财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到创纪录的1350万美元，同比增长29% [5] - 第三季度毛利润为1020万美元，去年同期为770万美元，毛利率为75%，去年同期为74% [15] - 第三季度营业利润约为130万美元，去年同期为30万美元，同比增长100万美元 [16] - 第三季度调整后EBITDA为200万美元，去年同期为110万美元 [16] - 第三季度净利润为160万美元，去年同期为70万美元 [16] - 季度末现金及现金等价物为7070万美元，较2024年底的6960万美元增加110万美元 [17] - 剩余履约义务为6500万美元，同比增长37% [17] - 将2025年全年营收指引上调至5100万至5200万美元，此前为5000万至5200万美元 [5] - 预计全年营业利润率为6%至7%，此前指引为4%至5% [6] - 预计全年调整后EBITDA利润率为13%至14%，此前指引为12%至13% [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度共出货90套深部经颅磁刺激系统，同比增长43% [5] - 截至2025年9月30日，全球安装基数超过1600套系统 [5] - 销售和营销费用为470万美元，去年同期为410万美元，增加60万美元 [15] - 研发费用为240万美元，去年同期为180万美元，增加60万美元 [15] - 一般及行政费用为180万美元，去年同期为150万美元，增加30万美元 [15] - 当季订单出货比为13倍 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务在亚太地区（日本、中国、韩国、台湾、泰国、印度）和欧洲主要国家（德国、法国、西班牙、意大利）持续增长 [36] - 以色列市场也呈现良好增长态势 [36] - 除心理健康领域外，成瘾和神经学适应症在国际市场展现出潜力 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于三大支柱：提升深部经颅磁刺激的市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新的治疗适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者可及性 [9] - 专注于与重视其技术和高水平服务的大型企业客户签订多年租赁协议，近期客户合作中约70%为租赁协议 [6] - 通过少数股权投资于心理健康服务提供商及其他互补企业，以创造股东价值 [12] - Valor Equity Partners进行了2000万美元的战略股权投资以支持该计划 [12] - 2025年已完成第三和第四笔投资，包括对NeuroLife Ltd的初始战略投资 [13] - 与Stella Mental Health和Axis的合作已见成效，其深部经颅磁刺激系统使用率自合作开始以来增长超过50% [13] - 计划在年底前至少再签署一笔投资，2026年有多个前景良好的机会 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 美国食品药品监督管理局已批准扩展深部经颅磁刺激系统的治疗协议，包括针对重度抑郁症的加速协议 [10] - 加速协议将急性治疗期从四周缩短至数天，每日治疗次数增加至五次，有望改善患者便利性 [10][21] - 深部经颅磁刺激是目前唯一获得美国食品药品监督管理局批准并拥有经同行评审临床证据的经颅磁刺激方式，适应症包括抑郁症、焦虑性抑郁症、晚年抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [10] - 美国国立卫生研究院近期拨款约250万美元，用于一项为期五年的临床研究，评估加速深部经颅磁刺激协议治疗酒精使用障碍的机制和潜在疗效 [11] - 公司计划于12月1日举办虚拟投资者和分析师日，进一步讨论运营、临床、监管和财务进展 [15] 其他重要信息 - NeuroLife Ltd正在开发世界首款可穿戴、非侵入性多通道大脑神经调节平台，设计用于家庭使用 [13] - 对NeuroLife的投资包括基于里程碑的融资，额外高达1100万美元的可转换贷款分两期支付，并包含完全收购该公司的期权 [13] - NeuroLife预计将在年底前后获得美国食品药品监督管理局批准，尽管美国食品药品监督管理局的行政管理现状可能导致一些延迟 [23] - 少数股权投资不会直接影响公司的营收，在财务报表中将以公允价值或权益法核算 [40] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于加速协议的现状和未来几个季度的预期 [20] - 加速协议将急性治疗期从四周缩短至仅六天，每日治疗次数增加至五次，目前需求良好，是推动公司增长的主要动力 [21] 问题: 关于少数股权投资的管道以及未来几个季度的预期 [22] - 公司有完整的少数股权投资管道正在洽谈和探索合作可能，需完成尽职调查以确保目标企业增长、盈利、管理团队合适且能执行业务计划，目标是在年底前至少再签署一笔，2026年有多个前景良好的机会 [22] 问题: 关于NeuroLife在日本、欧盟的当前活动以及美国的时间表或预期活动 [23] - NeuroLife预计将在年底前后获得美国食品药品监督管理局批准，获批后准备通过退伍军人事务部、独立诊断中心或BrainsWay客户等渠道分销其设备，最值得期待的是年底前后的美国食品药品监督管理局批准 [23] 问题: 关于从少数合作伙伴处看到的系统安装情况，以及每年增加约五个合作伙伴对系统安装的增量贡献预期 [27] - 每个少数股权投资都提供业务计划，基于其预期，计划每年通过并购或开设新诊所扩展，新增10至15家诊所，早期投资如Stella Mental Health和Axis的系统使用率自合作以来增长超过50%，符合预期 [28][29] 问题: 关于未来指标报告的变更、安装基数升级周期的现状及未来几个季度的展望、国际业务的详细情况以及2026年增长的主要地理来源 [33][34] - 未来关键绩效指标将包括季度系统出货量、除传统适应症外的新适应症销售、订单出货比以及少数股权投资的更多信息，将在12月1日的分析师日提供更多细节 [35] - 国际增长主要来自亚太地区和欧洲主要国家的分销渠道加强，以色列市场也在增长，除心理健康外，成瘾和神经学适应症是2026年及以后的潜力市场 [36][37] - 关于营收报告方式，少数股权投资目前不会影响公司营收，将在年终财务报表中按公允价值或权益法核算 [40]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收1150万美元，较去年同期增长27%，2024年同期营收为910万美元 [4][15] - 2025年第一季度毛利润860万美元，毛利率75%，2024年同期毛利润680万美元，毛利率相同 [16] - 2025年第一季度销售和营销费用420万美元，2024年同期为380万美元；研发费用230万美元，2024年同期为160万美元；一般和行政费用150万美元，2024年同期为130万美元 [16] - 2025年第一季度营业利润约57.6万美元，2024年同期约为9.3万美元；调整后EBITDA约130万美元，连续七个季度为正，2024年同期为71.5万美元 [17] - 2025年第一季度净利润约110万美元，2024年同期为11.1万美元 [17] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期存款约7200万美元 [18] - 公司重申2025年全年财务指引，营收在4900 - 5100万美元之间，较2024年增长20% - 24%，预计营业利润率为3% - 4%，调整后EBITDA利润率为11% - 12% [14][19] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度共发货81套Deep TMS系统，较2024年第一季度增长42% [4] - 截至2025年3月31日，安装基数为1434套系统，2024年同期为1158套 [15] - 积压订单和剩余履约义务总计近6000万美元 [5] - 第一季度共发货57个OCD头盔，全球OCD头盔安装量接近850个 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司增长战略聚焦三大支柱：提升Deep TMS市场认知和临床影响、推进研发路线图以解锁新的治疗适应症、通过全球扩张和医疗系统整合扩大患者获取途径 [7] - 公司通过与大型企业网络签订多年协议加强客户基础，提升客户服务，深化合作并建立有价值的伙伴关系；同时继续拓展按使用付费和租赁模式，支持经常性收入 [6] - 公司凭借技术和临床差异化在TMS市场占据领先地位，众多客户因临床性能和经济价值从其他TMS技术转向Brainsway [7] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司将去年的强劲势头延续到2025年，整体表现反映了Deep TMS平台需求的增长，巩固了其在非侵入性神经调节领域的领导地位 [4][5] - 公司商业增长，特别是在美国，得益于Deep TMS在强迫症、焦虑性抑郁症和其他心理健康状况治疗中的广泛应用 [5] - 公司积极监测国际贸易和关税政策变化，预计当前年度对毛利率无重大影响 [13] - 公司认为整体经营环境积极，Deep TMS技术相对于药物疗法具有独特优势，关税目前对公司影响不大 [38] 其他重要信息 - 公司在强迫症治疗方面数据令人鼓舞，超60%的患者对Deep TMS疗法有积极反应，每年有望帮助约40万强迫症患者改善生活质量 [9] - 公司是首个获批用于强迫症治疗的TMS疗法，其系统也是首个获FDA批准用于焦虑性抑郁症治疗的TMS设备，美国医生报告Deep TMS治疗焦虑性抑郁症的案例不断增加 [9][10] - 公司在以色列获得Deep TMS疗法治疗创伤后应激障碍（PTSD）的报销批准后取得稳步进展，未来计划扩大以色列PTSD报销范围，包括更多医疗中心和私人诊所 [11] - 公司正在推进一项针对重度抑郁症（MDD）的Deep TMS系统加速治疗方案的随机多中心美国临床试验，该方案有望提高便利性，吸引更多潜在患者 [12] 问答环节所有提问和回答 问题：新销售中市场扩张机会和竞争转化的占比情况如何？ - 约80%的新销售来自新客户（市场扩张），20%来自从竞争对手处转化的客户，部分新系统安装也来自现有客户基础的扩展 [21][22] 问题：请详细介绍按使用付费和租赁模式的发展情况以及当前按使用付费模式的进展？ - 在以色列，公司仅采用按使用付费模式，在美国也有部分客户采用该模式。此模式下，公司提供系统无需预付费用，按每次程序收费，并提供包括技术人员和操作员在内的生态系统服务；另一种是固定模式，客户需签订为期四年的有约束力合同，适用于高流量诊所 [23] 问题：加速治疗方案的数据何时能出来？以及与迷幻药物联合的潜在新临床试验有何更新？ - 加速治疗方案的结果已提交给FDA，预计年底获得FDA批准；公司正在收集PTSD和青少年MDD治疗的数据，预计年底前提交给FDA并可能获得批准；公司正在评估与迷幻药物联合治疗的方案，目标是在今年第三季度启动临床试验 [25][26] 问题：第一季度OCD头盔的发货情况以及当前安装基数如何？ - 第一季度发货57个OCD头盔，全球OCD头盔安装量接近850个 [29] 问题：TMS360设备如何融入医疗中心？是大型客户同时拥有传统系统和TMS360，还是升级替换现有设备？ - 初期会是两者的混合模式。TMS360具有优势，旨在提供更短疗程和更好疗效，有望在痴呆和成瘾等领域取得更好治疗效果。部分客户会同时需要两种系统，部分客户会选择升级，具体取决于客户细分和潜在客户的特点，成瘾领域的新客户可能更适合TMS360 [31][32] 问题：是否看到与业务潜在中断相关的重大地缘政治风险？如有，能否量化？ - 公司一直处于多变环境中，但目前未看到负面影响，会积极评估和监测相关情况。公司认为整体环境积极，Deep TMS技术优势明显，关税目前对公司影响不大 [37][38] 问题：今年或2026年是否会看到现有安装基数有更多有意义的升级？ - 市场需求持续增长，公司是市场领导者，不仅H1线圈（用于抑郁症）需求稳定，H7线圈和用于成瘾领域的H4线圈需求也在增长。预计到年底和2026年，Deep TMS系统的采用将继续受到健康需求的推动 [39][40] 问题：是否考虑实施股票回购计划？决定实施时机的主要考虑因素是什么？ - 目前暂不考虑，公司有近7200万美元资金，目标是扩大营收增长，同时继续投资于技术和产品创新。公司将在年底评估所有机会后再考虑该选项 [41]