根据公司同日披露的前三季度主要经营数据，前三季度，公司注射类、口服类产品营业收入均出现同比 下降。其中，前三季度，公司注射类产品实现营收7.7亿元，同比下降31.23%；口服类产品实现营收 13.59亿元，同比下降24.24%；外用类产品实现营收1.86亿元，同比增长10.38%。 公司表示，注射类产品的营业收入同比下降，营业成本较上年同期下降34.10%，主要系热毒宁注射液 销售同比下降所致。 新京报贝壳财经讯（记者丁爽）10月30日，康缘药业发布2025年第三季度报告。前三季度公司营业收入 为23.43亿元，同比下滑24.59%；归母净利润2.00亿元，同比下滑35.63%。 从单季度表现来看，2025年第三季度，康缘药业营收、利润依旧双降，其营业收入为7.01亿元，同比下 降17.42%；归母净利润5727.24万元，同比下降20.88%。 康缘药业在三季报中表示，2025年三季度，受复杂的外部环境、医药行业政策变化等多重因素影响，公 司积极应对市场环境变化，调整销售策略、加大学术推广力度，但营业收入与净利润等指标仍阶段性承 压。呼吸与感染性疾病产品受终端市场需求波动影响，核心大品种热毒宁注射液、金振口 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：600557 证券简称：康缘药业 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： □是 √否 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 ■ 注："本报告期"指本季度初至本季度末3个月期间，下同。 追溯调整或重述的原因说明 公司2024年12月已完成江苏中新医药有限公司（以下简称"中新医药"）100%股权收购事宜，中新医药 已成为公司全资子公司，将其纳入财务报表合并范围，公司对已披露的2024年同期数据进行了追溯调 整。 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人高海鑫、主管会计工作负责人江锁成及会计机构负责人（会计主管人员）李清保证季度报告 中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 （二）非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 ■ 对公司将《公开发行证券的公司信息 ...

10月30日晚，康缘药业发布2025年第三季度业绩报告，数据显示，公司营业收入为7.01亿元，归母净利 润为5727万元，扣非归母净利润为4013万元。2025年以来，受复杂外部环境、医药行业政策调整及呼吸 与心脑疾病领域药品终端市场需求波动等因素影响，康缘药业面临阶段性业绩承压。面对挑战，公司并 未放缓发展步伐，而是通过深化学术营销、推进分层管理及拓展多业态渠道等举措，持续夯实经营基 础，为未来业绩恢复增长积蓄力量。 筑牢产品力根基，学术材料迭代与指南准入双管齐下 在学术营销体系升级中，康缘药业将循证证据建设作为核心抓手，通过挖掘临床循证证据、更新学术材 料、推动产品进入权威指南共识等方式，强化产品学术价值，为市场拓展提供科学支撑。 拓宽销售渠道，构建多元化增长格局 为应对单一渠道风险，康缘药业积极推进多业态发展，在招商代理、OTC、渠道商销、分销诊所等领域 同步发力，构建多元化的销售渠道格局，为公司业绩增长开辟新路径。公司推进专业化、精细化招商转 型，通过建立代理商准入标准、实施代理商分级管理、开展代理商专业赋能培训等方式，提升代理商质 量与学术推广能力。 在OTC方面，进一步凝练产品核心，坚定聚焦动销， ...

江苏康缘药业股份有限公司 关于 2025 年前三季度主要经营数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）根据上海证券交易所发布 的《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的相关要求， 现将公司 2025 年前三季度主要经营数据披露如下： 证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-034 单位：元 币种：人民币 | | | 主营业务分行业情况 | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 营业收入 | 营业成本 | | | 分行业 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利 | 比上年同 | 比上年同 | 毛利率比上年同期增 | | | | | 率（%） | 期增减 | 期增减 | 减（%） | | | | | | （%） | （%） | | | 工业销售 | 2,315,350,747.40 | 696,926,494.03 | 69.90 | -2 ...

监管政策动向 - 国家药监局联合国家卫健委、国家中医药局于10月9日发布《加快中药注射剂上市后研究（征求意见稿）》，要求药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作 [1] - 监管机构已进行系列准备工作，包括于2023年12月成立已上市中药注射剂上市后研究和评价专家工作组，并在2025年3月的国务院文件中明确提出要推进中药药品价值评估和强化临床价值评估 [5] - 本次征求意见稿明确提出“淘汰令”，对未按要求开展研究和评价的品种，药品监督管理部门将依法采取不予再注册、注销药品注册证书等措施 [5] 研究与评价工作重点 - 企业应优先对《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内的中药注射剂品种开展上市后研究和评价，两目录分别收录10种和58种中药注射剂 [6][7] - 研究和评价的具体内容包括研究与临床疗效相关的物质基础和作用机制，获得完整充分的数据以进一步确证产品的安全性和有效性，并围绕临床价值综合评价产品的获益与风险 [7] - 监管机构早在2010年3月就已发布7个相关技术原则文件，从非临床研究、临床研究、生产工艺、质量控制、风险控制等多个维度为研究评价工作建立指导原则 [7] 行业与企业影响分析 - 专家观点认为，此政策将促使一些市场规模有限的品种主动退出市场，实现优胜劣汰，而选择继续投入的企业有望通过生成新的科学证据促进产业升级 [8] - 中药注射剂市场规模巨大，2016年在中国公立医疗机构终端的市场规模已过千亿，即使在政策收紧的2017年，年销售额仍达1021.5亿元 [9] - 政策影响因产品竞争格局而异，可能对拥有独家大单品的企业产生较大影响，也可能影响生产同一产品的多家企业，例如清开灵注射液由亚宝药业、益盛药业、太行药业等多家企业共同生产 [9] 主要产品与市场规模 - 重点品种包括清开灵注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液等，其中清开灵注射液2024年在国内的销售额在10亿元之上，白云山明兴制药的销售额领先 [9] - 多个独家品种规模可观：康缘药业的热毒宁注射液2023年前三季度营收9.8亿元，占公司总营收28.04%；上海凯宝的痰热清注射液2021年营收超6亿元，占公司营收约65% [9][11] - 心脑血管用药丹红注射液（步长制药独家）2024年与脑心通胶囊、稳心颗粒合计收入58.3亿元，其10ml和20ml两规格产品2024年医疗机构采购量超9000万支，2023年销售量累计超1.3亿支 [12] - 九芝堂的疏血通注射液2022年和2023年营收分别为6.97亿元和5.88亿元 [12]

核心观点 - 公司以创新为驱动力 通过高研发投入和丰富管线布局实现攻守兼备的战略平衡 在中药创新领域保持领先地位的同时拓展化药和生物药领域 为长期发展提供支撑 [1][2][7] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入16.42亿元 研发投入占比达15.02% 处于行业较高水平 [1][2] - 研发团队规模达782人 研发人才储备和投入强度在行业内保持领先 [2] 研发投入与管线 - 研发投入比率保持15.02% 近三年呈现稳步上升趋势 [2] - 在研新产品包括临床前28个 I期15个 II期12个 III期8个 覆盖多个治疗领域 [2] - 建立三级研发体系：第一级聚焦前沿技术探索 第二级专注核心产品开发 第三级着力现有产品技术升级 [3] 创新成果 - 拥有58个中药新药 其中47个为独家品种 [4] - 中药新药玉女煎颗粒获批上市 [1][4] - 全球首个CCR8靶点多肽抑制剂KYS2301凝胶获批进入临床研究 [1][4] - 通过并购中新医药强化生物药布局 4个生物药进入临床阶段 包括ZX2021和ZX2010两个II期临床产品 [4] 研发体系 - 构建产学研用深度融合研发体系 与南京中医药大学 中科院上海药物研究所等顶尖机构合作 [2][3] - 牵头组建中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室 [3] - 设立中药科技创新基金加速基础研究成果产业转化 [3] 产品战略 - 采用老药新研策略 通过桂枝茯苓胶囊和热毒宁注射液等传统品种的二次开发展现价值挖掘 [5] - 实施一体两翼发展战略：以中药为主体 化药与生物药为两翼 [6] - 重点布局妇科 呼吸 心脑血管等疾病领域 [6] 国际化进展 - 采用中美双报策略推进市场拓展 KYS202004A注射液已实现中美双报 [6] - 2025-2026年将是研发成果产出的重要时期 包括ZX2021 II期临床数据读出和首个生物药上市 [6] 智能制造 - 全面推进智能制造升级 通过数字化提取工厂 智能化制剂车间建设实现降本增效和产品质量提升 [6]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入16.42亿元，同比下降27.29% [1] - 归母净利润1.42亿元，同比下降40.12% [1] - 第二季度营收7.6亿元，同比下降15.09% [1] - 第一季度营收8.78亿元，同比下降35.38%，净利润8341.3万元，同比下降38.37% [1] 产品线表现 - 注射液收入5.06亿元，同比下降39.73%，主要因热毒宁注射液销售下滑 [1] - 口服液收入2.79亿元，同比下降48.78%，主要因金振口服液销售疲软及竞品冲击 [1] - 胶囊收入3.83亿元，同比下降4.78% [1] - 颗粒剂及冲剂收入1.34亿元，同比下降17.61% [1] - 片丸剂、贴剂和凝胶剂收入1.6亿元，同比增长11.11% [1] 盈利能力 - 注射液毛利率减少2.48% [1] - 胶囊毛利率减少2.7% [1] - 口服液毛利率减少7.01% [1] - 颗粒剂及冲剂毛利率减少3.64% [1] 成本控制 - 销售费用降至5.71亿元，同比下降33.13% [1] - 管理费用降至1.67亿元，同比下降21.05% [1] - 研发费用降至1.6亿元，同比下降30.43% [1] 战略转型与关联交易 - 2024年11月以2.7亿元收购江苏中新医药100%股权，获得创新生物药研发管线 [1] - 江苏中新无商业化产品，在研项目包括GLP-1类药物等，需持续投入 [1] - 2024年7月与江苏新基誉签订1.63亿元工程协议，交易方为控股股东旗下企业 [1] - 近一年半内三次收到监管工作函，两次涉及关联交易 [1] 行业背景 - 中药注射剂行业监管趋严，热毒宁注射液2014年销售额曾达12.85亿元 [1] - 呼吸与感染性疾病领域竞品加速上市，部分品种纳入集中带量采购 [1]

公司业绩与战略 - 康缘药业2025年上半年业绩承压但研发创新多点开花 吸引多家头部券商研究所出具研报表达对公司创新价值重估的期待 [1] - 公司秉持创新中药为主体、化学药与生物药为两翼的"一体两翼"战略格局 持续扩大创新业务布局 [1] - 2024年以自有资金2.7亿元收购中新医药100%股权 持续扩容生物药布局并在代谢领域建立竞争力 [1] 核心产品与研发管线 - 核心产品包括热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等专利中药产品 [1] - 中新医药在研三靶点长效减重(降糖)融合蛋白(ZX2021注射液) 集合GLP-1的食欲抑制作用、GIP的改善脂肪代谢和分布作用及GCG的热量消耗作用 [1] - 截至半年报披露日已有9款药品进入临床Ⅲ期及以上阶段 均为中药1类或2类新药 [3] - 化生药重点品种覆盖肿瘤、自免、神经、内分泌、心脑血管等多个领域 其中化药1类产品氟诺哌齐片已完成Ⅱ期临床并预计年内启动Ⅲ期临床 [3] GLP-1药物市场与竞争格局 - GLP-1靶点药物因良好减重效果获市场热捧 诺和诺德司美格鲁肽2024年实现近300亿美元销售额位居全球第二 [2] - 礼来GLP-1R/GIP双靶点药物替尔泊肽2024年达成165亿美元全球销售额及超过200%增速 [2] - 中新医药布局ZX2021（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点）和ZX2010（GLP-1/GIP双靶点）两款在研药品 减重适应症均已处于临床Ⅱ期 [2] - ZX2021临床Ⅰ期结果显示安全耐受且受试者体重显著降低 ZX2010肠胃道不良反应较小且不随剂量升高而加剧 [2] 市场前景与海外拓展 - 灼识咨询数据显示至2032年中国Ⅱ型糖尿病药物市场规模预期达1098亿元 超重及肥胖药物市场规模达472亿元 [2] - GLP-1药物正成为主流 公司依托双靶点及三靶点药品有望切入代谢领域千亿赛道 [2] - 公司正考虑推进中新医药在研4款药物的海外权益授权 目前已对接多个潜在跨国药企并结合Ⅱ期数据推进合作 [3] 研发进展与机构认可 - 年初至半年报披露期间共5款药品获批IND 其中3款为中药1.1类新药 [3] - 年初至今约10家券商共出具16篇研报 强调公司作为中药领军企业在创新研发管线方面的价值重估 [3] - 公司在全面合规建设推进过程中强化学术转型赋能 创新及学术引领持续赋能长期健康发展 [3]

投资评级 - 维持"买入"评级 [9][10] 核心观点 - 公司业绩阶段性承压 2025H1营业收入16.42亿元同比下降27.29% 归母净利润1.42亿元同比下降40.12% 扣非净利润1.20亿元同比下降45.63% 经营现金流净额1.44亿元同比下降60.91% [3] - 盈利能力出现下滑 2025H1毛利率70.88%同比下降3.67个百分点 归母净利率8.67%同比下降1.86个百分点 扣非净利率7.31%同比下降2.47个百分点 [3] - 费用控制成效显著 整体费用率下降约1.4个百分点 其中销售费用率34.81%同比下降3.04个百分点 研发费用率15.02%同比下降1.10个百分点 [4] - 部分剂型实现逆势增长 片丸剂收入1.90亿元同比增长12.26% 贴剂收入1.09亿元同比增长4.78% 凝胶剂收入0.24亿元同比增长10.14% [5] - 研发管线进展顺利 中药新药获得1个药品注册证书和3项临床批件 化药创新药有1个完成Ⅱ期临床 3个推进Ⅱ期临床试验 1个获批临床 生物药创新药有3个处于Ⅱ期临床阶段 1个完成Ⅱa期准备Ⅱb期 1个新获批临床试验 [6][7] - 未来成长潜力较大 预计2025-2027年营收分别为38.98亿元 42.89亿元 47.28亿元 归母净利润分别为3.93亿元 4.44亿元 5.05亿元 对应PE分别为26倍 23倍 20倍 [10] 财务表现 - 2024年营业收入38.98亿元同比下降19.86% 归母净利润3.92亿元同比下降15.58% [12] - 盈利能力保持稳定 2024年毛利率73.2% 净利率10.1% ROE 8.7% [15] - 资产负债结构健康 2024年资产负债率31.9% 流动比率1.76 [15] - 营运能力持续改善 应收账款周转率6.63 存货周转率2.34 总资产周转率0.55 [15] - 现金流状况良好 2024年经营活动现金流净额7.02亿元 [15] 公司基本情况 - 最新收盘价18.01元 总市值102亿元 流通市值102亿元 [2] - 52周最高价19.83元 最低价11.95元 [2] - 市盈率26.49倍 资产负债率31.9% [2] - 总股本5.66亿股 全部为流通股 [2] - 第一大股东为江苏康缘集团有限责任公司 [2]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 2025H1经营业绩短期承压 营收16.42亿元（同比-27.29%） 归母净利润1.42亿元（-40.12%） 扣非归母净利润1.20亿元（-45.63%） [5] - 毛利率70.88%（-3.66pct） 净利率9.06%（-2.95pct） [5] - 下调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元（原预测6.48/7.34亿元） [5] - 当前股价对应PE分别为26.8/23.6/20.8倍 [5] - 看好公司创新管线研发布局带来的成长潜力 [5] 经营业绩表现 - 注射液营收5.06亿元（-39.73%） 主要系热毒宁注射液销售下降 [6] - 胶囊营收3.83亿元（-4.78%） [6] - 口服液营收2.79亿元（-48.78%） 主要系金振口服液销售下降 [6] - 片丸剂营收1.90亿元（+12.26%） [6] - 颗粒剂/冲剂营收1.34亿元（-17.61%） [6] - 贴剂营收1.09亿元（+4.78%） [6] - 凝胶剂营收0.24亿元（+10.14%） [6] 研发创新进展 - 已完成中新医药100%股权收购 布局生物药1类创新药 [7] - 三靶点（GLP-1R/GIPR/GCGR）长效减重融合蛋白（ZX2021注射液）处于II期临床试验 [7] - 双靶点（GLP-1R/GIPR）长效降糖融合蛋白（ZX2010注射液）处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）处于II期临床试验 [7] - 重组人神经生长因子注射液（ZX1305注射液）准备IIb期临床试验 [7] - 化药1类创新药氟诺哌齐片（DC20）完成Ⅱ期临床数据统计 [7] - 喹诺利辛片（DC042）等研发进程稳步推进 [7] 财务预测数据 - 预计2025-2027年营业收入分别为35.29/37.50/40.35亿元 [8] - 预计2025-2027年归母净利润分别为3.80/4.31/4.91亿元 [8] - 预计2025-2027年毛利率分别为70.9%/71.1%/71.4% [8] - 预计2025-2027年净利率分别为10.8%/11.5%/12.2% [8] - 预计2025-2027年EPS分别为0.67/0.76/0.87元/股 [8] 估值指标 - 当前股价17.22元 总市值97.49亿元 [1] - 近一年股价区间20.20-11.77元 [1] - 总股本5.66亿股 全部流通 [1] - 近3个月换手率290.79% [1]