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宜明昂科(01541) - 自愿公告 - IMM2510的III期临床试验申请
2025-10-02 08:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術(上海)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:1541) 自願公告 IMM2510的III期臨床試驗申請 田文志 中國上海,2025年10月2日 於本公告日期,董事會由以下成員組成:(i)執行董事田文志博士、李松先生、關梅女士及 張如亮先生;(ii)非執行董事徐聰博士及付大偉女士;及(iii)獨立非執行董事朱禎平博士、 Kendall Arthur Smith博士及楊志達先生。 於2025年世界肺癌大會(「WCLC」)發表的I期研究數據近期顯示,針對曾接受 免疫治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌(SQ-NSCLC)的17例可評估患者,IMM2510 達到了35.3%的客觀緩解率(ORR)及76.5%(13/17)的疾病控制率(DCR)。中位緩解 持續時間(DoR)為7.5 ...
君实生物(01877) - 自愿性公告-特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申...
2025-08-08 20:24
产品进展 - 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗新适应症上市申请获受理[2] - 2021年特瑞普利单抗获批用于晚期尿路上皮癌二线及以上治疗[4] - 2024年10月其用于复发/转移性鼻咽癌治疗适应症在中国香港获批[6] 临床研究 - RC48 - C016研究在全国74家临床中心开展[4] - 2025年5月该研究主要终点PFS和OS达优效边界[5] - 特瑞普利单抗全球开展超40多项覆盖超15个适应症临床研究[6] 获批情况 - 截至公告日,特瑞普利单抗12项适应症在内地获批[6] - 已有10项获批适应症纳入国家医保目录[6] - 已在美国、欧盟等获批上市并接受审评[6]