行业定义与模式 - 医药外包（CXO）是制药企业将新药研发、生产或销售环节委托给专业服务机构的模式，旨在通过专业化分工降低研发成本、缩短周期、分散风险 [1][2] - 行业涵盖合同研发组织（CRO）、合同生产组织（CMO）、合同研发生产组织（CDMO）、合同销售组织（CSO）等细分领域 [1][2] - 企业以“全流程协同+专业平台赋能”为核心模式，深度整合于药品从早期研发至商业化生产的全价值链，提供从药物发现到商业化生产的定制化解决方案 [4] 核心驱动力与政策环境 - 制药企业研发投入持续增长与外包渗透率提升是行业发展的核心驱动力 [1][4] - 药品上市许可持有人（MAH）制度的实施推动了医药产业结构性调整与资源优化配置，强化了产业链专业化分工 [5] - 《全链条支持创新药发展实施方案》等政策从研发激励、审评审批加速、支付体系优化等多维度构建了创新药发展的政策支撑体系 [5] 全球市场规模与格局 - 2025年全球医药外包市场规模预计达到1966亿美元，2021至2025年间的复合年均增长率（CAGR）预计为14.0% [1][5] - 2024年全球CRO市场规模约为895亿美元，预计2025年将增长至980亿美元；同期全球CDMO市场规模约890亿美元，并有望在2025年达到990亿美元 [6] 中国市场增长与活力 - 2025年中国药物外包行业市场规模预计攀升至2477亿元，2020–2025年复合年均增长率高达26.56%，增速显著高于全球水平 [1][7] - 2025年1-8月，国内创新药融资金额显著提升至77.50亿美元，同比大幅增长约89%，其中二级市场融资金额达到51.35亿美元，同比激增约304% [9] - 2025年上半年中国创新药BD交易总金额达到627亿美元，超越2024年全年总额，占全球创新药BD交易总金额1336亿美元的47% [9] 企业竞争格局 - 行业已形成梯队分明的竞争格局，第一梯队以药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药和药明生物为代表，凭借全产业链布局与全球化交付体系确立领先地位 [10] - 药明康德作为绝对龙头，2024年营收达392.4亿元；凯莱英在CDMO领域表现突出，2025年上半年新兴业务收入增长超50% [10] - 第二梯队企业在细分领域深耕，如昭衍新药专注于临床前安全性评价，博腾股份和九洲药业在小分子CDMO领域建立特色优势 [10] 未来发展趋势 - 行业竞争焦点转向前沿技术平台的构建，具备ADC、细胞与基因治疗（CGT）、多肽/寡核苷酸等前沿技术平台的企业将获得显著增长溢价 [12] - 构建具备韧性的全球运营网络成为关键战略，头部企业通过“多地研发、全球交付”的模式实现资源优化配置与风险管理 [13] - 行业竞争范式向深度融入医药创新生态转变，通过“参股+服务”模式与AI等技术深度融合，推动企业从传统外包商向价值共创的战略伙伴升级 [14]