 [49]

市场整体表现 - A股主要指数午后探底回升，沪指微跌0.07%报4000.14点，深证成指跌0.36%，创业板指跌0.39%，上证50指数涨0.32% [1] - 沪深北三市合计成交19650亿元，较此前一日减少近500亿元 [1] - 场内超3500股下跌 [2] 存储芯片行业 - 存储芯片概念热度不减，香农芯创涨10.47%，德明利涨6.06%，商络电子涨5.68%，江波龙涨2.74% [6] - 大港股份午后直线拉升涨停 [4][6] - 闪存龙头企业闪迪11月大幅调涨NAND闪存合约价格，涨幅高达50% [6] - 机构观点：存储缺货涨价行情有望贯穿2026年全年，本轮周期呈现“需求激增+供给收缩”的结构性特征，被视为“超级周期”的启动 [6] 保险行业 - 保险股集体走高，中国人保涨4.01%，新华保险涨3.56%，中国人寿涨近2% [7] - 机构观点：低利率环境与监管引导推动储蓄存款向保险产品迁移，银保渠道带动新业务价值快速增长，老龄化社会催生服务需求 [7] 银行业 - 银行板块上扬，农业银行涨超3%续创历史新高，中国银行、渝农商行涨逾1% [8] - 机构观点：高股息策略继续演绎，险资长线资金、国家队、公募基金有较强增配银行的动力 [8] 医药行业 - 创新药、免疫治疗概念股活跃，开能健康20%涨停，三元基因涨超12%，济民健康、盘龙药业、中源协和等涨停 [9][10] - 百济神州等涨超5% [10] - 机构观点：国产创新药批量读出国际竞争力临床数据，催化License-out交易密集达成，为行业估值注入国际化预期 [11] 光伏行业 - 新型电池概念大幅跳水，阿特斯跌超14%，隆基绿能、通威股份等跌超6% [2][13] - 中国光伏行业协会发布声明称网络流传的小道消息均为不实信息 [12]

公司2025年三季度财务表现 - 2025年前三季度营业收入6.09亿元，同比增长2.59% [1] - 2025年前三季度归母净利润0.87亿元，同比增长20.92% [1] - 2025年第三季度单季营业收入2.19亿元，同比增长9.84% [2] - 2025年第三季度单季归母净利润0.33亿元，同比增长91.60% [2] - 2025年前三季度扣非后归母净利润0.70亿元，同比增长11.48% [1] 业务运营与市场动态 - 2025年前三季度询单量、新签订单同比实现较快增长，受国内外创新药BD交易活跃驱动 [2] - 公司持续加大市场开拓力度并加快数智化升级以应对国内临床研究外包行业竞争压力 [2] - 截至2025年三季度末，公司员工总数4271人，其中专业业务人员近4000人 [2] - 公司累计服务960余家临床试验机构，覆盖能力达1300余家，服务范围覆盖全国200个城市 [2] - 公司专注于承接创新性和高临床价值新药的SMO项目，目前在执行项目2538个，累计承接超4200个项目 [2] 未来业绩展望 - 预计2025年营收8.28亿元，同比增长3.02% [3] - 预计2026年营收9.50亿元，同比增长14.72% [3] - 预计2027年营收11.07亿元，同比增长16.57% [3] - 预计2025年归母净利润1.28亿元，对应市盈率32倍 [3] - 预计2026年归母净利润1.44亿元，对应市盈率29倍 [3] - 预计2027年归母净利润1.64亿元，对应市盈率25倍 [3]

市场表现与近期趋势 - 近期创新药板块对重大BD（商务拓展）利好消息反应冷淡，即便交易金额超百亿美元也未能提振股价，与7月至9月期间一则BD消息就能推动股价上涨形成强烈反差 [2][3][4] - 港股通创新药指数自10月9日开始震荡下行，从1240点上方一路走低至1110点，近一个月持续回调，从9月8日的阶段性高点1326点下跌至1110点，区间跌幅达16% [2][3] - 多家创新药公司股价近期出现显著下跌，例如诺诚健华下跌超21%，康诺亚-B跌超19%，博安生物、昭衍新药、再鼎医药、君实生物均跌超15% [3] 基本面与盈利状况 - 2025年上半年，多数市值百亿港元以上的港股创新药公司营业收入实现增长，在11家公司中仅有3家营收下滑，8家出现增长 [7][8] - 康诺亚-B营业收入为5.47亿元，同比增长812.10%，诺诚健华、信达生物、荣昌生物、百济神州的营业收入同比增幅均达到40%以上 [7][8] - 从盈利角度看，上述11家公司中仅百济神州、瀚森制药、信达生物、和黄医药4家公司的归母净利润为正数，其余7家仍处于亏损状态 [10] BD交易分析 - 中国创新药对欧美授权出海（License-out）总额在2025年前9个月达到943亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [4] - BD交易面临激烈竞争，本质上是存量博弈，跨国药企的需求与预算相对固定，国内药企作为卖方存在竞争，每一笔成功交易都意味着市场上少了一个潜在优质标的 [10] - BD项目具有长期性与不确定性，2020年完成的62起License-out交易中，有25起明确终止合作，退货率高达40% [10] 行业前景与专家观点 - 业内认为当前股价疲软源于前期涨幅过高、基本面盈利支撑不足以及BD交易竞争激烈，但国内资产“物美价廉”的竞争优势仍在，产业长期景气逻辑依然坚实 [2][12][13] - 经历深度回调与预期出清后，创新药板块调整已基本到位，建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加创新药资产的仓位 [12] - 未来创新药出海到美国的难度可能进一步提升，成本会越来越高 [11]

创新药板块市场表现与近期疲软 - 近期多家国内药企达成商务拓展交易，但未能提振创新药二级市场，港股通创新药指数从10月9日的1240点上方一路走低至1110点 [1][2] - 与7月至9月的行情形成强烈反差，当时BD消息能显著推动股价，17家创新药企业在2025年内刷新股价高点且多集中于该时期 [4] - 近期股价快速波动，信达生物与武田制药达成总金额114亿美元的合作后，股价不涨反跌，10月22日收跌1.96%至85.2港元/股 [2] - 创新药板块近1个月持续回调，港股通创新药指数从9月8日阶段性高点1326点跌至1110点，区间跌幅达16% [2] - 多家创新药公司股价近期显著下跌，例如诺诚健华最近20个交易日下跌超21%，康诺亚-B跌超19%，博安生物、昭衍新药、再鼎医药、君实生物均跌超15% [2] 市场疲软原因分析 - 板块前期涨幅过高，即便经历回调，港股通创新药指数年内涨幅仍超过90%，而行业基本面盈利支撑不足 [6] - 创新药企营收普遍增长但盈利情况不佳，2025年上半年市值百亿港元以上的港股创新药公司中，仅4家归母净利润为正，其余7家仍处于亏损状态 [6][7] - BD交易本身面临激烈竞争，本质上是一场存量博弈，跨国药企管线需求与预算相对固定，国内药企作为卖方存在竞争 [8] - BD项目具有长期性与不确定性，2020年完成的62起License-out交易中，有25起明确终止合作，退货率高达40% [8] - 创新药行业本身具有高淘汰率特征，历史数据显示近半数上市生物制药公司可能消失 [8] 行业基本面与BD交易历史表现 - 2025年上半年多数港股大型创新药企营业收入实现增长，例如康诺亚-B营业收入为5.47亿元，同比增长812.10%，诺诚健华、信达生物、荣昌生物、百济神州营收同比增幅均达40%以上 [6][7] - 此前BD交易曾是强劲股价催化剂，例如三生制药将双抗权益授予辉瑞，交易总额达60.5亿美元，当日股价大涨超30% [5] - 中国创新药对欧美授权交易总额显著增长，截至2025年9月，中国内地对欧美license-out总额达943亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [5] 行业长期趋势与未来展望 - 国内创新药资产具备“物美价廉”的竞争优势，产业长期景气逻辑依然坚实 [1][10] - 中国创新药产业体现长期向好发展趋势，并通过BD交易的爆发式增长集中体现 [8] - 对外授权通常是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度可加强产品全球化商业确定性 [8] - 未来创新药出海难度可能进一步提升，出海到美国的难度和成本会越来越高 [9] - 经历深度回调与预期出清后，机构仍看好创新药产业链的产业景气度和长期投资价值 [10]

行业整体趋势 - 中国创新药产业正迎来政策、产业、资本“三期共振”的复苏新起点 [1][12] - 在创新与国际化双轮驱动下，本土药企转型成效不断显现 [2] - 国内创新药市场正处于“量增质变”的关键阶段，市场对创新药的要求已从“有”转向“优” [7] - 2025年上半年中国创新药业务发展交易总额达635.5亿美元，已超2024年全年，单笔超10亿美元交易达16笔 [9] 头部公司财务与研发表现 - 恒瑞医药2025年前三季度营业收入231.88亿元，同比增长14.85%，归母净利润57.51亿元，同比增长24.50%，研发费用49.45亿元，累计研发投入超500亿元 [1] - 华东医药2025年1-9月营业收入326.64亿元，同比增长3.77%，归母净利润27.48亿元，同比增长7.24% [2] - 恒瑞医药已在中国获批上市24款1类创新药和5款2类新药，有100多个自主创新产品正在临床开发 [3][4] - 华东医药在三大核心治疗领域实现全球首创新药突破，创新药研发中心推进90余项管线项目，2025年至今产品共获得5项上市批准 [4] 创新成果与管线进展 - 恒瑞医药前三季度新药上市申请获受理13项，疾病领域涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病等，包括GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531 [3] - 华东医药构建起以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵，正积极准备三款创新产品的医保谈判工作 [4] - 全新靶点药品数量仅11个，远低于美国的43个和欧洲的24个，中国Top20企业的全球首创新药管线数量仅为全球Top20药企的三分之一 [5] - 靶点同质化问题突出，中国前20位热门靶点集中度高达41%，而美国仅为28% [5] 业务发展与出海合作 - 恒瑞医药与GSK达成合作，共同开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元 [8] - 恒瑞医药以“NewCo模式”将HRS-1893海外权益授权，首付款含现金及股权共6500万美元，潜在里程碑付款最高可达10.13亿美元 [8] - 中国创新药企与跨国药企的合作模式出现变化，如信达生物与武田制药采用联合研发模式，更聚焦资产质量和技术平台优势 [10] - 港股成为亚洲最大生物科技融资中心，2025年1-8月上市生物科技企业16家，募集资金净额221.97亿港元 [13] 政策与监管环境 - 新一轮“创新药物研发国家科技重大专项”已正式启动，计划用十年实现从侧重品种研发向建设新药创制能力等四个转变 [4][6] - 中国香港有望在2026年具备独立药品审批能力，通过“香港审批、国际互认”机制为本土创新药走向国际提供制度支撑 [12] - 港交所推出“科企专线”制度，为生物科技企业设立专项快速通道，已收到超50家企业的上市申请，其中生物科技企业超60% [13] 资本市场动态 - 2025年1-8月，港股上市59家企业，较去年同期增长37%，合计募集资金净额1344.66亿港元，占全球总量24% [13] - 目前有超40家生物科技企业排队待发，创新药企业有22家，研发方向聚焦肿瘤免疫、新型疫苗等高技术壁垒领域 [13] - 2025年上半年中国医疗健康产业一级市场共完成357笔融资交易，累计融资金额35亿美元，较2024年同期融资数量减少14%，融资金额减少27% [14]