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恒瑞医药(01276) - 海外监管公告 - 2025年半年度报告
2025-08-20 20:34
业绩总结 - 2025年上半年公司营业收入157.61亿元,同比增长15.88%[23][60][117][175] - 2025年上半年利润总额50.51亿元,同比增长34.63%[24] - 2025年上半年归母净利润44.50亿元,同比增长29.67%[24][60] - 2025年上半年扣非归母净利润42.73亿元,同比增长22.43%[24][60] - 2025年上半年经营活动现金流量净额43.00亿元,同比增长41.80%[24][117][180] - 2025年6月末归母净资产584.65亿元,较上年度末增长28.44%[24] - 2025年6月末总资产628.94亿元,较上年度末增长25.45%[24] 用户数据 - 截至报告期末普通股股东总数364655户,其中A股364643户,H股登记股东12户[159] 未来展望 - 2025 - 2027年公司将累计投入1.2亿元设立专项基金,国家自然科学基金委员会按1:10比例匹配1200万元资金,总计1.32亿元[92] - 公司制定2025年度“提质增效重回报”行动方案[132] 新产品和新技术研发 - 2025年1、3、5月分别有瑞卡西单抗、艾玛昔替尼、瑞康曲妥珠单抗等创新药获批上市[58] - 报告期内15个自主研发创新分子首次进入临床阶段[72] - ADC平台10余个新型ADC分子获批临床,瑞康曲妥珠单抗9项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单[72] - 报告期内6款1类创新药和6个新适应症获批上市[74] - GLP - 1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获积极顶线结果[70] 市场扩张和并购 - 截至报告期末,商业化网络覆盖中国30多个省级行政区超25,000家医院及超200,000家线下零售药店,覆盖主流线上药店平台[67] - 2025年公司已实现3笔对外授权,与Merck Sharp & Dohme等合作[77][78][115][133] 其他新策略 - 公司优化组织结构,深化销售体系改革,多个销售提效项目落地[65][66] - 公司成立DTP团队,建成专业化处方药零售推广团队,设立基层广阔市场架构,启动“筑渠工程”[67] - 公司将积极支持国家医保惠民举措,探索适宜产品申报商保创新药目录[39] - 公司将严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,打造合规文化[40]
新药周观点:创新药6月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250810
国投证券· 2025-08-10 19:03
行业投资评级 - 领先大市-A [3] 核心观点 - 创新药板块呈振荡波动,后续仍有多个催化值得期待,包括学术会议(ESMO/WCLC)、多个BD兑现、医保谈判、商保创新药目录 [2] - 多个2025年新纳入医保国产创新药产品正在快速进院中,部分药物进院速度较快 [2][22][23] - 行业表现:相对收益6.0%(1M)、15.7%(3M)、7.1%(12M);绝对收益8.6%(1M)、22.3%(3M)、29.9%(12M) [5] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5企业:北海康成(+73.1%)、嘉和生物(+39.0%)、歌礼制药(+30.3%)、和誉生物(+21.1%)、和铂医药(+15.3%) [1][16] - 跌幅前5企业:和黄医药(-13.8%)、前沿生物(-13.4%)、益方生物(-11.7%)、海创药业(-9.9%)、迈威生物(-9.2%) [1][16] 建议关注标的 - 可能海外授权MNC的重磅品种:众生药业、康缘药业、歌礼制药(差异化GLP-1资产);康方生物、信达生物(PD-1升级版产品);益方生物、中国抗体(自免领域新突破) [2] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种:三生制药(PD-1升级版);联邦制药(GLP-1资产);科伦博泰、百利天恒(ADC资产) [2] - 医保谈判&商保创新药目录获益品种:药明巨诺、科济药业(商保目录);恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业(医保目录) [2] 新药行业重点分析 - 增长较快药物:泽璟制药重组人凝血酶、京新药业地达西尼、恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林 [22] - 入院数量超200家的药物:云顶新耀布地奈德肠溶胶囊、恒瑞医药泰吉利定、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球、信达生物托莱西单抗、泽璟制药重组人凝血酶、海思科考格列汀和克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平和苯甲酸福格列汀、京新药业地达西尼、先声药业曲拉西利、康方生物卡度尼利单抗和依沃西单抗、绿叶制药托鲁地文拉法辛缓释片 [23] 新药上市申请情况 - 国内3个新药或新适应症上市申请获批准:武汉生物制品研究所的阿达木单抗注射液、山东博安生物的度拉糖肽注射液、西安杨森的埃万妥单抗注射液 [28][29] - 国内4个新药或新适应症上市申请获受理:安普泽的西妥昔单抗注射液、君实生物的特瑞普利单抗注射液、丹霞生物的破伤风人免疫球蛋白、石药集团的司美格鲁肽注射液 [29][30] 新药临床申请情况 - 国内55个新药的临床申请获批准 [31][32] - 国内31个新药的临床申请获受理 [31][35] 国内市场重点关注事件 - 百利天恒启动BL-B01D1第三项全球2/3期临床,头对头铂类化疗治疗转移性尿路上皮癌 [38] - 君实生物特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获NMPA受理 [38] - 恒瑞医药启动SHR-A1811第9项III期临床,HER2 ADC+阿得贝利单抗+化疗头对头挑战曲妥珠单抗+化疗+K药一线标准 [38] 海外市场重点关注事件 - 礼来小分子GLP-1受体激动剂orforglipron治疗肥胖的三期临床试验达到主要终点,近60%患者减重超过10% [39] - Genmab双抗组合疗法Epcoritamab联合R2方案治疗滤泡性淋巴瘤总缓解率超95%,疾病进展风险降低79% [39] - Jazz Pharmaceuticals的Modeyso获准用于治疗复发型弥漫性中线胶质瘤,22%患者肿瘤显著缩小 [39]
新药周观点:创新药4月进院数据更新,多个新纳入医保创新药快速进院-20250615
国投证券· 2025-06-15 17:02
报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年6月9 - 13日新药板块北海康成 - B涨幅最高达118.12%,三生国健跌幅最高为 - 7.41% [1][13] - 2025年新纳入医保国产创新药快速进院,云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快,部分药物入院超200家 [2][19] - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批,9个获受理 [3][23] - 本周国内45个新药临床申请获批,6个获受理 [4][26] - 乐普生物、诺诚健华、迪哲医药有重要国内进展,百时美施贵宝等有海外进展 [5][9][10] 本周新药行情回顾 - 2025年6月9 - 13日新药板块涨幅前5企业为北海康成 - B(118.12%)、欧康维视生物 - B(28.59%)等,跌幅前5企业为三生国健( - 7.41%)、诺思兰德( - 7.14%)等 [1][13] 本周新药行业重点分析 - 国家医保局更新创新药进院数据,2025年新纳入医保国产创新药快速进院,云顶新耀布地奈德肠溶胶囊等增长快,部分药物入院超200家 [2][19] 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内2个新药或新适应症上市申请获批,为瑞维那新吸入溶液和帕博利珠单抗注射液 [3][23] - 本周国内9个新药或新适应症上市申请获受理,包括贝伐珠单抗眼内注射溶液等 [23] 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内45个新药临床申请获批,涉及治疗晚期实体瘤、血红蛋白病等多种病症 [4][26][27] - 本周国内6个新药临床申请获受理,涉及YKYY029注射液等药物 [26][29] 本周国内市场重点关注事件TOP3 - 6月12日乐普生物1类新药MRG007获批临床,治疗局部晚期或转移性实体瘤,临床前疗效和安全性良好 [5][30] - 6月13日诺诚健华在欧洲血液学协会年会上公布药物研究数据,治疗血液疾病缓解率高且安全 [5][30] - 6月12日迪哲医药将公布两款血液肿瘤新药重要研究进展,在淋巴瘤治疗有潜力 [9][30] 本周海外市场重点关注事件TOP3 - 6月12日百时美施贵宝氘可来昔替尼3期试验结果积极,治疗银屑病关节炎效果好 [10][31] - 6月13日Nuvation Bio的Ibtrozi获美国FDA批准,治疗ROS1阳性非小细胞肺癌,缓解率高且耐受好 [10][31] - 6月10日默沙东enlictide decanoate 3期临床试验结果积极,有望成美国首个口服PCSK9抑制剂 [10][31]