报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%，三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批，6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展，百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B（118.12%）、欧康维视生物 - B（28.59%）等，跌幅前5企业为三生国健（ - 7.41%）、诺思兰德（ - 7.14%）等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据，2025年新纳入医保国产创新药快速进院，云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快，部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批，为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理，包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批，涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理，涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床，治疗局部晚期或转移性实体瘤，临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据，治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展，在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极，治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准，治疗ROS1阳性非小细胞肺癌，缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极，有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]