行业核心观点 - 儿童用药短缺是一个长期存在的系统性顽疾 其根源在于研发、审批、生产、支付全链条中存在多重堵点[1] - 破解儿童用药难题需要构建全链条系统性解决方案 各方需协同发力为儿童筑牢用药安全防线[1][2] 行业现状与问题 - “儿童不是成人的缩影”已成为全球共识 但现实中存在儿童用药“剂量靠猜、用药靠掰”的现象[1] - 治疗缺乏专用的儿童剂型 迫使儿童服用成人药物 背后潜藏着诸多风险[1] 政策与监管建议 - 强化顶层设计与保障激励 设立儿童药物研发专项基金[2] - 优化注册审批路径 对首仿或创新儿童药给予6至12个月额外市场独占期[2] - 开通境外已上市急需儿童药的特别审批通道[2] - 改革定价与医保支付机制 将儿童药纳入药品集采单独分组以避免“唯低价”中标[2] - 强制推行儿童药安全包装与专用量具 从物理上减少家庭误服和过量服用的风险[2] 产业与研发支持 - 建议在省内医药产业集聚区布局儿童药研发机构[2] - 加大产业扶持力度 提高儿童药研发费用加计扣除比例[2] - 建立国家级儿童临床试验协同网络[2] 社会与公众意识 - 建议开展全民科普行动以提升公众对儿童用药的认知[2]