事件核心争议 - 患者李某在西安交通大学第一附属医院接受TAVR手术，总医疗费用达61.32万元，其中个人自费32万元，自费部分中一个介入人工生物心脏瓣膜及配套器械费用为28万元，占自费总额的87.5% [1][2] - 患者家属质疑该心脏瓣膜出厂价仅为3.8万元，与医院28万元的收费存在巨大价差，并在五年后提起诉讼 [1][2] - 医院回应称产品为合法中标采购，采购价分别为26万元（瓣膜）和2万元（介入器），并严格执行“零加成”政策，按28万元向患者收费 [3] - 医院承认在患者住院期间存在26项“一般违规”诊疗问题，涉及金额75060.4元，包括未按规定粘贴耗材条形码、对损耗器械计费以及超医保范围药品报销等 [4][5] 心脏瓣膜市场与价格 - 中国心脏瓣膜市场主要由“外资双雄”（爱德华、美敦力）和本土“四小龙”（启明医疗、杰成医疗、微创心通、沛嘉医疗）占据重要地位 [5] - 市场价格趋于透明化，公开招标信息显示，杰成医疗的“介入人工生物心脏瓣膜”在不同医院的采购单价在21万元/套至28万元/套之间，与涉事医院披露价格基本吻合 [6] - 2025年12月，淮北市人民医院采购项目中，乐普医疗的“经导管主动脉瓣系统”中标单价为13万元 [6] - 与传统开胸心脏瓣膜手术总费用8万元至15万元相比，TAVR手术中仅瓣膜一项费用就达十几万至二十多万元，体现了创新医疗器械的高附加值 [6] - 2024年以来，心泰医疗、佰仁医疗、纽脉医疗等多个厂家的TAVR产品获批上市，河南、北京等多个省份新增了对TAVR手术的医保覆盖 [7] 行业背景与价格形成机制 - 医疗器械在进入医院过程中，企业通常需要借助代理商实现市场化职能，代理商承担渠道流通、技术传播、售后服务等角色，因此患者支付的耗材费用不直接等于代理商的采购价格 [5] - 心脏瓣膜价格形成机制复杂，企业研发投入大、临床试验成本高、市场推广费用不菲，这些成本最终会反映在产品价格上 [7] - 国家推行医用耗材“零加成”政策旨在减少流通环节让患者受益，但在实际操作中，如何确保政策落地及监管执行效果仍是需要持续关注的问题 [7] - 在集采、零差价等政策氛围下，财政对医院拨款有限，部分医院可能出现过度医疗、不当医疗或高差价现象，影响医患信任 [1]