行业监管成效 - 保健食品抽检不合格率连续5年低于0.6%，市场秩序显著规范，质量安全水平持续提升 [1] - 市场监管总局联合多方开展了为期5年的保健食品行业专项清理整治行动，坚持全链条监管 [2] - 五年来全国共抽检保健食品17.5万批次，对不合格产品及时采取下架、召回、处罚等措施 [3] 产品定义与法律定位 - 保健食品是根据食品安全法依法注册或备案的特殊食品，具有明确的法律定位和保健功能声称许可 [2] - “保健品”是消费者对声称具有功能或功效的食品、用品的俗称，没有明确的法律界定，涵盖范围广泛 [2] 准入与生产管理 - 对保健食品实行严格的注册与备案管理，科学评价质量安全功效，规范功能声称和标签标识 [2] - 生产环节严格许可审查，确保产品配方、工艺与注册备案要求一致，强化体系检查和企业自查 [2] 注册备案双轨制改革 - 保健食品实施注册管理和备案管理双轨制，根据原料和评价要求复杂性进行分类管理 [3] - 截至目前累计发放保健食品注册证书1.4万件、备案凭证2.3万件，形成“备案是多数、注册是少数”格局 [3] - 双轨制改革带来积极变化，例如蛋白粉等产品价格下降三成，市场选择增多 [3] 市场新趋势与风险 - 随着线下监管趋严，违法营销向线上发展，直播带货等新型模式存在虚假宣传和夸大功效问题 [4] - 新型营销乱象形式多样、跨平台跨区域传播，对市场监管执法构成挑战 [4]