公司产品注册进展 - 公司控股子公司瑞盛生物的GORORISE天然骨移植材料产品于近日获得印度尼西亚卫生部（MOH）的批准 [1] - 该产品于2025年8月向印度尼西亚卫生部递交注册申报资料，并于2025年12月获得印度尼西亚D类医疗器械产品注册证 [1] 产品技术特性与市场定位 - 该产品是一种动物源性骨修复材料，在组成成分和微观结构上与人体天然骨组织高度相似 [1] - 产品用于颌骨缺损修复，其多孔结构和天然源成分有助于引导新骨生成并与宿主骨牢固结合，是具有良好骨组织再生修复能力的植入性医疗器械 [1] - 产品被认为具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间 [1] 产品历史注册情况 - 该产品于2013年12月以“天然煅烧骨修复材料”的名称获得中国国家食品药品监督管理总局（现国家药品监督管理局）颁发的第三类医疗器械产品注册证 [1]

公司产品注册获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）[1] - 获批产品为“血型鉴定及不规则抗体筛查质控品”[1] 产品定位与功能 - 该产品系公司新增质控品产品[1] - 主要用于监测实验室检测系统的稳定状态，提高检测质量[1] 对公司的影响 - 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单[1] - 有助于提升公司市场综合竞争力[1] - 对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响[1]