医疗器械法规MDR

搜索文档
安杰思:安杰思首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
2023-05-15 19:34
上市信息 - 公司拟在科创板上市,发行1447万股A股,占发行后总股本25%,预计2023年10月5日发行,每股面值1元,发行价125.8元[7] - 保荐人为中信证券,穿透后持有公司间接股权比例约0.04%[7][41] - 募集资金总额182,032.60万元,净额165,101.28万元[43] 业绩数据 - 2020 - 2022年营业收入增长率分别为 - 5.95%、77.64%和21.49%,复合增长率达46.91%[38][59] - 2023年1 - 3月预计营业收入8500 - 9000万元,同比增9.63% - 16.08%;预计净利润3000 - 3300万元,同比增7.14% - 17.86%[65] - 2022年资产总额47338.48万元,归属于母公司所有者权益38157.82万元[62] 产品销售 - 2022年度带量采购电圈套器收入占境内该产品收入4.08%,销售均价较非带量采购低37.89%[29][103] - 报告期各期“两票制”收入占内销主营业务收入比例分别为11.74%、5.95%和4.68%[31][104] - 报告期内止血闭合类产品境内销售均价分别为68.44元/件、63.90元/件和58.80元/件[36][89] 市场份额 - 2021年度止血闭合类产品市场份额为15%,2022年度为15.74%[56] - 2021年度境外收入增速超90%,2022年度保持30%以上高速增长[56] 研发情况 - 2020 - 2022年累计研发投入占累计营业收入比例为8.74%[59] - 截至报告期末,研发人员占当年员工总数比例为18.96%,应用于主营业务发明专利超5项[59] 法规影响 - 欧盟MDR法规2021年5月26日实施,公司基于MDD法规的CE证书分别于2023年3月18日及2024年5月26日到期,已申请延展[17][23] - 英国2025年1月1日后医疗器械需满足UKCA要求,否则公司无法在英销售[26][100] 股权结构 - 公司控股股东为杭州一嘉,实际控制人为张承,发行前杭州一嘉持股43.53%,发行后降至32.65%[144][170] - 达安基因发行前持股13.82%,发行后降至10.37%;张承发行前持股9.52%,发行后降至7.14%[170] 子公司情况 - 截至招股书签署日,公司有4家全资控股子/孙公司,如安杰思精密2022年度总资产1250.82万元,净资产122万元,营收1497.88万元,净利润 - 98.97万元[133][134]