财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球收入达到4870万美元，同比增长约21% [4] - 美国收入为4640万美元，同比增长212%，主要由超过22%的手术量增长驱动 [17] - 国际收入为230万美元，同比增长102% [17] - 毛利润为3880万美元，同比增长218% [17] - 毛利率为798%，同比扩张75个基点 [17] - 营业费用为4420万美元，同比增长119% [18] - 净亏损收窄至460万美元，摊薄后每股亏损011美元，去年同期净亏损为660万美元，摊薄后每股亏损016美元 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为230万美元，利润率约为5% [5][18] - 经营活动产生的现金流为230万美元，为首次实现有意义的正向经营现金流 [5][20] - 截至季度末，现金及有价证券总额为1457亿美元 [19] - 将全年收入指引上调至198亿-200亿美元，隐含同比增长约18%-20%，此前指引为约17%-18% [21] - 预计全年毛利率为795% [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - 旗舰产品iFuse TORQUE在欧洲成功商业化，并在季度后半段推动国际收入显著增长 [4][5] - 介入性脊柱医生手术量同比翻倍 [7] - 使用超过两个Granite植入体的手术量增长约40%，推动手术平均售价高于预期 [8] - iFuse TORQ TNT产品推动使用其解决方案的创伤外科医生数量增加三倍 [10] - 第三季度约有1530名医生使用公司解决方案进行手术，同比增长27%，季度新增330名医生，创历史记录 [12][13] - 执行超过一种手术类型的医生数量增加25% [14] - 连续12个月单区域平均收入为210万美元，增长16%，连续第12个季度实现两位数增长 [15] - 季度末配额区域经理数量增至88名，上一季度为85名 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，收入增长212% [17] - 国际市场在iFuse TORQUE推出后增长加速，预计将在2026年进一步提振增长 [17] - 公司正积极在多个国际市场寻求额外产品的监管批准，预计对2027年及以后的国际增长产生有意义影响 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于四个关键优先事项：创新、医生互动、商业执行和运营卓越 [6] - 创新平台旨在解决骶骨盆解剖中的复杂挑战，专注于改善骨质量不佳患者的手术效果 [6] - 下一代技术已提交510(k)申请，专注于门诊手术中心，预计在2026年第一季度推出 [7] - iFuse Bedrock Granite在成人畸形市场取得成功，并逐步扩展至退行性脊柱手术市场，年手术量近10万例 [9] - 2026年CMS最终确定办公室SI关节手术报销增加17% [7] - 针对骶骨 insufficiency fractures 的iFuse TORQ TNT技术有望改变治疗范式，市场机会近3亿美元 [10] - 针对骨盆骨折固定的新技术附加支付于10月1日生效，金额超过4100美元，相当于医疗保险患者报销增加高达30% [11] - 第三个突破性设备正在开发中，预计2026年下半年提交510(k)申请，最早于2026年底商业化 [11] - 公司计划在未来12-18个月内将区域数量增加至100个，并同时扩展混合代理网络 [44] - 拥有广泛的新技术产品线，预计未来五年推出多种解决方案以解决骨质量不佳问题 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强劲表现反映了健康的需求趋势和过去几个季度的纪律性执行 [4] - 超过20%的年度顶线增长一致性体现了投资组合的实力和平衡 [5] - 在增长阶段实现盈利里程碑，凸显了差异化平台、混合商业模式和运营纪律的实力 [6] - 医生兴趣的增长和报销环境的改善是介入性业务的强劲顺风 [7] - 对当前投资组合的广泛采用跑道、有前景的新产品管道以及持续的纪律性执行充满信心 [23] - 预计2026年将实现正向自由现金流 [22] - 预计2026年营业杠杆率在125倍至175倍之间，平均杠杆率15倍应能推动显著的利润率扩张 [28][65] 其他重要信息 - 公司祝贺团队完成了135,000例手术 [16] - 获得了用于增强Granite和TORQUE在机器人工作流程中使用的器械的FDA 510(k)许可 [9] - 基于CMS提案，预计Granite的过渡性通行-through支付（包括0美元设备抵消）将延长至2026日历年 [9] - 拟议的7级APC支付近28,000美元，将补偿医院在门诊进行复杂多节段脊柱融合手术 [9] - 学术培训计划正在培养下一代倡导者 [13] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于医生密度和运营杠杆的提问 [24] - 医生密度是一个非常重要的焦点，平台扩展带来了巨大机会，目前只有约25%的SI关节外科医生执行另一种手术类型，存在巨大增长潜力 [25] - 活跃医生基数增长27%，季度新增330名医生，创纪录，目标医生群体约12,000名，增长空间巨大 [26] - 关于运营杠杆，以收入指引中点和运营支出增长计算，营业杠杆率约为19倍，预计未来营业杠杆率在125-175倍之间，平均15倍应能驱动显著利润率扩张 [27][28] 问题: 关于业绩指引更新和第四季度动力的提问 [29] - 业绩指引更新是深思熟虑的，仅将第三季度超出的200万美元纳入指引更新 [32] - 27%的活跃医生增长势头持续，10月份业绩强劲，11月趋势也强劲，预计第四季度将保持强势，尽管面临更具挑战性的比较基准 [32] - 关于现金消耗，预计第四季度将使用少量现金，主要用于建设手术产能和新产品准备，对2026年实现自由现金流越来越有信心 [34] 问题: 关于2026年增长前景和毛利率可持续性的提问 [36] - 对当前市场共识感到满意，2026年有利的报销变化和TORQUE推动的国际增长再加速是顺风，新产品推出时间表和爬坡带来额外上行潜力 [37] - 毛利率超出预期，对毛利率的可持续性更有信心，中期预计毛利率将稳定在78%-785%左右，主要受非现金项目（如折旧）增加影响，但可能被未来植入托盘/成本削减计划抵消 [38][39] 问题: 关于区域扩张计划和第三季度非典型季节性表现的提问 [40] - 区域生产力在过去几年翻了一番多，达到约210万美元，计划在未来一年审慎增加区域经理数量以推动增长 [41][42] - 目标是在未来12-18个月内达到100个区域，同时扩展混合模式，为现有平台需求和新产品发布做准备 [44] - 第三季度的强势表现主要归因于公司特定因素，包括SI关节功能障碍领域的持续需求、Granite 9/5的收益以及TNT产品的推动，是商业团队执行和关注产能建设的结果 [46] 问题: 关于新增外科医生驱动因素和未来五年产品线市场扩张的提问 [47] - 新增外科医生来源广泛，包括脊柱外科医生、介入医生和创伤外科医生，总目标医生群体约12,000名，还有很大渗透空间 [48][49] - 采用混合模式平衡效率，直接销售团队专注于SI关节融合，第三方代理协助骨盆固定和骨盆环骨折 [50] - 2026年将推出的新产品中，第一个是针对门诊手术中心的SI关节融合产品，第二个将显著扩大目标市场，解决脊柱手术中最迫切的需求之一，未来管道将围绕"骨质量不佳"这一核心概念持续扩展 [52][53] 问题: 关于平均售价趋势和TORQUE欧洲推出计划的提问 [54] - 平均售价受手术组合影响略有下降，但整体植入体平均售价保持稳定，使用超过两个植入体的Granite手术带来更高平均售价 [55] - TORQUE在欧洲推出刚起步，预计势头将在第四季度和2026年持续构建，国际业务占比小但是重要市场，正在评估其他产品在国际市场推出的潜力 [56] 问题: 关于TNT和NTAP对采用率的影响以及长期盈利能力的提问 [57] - NTAP于10月1日生效，约4100美元的支付相当于医疗保险患者报销增加高达30%，是重要驱动因素，TNT被认为是创伤领域近年最令人兴奋的创新之一 [58] - 有来自大型国家分销商的入站合作兴趣，有助于利用混合模式捕捉机会同时获得运营杠杆 [59] - 商业模式独特，专注于未满足的临床需求、高平均售价产品、混合商业基础设施和轻资产模型，这些区别于传统脊柱公司 [61] - 未来重点仍是实现收入增长，巨大未开发目标市场和新产品将推动增长并带来杠杆效应，虽不设定具体利润率目标，但预计将实现健康扩张 [62][63] 问题: 关于2026年盈利增长潜力和介入医生市场扩张的提问 [64] - 2026年有两个大型产品发布，预计营业杠杆率处于125-175倍区间的较低端（如13倍），随着新产品在2027年及以后贡献收入，杠杆率将系统性增长 [65] - 介入医生目标群体为4500名，初始针对其中约1000名经常进行手术的医生，渗透正在加深，该渠道是SI关节融合业务的重要扩张机会 [66] - 介入医生通常在尚无医生（特别是脊柱外科医生）进行手术的地区开展业务，因此是对外科医生主导业务的补充 [67] - 2026年CMS提议办公室SI关节手术支付增加17%，对INTRA产品是顺风，计划为2026年底推出的突破性设备寻求新技术附加支付 [68]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球营收达4730万美元，同比增长约25%；美国营收4480万美元，同比增长约27%；国际营收250万美元 [6][7] - 毛利润3770万美元，同比增加780万美元，增幅26.2%；毛利率79.7%，提升近80个基点 [27] - 运营费用4520万美元，增长7.8%；净亏损收窄至650万美元，稀释后每股亏损0.15美元 [28] - 调整后EBITDA为正，约500万美元，去年同期亏损400万美元；过去十二个月营收增长约3260万美元，调整后EBITDA改善约1680万美元 [29] - 现金及有价证券期末余额1.444亿美元，第一季度现金使用量560万美元，同比改善31.7% [29] - 2025年全年营收指引上调至1.935 - 1.975亿美元，同比增长约16% - 18%；预计全年毛利率78%；运营费用预计增长约10%；全年调整后EBITDA仍为正 [32][33][34] 各条业务线数据和关键指标变化 SI关节功能障碍业务 - 以iFuse 3D为基础，推出iFuse Torque和iFuse Intra，加速该超20亿美元目标市场的手术量增长 [10] - Torque成为新培训外科医生和介入脊柱医生的首选解决方案；Intra在介入医生首选同种异体移植物解决方案且报销明确的市场中获得认可 [11] 骨盆固定业务 - 自2022年推出iFuse Bedrock Granite和去年增加iFuse Bedrock Granite 9.5后，引领骶骨盆解决方案市场 [12] - Granite 9.5在近1亿美元目标市场中迅速被采用，第一季度使用四个植入物的Granite病例数量同比增长约69%，提高了手术平均售价 [12][13] 骨盆创伤业务 - 2021年进入市场，2024年第四季度推出第二代创伤解决方案iFuse Torque TNT [14][15] - CMS为TNT的住院手术提议了超过3900美元的NTAP，自2025年10月1日起生效，预计将增加20% - 30%的报销，有望扩大TNT的市场份额 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - SI关节功能障碍市场规模超20亿美元，公司通过多种解决方案加速手术量增长 [10] - 骨盆固定市场规模近1亿美元，Granite产品迅速被采用，推动手术量和平均售价提升 [12] - 骨盆创伤市场有近6万例潜在目标手术，市场机会约3亿美元，TNT产品有望占据重要市场份额 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦创新、参与、商业执行和运营卓越四个关键优先事项 [9] - 创新方面，通过增加独特互补技术实现平台多元化，过去三年将总可寻址市场扩大至超35亿美元，手术量累计增长25% [9][10] - 参与方面，第一季度超1400名美国医生使用公司产品进行手术，医生基数同比增长27%，执行多种手术类型的医生数量增加43% [19][21] - 商业执行方面，采用混合商业模式，结合区域经理、临床支持专家和第三方代理，第一季度区域生产力提高近25%，达到约200万美元，未来计划扩展至100个区域 [24] - 运营卓越方面，公司预计2025年全年实现正调整后EBITDA，有望在2026年实现自由现金流 [34][30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年及未来的增长潜力充满信心，受益于技术领先、产品差异化、医生热情和报销顺风等长期因素 [53][54] - 尽管宏观经济环境存在不确定性，但公司业务具有韧性，手术需求受影响较小，且随着新产品推出和医生用户基础扩大，有望持续增长 [31][53] 其他重要信息 - 公司大部分植入物和器械在国内制造，原材料主要来自美国和加拿大，预计拟议关税对毛利率和供应链无重大影响 [30] - 公司预计2026年第一季度推出新的SI关节融合解决方案，同时正在开发第三个获得FDA突破性设备指定的新产品 [16][17] 问答环节所有的提问和回答 问题1: 新产品和新渠道对增长的贡献及活跃外科医生基础的增长情况 - 公司各产品和渠道均实现广泛增长，2024年推出的新产品如Intra、Granite 9.5和TNT加速了增长；各手术类型的手术量均实现两位数增长，各类型医生的参与度也创纪录 [38][39] 问题2: 第一季度毛利率增长的驱动因素及全年毛利率指引仅小幅上调的原因 - 毛利率增长得益于更好的平均售价（主要因手术组合变化）和供应链效率提升；全年指引考虑了低个位数的平均售价下降、更多手术产能折旧和软件成本折旧等因素，但未考虑四个植入物病例增加和毛利率提升举措带来的潜在改善 [42][44][46] 问题3: 公司未来是否可能将20%以上的增长作为目标 - 公司第一季度表现强劲，为全年奠定基础；业务受益于产品需求和加速采用，各手术类型和医生群体均有增长；公司对业务增长潜力充满信心，长期增长受技术领先、医生热情和报销顺风等因素驱动 [50][51][53] 问题4: 区域生产力达到200万美元后是否能继续增长 - 销售团队表现出色，混合模式有助于提高区域生产力；公司预计区域数量将增加到100个，未来区域生产力将逐步提高，有望超过200万美元，从而获得更多运营杠杆 [57][58][59] 问题5: 新指引的预期节奏及运营费用增长的原因 - 公司对业务充满信心，但考虑到宏观经济环境，年初采取谨慎的展望；业务季节性受新产品推出和采用的影响，第三季度可能因假期和行业会议出现3% - 5%的环比收入下降；运营费用增长10%主要由于研发投资、销售和营销费用与收入增长相关以及一般和行政费用增加，但运营杠杆仍健康 [63][65][70] 问题6: 外科医生目标市场情况及转化医生的难易程度 - 公司医生基数连续四年实现两位数增长，第一季度新增约300名医生，增长广泛；随着产品组合扩展，观察到更多跨模式协同效应；预计医生数量将继续健康增长 [76][77][78] 问题7: 花岗岩产品重新分配到更高报销代码的更新时间 - CMS提议将脊柱融合DRG提高8% - 9%，相当于约4400美元的增加，有助于支付技术成本；CMS需要更多时间分析数据，公司认为这是正常行政程序，不影响骨盆固定产品的增长 [79][80][81] 问题8: 2026年第一季度新产品的报销代码、突破性设备的相关信息及监管途径担忧 - 公司专注于提供满足医生和患者需求的产品，不过多关注报销代码；最新的突破性设备是用于脊柱手术的植入系统，正在开发中，公司是唯一拥有三个突破性设备解决方案的上市骨科脊柱公司，具有长期增长机会 [87][88][90] 问题9: 介入医生在外科医生基础中的占比及公司在该领域的竞争地位 - 外科医生仍占SI关节功能障碍手术的绝大多数，但介入医生的参与度增加；公司拥有最全面的产品组合支持介入脊柱医生，2026年推出的新产品将提供额外解决方案 [91][92] 问题10: TNT产品的市场表现、NTAP对其采用速度的影响及与Granite的类比 - TNT受到创伤外科医生的好评，推出后增长超过内部计划，公司正在增加手术产能；NTAP将成为业务的顺风因素，公司认为有机会在今年晚些时候和明年扩大业务 [96][97][98] 问题11: 收入增长转化为调整后EBITDA增长的框架是否持续及投资新产品和销售代表对实现自由现金流的影响 - 预计收入增长率将超过运营费用增长率，有助于扩大利润率并迈向GAAP运营收入；公司资产轻，一般在实现调整后EBITDA盈亏平衡后12 - 15个月实现现金流盈亏平衡，基于业务情况，2026年有望实现自由现金流 [102][103] 问题12: 销售代表增长与生产力增长的关系及生产力的未来目标 - 公司计划在未来12 - 18个月内将区域扩展到100个，以确保代表有足够带宽与医生沟通；商业团队在达到每个区域200万美元的生产力方面表现出色，未来生产力将逐步提高，但目前难以确定下一个目标 [108][109][110] 问题13: 医生执行多种手术类型的目标比例 - 公司在提高医生密度方面仍处于早期阶段，SI关节功能障碍、骨盆固定和创伤领域都有很大增长空间，随着新产品推出，有望进一步提高医生密度，但目前没有明确目标 [112][113][115]