沛嘉医疗2025年上半年业绩及未来展望分析 公司概况 - 沛嘉医疗是一家专注于瓣膜和神经介入医疗器械的公司，2025年上半年表现稳健[1] 财务表现 - 2025年上半年收入同比增长16.2%-19.5%，达到3.5-3.6亿元[3] - 毛利率有所回升，主要受益于2.5代高单价瓣膜产品放量[16] - 净利率符合预期，通过严格控制三费费率实现成本优化[16] 瓣膜事业部表现 - 2025年上半年植入量达2050台，同比增长18.8%[2][3] - 新一代TORS Max输送器获得医生高度认可，贡献可观收入增长[4] - TV业务ASP相对稳定并小幅增长，销售团队维持在190人左右[8] - 单台补贴金额继续下降，反映竞争格局趋缓[8] 神经介入业务表现 - 2025年上半年收入增速10%-15%，低于预期[2][6] - 通路板块占比增加，DC wire导丝销量同比增长近2.5倍[6] - 密网支架已获证并产生收入，增强出血类产品竞争力[6] - 受河北球囊集采及续标延迟影响，部分收入递延至下半年[2][6] 产品研发与创新 - 预计2026年Q1-Q3将有反流三代长效非选干拌和二键盘夹子等新产品获批[4][11] - Highlife二间半置换产品顺利入组，计划使用中国临床数据进行C类注册[11] - 冲击波球囊在主动脉和二尖瓣瓣环钙化上早期使用案例成功[17] - 颅内狭窄支架研发进展受监管部门严格审查[17] 集采影响与应对 - 甘肃省正在调研瓣膜类产品集采，公司持中性态度[8] - 河北球囊集采对神经介入业务收入造成负面影响[6][14] - 通过价格策略应对集采，确保Fast Tunnel球囊保持较高定价[14] - 采取延时落地实施策略应对集采挑战[15] 国际化进展 - 创新器械出海采取外贸型和教育型两种模式[9] - DC wire导丝计划2025年底或2026年上半年获FDA注册后出口[9][10] - Monarque三尖瓣置换产品等需进行海外注册临床[10] 未来展望 - 管理层对下半年业绩持乐观态度，预计全年收入增速20%-30%[2][7] - 2026年将推出反流瓣、三代半及二代半修复夹子等新产品[19] - 反流产品预计2026年手术量可达1000-2000台，带来显著收入增长[20] - 反流产品上量速度将远快于之前狭窄瓣膜产品[22] - Highlife项目预计2026年完成注册临床[23] 其他重要信息 - 公司市值约70-80亿，暂未满足港股通50亿市值门槛[24] - 美国FTC对爱德华收购合作伙伴的异议不会影响中国项目推进[13] - 公司商业化策略聚焦产品质量与专业推广能力，而非直接竞争[18]