中药注射液安全性

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患者输液两小时后离世,专家:中药注射液风控仍有短板
21世纪经济报道· 2025-05-09 19:30
据《新京报》5月6日报道,安徽阜阳一名患者因头晕接受刺五加注射液治疗后,出现意识模糊等症状, 最后经抢救无效死亡。 从开始输液到抢救无效死亡仅约2小时,目前患者家属已要求封存病历,进行尸检。阜阳市卫生健康 委、阜阳市中医医院同步启动事件调查,正在开展尸检,具体死亡原因等待调查。 此类中药注射液引发不良反应的案例并不鲜见。四川省药品不良反应监测中心此前的研究数据显示,刺 五加注射液近半数不良反应集中在用药后30分钟内,严重不良反应主要为过敏样反应、过敏性休克、哮 喘,甚至出现患者死亡等。 医药魔方统计数据显示,2023年刺五加注射液以6.14亿元的销售额位居中药注射液前列。 面对部分中药注射剂安全性争议,国家药监局近年频繁修订说明书。例如,炎琥宁注射剂已被标注"接 受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险,包括过敏性休克,严重者可导致死亡"的黑框警示。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇告诉21世纪经济报道记者,中药注射剂是中 药现代化的一种探索形式,它在危急重症的治疗等方面有一定的作用和优势,如在一些感染性疾病、心 脑血管疾病的治疗中能发挥独特疗效。 "然而,其确实存在安全性隐患。不能因噎废 ...
连亏五年!龙津药业走到退市边缘
21世纪经济报道· 2025-02-26 14:07
作 者丨林昀肖,实习生苏洋 编 辑丨季媛媛 图 源| 图虫 近日,*ST龙津发布公告称,公司股票或触及财务类终止上市情形。 此前,公司已多次发布 公司股票可能被终止上市的风险提示。 据了解,龙津药业的核心产品注射用灯盏花素曾占据公司9 0%以上营收,但在中药注射液集 采 、 用 药 限 制 、 政 策 监 管 等 多 重 挑 战 下 , 公 司 业 绩 一 蹶 不 振 , 2 0 1 9 年 以 来 已 经 连 续 五 年 亏 损。 有行业观点指出,龙津药业面临退市风险的背后,是中药注射液行业的不景气。相关数据显 示,近年来中药注射剂院内市场规模骤降,缩水超5 0%。值得注意的是,2 0 2 5年第一家退市 的大理药业便是以中药注射液药为主营业务。 北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇教授在接受2 1世纪经济报 道记者采访时表示,在国家管控趋严下,中药注射液企业面临安全性再评价压力大、 医保与使用限制、市场竞争激烈、舆论与信任危机、研发创新难度大等挑战。对此, 中药企业应调整中药注射液业务,加强再评价与质量提升,强化临床研究与循证医学 证据积累,并优化产品结构。 连年亏损,触发退市风险 据介绍 ...