GORORISE 天然骨移植材料于 2013年12月以"天然煅烧骨修复材料"的产品名称获得中国国家食品药品 监督管理总局(现国家药品监督管理局)颁发的第三类医疗器械产品注册证,2025年12月获得印度尼西亚D 类医疗器械产品注册证。 本次获得印度尼西亚注册证的 GORORISE 天然骨移植材料是瑞盛生物研发和生产的一种动物源性骨修 复材料,在组成成分和微观结构上均与人体天然骨组织高度相似。该产品用于颌骨缺损修复,植入体内后 其相连通的多孔结构和天然源成分有助于引导新骨的生成,并与之形成牢固结合,是具有良好骨组织再生 修复能力的植入性医疗器械产品,其具有较为广阔的临床应用潜力及市场空间。 格隆汇12月16日丨海利生物(603718.SH)公布,公司控股子公司瑞盛生物于2025年8月向印度尼西亚卫生部 递交了瑞盛生物 GORORISE Natural Bone Grafting Material(GORORISE 天然骨移植材料)产品的注册申 报资料。瑞盛生物于近日收到MOH通知,瑞盛生物的GORORISE天然骨移植材料产品获得MOH的批准。 ...

公司产品注册获批 - 公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）[1] - 获批产品为“血型鉴定及不规则抗体筛查质控品”[1] 产品定位与功能 - 该产品系公司新增质控品产品[1] - 主要用于监测实验室检测系统的稳定状态，提高检测质量[1] 对公司的影响 - 新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单[1] - 有助于提升公司市场综合竞争力[1] - 对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响[1]