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创新药政策利好
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创新药再迎利好,审批效率提升!港股通创新药ETF(159570)再涨超1%,近10日大举吸金超22亿元!创新药还有哪些政策利好?
新浪财经· 2025-06-17 10:25
港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF(159570)涨超1%,成交额超8亿元,规模和流动性大幅领先同类 [1] - 盘中再获净流入近1.4亿元,近10日累计净流入超22亿元,最新规模超64亿元 [1] - 标的指数前十大权重股涨跌互现:药明生物涨近1%,信达生物、康方生物微涨;石药集团、中国生物制药、再鼎医药跌超1% [3] - 其他成份股中昭衍新药涨近10%,亚盛医药、博安生物等涨幅居前 [3] 创新药政策动态 - 国家药监局拟推行创新药临床试验30个工作日审批制,支持国家重点研发品种 [3] - 2024年中国创新药从上市申请到获批的平均时长较整体药品缩短57天,优先审评的创新药再压缩189天 [6] - 获得突破性治疗资格或附条件批准的创新药,从首次申请临床到获批上市用时分别较创新药整体缩短602天和611天 [6] - 2021-2024年医保谈判成功的创新药中接近90%在获批上市2年内即进入医保目录,远高于2019年(43%)和2020年(57%) [9] 创新药市场发展 - 2024年中国核心医院市场规模达8822亿元人民币,年复合增长率3.3% [12] - 创新药在中国核心医院市场占比从2015年21%增长至2024年29% [12] - 国产创新药BD交易总金额从2020年92亿美元飙升至2024年523亿美元,首付款金额从6亿美元增长至41亿美元 [5] - 2025年以来国产创新药出海交易总金额已达455亿美元,首付款达22亿美元 [5] AI制药领域进展 - 国内创新药企与全球知名MNC达成AI制药合作,预付款1.1亿美元,潜在开发里程碑付款最高16.2亿美元,销售里程碑付款最高36亿美元 [4] - 2023年MNC在AI+药物研发领域达成超30项合作,已披露总价值约100亿美元 [4] - AI工具可缩短药物研发时间降低成本,但大部分仍处于早期发现阶段 [4] 创新药政策历史沿革 - 2015年《关于改革药品医疗器械审评审判制度的意见》推动创新药定义从"中国新"转变为"全球新" [14] - 2017年中国加入ICH使监管体系更接近国际标准 [14] - 2018年港交所18A成立为未盈利创新药企业打开融资渠道 [14] - 2020年《药品注册管理办法》修订版明确新注册分类和加速路径 [14] - 2024年《全链条支持创新药发展实施方案》统筹医保支付、商业保险等多方面政策 [14] - 2025年《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出"打造具有全球竞争力的创新生态"目标 [14] 港股通创新药ETF产品特点 - 100%布局创新药产业链,前十大权重合计占比近72% [14] - 创新药权重占比高达85%,全市场医药类指数中更高 [15] - 截至6月16日近5年市销率分位数69%,比超30%的时间便宜 [15] - 底层资产为港股,支持T+0交易 [15]