公司产品与研发里程碑 - 公司自主研发的心脏冷冻消融系统于11月27日在辽宁省沈抚改革创新示范区举行首台下线仪式 [1] - 该产品是公司推进科技创新与产业创新深度融合、培育“低温冷冻医学”产业链的标杆成果 [1] - 该产品历经近五年攻关，日前正式获得国家药品监督管理局批准创新医疗器械注册 [5] 产品技术与创新 - 产品攻克了“快速降温”、“主动复温”和“背侧温度反馈”等核心技术 [1] - 产品首创氩气冷媒与氦气热媒双气循环系统 [1] - 产品具有主动复温、真空隔热、背侧温度反馈等首创技术 [5] - 产品实现心肌细胞精准消融的同时，最大限度保护心肌纤维骨架与周边神经血管 [1] 产品定位与市场意义 - 产品获准用于成人心脏病患者持续性房颤治疗 [5] - 产品填补了国内高端医疗装备领域空白，为持续性房颤患者带来诊疗新路径 [5] - 作为最常见的心律失常，房颤已成为全球性健康挑战，其中持续性、长程性房颤因病情复杂，长期依赖高难度的外科手术治疗 [1] - 该产品对推动辽宁省战略性新兴产业高端化、集群化发展具有重要示范价值 [1] 研发合作背景 - 2020年起，公司创始团队与中国人民解放军北部战区总医院王辉山教授团队联合开展研发 [1]

公司产品与技术创新 - 沈阳鹏悦科技有限公司自主研发的心脏冷冻消融系统于11月27日首台下线 [1] - 该产品获准用于成人心脏病患者持续性房颤治疗 [1] - 产品是国际首款具有主动复温、真空隔热、背侧温度反馈等首创技术的外科创新医疗设备 [1] - 产品可实现心肌细胞精准消融，同时最大限度保护心肌纤维骨架与周边神经血管 [1] 市场地位与行业影响 - 该产品填补了国内高端医疗装备领域空白 [1] - 产品打破了国外厂商在心脏房颤外科治疗领域的技术垄断 [1] - 持续性、长程性房颤病情复杂，长期依赖高难度的外科手术治疗 [1] 监管批准与政府支持 - “鹏悦科技-冷冻消融系统”正式获得国家药品监督管理局批准创新医疗器械注册 [1] - 副省长、沈抚示范区党工委书记王利波出席产品下线仪式 [2] - 沈抚示范区相关负责人表示，该产品是推进科技创新与产业创新深度融合、培育低温冷冻医学产业链的标杆成果 [1] - 该产品对推动战略性新兴产业高端化、集群化发展具有示范价值 [1]

公司产品与技术 - 沈阳鹏悦科技有限公司自主研发的全球首款心脏冷冻消融系统在沈抚改革创新示范区下线 [1] - 该产品是全球首款具有主动复温、真空隔热、背侧温度反馈等首创技术的外科创新医疗设备 [1] - 产品获准用于成人心脏病患者持续性房颤治疗，填补了国内高端医疗装备领域空白，终结了国外厂商数十年的技术垄断 [1] - 公司与北部战区总医院王辉山教授团队联合研发，攻克了“快速降温”、“主动复温”和“背侧温度反馈”等核心技术 [3] - 首创氩气冷媒与氦气热媒双气循环系统，实现心肌细胞精准消融的同时，最大限度保护心肌纤维骨架与周边神经血管 [3] - “鹏悦科技-冷冻消融系统”（包括设备和配套一次性使用无菌冷冻消融探头）已正式获得国家药品监督管理局批准创新医疗器械注册 [3] 临床意义与市场前景 - 房颤是最常见的心律失常，已成为全球性健康挑战，其中持续性、长程性房颤长期依赖高难度的外科手术治疗 [3] - 该系统的普及将推动迷宫手术线路优化升级，为持续性房颤患者提供更安全、更高效、更可控的专属冷冻治疗方案 [4] - 该系统有望重构房颤外科治疗格局，增强医生在手术中的掌控力 [4] 产业与区域发展影响 - 该产品的成功下线是沈抚示范区推进“医工交叉”深度结合、探索“产学研用”新路径的生动实践 [3] - 该产品是示范区推进科技创新与产业创新深度融合、培育“低温冷冻医学”产业链的标杆成果 [3] - 该产品是辽宁生物医药和先进医疗装备产业集群建设的重大突破，对推动辽宁战略性新兴产业高端化、集群化发展具有重要示范价值 [3]