科弈药业CAR-T产品海外授权 - 公司与美国ERIGEN LLC达成战略合作，授予KQ-2003在大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的独家开发、注册和商业化权利，并允许其使用关键专利开发"通用型CAR-T" [1] - 协议条款包括1500万美元近期里程碑付款、最高13.2亿美元研发/注册/商业化里程碑付款及最高8亿美元销售分成 [1] - 公司保留通用型产品在大中华区权益，为联合开发及区域商业化奠定基础 [1] KQ-2003产品进展与临床数据 - 产品基于增强型双靶CAR-T平台，通过并联结构设计提升细胞持久性与抗肿瘤活性，降低复发风险 [2] - 当前适应症：复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）和POEMS综合征处于I/IIa期，系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎（SLE-LN）处于临床前阶段 [2] - rrMM临床数据显示：18例可评估患者总缓解率（ORR）100%，88.9%实现sCR/CR，12个月总生存率86.2% [3] 其他核心管线进展 - KY-0118（βγ偏向PD-1/IL-2融合蛋白）单药及联合PD-L1治疗晚期实体瘤的I期临床试验在中美同步开展 [3] - 同类产品信达生物IBI363因临床数据优异近期受关注，显示该技术路径潜力 [3] 国内CAR-T行业动态 - 国内已获批6款CAR-T产品，复星凯特、药明巨诺采用合资模式引入技术，其余多为本土自主研发 [4] - 传奇生物与强生合作的西达基奥仑赛上半年销售额8.08亿美元（同比+136%），预计2025年达20亿美元 [5] - 驯鹿生物伊基奥仑赛获韩国和沙特孤儿药资格，加速海外审批 [5] - 科济药业等厂商通过海外设厂布局全球化，强调数据竞争力是BD关键 [5] CAR-T行业挑战与趋势 - 高昂生产成本制约普及，出海成为厂商共同策略 [5] - 强生/传奇生物合作案例验证海外市场商业化潜力，国内销售表现相对逊色 [5]