公司财务与运营 - 介入瓣产品处于刚起步阶段 毛利率低于规模量产阶段 新产品持续增加导致整体毛利率可能略有波动 [1] - 经导管主动脉瓣系统全年植入量目标为1000例 随着医院覆盖增加和产品特点体验 植入量有望持续提升 [1] - 经导管瓣中瓣系统作为独家产品 商业化植入刚开始 预计比经导管主动脉瓣系统有更快的市场覆盖速度 [1] 产品研发与注册 - 2025年已提交注册产品包括眼科生物补片等8款产品 未来四个月计划还有4款在研产品提交注册 [2] - ePTFE心包膜和胶原纤维填充剂-I将在四季度有望获批 其他产品将陆续于年底或明年第一、二季度获批上市 [2] - 分体介入主动脉瓣预期明年进入临床阶段 [1] 市场覆盖与拓展 - 经导管主动脉瓣手术量前58家头部医院占据约60%市场份额 前129余家医院占据70-80%市场份额 [1] - 公司已覆盖35家头部医院 预计年底基本实现全覆盖 [1] - 海外市场在印尼已有16个产品注册 包括动脉导管未闭封堵器等 市场拓展和新加坡筹备正在进行中 [2] 血管生物补片市场前景 - 血管生物补片为填补国内空白产品 用于颈动脉斑块切除与血管重建术 可有效防止缺血性脑卒中发生 [2] - 2020年中国40岁以上人群发生340万例脑卒中事件 其中230万例致死 缺血性脑卒中死亡患者中约20-25%由颈动脉斑块脱落所致 [3] - 按人口比例估算 中国每年应有40-50万患者需做CEA手术 目前每年手术例数不到1万例 美国每年约有12万例且80%以上使用生物补片 [3] - 颈动脉斑块切除手术(CEA)并植用生物血管补片修复被中外指南列为I类推荐和唯一病因治疗金标准 [3]

公司股价与估值 - 8月15日收盘价为122.3元，单日涨幅2.57%，总市值168.47亿元 [1] - 滚动市盈率PE达98.80倍，显著高于行业平均56.58倍和中值39.97倍 [1][2] - 市净率13.09倍，远超行业平均5.00倍和中值2.91倍 [2] 行业对比 - 医疗器械行业PE平均56.58倍，中值39.97倍，公司PE排名第104位 [1] - 总市值168.47亿元，低于九安医疗191.70亿和英科医疗247.04亿，但高于山东药玻154.02亿 [2] - 市净率13.09倍为行业最高，远高于第二名的安图生物2.68倍 [2] 股东结构 - 股东户数3099户，较上期增加288户，显示股权分散度提升 [1] - 户均持股市值35.28万元，户均持股2.76万股 [1] 主营业务与产品 - 主营心外科、胸外科、神经外科生物补片及人工生物心脏瓣膜等植入医疗器械 [1] - 核心产品包括经导管主动脉瓣系统、瓣膜成形环、肺动脉带瓣管道等 [1] 财务表现 - 2025年一季度营收1.00亿元，同比增长31.30% [1] - 净利润3250.43万元，同比大幅增长290.69% [1] - 销售毛利率高达85.72%，反映强产品定价能力 [1]

全球手术机器人大会及创新医疗器械审查 - 2025年9月4-5日将举办第三届全球手术机器人大会，设有个人和企业奖项申报[1] - 2025年8月5日NMPA公布创新医疗器械特别审查结果，10款产品进入创新通道[1] 广州爱孕记信息科技有限公司 - 公司成立于2016年，总部广州，在长沙和成都设子公司，专注AI赋能产前超声领域[2] - 核心产品"爱孕智声"(PAICS)为产前超声AI辅助诊断系统，已在全国22个省份多家医院推广试用[2][3] - 拥有15项国内发明专利(3件已授权)、31件商标注册、5件软件著作权[2] - 与中山大学附属第一医院和华南理工大学合作发表4篇SCI论文，其中2篇发表在妇产超声顶级期刊[2] - 产品已获广东省和湖南省药监局二类医疗器械注册证[3] 河北瑞鹤医疗器械有限公司 - 成立于2006年，国家级专精特新小巨人企业，总部石家庄[5] - 拥有授权专利101项，三类注册证40张，上市产品近2000个[5] - 研发中心设3D打印实验室、检验检测实验室和微生物实验室[5] - 聚焦高值医用耗材，向AI、3D打印、生物材料等方向拓展[5] 上海以心医疗器械有限公司 - 成立于2017年，全球领先的心血管创新型平台企业[6] - 拥有156项PCT专利，在中国、以色列、德国设研发中心[6] - 自主研发全球首个聚合物瓣膜TAVR产品SIKELIA®，已完成FIM临床试验患者1年随访(最长38个月)[6] - 产品入选2024年TCT大会"全球最大心血管事件"榜单[6] 诺沃库勒有限责任公司 - 瑞士Novocure Group子公司，专注肿瘤电场治疗(TTFields)技术[8] - 核心产品为可穿戴医疗设备Optune系列，用于胶质母细胞瘤和转移性非小细胞肺癌[9] - 临床研究覆盖胰腺癌、卵巢癌、肝癌、胃癌等实体瘤[9] 杭州维纳安可医疗科技有限责任公司 - 专注肿瘤微创消融领域，核心产品为"微纳刀"(SIRE)不可逆电穿孔肿瘤消融系统[9] - 技术优势包括非热消融、单针局麻(手术时间缩短至15分钟内)、多途径融合扩展[10][11] 先健科技(深圳)有限公司 - 成立于1999年，2011年港股上市(1302.HK)，专注心脑血管和外周血管介入器械[12] - 2024年营收13.04亿元(+2.9%)，外周血管介入业务贡献7.51亿元(+6.2%)[12] 苏州吉因加生物医学工程有限公司 - 成立于2015年，专注NGS技术，在肿瘤和病原领域有系列产品[13] - 肿瘤产品覆盖全国30个省市及海外多地，累计检测样本超60万份[13] - 自主品牌测序仪、试剂盒与分析软件已获NMPA注册证[13] 上海商阳医疗科技有限公司 - 成立于2020年，专注心脏电生理脉冲电场消融(PFA)技术[14] - 2023年完成A轮融资5294.12万元，投后估值4亿元[14] 晨兴(南通)医疗器械有限公司 - 成立于2021年，专注心肺介入器械，已授权专利40件(含1件发明专利)[15] - 产品线包括人工心脏瓣膜、心衰类医疗器械、外周取栓类器械等[15] 上海移宇科技有限公司 - 专注糖尿病管理产品，全球布局研发和销售[17] - 产品包括无导管贴片式给药系统、实时动态血糖监测和闭环人工胰腺[17] - 产品进入欧洲20多个国家医保体系[17]

公司股价与估值 - 6月19日收盘价100.56元 下跌1 46% 总市值138 16亿元 [1] - 滚动市盈率PE达81 03倍 显著高于行业平均48 08倍和中值36 05倍 [1][2] - 市净率10 73倍 远超行业平均4 47倍和中值2 35倍 [2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示19家机构持仓 包括13家基金 5家其他机构及1家保险公司 [1] - 合计持股2865 76万股 持股市值30 79亿元 [1] 主营业务与产品 - 主营医疗器械研发生产销售 核心产品包括心外科/胸外科/神经外科生物补片 [1] - 其他产品涵盖人工生物心脏瓣膜 经导管主动脉瓣系统 瓣膜成形环等植入器械 [1] 财务表现 - 2025年一季度营收1 00亿元 同比增长31 30% [1] - 净利润3250 43万元 同比大幅增长290 69% [1] - 销售毛利率高达85 72% [1] 行业对比 - 在医疗器械行业PE排名第102位 低于英科医疗(9 58倍)等头部企业 [1][2] - 行业总市值平均103 51亿元 中值47 96亿元 公司138 16亿元市值处于中上水平 [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [2][3] 报告的核心观点 - 24年公司收入5.02亿元同比+35.41%，归母净利润1.46亿元同比+27.02%；25年一季度收入1.00亿元同比+31.30%，归母净利润0.33亿元同比+290.69%；24年以来收入增长因原有产品销售稳定和新产品销售贡献，25年一季度利润增长因研发费用下降和政府补助增加 [6] - 三大业务板块并进，新品销售快速放量；24年心脏瓣膜置换与修复治疗板块收入2.29亿元同比+64.28%，人工生物心脏瓣膜收入同比+75.06%，先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块分别同比增长15.24%、19.89%；多款新品推进挂网定价和进院，心脏瓣膜置换与修复领域国产替代加速 [6] - 成本费用控制良好，扣非净利率仍有提升；24年毛利率88.34%同比-1.5pct，扣非净利率28.31%同比+0.4pct；剔除股份支付费用后，销售费用率21.83%同比+0.1pct，管理费用率6.46%同比-1.7pct，研发费用率29.55%同比+4.2pct [6] - 研发项目进展顺利，产品布局持续完善；24年研发投入1.51亿元，营收占比30.17%同比+3.51pct，获血管生物补片等三项新产品注册；25Q1以来介入肺动脉瓣等提交或受理注册，心外射频消融治疗系统等待提交注册申请 [6] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与投资建议 - 上调收入和费用预测，下调毛利率预测，调整公司2025 - 2027年每股收益分别为1.42、1.89、2.46（2025 - 2026原预测为1.54、2.05）元，根据DCF估值法给予目标价格126.56元 [2] 公司主要财务信息 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|371|502|681|898|1136| |同比增长(%)|25.6%|35.4%|35.7%|31.8%|26.5%| |营业利润(百万元)|121|153|228|304|394| |同比增长(%)|12.5%|26.8%|49.0%|33.1%|29.9%| |归属母公司净利润(百万元)|115|146|195|260|337| |同比增长(%)|21.1%|27.0%|33.2%|33.2%|29.9%| |每股收益（元）|0.84|1.07|1.42|1.89|2.45| |毛利率(%)|89.8%|88.3%|88.0%|87.9%|87.7%| |净利率(%)|31.1%|29.2%|28.6%|28.9%|29.7%| |净资产收益率(%)|10.0%|12.0%|14.4%|16.5%|18.0%| |市盈率|130.3|102.6|77.0|57.8|44.5| |市净率|12.6|12.0|10.4|8.8|7.3| [2] 公司基本信息 - 股价（2025年05月21日）109.23元，目标价格126.56元，52周最高价/最低价166/92.55元，总股本/流通A股（万股）13740/13740，A股市值（百万元）15008，国家/地区为中国，行业是医药生物，报告发布日期2025年05月21日 [3] 表现情况 |时间|1周|1月|3月|12月| |----|----|----|----|----| |绝对表现%|-0.52|-3.96|3.11|-0.73| |相对表现%|0.16|-7.43|4.67|-7.26| |沪深300%|-0.68|3.47|-1.56|6.53| [4] 估值假设主要参数 |参数|数值| |----|----| |所得税税率T|25.00%| |永续增长率Gn(%)|3.00%| |无风险利率Rf|1.70%| |无杠杆影响的β系数|1.18| |考虑杠杆因素的β系数|1.18| |市场收益率Rm|8.64%| |公司特有风险|0.00%| |股权投资成本（Ke）|9.91%| |债务比率D/(D + E)|0.19%| |债务利率rd|3.50%| |WACC|9.90%| [7] FCFF目标价敏感性分析（元） |WACC(%)|永续增长率Gn(%)：1.00%|永续增长率Gn(%)：2.00%|永续增长率Gn(%)：3.00%|永续增长率Gn(%)：4.00%|永续增长率Gn(%)：5.00%| |----|----|----|----|----|----| |7.90%|170.14|183.61|202.58|231.29|279.81| |8.40%|152.86|163.36|177.76|198.70|231.96| |8.90%|138.11|146.40|157.48|173.10|196.73| |9.40%|125.43|132.02|140.68|152.53|169.78| |9.90%|114.44|119.73|126.56|135.70|148.58| |10.40%|104.84|109.13|114.57|121.71|131.49| |10.90%|96.42|99.91|104.29|109.92|117.48| |11.40%|89.00|91.86|95.40|99.89|105.80| |11.90%|82.41|84.77|87.65|91.27|95.93| [7] 财务报表预测与比率分析 - 资产负债表、利润表、现金流量表等各表展示了2023A - 2027E的相关财务数据及比率，包括货币资金、应收票据等资产项目，营业收入、营业成本等利润项目，净利润、折旧摊销等现金流量项目，以及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等比率 [8]