公司核心产品获批 - 先健科技自主研发的G-iliacTM Pro髂动脉覆膜支架系统于2026年1月7日获得中国国家药监局正式注册批准 [1] 产品适应症与临床价值 - 该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗 [1] - 产品通过重建髂内动脉确保盆腔供血 为临床提供了更成熟、更完善的解决方案 实现了对既有治疗方案的系统性升级 [1] - 早期腹主动脉瘤腔内修复术中 为防止内漏而栓塞髂内动脉会引发一系列严重并发症 严重影响患者长期生活质量 [1] - 国内外大量指南及共识已明确 在EVAR术中至少保留一侧髂内动脉可使患者获得良好预后 [1] 产品技术优势与市场地位 - 髂动脉分支支架技术因更符合生理解剖、内漏发生率低、远期通畅率高等优势 逐渐成为腔内重建髂内动脉的理想选择 [1] - 前代产品G-iliacTM于2021年获国家药监局批准上市 成为国内首款成品化IBD器械产品 填补了我国在该领域的市场空白 [2] - 多中心临床应用及真实世界研究显示 G-iliacTM在安全性、通畅率和操作稳定性方面均表现出色 [2] 新一代产品升级特点 - G-iliacTM Pro由G-iliacTM Pro覆膜支架和SilverFlowTM Pro覆膜支架组成 [2] - 在延续前代产品优势的基础上 面向临床需求实现全面升级 [2] - 具体升级包括：采用Low-profile输送系统 为入路狭窄患者提供更优方案；输送系统设计更符合人体工程学 操作友好且释放精准可控；采用最新亲水涂层工艺 更顺滑利于导入；采用编织鞘管结合软鞘芯 优化推送性与通过性；采用更清晰mark设计 助力术中精准定位 [2] 对公司业务与行业的意义 - 该产品获批是公司成熟技术平台的一次重要进阶 [3] - 进一步完善了公司在主动脉全腔内微创治疗领域的创新产品布局 [3] - 为髂内动脉重建提供了更优的解决方案 [3] - 公司致力于提供最完整的主动脉微创治疗整体解决方案 持续推动复杂主动脉疾病的微创治疗迈向更系统化、规范化与精准高效的发展新阶段 [3] - 随着商业化进程推进 公司将继续携手业内专家推进更多临床急需医疗器械产品的研发和上市 驱动公司在医疗器械领域的发展 [3]

新产品和新技术研发 - 2025年11月6日G - BranchTM胸腹主动脉覆膜支架系统获国家药监局注册批准[3] - 2025年上半年主动脉弓支架系统和主动脉覆膜支架系统获批上市[11] 产品优势 - G - BranchTM在德国等多国成功临床植入200余例[8] - GUARANTEE - 1研究多项指标表现优[6][7] - GUARD研究术后多项指标为0%[10] 企业地位 - 公司成为具完整主动脉全腔内修复整体解决方案的创新型企业[11]