行业监管动态 - 天津市医保局对230个中成药品种开展价格风险治理工作 曝光某款中成药不同品种间价差最高达3042倍 涉及逍遥丸 六味地黄丸等大品种 [1] - 国家各部门加大对中成药行业历史遗留问题的治理 制度差 监管差 信息差日益缩小 [2] - 借鉴西药监管经验 多部门应加速推进中药全产业链质量控制体系建设 实施穿透式监管 提高违法违规成本 [3] 行业规模与市场乱象 - 中成药产业发展迅速 崛起为超过4000亿元的大产业 [2] - 过度营销导向下 "中西医结合"被曲解为西药必须搭配中成药 导致滥开中成药乱象 [2] - 部分医院存在滥开中成药现象 例如山西省政策要求未经培训的西医师不得开中成药处方后 医院中成药需求报量大幅下降 [1] 企业行为与成本结构 - 中药材普遍大幅涨价背景下 企业选择不同成本策略导致下游中成药价差拉大 有的企业拉高进货价选原药材 有的选择平价药材替代 [1] - 中药标准化水平不高让部分企业有浑水摸鱼空间 [1] - 中成药企业更容易逃避监管 通过变换规格剂型 功能主治等方式上市 维持高价或变相涨价 并通过带金销售诱导临床滥用 [2] 行业未来发展趋势与建议 - 中成药企业需告别对"微创新""伪创新"的依赖 药监局对中成药上市准入越来越严格 企业应开发新药材 新方剂 新给药途径实现真创新 [2] - 行业需回归基于中医"辨证施治"的合理用药 建议严格缩减中成药药品说明书中的功能主治范围 遏制滥用 [3] - 中成药虚高定价的高利润时代结束 头部企业探索向健康食品 保健食品等大健康产品领域转型 可面向未病人群开展预防保健服务 [3]