公司产品集采拟中选情况 - 蓝帆医疗控股子公司山东吉威医疗制品有限公司的产品，在国家组织的冠状动脉药物涂层球囊集中带量采购中拟中选 [1] - 该产品拟在A竞价单元按规则二中选，按照规则能够参与剩余量分配 [1] - 最终供应价格需以公示无异议、最终中选结果公布且签订采购协议后明确的为准 [1] 集采政策与执行安排 - 本次集中带量采购是国家首次组织药物涂层球囊类医用耗材的集采 [1] - 采购周期自联盟各地区中选结果实际执行日起至2028年12月31日 [1] - 采购周期内，医疗机构应优先采购和使用本次集采中选产品，并确保完成协议采购量，协议采购量完成后仍应优先使用中选产品 [1] 对公司业务的影响 - 若公司后续签订采购协议并执行，预期将有助于提升公司药物涂层球囊类产品的市场影响力 [1] - 有助于公司心脑血管业务的持续发展 [1] - 公司将致力于进一步提升相关产品的销售规模和品牌影响力，为相关业务的长期发展产生积极正面影响 [1]

国家高值医用耗材集采结果与影响 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果已公示，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业的440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] - 集采结果预计将于2026年5月前后落地执行 [1] 泌尿介入耗材集采突破 - 集采首次覆盖泌尿系统结石手术所需的多类关键耗材，填补了此前集采的“空白区” [1] - 涉及产品包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [1] - 在泌尿介入类别中，共有170家企业的398个产品中选 [1] 心血管介入耗材集采范围扩展 - 国家耗材集采范围持续延伸，从心脏冠脉支架扩展至外周血管支架，本次进一步扩展至药物涂层球囊 [1] - 药物涂层球囊类别共有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度较高 [1] - 集采旨在减轻群众费用负担 [1] 国家集采整体进展 - 截至目前，国家医保部门已成功采购9大类共计142种医用耗材 [1] - 集采覆盖的临床领域广泛，包括心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等 [1]

国家高值医用耗材集采新动态 - 第六批国家高值医用耗材集采结果公示 覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 涉及202家企业440个产品中选 [1] 集采范围扩展至新临床领域 - 首次将泌尿系统结石手术相关耗材纳入集采 填补了该领域的“空白区” [3] - 覆盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材 170家企业的398个产品中选 [4] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元 集采后有望缩减整体治疗费用 [4] 心血管介入耗材集采覆盖面持续扩大 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至本次的药物涂层球囊 覆盖面日渐广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架再狭窄、小血管狭窄等情形 与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选 与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 采取分组竞争 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [6] - 针对功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [6] - 设置防“恶意低价”机制 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 不简单选取最低价 [6] - 设有“复活”机制 给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材 涉及心内科、骨科、眼科等多个临床领域 [6] - 本次集采预计于2026年5月前后落地 [6]

事件概述 - 2025年12月22日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件，企业申报材料递交及信息公开将在2026年1月13日进行，采购周期自实际执行日起至2028年12月31日 [1] 集采品种与需求量 - 集采品种包括药物涂层球囊类耗材和泌尿介入类耗材 [2] - 冠状动脉药物涂层球囊年度需求量为614,778个 [2] - 外周血管药物涂层球囊年度需求量合计为75,320个，其中用于动静脉瘘透析通路6,884个，膝上部位61,434个，膝下部位7,002个 [2] - 泌尿介入类耗材年度需求量总计为2,857,301个/套，其中输尿管介入导丝1,372,386个，不具备测量功能的输尿管介入鞘500,833个，具备测量功能的输尿管介入鞘49,279个，输尿管球囊扩张导管15,881个，泌尿取石网篮284,665个，不具备测量功能的一次性输尿管软镜导管326,518个，具备测量功能的一次性输尿管软镜导管18,442个，肾造套件188,317套 [2] 报量情况与竞争格局 - 冠状动脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%位居第二，蓝帆医疗子公司山东吉威占比8%位居第五，微创医疗、先瑞达医疗占比较少 [3] - 外周药物球囊报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业占据市场71%的份额 [3] - 大部分品种因经历过省级或区域联盟集采，国产化率已相对较高，国产头部企业报量情况基本符合预期 [3] 集采规则：竞价单元与中选机制 - 同一品种下，根据医疗机构需求量排序，累计需求量前85%且能供应全国的企业进入A竞价单元，其他有效申报企业进入B竞价单元，A组企业不足5家时进行依序递补 [4] - 中选规则采用多轮报价，规则一按竞价比价价格由低到高确认中选企业，中选率在60%及以上，且价格需低于同竞价单元“锚点价格”的1.5倍（锚点价格为同竞价单元有效申报企业竞价比价价格算术平均价的65%与最低价二者取高值） [5] - 未按规则一中选或价格不高于最高有效申报价70%的未入围企业，可按规则二再次报价，条件包括：价格低于最高有效申报价的70%、低于A组规则一锚点价格的1.4倍、低于本企业首次报价，竞争不充分品种的降价幅度还需不低于同类别其他品种A组规则一中选产品平均降幅的50% [5] - 未按规则二中选的入围企业可按规则三再次报价，条件为价格低于A组规则一锚点价格的1.3倍，其他条件与规则二相同 [6] - 多轮报价机制大幅提升了企业中选率，规则二报价标准相对确定且无企业博弈，中选率极高 [6] - 规则保证了所有企业实现降价，同时维护了行业长期稳定发展 [6] 剩余量分配机制 - 医疗机构报量的非中选产品需求量的80%、企业未申报产品需求量的80%以及中选产品的待分配量共同组成剩余量 [6] - 剩余量由医疗机构按规则选择分配给中选企业（按规则三中选的企业除外），医疗机构可选择排名由低到高排序的前40%的中选企业，也可选择填报过需求量的中选企业 [6] 行业影响与投资观点 - 集采落地有利于规范耗材采购和使用行为，改善行业生态 [1] - 短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击 [1] - 头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额 [1] - 建议关注报量情况良好且生产降本能力较强的相关企业 [1]

北京市高值医用耗材集中带量采购概况 - 北京市近期公布了电生理类和神经介入类医用耗材的医院集团集中带量采购拟中选结果 [1] - 此次集采由宣武医院、天坛医院、安贞医院、阜外医院、积水潭医院和北医三院共6家三甲医院牵头组织 [1][2] - 集采旨在通过“以量换价”方式，降低心脏病、颅内动脉瘤等患者的医疗费用 [1] 集采覆盖的产品范围 - 采购涵盖心脏电生理和神经介入两大类高值耗材 [1] - 心脏电生理类包括诊断导管、消融导管等全流程产品，其中脉冲消融导管等创新产品被单独设置谈判单元 [1] - 神经介入类聚焦于弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架等脑血管疾病治疗的核心耗材 [1] - 这些耗材主要用于心律失常、颅内动脉瘤等疾病的诊断和治疗，此前价格较高 [1] 集采规则与执行方式 - 采购采用“带量联动”和“带量谈判”两种方式 [1] - 对于已有其他省份采购记录的产品，价格要求不高于全国省级最低价 [1] - 对于创新产品，则通过专家谈判单独确定价格 [1] - 北京市所有公立医疗机构均需参与此次采购 [1] - 采购周期设定为两年，期间中选产品价格还将动态联动全国省级最低价 [1] 集采的激励与保障机制 - 集采在降低患者负担的同时，规定耗材降价后第一年内，医院节约的费用可按规定获得奖励 [1] - 牵头医院依托专业优势确保中选品种“价降质不降”，并提升临床匹配度 [2] - 医保部门将密切监测采购执行情况，以确保临床供应稳定 [2]

海外市场拓展 - 公司持续坚持落实国际化战略 境外市场的产品注册申报与市场推广工作均有序推进 [1] 集采政策应对 - 公司人工晶状体类产品的供应及定价严格遵照2023年12月国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购的相关要求执行 [1] - 公司截至目前尚未收到新一轮医用耗材集中带量采购的正式通知 后续将持续密切关注政策走向并积极做好应对工作 [1] 新产品进展 - 关于新获批的创新产品全景®焦深延长型人工晶状体 公司正在做增补挂网前的准备工作 期待产品尽快进入医疗机构并为公司业绩做出贡献 [1]