热毒宁注射液
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康缘药业多款药品纳入医保目录 将推动新药市场推广与销售增长
证券时报网· 2025-12-09 21:06
公司核心产品纳入医保目录 - 公司独家品种温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒首次通过谈判纳入《国家医保目录》(2025年版) [1] - 温阳解毒颗粒用于改善咳嗽、发热、乏力、食欲不振等症状,玉女煎颗粒为中药3.1类新药,用于治疗牙痛、牙周炎、口腔溃疡、消渴、早期糖尿病等病症 [1] - 国内首家仿制药品舒马普坦萘普生钠片也纳入医保目录,有望成为偏头痛急性期治疗的新选择 [1] - 新增品种纳入医保预计将推动公司新药市场推广与销售增长,并增强研发创新和品牌影响力 [1] 呼吸与感染疾病产品组合及市场表现 - 公司在呼吸与感染性疾病领域拥有丰富产品组合,包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等 [2] - 金振口服液临床研究表明,在支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染、流感治疗中有效,联合奥司他韦可提高临床治愈率并缩短病程 [2] - 热毒宁注射液和金振口服液曾为公司10亿级销售品种,2025年前三季度受终端需求减弱影响同比下降较大,但第四季度市场需求回暖,公司正加紧排产 [2] 在研产品管线进展 - 中药研发聚焦呼吸与感染疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医优势领域 [2] - 化药与生物药在心脑血管疾病、代谢性疾病、消化系统疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病等领域积极布局 [2] - 治疗超重或肥胖、2型糖尿病的生物药1类创新药ZX2021注射液已于2025年6月完成II期首例受试者入组,各剂量组已完成入组并呈现减重效果,计划2026年三季度进入III期临床 [3] - 治疗2型糖尿病、超重或肥胖的生物药1类创新药ZX2010注射液已于2025年7月完成II期首例受试者入组,已开展3个剂量组入组,计划2026年三季度进入III期临床 [3] - 公司在研管线均按临床计划有序推进,争取早日上市 [3]
供需两旺!康缘药业呼吸产品矩阵迎流感高峰 中成药成防控“主力”
财经网· 2025-12-02 17:09
行业背景与需求 - 全国多地进入呼吸道疾病高发期,甲型流感、呼吸道合胞病毒等多重病原交织流行,中成药在症状管理及病程控制方面的需求显著提升 [1] - 当前流感活动已进入快速上升阶段,哨点医院报告的流感样病例数量持续攀升 [1] - 具备“抗病毒-抗炎-解热-止咳”多重作用机制的中成药受到临床与零售端青睐 [1] - 今年呼吸道疾病临床特征更复杂,在南方湿冷地区,寒湿郁肺、咽痛明显、乏力拖尾的症状普遍,多靶点、复方机制的中成药更具优势 [1] 公司产品表现与市场应对 - 康缘药业呼吸系统产品线在本轮疾病高峰中表现突出,多个核心品种需求激增,公司正加紧排产以应对市场供应压力 [2] - 金振口服液今年前三季度带动口服液类产品收入达13.59亿元,占公司收入比例提升至58% [2] - 公司呼吸与感染疾病产品线已形成完整矩阵,覆盖从预防到治疗、从儿童到成人的多类症状需求 [2] - 代表产品包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等,在机制上互补、在使用上连贯,形成协同效应 [2][4] 核心产品临床证据与进展 - 热毒宁注射液已完成流感、手足口病等多个RCT临床研究,结果显示其能快速缓解病毒感染引起的发热、咳嗽、咽痛等症状,尤其对高热病程疗效突出,并可调控炎症因子、改善治疗结局 [3] - 热毒宁注射液已被纳入《中成药治疗儿童流感临床应用指南(2024年版)》等多项权威指南 [3] - 金振口服液作为儿童专用中药,在流感、支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染等方面均有临床研究支持,展现出抗病毒、抗炎、调节免疫等多重作用 [3] - 金振口服液近期新增“儿童流行性感冒”适应症获批临床,进一步拓展其应用场景 [3] - 散寒化湿颗粒在与Paxlovid对照的临床研究中表现出症状缓解时间短、恢复快、安全性良好等优势,尤其适用于寒湿郁肺证候的患者 [3] 产品组合策略与财务表现 - 公司呼吸线产品具备“组合用药”优势,能覆盖发热门急诊的急性期治疗,也适用于病程后期咳嗽、咽痛、乏力等症状的长期管理,共同构建起从发病初期到康复阶段的完整治疗路径 [4] - 2025年上半年公司实现营业收入16.42亿元,归母净利润1.42亿元,经营性现金流量净额1.44亿元 [4] - 分产品收入:注射液收入5.06亿元、口服液收入2.79亿元、胶囊剂收入3.83亿元、片丸剂收入1.90亿元、凝胶剂收入2357.14万元 [4] - 片丸剂和凝胶剂均实现双位数增长,分别同比增长12.26%和10.14% [4] - 多个剂型同时保持增长,说明公司呼吸类产品在今冬疾病季的使用量有所回升,且对不同场景的需求都有覆盖 [5] 行业展望与公司前景 - 在流感季长期存在的前提下,具备可靠循证数据、临床认可度高、供应稳定的中医药产品线,将在未来一段时间持续受益 [2] - 随着流感活动持续处于高位,康缘药业呼吸线产品的放量趋势有望延续 [3] - 公司完善的产品梯队和持续的循证投入,将为四季度及后续业绩表现提供有力支撑 [3] - 在未来的流感季、常态化病毒感染以及长期呼吸道疾病管理中,中药复方凭借安全性、适配性和多靶点优势,将继续发挥重要价值 [5]
流感数据攀升带动药物需求激增,诺泰生物、康缘药业等多家企业加速入局
证券时报· 2025-11-30 19:47
流感疫情现状 - 中国流感活动进入快速上升期,南方省份哨点医院流感样病例占门急诊比例达6.7%,北方省份比例高达12%,较2020至2023年同期高出二至三倍 [1] - 国家疾控局连续三次发布流感橙色预警,预计本轮流感高峰将在12月中下旬至明年1月初到来 [1] - 此轮流行病毒株主要为甲型H3N2亚型,乙型Victoria系和甲型H1N1并存,抗原变异显著,人群普遍易感 [1] 抗流感药物市场需求 - 抗流感药物及相关检测服务需求显著升温,奥司他韦一周销量猛增237%,玛巴洛沙韦上涨达180% [1] - 线上平台甲型和乙型流感特效药订单量普遍翻倍,部分北方城市如哈尔滨、呼和浩特等地增幅超过150% [1] - 激增的用药需求使得部分药店相关药品,尤其原研药库存告急 [2] 诺泰生物 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、颗粒、干混悬剂三个剂型的药品注册证书,奥司他韦生产线正积极有序组织生产以保障供应 [2] - 公司旗下磷酸奥司他韦胶囊在京东流行性感冒口服用药热卖榜中长期列居前三,近期跃居榜首,超过罗氏的达菲及东阳光药的可威 [3] - 公司是国内最早布局多肽合成的企业之一,已实现司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药单批次10公斤级量产,其替尔泊肽原料药在全球范围内率先获得FDA DMF备案 [3] - 公司2022年战略性进军寡核苷酸领域,目前已承接多个重磅寡核苷酸CDMO项目,并与因赛特、吉利德等国际药企建立合作 [3] 康缘药业 - 公司是国内中药抗感染领域领军企业,旗下热毒宁注射液和金振口服液能快速缓解病毒感染疾病状态,金振口服液可抑制流感病毒H1N1、H3N2 [4] - 公司2025年前三季度以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元,占总营收比重升至58% [4] - 随着流感季用药需求回升,热毒宁及金振口服液有望在基层医疗及家庭常备场景中释放增量空间 [4] 金迪克 - 公司是国内少数可量产四价流感病毒裂解疫苗的企业之一,产品覆盖6月龄以上人群,年产能达2000万剂 [4] - 公司流感疫苗已连续多年纳入国家免疫规划采购目录,在疾控系统占据稳定份额 [4] 抗流感药物行业趋势 - 抗流感药物市场正从“奥司他韦一统天下”转向“传统+创新”并行的新阶段,青峰医药的玛舒拉沙韦、众生药业的昂拉地韦等新药已于2025年陆续获批 [5] - 具备差异化优势、供应链稳定、并具备线上线下渠道铺设能力的企业更能凸显其市场价值 [5] - 深度嵌入全球抗病毒药物产业链的上游企业,或能在需求激增周期中展现强大韧性 [5]
流感数据攀升带动药物需求激增,诺泰生物、康缘药业等多家企业加速入局
证券时报网· 2025-11-30 19:02
流感疫情现状 - 南方省份哨点医院流感样病例占门急诊比例达6.7%,高于前一周5.5%水平,北方省份比例高达12%,较2020至2023年同期高出二至三倍 [1] - 本轮流行病毒株主要为甲型H3N2亚型,乙型Victoria系和甲型H1N1并存,抗原变异显著,人群普遍易感 [1] - 国家疾控局连续三次发布流感橙色预警,预计本轮流感高峰将在12月中下旬至明年1月初到来 [1] 市场需求激增 - 抗流感药物需求显著升温,奥司他韦一周销量猛增237%,玛巴洛沙韦上涨达180% [1] - 线上平台甲型和乙型流感特效药订单量普遍翻倍,部分北方城市如哈尔滨、呼和浩特等地增幅超过150% [1] - 激增的用药需求使得部分药店相关药品,尤其原研药库存告急 [2] 诺泰生物业务进展 - 公司已取得磷酸奥司他韦胶囊、颗粒、干混悬剂三个剂型的药品注册证书,奥司他韦生产线正积极有序组织生产以保障供应 [2] - 在京东流行性感冒口服用药热卖榜中,公司磷酸奥司他韦胶囊近期超过罗氏达菲及东阳光药可威跃居榜首 [3] - 公司是多肽合成早期布局者,依托固液融合技术实现司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1类原料药单批次10公斤级量产,替尔泊肽原料药在全球范围内率先获得FDA DMF备案 [3] - 公司2022年战略性进军寡核苷酸领域,已承接多个重磅CDMO项目,并与因赛特、吉利德等国际药企合作 [3] 康缘药业业务进展 - 公司是中药抗感染领域领军企业,旗下热毒宁注射液和金振口服液可抑制流感病毒H1N1、H3N2,联合奥司他韦可提高临床治愈率 [4] - 2025年前三季度以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元,占总营收比重升至58% [4] 金迪克业务进展 - 公司是国内少数可量产四价流感病毒裂解疫苗的企业之一,产品覆盖6月龄以上人群,年产能达2000万剂 [4] - 公司流感疫苗已连续多年纳入国家免疫规划采购目录,在疾控系统占据稳定份额 [4] 行业竞争格局 - 抗流感药物市场正从奥司他韦一统天下转向传统与创新并行新阶段 [5] - 青峰医药玛舒拉沙韦、众生药业昂拉地韦、济川药业玛硒洛沙韦等新药已于2025年陆续获批,标志着国产创新药正式入场 [5] - 具备差异化优势、供应链稳定及线上线下渠道铺设能力的企业更能凸显市场价值 [5]
四季度需求回暖,康缘药业回应称10亿级大单品金振口服液增长韧性凸显
环球网· 2025-11-27 15:44
公司产品组合与功效 - 公司呼吸与感染疾病产品线代表品种包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒 [1] - 热毒宁注射液功能主治清热、疏风、解毒,用于外感风热所致感冒、咳嗽,临床研究表明其能快速缓解病毒性感染疾病状态,对高热病程疗效突出,总有效率高 [3] - 金振口服液为儿童专用中药新药,功能主治清热解毒、祛痰止咳,可抑制流感病毒H1N1、H3N2及耐药病毒株,减轻肺组织损伤,联合奥司他韦可提高临床治愈率并缩短病程 [3] - 金振口服液对肺炎支原体、甲型流感病毒、呼吸道合胞病毒等多种病原体具有抑制作用,其改良口感有助于提高儿童服药依从性 [4] 产品销售与市场表现 - 全国流感活动显著增强,进入快速上升期,公司抗感染和呼吸领域核心产品在流感季节需求有显著增长,公司正加紧排产以满足需求 [3] - 金振口服液是公司旗下年销售规模已突破10亿元的独家品种,已被纳入国家多项诊疗指南 [4] - 公司在公立基层医疗终端儿科中成药市场,2022年至2024年已连续三年位居市占率第一 [6] - 金振口服液2024年在三大终端六大市场总体销售额突破10亿元,其中公立医院占比超六成,公立基层与零售药店终端合计占比约35% [6] - 金振口服液销量从2018年7900万支跃升至2022年2.63亿支,增幅达233%,销售额从0.76亿元快速增长至超十亿元规模 [6] - 在较高基数下,2024年金振口服液销量仍保持5.13%的同比增长 [6] 公司财务与增长前景 - 2021年至2023年,公司营收和归母净利润的复合增长率分别为15.5%和29.4% [6] - 随着金振口服液儿童流感新适应症的拓展,公司呼吸疾病产品线的市场空间有望进一步打开,预计将为业绩增长提供持续动力 [3] - 券商研究报告预计公司2025年至2027年营收分别为38.98亿元、42.89亿元、47.28亿元,归母净利润分别为3.93亿元、4.44亿元、5.05亿元 [7] 公司治理与股东信心 - 公司实际控制人、董事肖伟基于对公司未来发展的信心及对长期投资价值的认可,通过集中竞价方式增持公司股份2万股,累计增持金额32.52万元 [6] - 公司持续强化内部治理,深化营销学术引领及合规建设,研发成果持续落地 [7]
康缘药业:面对此波流行,公司正在积极应对市场需求变化,加紧排产来满足日益增长需求
格隆汇· 2025-11-26 20:11
公司产品管线 - 公司拥有多元化的呼吸与感染疾病产品线,代表品种包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等 [1] - 热毒宁注射液功能主治清热、疏风、解毒,用于外感风热所致感冒、咳嗽,已完成的研究表明其能快速缓解病毒性感染疾病状态,对高热病程疗效突出,并可综合改善呼吸急促、咳嗽等症状,总有效率高 [1] - 金振口服液是儿童专用中药新药,功能主治清热解毒、祛痰止咳,用于小儿急性支气管炎,在治疗流感方面可抑制流感病毒H1N1、H3N2,显著减轻肺组织损伤,并有临床研究显示其联合奥司他韦可提高临床治愈率,缩短病程 [1] 产品临床进展与疗效 - 金振口服液增加儿童流行性感冒适应症已于2025年8月获批临床,该产品具有"抗病毒-抗炎-解热"的综合作用特点,对流感及其症状均有较好疗效 [1] - 杏贝止咳颗粒用于外感咳嗽属表寒里热证,散寒化湿颗粒用于寒湿郁肺所致疫病,银翘清热片用于外感风热型普通感冒,温阳解毒颗粒用于疫病辨证属阳气虚弱,在改善主要症状方面具有较好临床疗效 [1] 市场需求与公司应对 - 全国流感活动显著增强,已进入快速上升期,公司在抗感染和呼吸领域的核心产品在流感季节需求有显著增长 [1] - 面对此波流行,公司正在积极应对市场需求变化,加紧排产来满足日益增长的需求 [1]
康缘药业(600557.SH):面对此波流行,公司正在积极应对市场需求变化,加紧排产来满足日益增长需求
格隆汇· 2025-11-26 20:08
公司产品线 - 公司呼吸与感染疾病产品线代表品种包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒、散寒化湿颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒 [1] - 热毒宁注射液功能主治清热、疏风、解毒,用于外感风热所致感冒、咳嗽,上呼吸道感染、急性支气管炎,已完成流感等RCT临床研究 [1] - 金振口服液功能主治清热解毒、祛痰止咳,用于小儿急性支气管炎,是公司研制的儿童专用中药新药,2025年8月其增加儿童流行性感冒适应症获批临床 [1] 产品临床疗效 - 热毒宁注射液能快速缓解病毒性感染疾病状态,对发热症状尤其高热病程疗效突出,可综合改善呼吸急促、咳嗽、咽痛、鼻塞流涕等临床症状,总有效率高,可调控炎症因子,减轻炎症反应,改善治疗结局 [1] - 金振口服液在治疗流感方面可抑制流感病毒H1N1、H3N2包括耐药病毒株,显著减轻流感导致的肺组织损伤,调控炎症平衡,调节肠道菌群及机体免疫功能 [1] - 临床研究显示金振口服液联合奥司他韦可提高临床治愈率,缩短病程,显著改善发热、咳嗽、咳痰等症状,具有抗病毒-抗炎-解热等综合作用特点 [1] 其他产品功效 - 杏贝止咳颗粒具有清宣肺气、止咳平喘之功效,用于外感咳嗽属表寒里热证 [1] - 散寒化湿颗粒具有散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络的功效,用于寒湿郁肺所致疫病 [1] - 银翘清热片用于外感风热型普通感冒,具有祛风清热、发表解肌、清泻肺热、利咽止痛、泻火解毒、止咳化痰的治疗作用 [1] - 温阳解毒颗粒具有温阳益气、化湿解毒的功效,用于疫病辨证属阳气虚弱,在降低疾病恶化/转重率、改善中医证候和咳嗽、发热、乏力、食欲不振等主要症状方面具有较好的临床疗效 [1] 市场需求与公司应对 - 全国流感活动显著增强,已进入快速上升期 [1] - 公司在抗感染和呼吸领域的核心产品,在流感季节需求有显著增长 [1] - 面对此波流行,公司正在积极应对市场需求变化,加紧排产来满足日益增长需求 [1]
流感板块持续活跃,多只概念股涨停,康缘药业、新华制药等公司回应
新华财经· 2025-11-26 15:50
流感疫情态势与市场反应 - 全国流感活动近期明显上升 甲型H3N2亚型占比超过95% 未来预计将持续上升 [1] - 流感高发季节带动A股市场抗流感概念股持续活跃 多只相关股票于11月26日涨停 [1] - 抗流感药品需求因流感高发而大增 以北京为例 奥司他韦近7天销量大涨237% 速福达涨幅达180% [1] 药品销售数据激增 - 电商平台数据显示流感相关药品需求激增 11月17日至23日流行性感冒用药成交额同比增长22倍 [1] - 特效药速福达和可威成交额同比增长均超40倍 达菲成交额同比增长24倍 [1] - 普通感冒咳嗽用药成交额同比增长2倍 其中四季抗病毒合剂 连花清瘟胶囊 蒲地蓝消炎片成交额同比增长均超5倍 小柴胡颗粒同比增长3倍 [1] 相关公司业务动态 - 康缘药业在呼吸与感染性疾病领域拥有丰富产品组合 代表品种热毒宁注射液和金振口服液为十亿级销售品种 四季度市场需求回暖 公司正加紧排产 [2] - 济川药业合作的1类创新药济可舒(玛硒洛沙韦片)已于2025年7月获批上市 用于治疗成人单纯性甲型和乙型流感 [2] - 华兰生物具备年产1亿剂流感疫苗的生产能力 2025年共批签发流感疫苗54批 自10月特别是11月以来各地疾控中心订单显著增加 公司正加大市场供应 [2] 投资机会展望 - 流感上升态势可能带动防治和检测产品需求增长 建议关注流感疫苗 病毒检测 感冒药与特效药等方面的投资机会 [3] - 同时建议关注血制品等应对复杂态势的防疫手段 [3]
康缘药业:金振口服液等产品正加紧排产满足市场需求
中国证券报· 2025-11-19 14:07
公司产品与市场表现 - 金振口服液等产品四季度市场需求回暖,公司正加紧排产以满足需求 [1] - 2024年公司总营收为38.98亿元,金振口服液销售量同比增长5.13%,实现营业收入约8.15亿元,占总营收比例超两成 [2] - 今年前三季度公司总营收23.43亿元,以金振口服液为代表的口服液类产品收入达13.59亿元,占比为58%,成为公司销售第一大品类 [2] 核心产品组合与临床证据 - 公司在呼吸与感染性疾病领域拥有丰富产品组合,包括热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等 [1] - 临床研究表明金振口服液对支原体肺炎有效率高,可全面改善发热、咳嗽等症状,联合常规治疗可提高总有效率 [1] - 金振口服液对呼吸道合胞病毒有显著抑制作用,并可抑制流感病毒H1N1、H3N2,减轻肺组织损伤 [1] 行业认可与指南纳入 - 金振口服液已被列入《手足口病中西医结合诊疗指南(2024年版)》等多项最新指南共识 [2]
康缘药业:助力中药产业可持续发展
证券日报· 2025-11-05 21:38
公司对政策动态的回应 - 公司已关注到国家药监局发布的相关公告征求意见稿并表示该政策尚处于公开征求意见阶段[2] - 公司将密切关注政策后续进展[2] 核心产品热毒宁注射液的评价 - 热毒宁注射液是公司核心品种之一其临床价值与安全性、有效性已积累多年循证证据[2] - 该产品被纳入多项权威指南共识[2] 公司对行业政策的看法与应对 - 公司坚信国家推进中药注射剂上市后研究和评价工作旨在推动行业优胜劣汰与高质量发展[2] - 公司将以此为契机持续推动技术创新助力中药产业可持续发展[2]